Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Zusammenhalten – Pilot-Interventionsstudie

15. November 2024 aktualisiert von: Annika von Heymann, Rigshospitalet, Denmark

Stick Together – eine dyadische Web-Intervention für jüngere Patientinnen mit Brustkrebs und ihre Partner

Diese Pilotstudie untersucht die Akzeptanz und Durchführbarkeit von „Stick Together“, einer selbstgesteuerten Online-Intervention, für jüngere Frauen mit Brustkrebs und ihre Lebenspartner.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese einarmige Machbarkeitsstudie testet die „Stick Together“-Intervention bei 20 Frauen im Alter von 25 bis 49 Jahren, bei denen neu Brustkrebs diagnostiziert wurde, und ihren Lebenspartnern. Die Intervention zielt darauf ab, die positive dyadische Bewältigung und Kommunikation von Paaren sowie die psychische Gesundheit und Lebensqualität der Teilnehmer sowie die Lebensqualität minderjähriger Kinder zu stärken.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
44

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Gentofte, Dänemark
        • Department of breast surgery, Gentofte Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien (Patienten):

  • Frauen, bei denen neu erster primärer Brustkrebs diagnostiziert wurde, wurden mit kurativer Absicht in der Abteilung für Brustchirurgie des Gentofte-Krankenhauses behandelt
  • mit einem romantischen Partner zusammenleben

Einschlusskriterien (Partner):

  • Leben in einer romantischen Partnerschaft mit einem Patienten, der für die Intervention in Frage kommt

Ausschlusskriterien (sowohl Patienten als auch Partner):

  • schwere Beziehungsschwierigkeiten oder aktuelle Paarberatung
  • schwere, unbehandelte psychische Erkrankung eines oder beider Partner
  • teilnahmefähig (Beherrschung der dänischen Sprache, verfügbares Smartphone, Tablet oder anderes Gerät, keine kognitive Beeinträchtigung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsgruppe (Stick Together)
Interventionsgruppe (alle Teilnehmer)
Verhalten: Haltet zusammen
Die Intervention besteht aus 12 Online-Modulen, die flexibel während und unmittelbar nach der primären Krebsbehandlung absolviert werden können. Die Intervention umfasst Interviews mit anderen Paaren, psychoedukative Informationen und interaktive Übungen zu Themen wie dyadische Bewältigung und Kommunikation, Diagnose in jungen Jahren, Fruchtbarkeit und Kinder sowie das Leben nach der Behandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnahme (Akzeptanz 1)
Zeitfenster: Grundlinie
Prozentsatz der berechtigten Teilnehmer, die der Teilnahme zugestimmt haben
Grundlinie
Zufriedenheit der Teilnehmer (Akzeptanz 2)
Zeitfenster: Nachsorge nach der Intervention (7–9 Monate nach der Diagnose)
Prozentsatz der Teilnehmer, die mit der Intervention zufrieden sind
Nachsorge nach der Intervention (7–9 Monate nach der Diagnose)
Fertigstellung (Machbarkeit)
Zeitfenster: Nach der Intervention (7–9 Monate nach der Diagnose)
Prozentsatz der Teilnehmer, die die Intervention abgeschlossen haben (65 % Abschluss)
Nach der Intervention (7–9 Monate nach der Diagnose)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der unterstützenden dyadischen Bewältigung vom Ausgangswert zur Zeit nach der Intervention
Zeitfenster: Ausgangswert nach Abschluss der Intervention (durchschnittlich 8 Monate nach der Diagnose)
Bewerten Sie die unterstützende dyadische Bewältigung (min. 5, max. 25), gemessen anhand der Subskala des dyadischen Bewältigungsinventars. Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
Ausgangswert nach Abschluss der Intervention (durchschnittlich 8 Monate nach der Diagnose)
Änderung der delegierten dyadischen Bewältigung vom Ausgangswert zur Zeit nach der Intervention
Zeitfenster: Ausgangswert nach Abschluss der Intervention (durchschnittlich 8 Monate nach der Diagnose)
Bewertung der delegierten dyadischen Bewältigung (min. 2, max. 10), gemessen anhand der Subskala des dyadischen Bewältigungsinventars. Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
Ausgangswert nach Abschluss der Intervention (durchschnittlich 8 Monate nach der Diagnose)
Veränderung der negativen dyadischen Bewältigung vom Ausgangswert zur Zeit nach der Intervention
Zeitfenster: Ausgangswert nach Abschluss der Intervention (durchschnittlich 8 Monate nach der Diagnose)
Bewertung der negativen dyadischen Bewältigung (min. 4, max. 20), gemessen anhand der Subskala des dyadischen Bewältigungsinventars. Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
Ausgangswert nach Abschluss der Intervention (durchschnittlich 8 Monate nach der Diagnose)
Veränderung der Stresskommunikation vom Ausgangswert zur Zeit nach der Intervention
Zeitfenster: Ausgangswert nach Abschluss der Intervention (durchschnittlich 8 Monate nach der Diagnose)
Bewertung der Stresskommunikation (min. 4, max. 20), gemessen anhand der Subskala des dyadischen Bewältigungsinventars. Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
Ausgangswert nach Abschluss der Intervention (durchschnittlich 8 Monate nach der Diagnose)
Veränderung der Zufriedenheit mit der dyadischen Bewältigung vom Ausgangswert bis nach der Intervention
Zeitfenster: Ausgangswert nach Abschluss der Intervention (durchschnittlich 8 Monate nach der Diagnose)
Bewertung der Zufriedenheit mit der dyadischen Bewältigung (min. 2, max. 10), gemessen anhand der Subskala des dyadischen Bewältigungsinventars. Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
Ausgangswert nach Abschluss der Intervention (durchschnittlich 8 Monate nach der Diagnose)
Änderung der gemeinsamen dyadischen Bewältigung vom Ausgangswert bis nach der Intervention
Zeitfenster: Ausgangswert nach Abschluss der Intervention (durchschnittlich 8 Monate nach der Diagnose)
Bewertung der gemeinsamen dyadischen Bewältigung (min. 5, max. 25), gemessen anhand der Subskala des dyadischen Bewältigungsinventars. Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
Ausgangswert nach Abschluss der Intervention (durchschnittlich 8 Monate nach der Diagnose)
Veränderung des wahrgenommenen Stresses vom Ausgangswert bis nach der Intervention
Zeitfenster: Ausgangswert nach Abschluss der Intervention (durchschnittlich 8 Monate nach der Diagnose)
Bewertung des wahrgenommenen Stresses (min. 0, max. 16), gemessen anhand der Skala für wahrgenommenen Stress. Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
Ausgangswert nach Abschluss der Intervention (durchschnittlich 8 Monate nach der Diagnose)
Veränderung vom Ausgangswert zur Zeit nach der Intervention bei Angstzuständen
Zeitfenster: Ausgangswert nach Abschluss der Intervention (durchschnittlich 8 Monate nach der Diagnose)
Bewertung der Angstsymptome (min. 0, max. 21), gemessen anhand der Skala „Generalisierte Angst“-7. Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
Ausgangswert nach Abschluss der Intervention (durchschnittlich 8 Monate nach der Diagnose)
Veränderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention bei Depressionen
Zeitfenster: Ausgangswert nach Abschluss der Intervention (durchschnittlich 8 Monate nach der Diagnose)
Bewertung der Depressionssymptome (min. 0, max. 27), gemessen anhand des Patientengesundheitsfragebogens 9. Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
Ausgangswert nach Abschluss der Intervention (durchschnittlich 8 Monate nach der Diagnose)
Änderung der Schutzpufferung vom Ausgangswert bis zum Post-Eingriff
Zeitfenster: Ausgangswert nach Abschluss der Intervention (durchschnittlich 8 Monate nach der Diagnose)
Bewertung der Schutzpufferung (min. 8, max. 40), gemessen anhand der Unterskala des Fragebogens „Ways of Giving Support“. Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
Ausgangswert nach Abschluss der Intervention (durchschnittlich 8 Monate nach der Diagnose)
Wechsel vom Ausgangswert zum aktiven Engagement nach der Intervention
Zeitfenster: Ausgangswert nach Abschluss der Intervention (durchschnittlich 8 Monate nach der Diagnose)
Bewerten Sie das aktive Engagement (min. 5, max. 25), gemessen anhand der Unterskala des Fragebogens „Ways of Giving Support“. Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
Ausgangswert nach Abschluss der Intervention (durchschnittlich 8 Monate nach der Diagnose)
Änderung der Überprotektion vom Ausgangswert zur Zeit nach der Intervention
Zeitfenster: Ausgangswert nach Abschluss der Intervention (durchschnittlich 8 Monate nach der Diagnose)
Bewerten Sie Überfürsorglichkeit (mindestens 6, höchstens 30), gemessen anhand der Unterskala des Fragebogens „Ways of Giving Support“. Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
Ausgangswert nach Abschluss der Intervention (durchschnittlich 8 Monate nach der Diagnose)
Veränderung der psychologischen Lebensqualität vom Ausgangswert bis nach der Intervention
Zeitfenster: Ausgangswert nach Abschluss der Intervention (durchschnittlich 8 Monate nach der Diagnose)
Bewertung der psychologischen Lebensqualität (min. 0, max. 100), gemessen anhand der Subskala „Quality of Life Brief Version“ der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF). Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
Ausgangswert nach Abschluss der Intervention (durchschnittlich 8 Monate nach der Diagnose)
Veränderung der körperlichen Lebensqualität vom Ausgangswert bis nach der Intervention
Zeitfenster: Ausgangswert nach Abschluss der Intervention (durchschnittlich 8 Monate nach der Diagnose)
Bewertung der körperlichen Lebensqualität (min. 0, max. 100), gemessen anhand der World Health Organization Quality of Life Brief Version scubscale (WHOQOL-BREF). Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
Ausgangswert nach Abschluss der Intervention (durchschnittlich 8 Monate nach der Diagnose)
Veränderung der sozialen Lebensqualität vom Ausgangswert bis nach der Intervention
Zeitfenster: Ausgangswert nach Abschluss der Intervention (durchschnittlich 8 Monate nach der Diagnose)
Bewertung der sozialen Lebensqualität (min. 0, max. 100), gemessen anhand der Subskala „Quality of Life Brief Version“ der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF). Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
Ausgangswert nach Abschluss der Intervention (durchschnittlich 8 Monate nach der Diagnose)
Veränderung der Lebensqualität von Kindern vom Ausgangswert bis nach der Intervention
Zeitfenster: Ausgangswert nach Abschluss der Intervention (durchschnittlich 8 Monate nach der Diagnose)
Gesamtmittelwert der Lebensqualität (min. 0, max. 100), gemessen anhand des Pediatric Quality of Life Inventory (PEDSQL). Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
Ausgangswert nach Abschluss der Intervention (durchschnittlich 8 Monate nach der Diagnose)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Rigshospitalet, Denmark

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Danish Cancer Society
TrygFonden, Denmark
University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Sygekassernes Helsefond
Danish Committee for Health Education

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
6. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
6. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. November 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • P-2020-246
  • H-22032044 (Andere Kennung: Videnskabsetisk Komité (RegionH))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

IPD kann auf begründete Anfrage an den Hauptermittler weitergegeben werden, wenn dies nach geltendem Recht und Vorschriften zulässig ist.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Abschluss der Studie und Veröffentlichung der Ergebnisse.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten