- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05795179
Kosten für Stress und Selbstkontrolle
9. März 2026 aktualisiert von: NYU Langone Health
Neurale und affektive Mechanismen, die voraussichtlichen Kosten der Selbstkontrolle zugrunde liegen
Das Versagen der Selbstkontrolle ist eine universelle Herausforderung für gesunde und klinische Bevölkerungsgruppen.
Jüngste Arbeiten deuten darauf hin, dass diese Fehler möglicherweise auf übermäßige kognitive Kosten zurückzuführen sind, die mit der Ausübung von Selbstkontrolle verbunden sind, doch die Mechanismen, die diesen Kosten zugrunde liegen, sind unbekannt.
Um dies anzugehen, werden die Ermittler eine validierte Entscheidungsfindungsaufgabe verwenden, die misst, wie viel Einzelpersonen (aus einer Studienausstattung) zahlen werden, um den Zugang zu verlockenden Belohnungen zu beschränken, die zu einem Versagen der Selbstkontrolle führen können.
Die Ermittler werden diese Kosten untersuchen, um ihre kognitiven, neuralen und affektiven Mechanismen zu identifizieren.
Zunächst werden die Ermittler den kognitiven und rechnerischen Mechanismus identifizieren, der die Kosten der Selbstkontrolle verursacht.
Zweitens werden die Forscher die neuronalen Korrelate der Selbstkontrollkosten charakterisieren und neuronale Mediatoren und Konnektivitätsmuster identifizieren, die sich aus diesen Kosten ergeben.
Schließlich werden die Forscher untersuchen, wie verschiedene Klassen von Stressoren (physischer, sozialer oder lebenslanger Stress) die Verhaltens- und neuronalen Repräsentationen der Kosten der Selbstkontrolle beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Candace Raio
- E-Mail: candace.raio@nyulangone.org
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- Rekrutierung
- NYU Langone Health
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-70 Jahre alt, kann fließend Englisch sprechen, lesen und schreiben
- bereit und in der Lage sein, Studienverfahren zu befolgen und eine Einverständniserklärung abzugeben.
- Muss zusätzlich bestätigen, dass sie auf Diät sind, um Gewicht zu halten/zu verlieren und Ernährungsumstellungen umzusetzen/beizubehalten.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte oder Medikamente für neurologische oder psychiatrische Erkrankungen
- Bluthochdruck oder Herzleiden
- Diabetes, Lebensmittelallergien, Stoffwechselstörungen oder Vorgeschichte von Essstörungen
- Anwendung von Kortikosteroiden oder Betablockern
- Metallische Implantate oder Geräte, die eine Magnetresonanztomographie kontraindizieren.
- Schwangerschaft gilt aufgrund aller Belastungs- und Scanverfahren als Ausschlusskriterium, daher dürfen schwangere Teilnehmerinnen nicht an der Studie teilnehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Physiologischer Stress
Gesunde Diätetiker werden einer einmaligen Neuroimaging-Studie unterzogen, in der sie zunächst demografische und Selbstberichtsmessungen durchführen, gefolgt von einer Entscheidungsaufgabe zur Selbstkontrolle in einem fMRI-Scanner.
Vor dem Scannen werden die Teilnehmer einer physiologischen Belastungsgruppe zugeordnet und bearbeiten die entsprechende Belastungsaufgabe.
Für die Gruppe mit physiologischem Stress ist diese Aufgabe die Cold-Pressor Task (CPT), eine physiologische Stressaufgabe, bei der die Teilnehmer ihre Hand und ihren Unterarm 3 Minuten lang kontinuierlich in Eiswasser (0-4 °C) eintauchen.
Nach dem Scan warten die Teilnehmer 1 Stunde in einem angrenzenden Studienraum, wo sie einen Versuch der im Scanner durchgeführten Entscheidungsaufgabe spielen.
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CPT ist eine physiologische Belastungsaufgabe, bei der die Teilnehmer ihre Hand und ihren Unterarm für 3 Minuten kontinuierlich in Eiswasser (0-4°C) tauchen.
Die Teilnehmer werden die Selbstkontrollaufgabe im fMRI-Scanner absolvieren.
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Experimental: Sozialer Stress
Gesunde Diätetiker werden einer einmaligen Neuroimaging-Studie unterzogen, in der sie zunächst demografische und Selbstberichtsmessungen durchführen, gefolgt von einer Entscheidungsaufgabe zur Selbstkontrolle in einem fMRI-Scanner.
Vor dem Scannen werden die Teilnehmer der sozialen Belastungsgruppe zugeordnet und führen die entsprechende Belastungsaufgabe durch.
Für die Gruppe sozialer Stress ist diese Aufgabe der Trier Social Stress Test (TSST), ein psychosozialer Stressor, bei dem die Teilnehmer eine kurze Rede halten und mathematische Probleme vor 2 bewertenden Richtern lösen müssen.
Nach dem Scan warten die Teilnehmer 1 Stunde in einem angrenzenden Studienraum, wo sie einen Versuch der im Scanner durchgeführten Entscheidungsaufgabe spielen.
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Die Teilnehmer werden die Selbstkontrollaufgabe im fMRI-Scanner absolvieren.
Der TSST ist ein psychosozialer Stressor, bei dem die Teilnehmer eine kurze Rede halten und mathematische Probleme vor 2 bewertenden Richtern lösen müssen.
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Aktiver Komparator: Physiologischer Nicht-Stress
Gesunde Diätetiker werden einer einmaligen Neuroimaging-Studie unterzogen, in der sie zunächst demografische und Selbstberichtsmessungen durchführen, gefolgt von einer Entscheidungsaufgabe zur Selbstkontrolle in einem fMRI-Scanner.
Vor dem Scannen werden die Teilnehmer der physiologischen Nicht-Stress-Gruppe zugeordnet und führen die entsprechende Stress-Aufgabe durch.
In der physiologischen Nicht-Stress-Gruppe tauchen die Teilnehmer ihre Hand und ihren Unterarm 3 Minuten lang kontinuierlich in warmes Wasser.
Nach dem Scan warten die Teilnehmer 1 Stunde in einem angrenzenden Studienraum, wo sie einen Versuch der im Scanner durchgeführten Entscheidungsaufgabe spielen.
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Die Teilnehmer werden die Selbstkontrollaufgabe im fMRI-Scanner absolvieren.
Beim modifizierten CPT ohne Stress tauchen die Teilnehmer ihre Hand und ihren Unterarm 3 Minuten lang kontinuierlich in warmes Wasser.
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Aktiver Komparator: Sozialer Stressfrei
Gesunde Diätetiker werden einer einmaligen Neuroimaging-Studie unterzogen, in der sie zunächst demografische und Selbstberichtsmessungen durchführen, gefolgt von einer Entscheidungsaufgabe zur Selbstkontrolle in einem fMRI-Scanner.
Vor dem Scannen werden die Teilnehmer der sozialen Belastungsgruppe zugeordnet und führen die entsprechende Belastungsaufgabe durch.
Für die soziale Nicht-Stress-Gruppe werden die Teilnehmer gebeten, sich auf eine Rede vorzubereiten, die sie alleine für sich selbst üben und mathematische Probleme alleine auf einem Stück Papier lösen werden.
Nach dem Scan warten die Teilnehmer 1 Stunde in einem angrenzenden Studienraum, wo sie einen Versuch der im Scanner durchgeführten Entscheidungsaufgabe spielen.
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Die Teilnehmer werden die Selbstkontrollaufgabe im fMRI-Scanner absolvieren.
Für den modifizierten Non-Stress-TSST werden die Teilnehmer gebeten, sich auf eine Rede vorzubereiten, die sie alleine für sich selbst üben und mathematische Probleme alleine auf einem Stück Papier lösen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchschnittliche Selbstkontrollkosten
Zeitfenster: Tag 1
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Die Selbstkontrollkosten sind der Betrag, den ein Teilnehmer zu zahlen bereit wäre, um der Versuchung zu entgehen.
Dies wird in einer Selbstkontrollaufgabe getestet, bei der den Teilnehmern Bilder von Snacks gezeigt werden und sie angeben, wie sehr sie bereit wären, die verschiedenen Lebensmittel zu vermeiden.
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Tag 1
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Änderung des fMRI BOLD-Signals während Selbstkontrollentscheidungen
Zeitfenster: Tag 1 (bis zu 1,5 Stunden)
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Funktionelle MRT-Daten (fMRI) werden analysiert, um Änderungen des vom Blutsauerstoffspiegel abhängigen Signals (BOLD) in den interessierenden Regionen des Dorsal Anterior Cingulate Cortex (dACC), des Frontopolar Cortex (FPC) und des Orbitofrontal Cortex (OFC) als Teilnehmer zu messen Selbstkontrollkostenentscheidungen während der Selbstkontrollaktivität treffen.
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Tag 1 (bis zu 1,5 Stunden)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Candace Raio, NYU Langone Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-01630
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die anonymisierten Teilnehmerdaten aus dem endgültigen Forschungsdatensatz, die im veröffentlichten Manuskript verwendet werden, werden auf begründeten Antrag beginnend 9 Monate und endend 36 Monate nach der Artikelveröffentlichung oder gemäß einer Bedingung für Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung, vorausgesetzt der Forscher, der dies vorschlägt, weitergegeben Zur Nutzung der Daten wird ein Datennutzungsvertrag mit NYU Langone Health abgeschlossen.
Anfragen können an folgende Adresse gerichtet werden: candace.raio@nyulangone.org.
Das Protokoll und der statistische Analyseplan werden auf Clinicaltrials.gov zur Verfügung gestellt
nur nach Maßgabe der Bundesverordnung oder als Bedingung für Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Beginnend 9 Monate und endend 36 Monate nach der Veröffentlichung des Artikels oder wie von einer Bedingung für Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung gefordert.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Dem Ermittler, der die Verwendung der Daten vorgeschlagen hat, wird auf begründeten Antrag Zugang gewährt.
Anfragen sind an candace.raio@nyulangone.org zu richten.
Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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