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Impianto di lente intraoculare torica (IOL) per la gestione della cataratta

16 giugno 2025 aggiornato da: Jin Yang, Eye & ENT Hospital of Fudan University

Impianto di lente intraoculare torica (IOL) a piastra aptica per la gestione della cataratta

Questo studio ha incluso pazienti con cataratta sottoposti a impianto di lente intraoculare torica (IOL), che mirava a valutare la stabilità e la qualità visiva clinica delle IOL toriche.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Questo studio ha incluso pazienti affetti da cataratta sottoposti a impianto di lente intraoculare torica (IOL) con design aptico, che mirava a valutare la stabilità e la qualità visiva clinica delle IOL toriche.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Dongmei Ma, MD
  • Numero di telefono: 15629089882
  • Email: docmdm@163.com

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shanghai, Cina, 200031
        • Reclutamento
        • Eye & ENT Hospital of Fudan University
        • Contatto:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200031
        • Reclutamento
        • Eye & ENT Hospital of Fudan University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Lei Cai, MD
        • Investigatore principale:
          • Dongmei Ma, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con cataratta sottoposti a facoemulsificazione del cristallino senza problemi e impianto di IOL torica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cataratta

Criteri di esclusione:

  • • piccola pupilla

    • deiscenza zonale
    • patologia corneale preesistente
    • glaucoma
    • uveite
    • una storia di trauma oculare o intervento chirurgico
    • gravi complicanze intraoperatorie e postoperatorie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
pazienti con cataratta impiantati con IOL toriche
Pazienti con cataratta che hanno ricevuto l'impianto di diverse IOL toriche con diversi design aptici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inclinazione della IOL a una settimana
Lasso di tempo: una settimana
I dati di inclinazione sono stati ottenuti dalla modalità fronte d'onda dell'aberrometro OPD-Scan III.
una settimana
Inclinazione della IOL a due settimane
Lasso di tempo: due settimane
I dati di inclinazione sono stati ottenuti dalla modalità fronte d'onda dell'aberrometro OPD-Scan III.
due settimane
Inclinazione della IOL a un mese
Lasso di tempo: un mese
I dati di inclinazione sono stati ottenuti dalla modalità fronte d'onda dell'aberrometro OPD-Scan III.
un mese
Inclinazione della IOL a tre mesi
Lasso di tempo: tre mesi
I dati di inclinazione sono stati ottenuti dalla modalità fronte d'onda dell'aberrometro OPD-Scan III.
tre mesi
Inclinazione della IOL a sei mesi
Lasso di tempo: sei mesi
I dati di inclinazione sono stati ottenuti dalla modalità fronte d'onda dell'aberrometro OPD-Scan III.
sei mesi
Grado di rotazione della IOL a un'ora
Lasso di tempo: un'ora
Dopo che la pupilla è stata dilatata, l'asse della IOL è stato registrato utilizzando lo stesso microscopio con lampada a fessura. La rotazione della IOL è stata definita come la differenza tra il target e l'asse finale.
un'ora
Grado di rotazione della IOL in un giorno
Lasso di tempo: un giorno
Dopo che la pupilla è stata dilatata, l'asse della IOL è stato registrato utilizzando lo stesso microscopio con lampada a fessura. La rotazione della IOL è stata definita come la differenza tra il target e l'asse finale.
un giorno
Grado di rotazione della IOL a tre giorni
Lasso di tempo: tre giorni
Dopo che la pupilla è stata dilatata, l'asse della IOL è stato registrato utilizzando lo stesso microscopio con lampada a fessura. La rotazione della IOL è stata definita come la differenza tra il target e l'asse finale.
tre giorni
Grado di rotazione della IOL a una settimana
Lasso di tempo: una settimana
Dopo che la pupilla è stata dilatata, l'asse della IOL è stato registrato utilizzando lo stesso microscopio con lampada a fessura. La rotazione della IOL è stata definita come la differenza tra il target e l'asse finale.
una settimana
Grado di rotazione della IOL a due settimane
Lasso di tempo: due settimane
Dopo che la pupilla è stata dilatata, l'asse della IOL è stato registrato utilizzando lo stesso microscopio con lampada a fessura. La rotazione della IOL è stata definita come la differenza tra il target e l'asse finale.
due settimane
Grado di rotazione della IOL a un mese
Lasso di tempo: un mese
Dopo che la pupilla è stata dilatata, l'asse della IOL è stato registrato utilizzando lo stesso microscopio con lampada a fessura. La rotazione della IOL è stata definita come la differenza tra il target e l'asse finale.
un mese
Grado di rotazione della IOL a tre mesi
Lasso di tempo: tre mesi
Dopo che la pupilla è stata dilatata, l'asse della IOL è stato registrato utilizzando lo stesso microscopio con lampada a fessura. La rotazione della IOL è stata definita come la differenza tra il target e l'asse finale.
tre mesi
Grado di rotazione della IOL a sei mesi
Lasso di tempo: sei mesi
Dopo che la pupilla è stata dilatata, l'asse della IOL è stato registrato utilizzando lo stesso microscopio con lampada a fessura. La rotazione della IOL è stata definita come la differenza tra il target e l'asse finale.
sei mesi
Grado di rotazione della IOL a un anno
Lasso di tempo: un anno
Dopo che la pupilla è stata dilatata, l'asse della IOL è stato registrato utilizzando lo stesso microscopio con lampada a fessura. La rotazione della IOL è stata definita come la differenza tra il target e l'asse finale.
un anno
Grado di rotazione della IOL a tre anni
Lasso di tempo: tre anni
Dopo che la pupilla è stata dilatata, l'asse della IOL è stato registrato utilizzando lo stesso microscopio con lampada a fessura. La rotazione della IOL è stata definita come la differenza tra il target e l'asse finale.
tre anni
Inclinazione della IOL a un anno
Lasso di tempo: un anno
I dati di inclinazione sono stati ottenuti dalla modalità fronte d'onda dell'aberrometro OPD-Scan III.
un anno
Inclinazione della IOL a tre anni
Lasso di tempo: tre anni
I dati di inclinazione sono stati ottenuti dalla modalità fronte d'onda dell'aberrometro OPD-Scan III.
tre anni
Decentramento IOL a una settimana
Lasso di tempo: una settimana
Il decentramento è stato definito come la distanza tra il centro della IOL torica e l'asse visivo ed è stato calcolato utilizzando il software Adobe Photoshop sull'immagine retro esportata dall'aberrometro a scansione OPD.
una settimana
Decentramento IOL a due settimane
Lasso di tempo: due settimane
Il decentramento è stato definito come la distanza tra il centro della IOL torica e l'asse visivo ed è stato calcolato utilizzando il software Adobe Photoshop sull'immagine retro esportata dall'aberrometro a scansione OPD.
due settimane
Decentramento della IOL a un mese
Lasso di tempo: un mese
Il decentramento è stato definito come la distanza tra il centro della IOL torica e l'asse visivo ed è stato calcolato utilizzando il software Adobe Photoshop sull'immagine retro esportata dall'aberrometro a scansione OPD.
un mese
Decentramento IOL a tre mesi
Lasso di tempo: tre mesi
Il decentramento è stato definito come la distanza tra il centro della IOL torica e l'asse visivo ed è stato calcolato utilizzando il software Adobe Photoshop sull'immagine retro esportata dall'aberrometro a scansione OPD.
tre mesi
Decentramento IOL a sei mesi
Lasso di tempo: sei mesi
Il decentramento è stato definito come la distanza tra il centro della IOL torica e l'asse visivo ed è stato calcolato utilizzando il software Adobe Photoshop sull'immagine retro esportata dall'aberrometro a scansione OPD.
sei mesi
Decentramento della IOL a un anno
Lasso di tempo: un anno
Il decentramento è stato definito come la distanza tra il centro della IOL torica e l'asse visivo ed è stato calcolato utilizzando il software Adobe Photoshop sull'immagine retro esportata dall'aberrometro a scansione OPD.
un anno
Decentramento IOL a tre anni
Lasso di tempo: tre anni
Il decentramento è stato definito come la distanza tra il centro della IOL torica e l'asse visivo ed è stato calcolato utilizzando il software Adobe Photoshop sull'immagine retro esportata dall'aberrometro a scansione OPD.
tre anni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
qualità visiva a una settimana
Lasso di tempo: una settimana
l'acuità visiva è stata valutata dall'aberrometro OPD-Scan III.
una settimana
qualità visiva a due settimane
Lasso di tempo: due settimane
l'acuità visiva è stata valutata dall'aberrometro OPD-Scan III.
due settimane
qualità visiva a un mese
Lasso di tempo: un mese
l'acuità visiva è stata valutata dall'aberrometro OPD-Scan III.
un mese
qualità visiva a tre mesi
Lasso di tempo: tre mesi
l'acuità visiva è stata valutata dall'aberrometro OPD-Scan III.
tre mesi
qualità visiva a sei mesi
Lasso di tempo: sei mesi
l'acuità visiva è stata valutata dall'aberrometro OPD-Scan III.
sei mesi
qualità visiva a un anno
Lasso di tempo: un anno
l'acuità visiva è stata valutata dall'aberrometro OPD-Scan III.
un anno
qualità visiva a tre anni
Lasso di tempo: tre anni
l'acuità visiva è stata valutata dall'aberrometro OPD-Scan III.
tre anni

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
acuità visiva in un giorno
Lasso di tempo: un giorno
l'acuità visiva a distanza non corretta (UDVA) e l'acuità visiva a distanza corretta (CDVA) sono state registrate dopo l'intervento chirurgico in un giorno
un giorno
acuità visiva a tre giorni
Lasso di tempo: tre giorni
l'acuità visiva a distanza non corretta (UDVA) e l'acuità visiva a distanza corretta (CDVA) sono state registrate dopo l'intervento chirurgico a tre giorni
tre giorni
acuità visiva a una settimana
Lasso di tempo: una settimana
l'acuità visiva a distanza non corretta (UDVA) e l'acuità visiva a distanza corretta (CDVA) sono state registrate dopo l'intervento chirurgico a una settimana
una settimana
acuità visiva a due settimane
Lasso di tempo: due settimane
l'acuità visiva a distanza non corretta (UDVA) e l'acuità visiva a distanza corretta (CDVA) sono state registrate dopo l'intervento chirurgico a due settimane
due settimane
acuità visiva a un mese
Lasso di tempo: un mese
l'acuità visiva a distanza non corretta (UDVA) e l'acuità visiva a distanza corretta (CDVA) sono state registrate dopo l'intervento chirurgico a un mese
un mese
acuità visiva a tre mesi
Lasso di tempo: tre mesi
l'acuità visiva a distanza non corretta (UDVA) e l'acuità visiva a distanza corretta (CDVA) sono state registrate dopo l'intervento chirurgico a tre mesi
tre mesi
acuità visiva a sei mesi
Lasso di tempo: sei mesi
l'acuità visiva a distanza non corretta (UDVA) e l'acuità visiva a distanza corretta (CDVA) sono state registrate dopo l'intervento chirurgico a sei mesi
sei mesi
acuità visiva a un anno
Lasso di tempo: un anno
l'acuità visiva a distanza non corretta (UDVA) e l'acuità visiva a distanza corretta (CDVA) sono state registrate dopo l'intervento chirurgico a un anno
un anno
acuità visiva a tre anni
Lasso di tempo: tre anni
l'acuità visiva a distanza non corretta (UDVA) e l'acuità visiva a distanza corretta (CDVA) sono state registrate dopo l'intervento chirurgico a tre anni
tre anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Eye & ENT Hospital of Fudan University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Jin Yang, PhD, Eye & ENT Hospital of Fudan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2019

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 marzo 2030

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 maggio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
19 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 giugno 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Toric IOL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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