Implantation einer torischen Intraokularlinse (IOL) zur Behandlung von Katarakten
Implantation einer plattenhaptischen torischen Intraokularlinse (IOL) zur Behandlung von Katarakten
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Jin Yang, PhD
- Telefonnummer: 13671632525
- E-Mail: jin_er76@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Dongmei Ma, MD
- Telefonnummer: 15629089882
- E-Mail: docmdm@163.com
Studienorte
-
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Shanghai, China, 200031
- Rekrutierung
- Eye & ENT Hospital of Fudan University
-
Kontakt:
- Jin Yang, PhD
- Telefonnummer: 13671632525
- E-Mail: jin_er76@hotmail.com
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200031
- Rekrutierung
- Eye & ENT Hospital of Fudan University
-
Kontakt:
- Jin Yang, PhD
- Telefonnummer: 13671632525
- E-Mail: jin_er76@hotmail.com
-
Hauptermittler:
- Lei Cai, MD
-
Hauptermittler:
- Dongmei Ma, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Katarakt
Ausschlusskriterien:
• kleine Pupille
- zonuläre Dehiszenz
- vorbestehende Hornhautpathologie
- Glaukom
- Uveitis
- eine Vorgeschichte von Augenverletzungen oder Operationen
- schwere intraoperative und postoperative Komplikationen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
|---|
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Kataraktpatienten mit implantierten torischen IOLs
Kataraktpatienten, denen verschiedene torische IOLs mit unterschiedlichen Haptikdesigns implantiert wurden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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IOL-Neigung nach einer Woche
Zeitfenster: eine Woche
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Die Neigungsdaten wurden aus dem Wellenfrontmodus des Aberrometers OPD-Scan III erhalten.
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eine Woche
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IOL-Neigung nach zwei Wochen
Zeitfenster: zwei Wochen
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Die Neigungsdaten wurden aus dem Wellenfrontmodus des Aberrometers OPD-Scan III erhalten.
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zwei Wochen
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IOL-Neigung nach einem Monat
Zeitfenster: ein Monat
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Die Neigungsdaten wurden aus dem Wellenfrontmodus des Aberrometers OPD-Scan III erhalten.
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ein Monat
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IOL-Neigung nach drei Monaten
Zeitfenster: drei Monate
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Die Neigungsdaten wurden aus dem Wellenfrontmodus des Aberrometers OPD-Scan III erhalten.
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drei Monate
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IOL-Neigung nach sechs Monaten
Zeitfenster: sechs Monate
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Die Neigungsdaten wurden aus dem Wellenfrontmodus des Aberrometers OPD-Scan III erhalten.
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sechs Monate
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IOL Rotationsgrad bei einer Stunde
Zeitfenster: eine Stunde
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Nachdem die Pupille erweitert war, wurde die IOL-Achse unter Verwendung des gleichen Spaltlampenmikroskops aufgezeichnet.
Die IOL-Rotation wurde als Differenz zwischen Ziel- und Endachse definiert.
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eine Stunde
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IOL Rotationsgrad an einem Tag
Zeitfenster: einmal
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Nachdem die Pupille erweitert war, wurde die IOL-Achse unter Verwendung des gleichen Spaltlampenmikroskops aufgezeichnet.
Die IOL-Rotation wurde als Differenz zwischen Ziel- und Endachse definiert.
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einmal
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IOL Rotationsgrad nach drei Tagen
Zeitfenster: 3 Tage
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Nachdem die Pupille erweitert war, wurde die IOL-Achse unter Verwendung des gleichen Spaltlampenmikroskops aufgezeichnet.
Die IOL-Rotation wurde als Differenz zwischen Ziel- und Endachse definiert.
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3 Tage
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IOL Rotationsgrad nach einer Woche
Zeitfenster: eine Woche
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Nachdem die Pupille erweitert war, wurde die IOL-Achse unter Verwendung des gleichen Spaltlampenmikroskops aufgezeichnet.
Die IOL-Rotation wurde als Differenz zwischen Ziel- und Endachse definiert.
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eine Woche
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IOL-Rotationsgrad nach zwei Wochen
Zeitfenster: zwei Wochen
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Nachdem die Pupille erweitert war, wurde die IOL-Achse unter Verwendung des gleichen Spaltlampenmikroskops aufgezeichnet.
Die IOL-Rotation wurde als Differenz zwischen Ziel- und Endachse definiert.
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zwei Wochen
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IOL-Rotationsgrad nach einem Monat
Zeitfenster: ein Monat
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Nachdem die Pupille erweitert war, wurde die IOL-Achse unter Verwendung des gleichen Spaltlampenmikroskops aufgezeichnet.
Die IOL-Rotation wurde als Differenz zwischen Ziel- und Endachse definiert.
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ein Monat
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IOL-Rotationsgrad nach drei Monaten
Zeitfenster: drei Monate
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Nachdem die Pupille erweitert war, wurde die IOL-Achse unter Verwendung des gleichen Spaltlampenmikroskops aufgezeichnet.
Die IOL-Rotation wurde als Differenz zwischen Ziel- und Endachse definiert.
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drei Monate
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IOL-Rotationsgrad nach sechs Monaten
Zeitfenster: sechs Monate
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Nachdem die Pupille erweitert war, wurde die IOL-Achse unter Verwendung des gleichen Spaltlampenmikroskops aufgezeichnet.
Die IOL-Rotation wurde als Differenz zwischen Ziel- und Endachse definiert.
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sechs Monate
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IOL-Rotationsgrad nach einem Jahr
Zeitfenster: ein Jahr
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Nachdem die Pupille erweitert war, wurde die IOL-Achse unter Verwendung des gleichen Spaltlampenmikroskops aufgezeichnet.
Die IOL-Rotation wurde als Differenz zwischen Ziel- und Endachse definiert.
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ein Jahr
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IOL-Rotationsgrad nach drei Jahren
Zeitfenster: 3 Jahre
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Nachdem die Pupille erweitert war, wurde die IOL-Achse unter Verwendung des gleichen Spaltlampenmikroskops aufgezeichnet.
Die IOL-Rotation wurde als Differenz zwischen Ziel- und Endachse definiert.
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3 Jahre
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IOL-Neigung nach einem Jahr
Zeitfenster: ein Jahr
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Die Neigungsdaten wurden aus dem Wellenfrontmodus des Aberrometers OPD-Scan III erhalten.
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ein Jahr
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IOL-Neigung nach drei Jahren
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die Neigungsdaten wurden aus dem Wellenfrontmodus des Aberrometers OPD-Scan III erhalten.
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3 Jahre
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IOL-Dezentrierung nach einer Woche
Zeitfenster: eine Woche
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Die Dezentrierung wurde als Abstand zwischen der Mitte der torischen IOL und der visuellen Achse definiert und unter Verwendung der Adobe Photoshop-Software auf dem vom OPD-Scan-Aberrometer exportierten Retro-Bild berechnet.
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eine Woche
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IOL-Dezentrierung nach zwei Wochen
Zeitfenster: zwei Wochen
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Die Dezentrierung wurde als Abstand zwischen der Mitte der torischen IOL und der visuellen Achse definiert und unter Verwendung der Adobe Photoshop-Software auf dem vom OPD-Scan-Aberrometer exportierten Retro-Bild berechnet.
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zwei Wochen
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IOL-Dezentrierung nach einem Monat
Zeitfenster: ein Monat
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Die Dezentrierung wurde als Abstand zwischen der Mitte der torischen IOL und der visuellen Achse definiert und unter Verwendung der Adobe Photoshop-Software auf dem vom OPD-Scan-Aberrometer exportierten Retro-Bild berechnet.
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ein Monat
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IOL-Dezentrierung nach drei Monaten
Zeitfenster: drei Monate
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Die Dezentrierung wurde als Abstand zwischen der Mitte der torischen IOL und der visuellen Achse definiert und unter Verwendung der Adobe Photoshop-Software auf dem vom OPD-Scan-Aberrometer exportierten Retro-Bild berechnet.
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drei Monate
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IOL-Dezentrierung nach sechs Monaten
Zeitfenster: sechs Monate
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Die Dezentrierung wurde als Abstand zwischen der Mitte der torischen IOL und der visuellen Achse definiert und unter Verwendung der Adobe Photoshop-Software auf dem vom OPD-Scan-Aberrometer exportierten Retro-Bild berechnet.
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sechs Monate
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IOL-Dezentrierung nach einem Jahr
Zeitfenster: ein Jahr
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Die Dezentrierung wurde als Abstand zwischen der Mitte der torischen IOL und der visuellen Achse definiert und unter Verwendung der Adobe Photoshop-Software auf dem vom OPD-Scan-Aberrometer exportierten Retro-Bild berechnet.
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ein Jahr
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IOL-Dezentrierung nach drei Jahren
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die Dezentrierung wurde als Abstand zwischen der Mitte der torischen IOL und der visuellen Achse definiert und unter Verwendung der Adobe Photoshop-Software auf dem vom OPD-Scan-Aberrometer exportierten Retro-Bild berechnet.
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3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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visuelle Qualität nach einer Woche
Zeitfenster: eine Woche
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die Sehschärfe wurde mit dem Aberrometer OPD-Scan III bewertet.
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eine Woche
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visuelle Qualität nach zwei Wochen
Zeitfenster: zwei Wochen
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die Sehschärfe wurde mit dem Aberrometer OPD-Scan III bewertet.
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zwei Wochen
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visuelle Qualität nach einem Monat
Zeitfenster: ein Monat
|
die Sehschärfe wurde mit dem Aberrometer OPD-Scan III bewertet.
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ein Monat
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visuelle Qualität nach drei Monaten
Zeitfenster: drei Monate
|
die Sehschärfe wurde mit dem Aberrometer OPD-Scan III bewertet.
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drei Monate
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visuelle Qualität nach sechs Monaten
Zeitfenster: sechs Monate
|
die Sehschärfe wurde mit dem Aberrometer OPD-Scan III bewertet.
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sechs Monate
|
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visuelle Qualität nach einem Jahr
Zeitfenster: ein Jahr
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die Sehschärfe wurde mit dem Aberrometer OPD-Scan III bewertet.
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ein Jahr
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visuelle Qualität nach drei Jahren
Zeitfenster: 3 Jahre
|
die Sehschärfe wurde mit dem Aberrometer OPD-Scan III bewertet.
|
3 Jahre
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sehschärfe an einem Tag
Zeitfenster: einmal
|
Unkorrigierter Fernvisus (UDVA) und korrigierter Fernvisus (CDVA) wurden einen Tag nach der Operation aufgezeichnet
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einmal
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Sehschärfe nach drei Tagen
Zeitfenster: 3 Tage
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Die unkorrigierte Fernvisusschärfe (UDVA) und die korrigierte Fernvisusschärfe (CDVA) wurden nach der Operation drei Tage lang aufgezeichnet
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3 Tage
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Sehschärfe nach einer Woche
Zeitfenster: eine Woche
|
unkorrigierte Fernvisus (UDVA) und korrigierte Fernvisus (CDVA) wurden nach einer Woche nach der Operation aufgezeichnet
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eine Woche
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Sehschärfe nach zwei Wochen
Zeitfenster: zwei Wochen
|
unkorrigierte Fernvisus (UDVA) und korrigierte Fernvisus (CDVA) wurden nach der Operation nach zwei Wochen aufgezeichnet
|
zwei Wochen
|
|
Sehschärfe nach einem Monat
Zeitfenster: ein Monat
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Unkorrigierter Fernvisus (UDVA) und korrigierter Fernvisus (CDVA) wurden einen Monat nach der Operation aufgezeichnet
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ein Monat
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Sehschärfe nach drei Monaten
Zeitfenster: drei Monate
|
unkorrigierte Fernvisus (UDVA) und korrigierte Fernvisus (CDVA) wurden nach der Operation nach drei Monaten aufgezeichnet
|
drei Monate
|
|
Sehschärfe nach sechs Monaten
Zeitfenster: sechs Monate
|
Unkorrigierter Fernvisus (UDVA) und korrigierter Fernvisus (CDVA) wurden nach der Operation nach sechs Monaten aufgezeichnet
|
sechs Monate
|
|
Sehschärfe nach einem Jahr
Zeitfenster: ein Jahr
|
Unkorrigierter Fernvisus (UDVA) und korrigierter Fernvisus (CDVA) wurden nach einem Jahr nach der Operation aufgezeichnet
|
ein Jahr
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Sehschärfe mit drei Jahren
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Unkorrigierter Fernvisus (UDVA) und korrigierter Fernvisus (CDVA) wurden nach der Operation nach drei Jahren aufgezeichnet
|
3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jin Yang, PhD, Eye & ENT Hospital of Fudan University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- Toric IOL
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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