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Intravenöse Thrombolyse mit rhTNK-tPA bei akutem Verschluss nicht großer Gefäße in einem erweiterten Zeitfenster (OPTION)

1. Dezember 2025 aktualisiert von: Xuanwu Hospital, Beijing

Intravenöse Thrombolyse mit rekombinantem Plasminogenaktivator vom humanen TNK-Gewebetyp (rhTNK-tPA) für akuten Verschluss nicht großer Gefäße in einem erweiterten Zeitfenster – eine multizentrische, prospektive, randomisierte, offene, verblindete Endpunktstudie

Diese Studie soll die Wirksamkeit von intravenös verabreichtem rhTNK-tPA zwischen 4,5 und 24 Stunden nach Beginn der Symptome bei Patienten mit einem ischämischen Schlaganfall mit Verschluss eines nicht großen Gefäßes bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

OPTION ist eine multizentrische, prospektive, randomisierte, offene, verblindete Endpunkt-kontrollierte Studie (PROBE) zur Thrombolyse mit rhTNK-tPA im Vergleich zur Standardbehandlung. Insgesamt werden 568 Patienten in etwa 40 Zentren in ganz China aufgenommen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
570

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die klinische Diagnose lautet akuter ischämischer Schlaganfall (die Kriterien folgten den chinesischen Leitlinien für die Diagnose und Behandlung des akuten ischämischen Schlaganfalls 2018).
  • Alter ≥ 18 Jahre
  • mRS-Score vor Schlaganfall ≤ 1 Punkte
  • Baseline NIHSS 4-25 (beide eingeschlossen) zum Zeitpunkt der Randomisierung
  • Beginn (last-seen-well) Zeit bis zum Behandlungszeitpunkt zwischen 4,5 und 24 Stunden
  • Einverständniserklärung des Patienten oder der Leihmutter
  • Das Vorhandensein einer Zielfehlanpassung bei der CT-Perfusion: ischämisches Kernvolumen < 50 ml (definiert als rCBF < 30 %), Fehlanpassungsverhältnis ≥ 1,2 (Tmax > 6 Sek. Läsion/Kernvolumenläsion), Mismatch-Volumen ≥ 10 ml

Ausschlusskriterien:

  • Behandelt mit intravenöser Thrombolyse innerhalb von 72 Stunden
  • Haben Sie eine klare Kontraindikation für die intravenöse Thrombolyse
  • Beabsichtigt, eine endovaskuläre Behandlung fortzusetzen
  • Rasche Verbesserung der Symptome, insbesondere wenn nach Einschätzung des behandelnden Arztes die Verbesserung wahrscheinlich zu einem NIHSS-Score <4 bei Randomisierung führt
  • Frau im gebärfähigen Alter, die bekanntermaßen schwanger ist oder bei der ein positiver Schwangerschaftstest bei der Aufnahme vorliegt
  • Hirntumor (mit Massenwirkung)
  • Bekannte erbliche oder erworbene hämorrhagische Diathese, Gerinnungsfaktormangel
  • Gerinnungsstörungen, die durch Krankheiten oder Antikoagulanzien verursacht werden: Warfarin wurde mit International Normalized Ratio (INR) > 1,7 oder PT > 15 s verwendet; Heparin wurde innerhalb von 24 Stunden verabreicht; neue orale Antikoagulanzien wurden innerhalb von 48 Stunden verwendet
  • Glykoprotein-IIb-IIIa-Inhibitoren wurden innerhalb der letzten 72 Stunden verwendet
  • Baseline-Thrombozytenzahl <100×109/l
  • Bekannte schwere Niereninsuffizienz mit eGFR < 30 ml/min oder Serumkreatinin > 2,5 mg/dl
  • Sich einer Hämodialyse oder Peritonealdialyse unterziehen; bekannte schwere Kontrastmittelunverträglichkeit
  • Verdacht auf Aortendissektion
  • Parenchymorganchirurgie oder Biopsie innerhalb des letzten 1 Monats
  • Jede aktive Blutung innerhalb des letzten 1 Monats (einschließlich gastrointestinaler oder Harnblutungen)
  • Bekannte schwere Allergie (mehr als ein Hautausschlag) gegen Kontrastmittel, die nicht durch Medikamente kontrolliert wird
  • Refraktärer Bluthochdruck (definiert als anhaltender systolischer Blutdruck > 185 mmHg oder diastolischer Blutdruck > 110 mmHg)
  • Erwartete Überlebenszeit < 0,5 Jahre (z. B. kompliziert mit bösartigem Tumor, schweren Herz- und Lungenerkrankungen usw.)
  • Teilnehmer an anderen interventionellen randomisierten Studien, die die Ergebnisbewertung verfälschen können
  • Andere Umstände, die der Prüfarzt für unangemessen für die Teilnahme an der Studie hält oder die erhebliche Risiken für Patienten darstellen können (z. B. Unfähigkeit, die Studienverfahren zu verstehen und/oder zu befolgen und/oder Folgemaßnahmen aufgrund von psychischen Störungen, kognitiven oder emotionalen Störungen)

Spezifische Neuroimaging-Ausschlusskriterien:

  • Nachweis einer akuten intrakraniellen Blutung
  • Vorhandensein eines proximalen arteriellen Verschlusses auf CTA/MRA (z. B. intrakraniale ICA-, MCA-M1- und dominante M2-Segmente und vertebrobasiläre Arterien)
  • Ischämisches Kernvolumen> 1/3 des MCA-Territoriums, definiert auf CT/MRT

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Intravenöses rhTNK-tPA
rhTNK-tPA (0,25 mg/kg) als einmaliger, intravenöser Bolus unmittelbar nach der Randomisierung verabreicht. Die experimentelle Behandlung wird als einzelner intravenöser Bolus über 5–10 Sekunden gemäß den Standardgebrauchsanweisungen des Herstellers verabreicht.
Arzneimittel: rhTNK-tPA
Rekombinanter humaner TNK-Gewebe-Plasminogenaktivator. Die Patienten erhalten intravenös rhTNK-tPA (0,25 mg/kg, maximal 25 mg, verabreicht als Bolus über 5–10 Sekunden).
Aktiver Komparator: Standard medizinische Behandlung
Thrombozytenaggregationshemmertherapie (Aspirin oder Clopidogrel allein) nach Ermessen lokaler Forscher gemäß den chinesischen Richtlinien für die Diagnose und Behandlung von akutem ischämischem Schlaganfall 2023.
Arzneimittel: Antiplettelettagenturen
Aspirin (150-300 mg) wird an Patienten angeboten, die im Kontrollarm zugeteilt werden, sofern nicht kontraindiziert. Laut chinesischen Richtlinien für die Diagnose und Behandlung von akutem ischämischem Schlaganfall 2023 werden 150-300 mg Aspirin allein für die akute Schlaganfallbehandlung bei Patienten empfohlen, die ansonsten so bald wie möglich für intravenöse Thrombolyse oder EVT in Frage kommen (Klasse 1 der Empfehlung, Stufe A von Beweisen). Die Aspirin-Dosis kann nach der akuten Phase auf 50-300 mg/Tag geändert werden. Clopidogrel ist als Alternative im Falle einer Aspirinunverträglichkeit (Klasse 2 der Empfehlung, Evidenz der Beweise) angegeben.
Andere Namen:
  • Aspirin
  • Clopidogrel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hervorragendes funktionelles Ergebnis
Zeitfenster: 90 ± 7 Tage
Anteil der Probanden mit mRS 0–1 nach 90 ± 7 Tagen
90 ± 7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
modifizierter Rankin-Skala (mRS)-Score
Zeitfenster: 90 ± 7 Tage
Ordinale Verteilung von mRS nach 90 ± 7 Tagen; modifizierte Rankin-Skala (Bereich 0 bis 6, wobei 0 keine Behinderung anzeigt, 1 keine klinisch signifikante Behinderung, 2 leichte Behinderung, 3 mittelschwere Behinderung, aber weiterhin ohne Hilfe gehen können, 4 mittelschwere Behinderung, 5 schwere Behinderung und 6 Tod)
90 ± 7 Tage
Gutes funktionelles Ergebnis
Zeitfenster: 90 ± 7 Tage
Anteil der Probanden mit mRS 0–2 nach 90 ± 7 Tagen
90 ± 7 Tage
Rate erfolgreicher Reperfusion
Zeitfenster: 24 Stunden (-2/+12 Stunden)
>90 % Reduktion des Tmax>6s-Läsionsvolumens zwischen dem Ausgangswert und der frühen Nachbeobachtung nach 24 Stunden (-2/+12 Stunden)
24 Stunden (-2/+12 Stunden)
Frühe klinische Genesung
Zeitfenster: 24 Stunden (-2/+12 Stunden)
Anteil der Probanden mit NIHSS-Score ≥8 verbesserte sich im Vergleich zum Ausgangswert oder mit NIHSS 0-1 nach 24 Stunden (-2/+12 Stunden)
24 Stunden (-2/+12 Stunden)
Änderung der Schlaganfallskala der National Institutes of Health (NIHSS)
Zeitfenster: 7±2 Tage
Änderung des NIHSS-Scores vom Ausgangswert auf 7 Tage (±2 Tage)
7±2 Tage
Infarktvolumen nach 24 Stunden (-2/+12 Stunden)
Zeitfenster: 24 Stunden (-2/+12 Stunden)
Das Infarktvolumen wird auf NCCT nach 24 Stunden (-2/+12 Stunden) ermittelt, um auf NCCT zu bewerten.
24 Stunden (-2/+12 Stunden)
Funktioneller Gesundheitszustand und Lebensqualität
Zeitfenster: 90 ± 7 Tage
Funktioneller Gesundheitszustand und Lebensqualität (EQ-5D-5L) nach 90 ± 7 Tagen
90 ± 7 Tage

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von klinisch signifikanten intrakraniellen Blutungen
Zeitfenster: 36 Stunden
Inzidenz von sICH (Heidelberg-Kriterien) gemessen nach 36 Stunden
36 Stunden
Auftreten schwerer Blutungen
Zeitfenster: 90 ± 7 Tage
Auftreten schwerer Blutungen, definiert als schwere/lebensbedrohliche oder mittelschwere GUSTO-Blutungen, gemessen nach 90 ± 7 Tagen
90 ± 7 Tage
Gesamtmortalität
Zeitfenster: 90 ± 7 Tage
Gesamtmortalität nach 90 ± 7 Tagen
90 ± 7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Xuanwu Hospital, Beijing

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Beijing Hospitals Authority
CSPC Mingfule Pharmaceutical (Guangzhou) Co., Ltd.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Junwei Hao, MD, Xuanwu Hospital, Beijing
  • Hauptermittler: Qingfeng Ma, MD, Xuanwu Hospital, Beijing

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • [2022]205

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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