Die Beziehung zwischen Wurzelabdeckungsverfahren und bukkaler vestibulärer Tiefe
Auswirkung verschiedener Rezessionsabdeckungsansätze auf Standorte mit geringer Vestibültiefe
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Ankara, Truthahn, 06100
- Hacettepe University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Full-Mouth-Scores für Plaque und Blutungen < 15 %
- das Vorhandensein mindestens einer Rezession vom Typ 1/2 und mindestens einer Rezession mit einer Rezessionstiefe ≥ 2 mm
- das Vorhandensein einer identifizierbaren Zement-Schmelz-Grenze
Ausschlusskriterien:
- Vestibültiefe > 6 mm
- Rauchen > 10 Zigaretten pro Tag
- Alle Kontraindikationen für Parodontalchirurgie
- Instabile endodontische Bedingungen oder Vorhandensein einer Restauration.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kostenloses Zahnfleischtransplantat
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Ein partieller Lappen wird angehoben (unter Verwendung einer Klinge Nr. 15c) mit horizontalen Einschnitten auf Höhe der Zement-Schmelz-Grenze (CEJ) der angrenzenden Zähne.
Dann werden von den beiden Enden des horizontalen Einschnitts zwei vertikale Einschnitte gemacht, die sich nach apikal erstrecken.
Das Epithel im umrahmten Bereich wird mit einem Skalpell entfernt und das darunter liegende Bindegewebe freigelegt.
Um die beste Vaskularisierung des freien Gingivatransplantats von der Empfängerstelle zu erreichen, wird die Bettvorbereitung mit einer horizontalen Inzision mit geteilter Dicke abgeschlossen, die die vertikalen Inzisionen im apikalen Bereich verbindet.
Das freie Zahnfleischtransplantat wird mit Einzelknopfnähten und einer Schlingennaht stabilisiert.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Vertikal koronal verschobener Lappen kombiniert mit Bindegewebstransplantat
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Die freigelegten Wurzeloberflächen werden mit Gracey 1-2 Küretten geglättet.
An den bukkalen Seiten der betroffenen Zähne wird mit einer Klinge ein intrasulkulärer Einschnitt vorgenommen.
Die Inzision wird horizontal bis zur angrenzenden Papille verlängert.
Dann werden leicht divergierende vertikale Entlastungsschnitte 2 mm über den mukogingivalen Übergang hinaus durchgeführt.
Ein Lappen in voller Dicke wird mit einem periostalen Elevatorium in Richtung des mukogingivalen Übergangs angehoben.
Danach wird eine Teildickenpräparation in apikaler Richtung durchgeführt, um die Muskelspannung zu lösen und den Lappen koronal vorzuschieben.
Die angrenzenden Papillen sind deepithelisiert.
Das Bindegewebstransplantat (CTG) wird aus dem lateralen Gaumen unter Verwendung der deepithelisierten Gingivatransplantattechnik entnommen.
Nach der Entnahme wird das Bindegewebstransplantat mit dem Empfängerbett vernäht.
Schließlich wird der Lappen 2 mm über der Schmelz-Zement-Grenze positioniert und mit 6-0-Polypropylennähten vernäht.
Es wird kein parodontaler Verband angelegt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vestibültiefe 2
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Abstand zwischen dem freien Zahnfleischsaum und dem apikalsten Punkt des Vestibulums.
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Grundlinie
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Vestibültiefe 2
Zeitfenster: 3. Monat
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Der Abstand zwischen dem freien Zahnfleischsaum und dem apikalsten Punkt des Vestibulums.
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3. Monat
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Vestibültiefe 2
Zeitfenster: 6. Monat
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Der Abstand zwischen dem freien Zahnfleischsaum und dem apikalsten Punkt des Vestibulums.
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6. Monat
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Vestibültiefe 2
Zeitfenster: 12. Monat.
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Der Abstand zwischen dem freien Zahnfleischsaum und dem apikalsten Punkt des Vestibulums.
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12. Monat.
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Vestibültiefe 1
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Abstand zwischen der freien Semento-Schmelz-Grenze und dem apikalsten Punkt des Vestibulums.
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Grundlinie
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Vestibültiefe 1
Zeitfenster: 3. Monat
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Der Abstand zwischen der freien Semento-Schmelz-Grenze und dem apikalsten Punkt des Vestibulums.
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3. Monat
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Vestibültiefe 1
Zeitfenster: 6. Monat
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Der Abstand zwischen der freien Semento-Schmelz-Grenze und dem apikalsten Punkt des Vestibulums.
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6. Monat
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Vestibültiefe 1
Zeitfenster: 12. Monat
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Der Abstand zwischen der freien Semento-Schmelz-Grenze und dem apikalsten Punkt des Vestibulums.
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12. Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gewebeaussehen (TA)
Zeitfenster: 6. Woche
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Das Gewebeaussehen (TA) wurde bewertet, indem die Patienten gebeten wurden, Konsistenz, Kontur, Farbübereinstimmung, Grad der Keloidbildung und Kontiguität ihrer behandelten Stellen bei T2 zu bewerten.
Die Bewertungen wurden als Punkte gesammelt, die in Klammern angegeben sind, indem die Konsistenz als fest (1p) oder schwammig (0p) abgefragt wurde; Kontur als Vorhandensein (2p) oder Fehlen (0p) eines messerscharfen und gezackten Zahnfleischsaums; Farbübereinstimmung als ausgezeichnet (3p), gut (2p), ausreichend (1p) oder ungenügend (0p); Grad der Keloidbildung als nicht vorhanden (1p) oder vorhanden (0p); Kontinuität als Vorhandensein (-1p) oder Fehlen (0p) jeder wahrnehmbaren Schnittmarkierung.
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6. Woche
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Dentinüberempfindlichkeit (DH)
Zeitfenster: 6. Woche
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Die Dentinüberempfindlichkeit (DH) wurde mit der Luftverdunstungsstimulusmethode zu Studienbeginn und T2 bewertet.
Nach dem Platzieren von Finger(n) zum Erhalt der benachbarten Zähne wurden die Rezessionsstellen einem Verdunstungsreiz ausgesetzt, der aus einem 1-sekündigen Luftstoß aus einer Entfernung von 1 bis 3 mm bestand, indem das Luftspray bei 40–65 psi Druck und 19 ± 50 °C verwendet wurde.
Nach der Anwendung wurden die Patienten gebeten, ihrem DH eine Punktzahl zwischen 0 (= keine Schmerzen) und 10 (= starke Schmerzen) zu geben.
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6. Woche
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Patientenerwartungen (PE)
Zeitfenster: 6. Woche
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Die Patientenerwartungen (PE) wurden bewertet, indem die Patienten gebeten wurden, ihre Behandlungsergebnisse zu T2 in Bezug auf Aussehen, Erfahrung und erzielte Wurzelabdeckung als zufriedenstellend oder nicht zufriedenstellend zu bewerten.
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6. Woche
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Ästhetik (A)
Zeitfenster: 6. Woche
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Die Ästhetik (A) wurde von der Patientin zu T1 bewertet, indem ihr Niveau als ausgezeichnet, gut, mittelmäßig oder schlecht eingestuft wurde.
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6. Woche
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Rezessionstiefe (RD)
Zeitfenster: Grundlinie
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Gemessen als Abstand von der Schmelz-Zement-Grenze zum Gingivasaum
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Grundlinie
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Rezessionstiefe (RD)
Zeitfenster: 6. Woche
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Gemessen als Abstand von der Schmelz-Zement-Grenze zum Gingivasaum
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6. Woche
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Rezessionstiefe (RD)
Zeitfenster: 6. Monat.
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Gemessen als Abstand von der Schmelz-Zement-Grenze zum Gingivasaum
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6. Monat.
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Rezessionstiefe (RD)
Zeitfenster: 12. Monat.
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Gemessen als Abstand von der Schmelz-Zement-Grenze zum Gingivasaum
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12. Monat.
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Sondierungstiefe (PD)
Zeitfenster: Grundlinie
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Misst den Abstand von der Spitze des gingivalen Sulcus bis zum Gingivarand.
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Grundlinie
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Sondierungstiefe (PD)
Zeitfenster: 6. Woche
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Misst den Abstand von der Spitze des gingivalen Sulcus bis zum Gingivarand.
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6. Woche
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Sondierungstiefe (PD)
Zeitfenster: 6. Monat
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Misst den Abstand von der Spitze des gingivalen Sulcus bis zum Gingivarand.
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6. Monat
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Sondierungstiefe (PD)
Zeitfenster: 12. Monat.
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Misst den Abstand von der Spitze des gingivalen Sulcus bis zum Gingivarand.
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12. Monat.
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Klinisches Bindungsniveau (CAL)
Zeitfenster: Grundlinie.
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gemessen als Abstand von der Spitze der in den Sulcus eingeführten Sonde bis zur Schmelz-Zement-Grenze.
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Grundlinie.
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Klinisches Bindungsniveau (CAL)
Zeitfenster: 6. Woche
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gemessen als Abstand von der Spitze der in den Sulcus eingeführten Sonde bis zur Schmelz-Zement-Grenze.
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6. Woche
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Klinisches Bindungsniveau (CAL)
Zeitfenster: 6. Monat
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gemessen als Abstand von der Spitze der in den Sulcus eingeführten Sonde bis zur Schmelz-Zement-Grenze.
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6. Monat
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Klinisches Bindungsniveau (CAL)
Zeitfenster: 12. Monat.
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gemessen als Abstand von der Spitze der in den Sulcus eingeführten Sonde bis zur Schmelz-Zement-Grenze.
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12. Monat.
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Keratinisierte Gewebehöhe (KTH)
Zeitfenster: Grundlinie.
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gemessen vom apikalsten Punkt der Rezession am Gingivarand bis zur Mukogingivallinie.
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Grundlinie.
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Keratinisierte Gewebehöhe (KTH)
Zeitfenster: 6. Woche
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gemessen vom apikalsten Punkt der Rezession am Gingivarand bis zur Mukogingivallinie.
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6. Woche
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Keratinisierte Gewebehöhe (KTH)
Zeitfenster: 6. Monat
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gemessen vom apikalsten Punkt der Rezession am Gingivarand bis zur Mukogingivallinie.
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6. Monat
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Keratinisierte Gewebehöhe (KTH)
Zeitfenster: 12. Monat.
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gemessen vom apikalsten Punkt der Rezession am Gingivarand bis zur Mukogingivallinie.
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12. Monat.
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Gingivadicke (GT)
Zeitfenster: Grundlinie.
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bestimmt 1,5 mm apikal zum Gingivarand, gemessen mit dem Messschieber auf 0,1 mm genau.
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Grundlinie.
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Gingivadicke (GT)
Zeitfenster: 6. Woche.
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bestimmt 1,5 mm apikal zum Gingivarand, gemessen mit dem Messschieber auf 0,1 mm genau.
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6. Woche.
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Gingivadicke (GT)
Zeitfenster: 6. Monat.
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bestimmt 1,5 mm apikal zum Gingivarand, gemessen mit dem Messschieber auf 0,1 mm genau.
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6. Monat.
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Gingivadicke (GT)
Zeitfenster: 12. Monat.
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bestimmt 1,5 mm apikal zum Gingivarand, gemessen mit dem Messschieber auf 0,1 mm genau.
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12. Monat.
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Wundheilungsindex (WHI)
Zeitfenster: 2. Woche
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Der Wundheilungsindex (WHI) wurde zwei Wochen nach der Operation aufgezeichnet.
Die Wundoberfläche wurde visuell inspiziert und die Heilung des Weichgewebes wurde als „unauffällig“ (Score 1), „leicht gestört“ (Score 2) oder „schlecht“ (Score 3) definiert, basierend auf dem Vorhandensein und der Schwere der Punkte, einschließlich Beschwerden des Patienten , Erythem, Ödem, Eiterung und Lappendehiszenz.
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2. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- Buccal Vestibule Depth
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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