Neoadjuvante Immuntherapie bei seltenen Mutationen lokalisiertem NSCLC

Einschlusskriterien:

1. Alter: 18 Jahre und älter
2. Körperlicher ECOG-Score 0-1 Punkte; erwartete Überlebenszeit ≥ 3 Monate;
3. Pathologisch bestätigte Diagnose mit NSCLC im Stadium IIB-IIIB mit seltener Treiberveränderung, einschließlich RET-Fusionen, BRAF (V600E oder Nicht-V600E, aber bestätigte Treibermutationen), ERBB2-Exon20-Insertion, MET-Amplifikation (FISH-bestätigt) oder Exon-14-Skipping. Der Verdacht auf eine N2-Erkrankung sollte entweder durch Mediastinoskopie oder EBUS bestätigt werden. Die N1-Krankheit könnte durch PET/CT festgestellt werden, aber eine Biopsie des primären Lungenkrebses ist erforderlich;
4. Lungenfunktionsfähigkeit, die in der Lage ist, die vorgeschlagene Lungenoperation zu tolerieren
5. Verfügbares Tumorgewebe für den PD-L1-Test
6. Die Probanden nahmen freiwillig an der Studie teil und unterzeichneten ihre Einverständniserklärung mit guter Einhaltung der Nachsorge.

Ausschlusskriterien:

1. Stadium I und Stadium IV von NSCLC;
2. Patienten, die zuvor andere Antitumor-Medikamente oder Strahlentherapie angewendet haben;
3. Große NGS-Panels zeigten eine sensitive EGFR-Veränderung, ALK-Fusion, ROS1-Fusion oder andere Treibermutationen in Kombination mit MDM2/MDM4-Amplifikation an;
4. Histologisch bestätigter kleinzelliger Lungenkrebs (einschließlich Lungenkrebs gemischt mit kleinzelligem Lungenkrebs und nicht-kleinzelligem Lungenkrebs);
5. Eine Vorgeschichte von aktiven Blutungen innerhalb der 6 Monate vor der Einschreibung oder einer Thrombolyse- oder Antikoagulanzientherapie, oder der Prüfarzt glaubt, dass es eine klare Tendenz zu gastrointestinalen Blutungen gibt (z. B. Ösophagusvarizen mit Blutungsrisiko, lokale Aktivität), Geschwürläsionen usw.) oder aktive Hämoptyse;
6. Patienten mit einer Grunderkrankung, die nach Ansicht der Prüfärzte die Prognose des Patienten beeinflussen kann, einschließlich schwerer kardiovaskulärer Erkrankungen, Lungenerkrankungen oder schwerer Infektionen; Klinisch offensichtliche gastrointestinale Anomalien, die die Einnahme, den Transport oder die Resorption von Arzneimitteln beeinträchtigen können (z. B. Unfähigkeit zu schlucken, chronischer Durchfall, Darmverschluss usw.) oder Patienten mit vollständiger Gastrektomie;
7. Bekannte oder vermutete Autoimmunerkrankung mit Aktivität. Teilnehmer können aufgenommen werden, wenn sie Typ-1-Diabetes, Hypothyreose, die nur eine Hormonersatztherapie erfordert, Hautkrankheiten, die keine systemische Behandlung erfordern (wie Purpura, Psoriasis oder Haarausfall), oder andere Erkrankungen haben, von denen nicht erwartet wird, dass sie ohne externen Auslöser zurückkehren .
8. Patienten mit aktiver Hepatitis B (positiv für HBsAg) oder Hepatitis C (positiv für HCV-RNA).
9. Patienten mit dem humanen Immunschwächevirus (HIV) oder dem erworbenen Immunschwächesyndrom (AIDS)
10. Patienten mit anderen aktiven malignen Erkrankungen innerhalb von fünf Jahren
11. Schwangere oder stillende Frauen; diejenigen, die fruchtbar sind, nicht bereit oder nicht in der Lage sind, wirksame Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen;
12. Patienten mit geringer Compliance oder Bereitschaft zur Einnahme der Medikamente und Überwachung.