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Ernährungsrehabilitationstraining zur rechtzeitigen Entfernung der Magensonde bei älteren Patienten

31. März 2023 aktualisiert von: Tsae Jyy, Wang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Aspirationspneumonie ist eine hohe Morbiditäts- und Mortalitätsrate. Das Einführen einer Magensonde ist eine medizinische Notfallbehandlung. Die Ergebnisse der erfolgreichen Strategie zur Entfernung der Magensonden älterer Patienten mit Aspirationspneumonie.

Aspirationspneumonie ist eine häufige Komplikation bei älteren Patienten mit hoher Morbiditäts- und Mortalitätsrate. Der Rückgang der körperlichen Funktionsfähigkeit bei älteren Menschen kann leicht zu Schluckstörungen führen, und die Einführung einer Magensonde (NG) ist eine medizinische Notfallbehandlung, die den Patienten eine angemessene Flüssigkeitszufuhr und Ernährung bietet. NG wird jedoch nach einer langen Platzierungsdauer leicht entfernt; Darüber hinaus kann das Fehlen genauer Fütterungsfähigkeiten auch zu einer Aspirationspneumonie führen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Aspirationspneumonie ist eine häufige Komplikation bei älteren Patienten mit hoher Morbiditäts- und Mortalitätsrate. Der Rückgang der körperlichen Funktionsfähigkeit bei älteren Menschen kann leicht zu Schluckstörungen führen, und die Einführung einer Magensonde (NG) ist eine medizinische Notfallbehandlung, die den Patienten eine angemessene Flüssigkeitszufuhr und Ernährung bietet. NG wird jedoch nach einer langen Platzierungsdauer leicht entfernt; Darüber hinaus kann das Fehlen genauer Fütterungsfähigkeiten auch zu einer Aspirationspneumonie führen. Ein geeignetes NG-Versorgungsmodell zur Verringerung von Fütterungskomplikationen ist ein wesentliches Thema. Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines Essrehabilitationstrainings bei der Entfernung von NG-Sonden bei älteren Patienten mit Aspirationspneumonie zu untersuchen. Dies ist eine experimentelle, bequeme Stichprobenstudie. Wir schrieben zum ersten Mal Freunde ein, die eine NG-Sonde eingeführt hatten, und erkrankten an einer Aspirationspneumonie. Alle Patienten in dieser Studie stammten aus der medizinischen Abteilung eines tertiären Zentrums in Nordtaiwan. Die Zielzahlen sind sechsundneunzig Patienten. Die in Frage kommenden Probanden werden randomisiert der Versuchs- und der Kontrollgruppe zugeteilt. Die experimentelle Gruppe erhält ein Essrehabilitationstraining, einschließlich Mundpflege, Speicheldrüsenmassage, Mundübungen, Ernährungsstrategie und Schulung der Schluckfähigkeiten. Die Kontrollgruppe erhält routinemäßige medizinische Versorgung. Der Endpunkt dieser Studie umfasst 1. Der Zeitpunkt der NG-Entfernung, 2. Die Wiedereingliederungsrate nach einem Monat der NG-Entfernung, 3. 30 Tage unerwartete Wiederaufnahmerate. Die Eigenschaften und Verteilung der Variablen wurden durch Prozentsatz, Mittelwert und Standardabweichung beschrieben. Der Chi-Quadrat-Test wurde verwendet, um die Unterschiede zwischen den Gruppen an den 30 Tagen der NG-Wiedereinführung und der Wiederaufnahmerate zu analysieren. Der Zeitpunkt der NG-Entfernung zwischen den beiden Gruppen wurde anhand des Kaplan-Meier-Überlebens analysiert. Alle statistischen Analysen wurden mit Statistical Package for Social Sciences (SPSS) Version 22.0 durchgeführt. Die Ergebnisse dieser Studie bieten Pflegekräften eine erfolgreichere Strategie zur Entfernung der Magensonde bei älteren Patienten mit Aspirationspneumonie und zur Verbesserung der frühen oralen Aufnahme und der Lebensqualität der Patienten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Ling Yi Tai

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrutierung
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Unterermittler:
          • Tai Ling-Yi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die 75 Jahre oder älter sind
  2. Klares Bewusstsein
  3. Diagnostiziert mit Aspirationspneumonie (der wichtigste diagnostische Krankheitscode ist ICD-9-CM: 507; ICD-10-CM: J69)
  4. Diejenigen, die länger als 24 Stunden im Krankenhaus waren und bei denen zum ersten Mal innerhalb von 1 Monat eine nasogastrale Sonde eingelegt wurde
  5. Diejenigen, die sich auf Chinesisch oder Taiwanesisch verständigen können
  6. Der Arzt beurteilt den Zustand als stabil, wie z. B.: Körpertemperatur < 37,5 °C, Herzfrequenz < 100 Schläge/min, Atemfrequenz < 24/min, systolischer Blutdruck > 90 mmHg und Fingerspitzen-Pulsoximeter-Sättigung größer als 90 %

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die vor einem Arztbesuch zur Zwangsernährung in eine Magensonde oder Gastrostomie gelegt wurden
  2. Diagnostiziert mit anderen neurologischen Störungen, wie z. B. Parkinson-Krankheit, Multiple Sklerose, Polio, Dermatomyosklerose-Entzündung und Myasthenia gravis
  3. Diejenigen, die Sauerstoffmasken oder Atemschutzgeräte verwenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Rehabilitationstrainingsgruppe essen
Die Interventionsgruppe erhält ein Essrehabilitationstraining, einschließlich Mundpflege, Speicheldrüsenmassage, Mundübungen, Ernährungsstrategie und Schulung der Schluckfähigkeiten
Sonstiges: Ernährungsrehabilitationstraining
Die experimentelle Gruppe erhält ein Essrehabilitationstraining, einschließlich Mundpflege, Speicheldrüsenmassage, Mundübungen, Ernährungsstrategie und Schulung der Schluckfähigkeiten.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält nur die übliche Pflege.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Magensonde erfolgreich entfernt und viel Zeit mit erfolgreich entfernter Magensonde verbracht
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der Entlassung aus der Ursache, bewertet bis zu einem Monat.
Es wurde vom Krankenbett aus beobachtet, dass die Probanden die nasogastrale Sonde gemäß den Anweisungen des Arztes erfolgreich entfernt hatten, bevor sie aus dem Krankenhaus entlassen wurden. Die Kriterien für eine erfolgreiche Entfernung der Magensonde auf der Station sind: Die Versuchsperson kann orale Medikamente einnehmen, kann etwa 1000 ml pro Tag essen und hat keinen Husten beim Essen. Zusätzlich zu den oben genannten Umständen ist beim Entfernen der Magensonde auch die Bestätigung des Arztes und die Aufhebung der ärztlichen Anordnung erforderlich
Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der Entlassung aus der Ursache, bewertet bis zu einem Monat.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wiedereingliederungsrate nach einem Monat NG-Entfernung
Zeitfenster: Ab dem Datum der Entlassung aus jeglichem Grund, veranschlagt bis zu einem Monat.
Patienten, deren Magensonde während des Krankenhausaufenthalts entfernt wurde, wurden einmal pro Woche nach Entfernung der Magensonde am Krankenbett oder telefonisch nachbeobachtet, um herauszufinden, ob es innerhalb von 30 Tagen nach Entfernung der Magensonde zu einer unerwarteten Wiedereinführung einer Magensonde gekommen war .
Ab dem Datum der Entlassung aus jeglichem Grund, veranschlagt bis zu einem Monat.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
30 Tage unerwartete Wiederaufnahmerate.
Zeitfenster: Ab dem Datum der Entlassung aus jeglichem Grund, veranschlagt bis zu einem Monat.
Sie bezieht sich auf die Rehospitalisierungsrate aufgrund einer Lungenentzündung am 30. Tag nach dem Entlassungsdatum für Patienten, die unerwartet innerhalb des 30. Tages nach dem Entlassungsdatum aus den Krankenakten jedes Forschungsteilnehmers wieder aufgenommen werden.
Ab dem Datum der Entlassung aus jeglichem Grund, veranschlagt bis zu einem Monat.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Mitarbeiter

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Ermittler

  • Hauptermittler: Tase Jyy Wang, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Februar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. Februar 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TPEVGH 2023-01-005AC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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