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Implementierung des Nurse Navigation Program (rct)

30. März 2023 aktualisiert von: Gülistan YURDAGÜL, Kilis 7 Aralik University

Untersuchung der Auswirkungen des Navigationsprogramms für Pflegekräfte auf Compliance, Lebensqualität und Prävention von Komplikationen bei Patienten mit Stoma

Diese Studie wurde als randomisierte kontrollierte Interventionsstudie mit wiederholten Messungen in einer Pretest-Posttest-Reihenfolge durchgeführt, um die Wirkung des Pflegeprogramms zur Navigation auf Compliance, Lebensqualität und Prävention von Komplikationen bei Patienten mit Darmstoma zu untersuchen. Die Studie wurde zwischen dem 1. Januar und dem 31. Dezember 2021 mit 30 Versuchs- und 28 Kontrollgruppenpatienten mit Darmstoma in sechs Krankenhäusern im Stadtzentrum von Gaziantep abgeschlossen, von denen zwei Ausbildungs- und Forschungskrankenhäuser sind. Während bei den Patienten der Versuchsgruppe im Rahmen des Nurse-Navigation-Programms Beratung, Fernunterstützung, schriftliche und visuelle Schulungen, informative Nachrichten, Telefonanrufe und Terminvereinbarungen angewendet wurden, erhielten die Patienten der Kontrollgruppe die Standardversorgung

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde als randomisierte kontrollierte Interventionsstudie mit wiederholten Messungen in einer Pretest-Posttest-Reihenfolge durchgeführt, um die Wirkung des Pflegeprogramms zur Navigation auf Compliance, Lebensqualität und Prävention von Komplikationen bei Patienten mit Darmstoma zu untersuchen. Die Studie wurde zwischen dem 1. Januar und dem 31. Dezember 2021 mit 30 Versuchs- und 28 Kontrollgruppenpatienten mit Darmstoma in sechs Krankenhäusern im Stadtzentrum von Gaziantep abgeschlossen, von denen zwei Ausbildungs- und Forschungskrankenhäuser sind. Während bei den Patienten der Versuchsgruppe im Rahmen des Nurse-Navigation-Programms Beratung, Fernunterstützung, schriftliche und visuelle Schulungen, informative Nachrichten, Telefonanrufe und Terminvereinbarungen angewendet wurden, erhielten die Patienten der Kontrollgruppe die Standardversorgung. Die Patienten wurden beim ersten Gespräch sowie im dritten und sechsten Monat anhand des Patienteninformationsformulars, des Bewertungsformulars für Stoma-Komplikationen, des Stoma-bezogenen Problem-Erfahrungsformulars, der Stoma-Compliance-Skala und der Stoma-Lebensqualitätsskala bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Kilis, Truthahn, 79000
        • Kilis 7 Aralık Üniversitesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Darmstoma

Beschreibung

Einschlusskriterien: mit intestinalem Stoma

  • Keine geistige Behinderung oder Wahrnehmungsprobleme und keine Kommunikationsschwierigkeiten
  • Keine psychiatrische Erkrankung
  • 18 Jahre und älter
  • gebildet
  • Kann ein Smartphone verwenden
  • Keine Seh- und Hörprobleme
  • Diejenigen, die die körperliche Fähigkeit haben, den Stomabeutel selbst zu wechseln.
  • Patienten mit intestinalem Stoma für maximal zwei Monate wurden in die Studie eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Nachdem Sie zugestimmt haben, an der Forschung teilzunehmen, gehen möchten,

    • Diejenigen, die während des Forschungsprozesses starben,
    • Das Stoma wurde während des Untersuchungsprozesses geschlossen,
    • Patienten, deren Kommunikation während des Forschungsprozesses nicht aufrechterhalten werden konnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
verweigern grubu

erwachsene Patienten mit Darmstoma: Das erste Gespräch: Die Patienten wurden über den Zweck der Studie aufgeklärt und eine Einwilligungserklärung unterschrieben. Das Schulungsheft wurde ihnen zugestellt. Ihre Kontaktinformationen wurden eingeholt und die Kontaktinformationen des Forschers (Navigator Nurse) wurden mit ihnen geteilt. Ihnen wurde gesagt, dass sie die Pflegekraft des Navigators anrufen, ihm/ihr eine Nachricht senden, ein Foto des Stoma machen und es bei Bedarf mit ihm/ihr teilen könnten, wenn sie physische, soziale und psychische Probleme im Stoma oder im Stoma hätten an ihre sich ändernden Bedürfnisse anpassen. In den nächsten 3 Monaten wurden sie über die im Rahmen der Studie zu stellenden Anträge informiert (Telefonate, Informationsbotschaften und Videos, Beratung und Terminplanung). Termin war für das nächste Vorstellungsgespräch in 3 Monaten angesetzt.

.
Verhalten: Implementierung des Pflegenavigationsprogramms
Erwachsene Patienten mit intestinalem Stoma wurden 6 Monate lang kontinuierlich kontaktiert.
Kontrollgrube

erwachsene Patienten mit Darmstoma: Das erste Gespräch: Die Patienten wurden über den Zweck der Studie aufgeklärt und eine Einwilligungserklärung unterschrieben. Alle Datenerfassungsinstrumente wurden ausgefüllt. Ihre Fragen zur Stomaversorgung wurden beantwortet. Das Schulungsheft wurde ihnen ausgehändigt. 3 Monate später wurde ein Termin für das nächste Gespräch vereinbart.

Das zweite Interview (3 Monate nach dem ersten Interview): Einige Tage vor dem Interview wurden sie angerufen und an ihren Termin erinnert. Mit ihnen wurden am Ende des 3. Monats die entsprechenden Formulare ausgefüllt. Ihre Fragen zur Stomaversorgung wurden beantwortet. 3 Monate später wurde ein Termin für das nächste Gespräch vereinbart.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stoma-Compliance
Zeitfenster: 6 Monate
Stoma-Compliance-Skala
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate
Skala der Lebensqualität
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kilis 7 Aralik University

Ermittler

  • Studienleiter: nuran tosun, prof, nuran.tosun@hku.edu.tr

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19862023

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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