- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05804695
Bewertung der arthroskopischen Neupositionierung der Kiefergelenkscheibe
27. März 2023 aktualisiert von: Medhat Sameh Abdelaziz, Future University in Egypt
Arthroskopische Neupositionierung der Kiefergelenkscheibe
- Von dem Patienten, der an dieser Studie teilnimmt, wird eine vollständige Kranken- und Zahnanamnese erhoben.
- Eine vom Patienten zu unterzeichnende schriftliche Einverständniserklärung bezüglich möglicher operativer und postoperativer Komplikationen.
- Die Haut wird durch eine antiseptische Lösung vorbereitet und dann durch chirurgische Tücher, die das Ohrläppchen und den äußeren Augenwinkel freilegen. Der Eintrittspunkt an der maximalen Konvexität der Fossa glenoidalis mit Palpationstechnik für die primäre Arthroskopietechnik, diagnostischer Sweep, gefolgt von einer zweiten Punktion unter Verwendung der Triangulationstechnik
- Discopexy-Technik, die mit den folgenden Schritten durchgeführt wird: anteriore Freisetzung, Bandscheibenreduktion, retrodiskale Skarifikation und Bandscheibenfixierung mit Ligaturdraht und -knopf.
- Der Trokar beobachtet dann auf dem Monitor das Eintreten in den Gelenkspalt. Sobald er intraartikulär ist, sollte der Trokar entfernt und die Spülflüssigkeit durch die Kanüle abgelassen werden.
- Durch die Operationskanüle wird eine Hakensonde eingeführt. Die intraartikuläre Inzision beginnt an der Verbindungsstelle zwischen dem Pterygoidschatten und dem vorderen Recessus, dann wird eine Myotomie zum lateralen Pterygoidmuskel durchgeführt.
- Die operative Kanüle "wanderte" dann im lateralen Sulcus zur hinteren Tasche "zurück". Der Kondylus sollte nach vorne gezogen werden. Die Bandscheibe wird dann durch laterales und inferiores Komprimieren des retrodiskalen Gewebes mit einer geraden Sonde reponiert, wobei sich der Kondylus in einer vorderen oder vorderen und kontralateralen Position befindet.
- Als nächstes sollte die Bandscheibenfixierung mit einem Ligaturdraht durchgeführt werden. Der Zielbereich der Fixierung ist die hintere laterale Ecke der Bandscheibe. Eine geeignete Messnadel mit einem einzelnen Draht, der durch die Haut und das subkutane Gewebe eingeführt wird, den Kondylenkopf berührt, in den unteren Gelenkspalt eingeführt und dann nach oben abgewinkelt wird. Sobald dies abgeschlossen ist, wird ein gerader Meniskus Mender II in die präaurikuläre Hautfalte 5 bis 7 mm unterhalb des Fossa-Portals in den oberen Gelenkspalt eingeführt.
- Die Meniskus-Mender-Schlinge wurde dann durch die Meniskus-Mender-Kanüle eingeführt, und der Ligaturdraht wurde dann anterior durch die 20-Gauge-Nadel geführt und von der Schlinge erfasst, damit beide Enden der Naht aus der Haut austreten.
- Kleine Hautinzisionen sollten an den Austrittspunkten des Drahtes nach oben mit einer Nr. durchgeführt werden. 11 Klinge durch die Haut und das Unterhautgewebe. Eine gerade Gefäßklemme, die verwendet wird, um nach unten zu präparieren und entlang des Verlaufs des Gesichtsnervs anterior zur Kapsel zu verlaufen. Posterior wurde die Dissektion auf halbem Weg zur Kapsel fortgesetzt.
- Dann wird eine geeignete Nadel verwendet, um den vorderen Draht durch den Schlitzeinschnitt tief in die Kapsel und zurück zum hinteren Schlitzeinschnitt zu führen, so dass beide freien Enden des Ligaturdrahts nach hinten durch den hinteren Schlitzeinschnitt austreten. Mit der in Reposition gehaltenen Bandscheibe wurde ein fester Knoten des Chirurgen gebunden, indem die Bandscheibe an der lateralen Kapsel gefaltet und die Bandscheibe in einer posterioren lateralen Position gehalten wurde, und dann wurden Knöpfe verwendet.
- Schließlich wird das Arthroskop verwendet, um die Position der Bandscheibe unter Funktion zu überprüfen9.
Postoperative Anweisungen und Medikamente:
- Analgetika
- Antibiotika-Abdeckung
- MRT 6 Monate postoperativ zur Beurteilung der Bandscheibenreduktion
- Nachsorgetermine eine Woche, einen Monat, drei Monate und 6 Monate (Knöpfe werden zwei Wochen nach der Operation entfernt) Um die Position der Bandscheibe zu beurteilen und auf Gesichtsnervenbefall zu testen Dann Messungen der maximalen Mundöffnung in Millimetern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
8
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Future University in Egypt
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose einer Kiefergelenkstörung (Schmerz, Einschränkung und/oder Blockierung)
- Einseitige oder beidseitige Kiefergelenksstörung Wilkes-Stadium III, IV
- Konservative Behandlung für zwei Monate fehlgeschlagen, wenn dies angezeigt war
- Alter zwischen 20-50 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Systemische Erkrankungen wie unkontrollierter Diabetes, unkontrollierter Bluthochdruck
- Patient, der zuvor eine intrakapsuläre Kiefergelenkoperation hatte
- Tumore und TMJ-Ankylose
- Zahnlose Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Arthroskopische Neupositionierung der Kiefergelenkscheibe unter Vollnarkose
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ein chirurgisches Verfahren zur Behandlung der temporomandibulären Diskusverschiebung mit einem Arthroskop.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Maße der maximalen interinzisalen Öffnung (MIO)
Zeitfenster: vor der Operation und nach 6 Monaten nach der Operation
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Veränderung der Maße der maximalen interinzisalen Öffnung (MIO) in Millimeter, gemessen mit einem Lineal, präoperativ und postoperativ bei den Nachsorgeterminen.
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vor der Operation und nach 6 Monaten nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Februar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. März 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- FUE.REC (9)/1-2020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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