Umfassende Tabakentwöhnung für Krebspatienten und Überlebende
25. April 2023 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University
Aufbau eines umfassenden Tabakentwöhnungsprogramms für Krebspatienten und -überlebende: „A Breath of Fresh Air“
Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, zu erfahren, wie die Tabakentwöhnungsbehandlung am besten in die klinische Versorgung von Krebspatienten, Überlebenden und Pflegekräften integriert werden kann.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie ist es, Erkenntnisse über die Machbarkeit und Akzeptanz der Integration von Tabakentwöhnungsbehandlungen in die klinische Versorgung von Krebspatienten, Überlebenden und Pflegekräften zu gewinnen.
Die Evidenzbasis zur Tabakbehandlung ist solide: Pharmakologie (Nikotinersatztherapie (und/oder), Bupropion oder Vareniclin) in Kombination mit Verhaltensberatung liefert die besten Ergebnisse in Bezug auf die Entwöhnungsraten.
Unklar bleibt, wie diese umfassende Behandlung im Rahmen eines Krebszentrums am besten angeboten und umgesetzt werden kann – insbesondere in einer Patientenpopulation, die mit sozialen Determinanten der Gesundheit konfrontiert ist, die möglicherweise nicht für eine Tabakentwöhnung sprechen.
Daher bieten die Forscher in dieser Studie die „Goldstandard“-Tabakbehandlung an und bewerten die Durchführbarkeit und Akzeptanz dieser Verfahren, um zukünftige Bemühungen zur Optimierung der Behandlungsbereitstellung für diese einzigartige Population und Umgebung zu informieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
75
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Kendra Rowe
- Telefonnummer: 804-628-643
- E-Mail: masseycpc@vcu.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: CTO Operations Managers
- E-Mail: ctoclinops@vcu.edu
Studienorte
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
- Rekrutierung
- Virginia Commonwealth University
-
Hauptermittler:
- Susan Hong, MD
-
Kontakt:
- CTO Operations Managers
- E-Mail: ctoclinops@vcu.edu
-
Kontakt:
- Kendra Rowe
- Telefonnummer: 804-628-6430
- E-Mail: MasseyCPC@vcu.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereitstellung einer unterschriebenen und datierten Einverständniserklärung
- Erklärte Bereitschaft zur Einhaltung der Studienverfahren und Verfügbarkeit für die Dauer des Studiums
- Haben Sie eine dokumentierte Vorgeschichte von Krebs jeglicher Art, ob aktiv oder in Remission
- Identifizieren Sie sich als aktueller oder kürzlich aufgehörter Tabakkonsument
Ausschlusskriterien:
- Kein VCUHealth-Patient
- Nicht englischsprachig
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Verhaltensberatung zur Tabakentwöhnung
Verhaltensberatung zur Tabakentwöhnung besteht aus Psychoedukation in Kombination mit evidenzbasierten Techniken zur Verhaltensänderung, einschließlich Stimuluskontrolle, Selbstüberwachung, Zielsetzung, Umsetzungsplanung und Problemlösung.
Zu den spezifischen Inhaltsthemen gehören die Schäden des Rauchens/Vorteile des Aufhörens, der Umgang mit Heißhunger und Entzug, das Festlegen eines Aufhördatums, der Umgang mit sozialen Einflüssen und die Rückfallprävention.
|
Die Teilnehmer können wählen, ob sie eine Verhaltensberatung im Gruppen- oder Einzelformat erhalten möchten: Gruppensitzungen: Den Teilnehmern wird die Möglichkeit geboten, an 6 wöchentlichen 60-90-minütigen Sitzungen teilzunehmen. Einzelsitzungen: Den Teilnehmern wird die Möglichkeit geboten, an bis zu 12 30-45-minütigen Sitzungen nach einem zwischen Interventionist und Teilnehmer vereinbarten Zeitplan teilzunehmen |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Machbarkeit: Zustimmungsrate
Zeitfenster: Beim Immatrikulationsbesuch
|
Die Anzahl der Personen, die der Teilnahme zugestimmt haben, im Vergleich zur Anzahl der Personen, die für die Teilnahme an der Studie angesprochen wurden.
|
Beim Immatrikulationsbesuch
|
|
Durchführbarkeit: Teilnahmebarrieren
Zeitfenster: Beim Rekrutierungsbesuch
|
Für berechtigte Personen, die sich nicht für die Studie anmelden, werden Ablehnungsgründe erhoben.
|
Beim Rekrutierungsbesuch
|
|
Akzeptanz: Teilnehmerzufriedenheit
Zeitfenster: Woche 6
|
Die Zufriedenheitsbewertungen der Teilnehmer werden anhand eines Fragebogens bewertet, der die Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Verhaltensintervention (falls zutreffend) und/oder dem VCUHS-Pharmakotherapiemanagement (falls zutreffend) zu jedem Nachsorgezeitpunkt verabreicht.
|
Woche 6
|
|
Akzeptanz: Teilnehmerzufriedenheit
Zeitfenster: Woche 12
|
Die Zufriedenheitsbewertungen der Teilnehmer werden anhand eines Fragebogens bewertet, der die Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Verhaltensintervention (falls zutreffend) und/oder dem VCUHS-Pharmakotherapiemanagement (falls zutreffend) zu jedem Nachsorgezeitpunkt verabreicht.
|
Woche 12
|
|
Akzeptanz: Teilnehmerzufriedenheit
Zeitfenster: Woche 24
|
Die Zufriedenheitsbewertungen der Teilnehmer werden anhand eines Fragebogens bewertet, der die Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Verhaltensintervention (falls zutreffend) und/oder dem VCUHS-Pharmakotherapiemanagement (falls zutreffend) zu jedem Nachsorgezeitpunkt verabreicht.
|
Woche 24
|
|
Akzeptanz: Teilnahme an einer Verhaltensberatung
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Teilnahme der Teilnehmer an geplanten Gruppen- oder 1:1-Verhaltensinterventionssitzungen
|
12 Wochen
|
|
Akzeptanz: Einhaltung der Nikotinersatztherapie
Zeitfenster: Woche 6
|
Die selbstberichtete Einhaltung der Nikotinersatztherapie und/oder Vareniclin oder Bupropion wird zu jedem Nachsorgezeitpunkt bewertet.
Darüber hinaus werden Daten zu Medikamentenbesuchen zur Tabakentwöhnung aus der EMR der Teilnehmer extrahiert (z. B. Anzahl der Besuche, ausgestellte Rezepte).
|
Woche 6
|
|
Akzeptanz: Einhaltung der Nikotinersatztherapie
Zeitfenster: Woche 12
|
Die selbstberichtete Einhaltung der Nikotinersatztherapie und/oder Vareniclin oder Bupropion wird zu jedem Nachsorgezeitpunkt bewertet.
Darüber hinaus werden Daten zu Medikamentenbesuchen zur Tabakentwöhnung aus der EMR der Teilnehmer extrahiert (z. B. Anzahl der Besuche, ausgestellte Rezepte).
|
Woche 12
|
|
Akzeptanz: Einhaltung der Nikotinersatztherapie
Zeitfenster: Woche 24
|
Die selbstberichtete Einhaltung der Nikotinersatztherapie und/oder Vareniclin oder Bupropion wird zu jedem Nachsorgezeitpunkt bewertet.
Darüber hinaus werden Daten zu Medikamentenbesuchen zur Tabakentwöhnung aus der EMR der Teilnehmer extrahiert (z. B. Anzahl der Besuche, ausgestellte Rezepte).
|
Woche 24
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Tabakkonsums
Zeitfenster: Baseline bis Woche 12
|
Selbstberichtete Veränderung der Anzahl der gerauchten Zigaretten
|
Baseline bis Woche 12
|
|
Veränderung des Tabakkonsums
Zeitfenster: Baseline bis Woche 24
|
Selbstberichtete Veränderung der Anzahl der gerauchten Zigaretten
|
Baseline bis Woche 24
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Susan Hong, MD, Virginia Commonwealth University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. April 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. September 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MCC-22-19970
- HM20026004 (Andere Kennung: VCU)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .