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Intraindividueller Vergleich von EMO-IOLs (EMO)

27. November 2025 aktualisiert von: Christina Leydolt, Medical University of Vienna

Vergleich der visuellen Ergebnisse von verbesserten monofokalen Intraokularlinsen

Bei den Prüfprodukten handelt es sich um zugelassene Intraokularlinsen (IOLs), die nach der Phakoemulsifikation bei Personen implantiert werden sollen, die an altersbedingter Katarakt leiden und eine Kataraktoperation benötigen. Eine Kataraktoperation mit vorangegangener bilateraler randomisierter IOL-Implantation wird bei Patienten durchgeführt, die eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben. Postoperative Untersuchungen werden gemäß dem genehmigten Untersuchungsplan durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
461

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bilaterale altersbedingte Katarakt, geplant für Phakoemulsifikationsextraktion und posteriore IOL-Implantation
  • Alter 50 bis 100
  • Visuelles Potenzial in beiden Augen von 20/25 oder besser, bestimmt durch die Schätzung des Ermittlers
  • Normale Befunde in der Anamnese und körperlichen Untersuchung, es sei denn, der Prüfarzt hält eine Anomalie für klinisch irrelevant

Ausschlusskriterien:

  • Vorangegangener intraokularer Operation oder Augentrauma
  • Relevante andere Augenerkrankungen, die insbesondere den Zonulaapparat betreffen (z. B. schwere PEX, vorangegangene Kryokoagulation, Trauma)
  • Pupillendurchmesser < 2,0 mm (photopisch)
  • Laserbehandlung
  • Unkontrollierte systemische oder Augenerkrankung
  • Schwangerschaft/Stillen
  • Gebärfähigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Monofokale IOL I vs. verstärkte monofokale IOL I
Bei den Prüfgeräten handelt es sich um zugelassene Intraokularlinsen (IOLs), die nach der Phakoemulsifikation bei Personen implantiert werden sollen, die an altersbedingtem Katarakt leiden und eine Kataraktoperation benötigen. In Arm eins (I) erhalten die Teilnehmer eine monofokale IOL (ZCB00) im Vergleich zu einer verbesserten monofokalen IOL (ICB00).
Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (ZCB00) im Vergleich zu einer verstärkten monofokalen IOL (ICB00)
Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (Sensar 1 AAB00) im Vergleich zu einer verstärkten monofokalen IOL (ICB00)
Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (Vivinex XY1) im Vergleich zu einer verstärkten monofokalen IOL (Vivinex impress)
Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und Intraokularlinsenimplantation einer verstärkten monofokalen IOL (Vivinex impress) in beiden Augen
Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer verstärkten monofokalen IOL (EnVista) im Vergleich zu einer verstärkten monofokalen IOL (LuxSmart)
Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
bilaterale Kataraktoperation einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer IOL mit erweiterter Tiefenschärfe (IC-8 Apthera) in ein Auge, wenn unregelmäßiger Astigmatismus beobachtet wird
Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
Bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingten Katarakt- und Intraokularlinsen-Implantation einer längeren IOL-Tiefe (AcrySof IQ-Vivität) in beiden Augen leiden, wenn ein niedriger bis mittelschwerer unregelmäßiger Astigmatismus beobachtet wird
Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
bilaterale Kataraktoperation einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen mit altersbedingtem Katarakt und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (EnVista) vs. einer verbesserten monofokalen IOL (EnVista Aspire)
Verfahren: Phakoemulsifikation und intraokulare Linsenimplantation
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und Intraokularlinsenimplantation einer erweiterten Tiefenschärfe-IOL (PureSee) in beiden Augen
Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (Vivinex XY1) in beiden Augen oder einer monofokalen IOL (Vivinex XC1) in beiden Augen
Experimental: Monofokale IOL II vs. verstärkte monofokale IOL I
Bei den Prüfgeräten handelt es sich um zugelassene Intraokularlinsen (IOLs), die nach der Phakoemulsifikation bei Personen implantiert werden sollen, die an altersbedingtem Katarakt leiden und eine Kataraktoperation benötigen. In Arm zwei (II) erhalten die Teilnehmer eine monofokale IOL (Sensar 1AAB00) im Vergleich zu einer verbesserten monofokalen IOL (ICB00).
Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (ZCB00) im Vergleich zu einer verstärkten monofokalen IOL (ICB00)
Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (Sensar 1 AAB00) im Vergleich zu einer verstärkten monofokalen IOL (ICB00)
Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (Vivinex XY1) im Vergleich zu einer verstärkten monofokalen IOL (Vivinex impress)
Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und Intraokularlinsenimplantation einer verstärkten monofokalen IOL (Vivinex impress) in beiden Augen
Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer verstärkten monofokalen IOL (EnVista) im Vergleich zu einer verstärkten monofokalen IOL (LuxSmart)
Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
bilaterale Kataraktoperation einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer IOL mit erweiterter Tiefenschärfe (IC-8 Apthera) in ein Auge, wenn unregelmäßiger Astigmatismus beobachtet wird
Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
Bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingten Katarakt- und Intraokularlinsen-Implantation einer längeren IOL-Tiefe (AcrySof IQ-Vivität) in beiden Augen leiden, wenn ein niedriger bis mittelschwerer unregelmäßiger Astigmatismus beobachtet wird
Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
bilaterale Kataraktoperation einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen mit altersbedingtem Katarakt und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (EnVista) vs. einer verbesserten monofokalen IOL (EnVista Aspire)
Verfahren: Phakoemulsifikation und intraokulare Linsenimplantation
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und Intraokularlinsenimplantation einer erweiterten Tiefenschärfe-IOL (PureSee) in beiden Augen
Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (Vivinex XY1) in beiden Augen oder einer monofokalen IOL (Vivinex XC1) in beiden Augen
Experimental: Monofokale IOL III vs. verstärkte monofokale IOL II
Bei den Prüfgeräten handelt es sich um zugelassene Intraokularlinsen (IOLs), die nach der Phakoemulsifikation bei Personen implantiert werden sollen, die an altersbedingtem Katarakt leiden und eine Kataraktoperation benötigen. In Arm drei (III) erhalten die Teilnehmer eine monofokale IOL (Vivinex XY1) vs. eine verbesserte monofokale IOL (Vivinex Impress).
Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (ZCB00) im Vergleich zu einer verstärkten monofokalen IOL (ICB00)
Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (Sensar 1 AAB00) im Vergleich zu einer verstärkten monofokalen IOL (ICB00)
Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (Vivinex XY1) im Vergleich zu einer verstärkten monofokalen IOL (Vivinex impress)
Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und Intraokularlinsenimplantation einer verstärkten monofokalen IOL (Vivinex impress) in beiden Augen
Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer verstärkten monofokalen IOL (EnVista) im Vergleich zu einer verstärkten monofokalen IOL (LuxSmart)
Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
bilaterale Kataraktoperation einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer IOL mit erweiterter Tiefenschärfe (IC-8 Apthera) in ein Auge, wenn unregelmäßiger Astigmatismus beobachtet wird
Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
Bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingten Katarakt- und Intraokularlinsen-Implantation einer längeren IOL-Tiefe (AcrySof IQ-Vivität) in beiden Augen leiden, wenn ein niedriger bis mittelschwerer unregelmäßiger Astigmatismus beobachtet wird
Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
bilaterale Kataraktoperation einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen mit altersbedingtem Katarakt und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (EnVista) vs. einer verbesserten monofokalen IOL (EnVista Aspire)
Verfahren: Phakoemulsifikation und intraokulare Linsenimplantation
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und Intraokularlinsenimplantation einer erweiterten Tiefenschärfe-IOL (PureSee) in beiden Augen
Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (Vivinex XY1) in beiden Augen oder einer monofokalen IOL (Vivinex XC1) in beiden Augen
Experimental: Verbesserte monofokale IOL II vs. verbesserte monofokale IOL II
Bei den Prüfgeräten handelt es sich um zugelassene Intraokularlinsen (IOLs), die nach der Phakoemulsifikation bei Personen implantiert werden sollen, die an altersbedingtem Katarakt leiden und eine Kataraktoperation benötigen. In Arm vier (IV) erhalten die Teilnehmer eine verbesserte monofokale IOL (Vivinex Impress) bilateral mit einem Monovisionsziel
Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (ZCB00) im Vergleich zu einer verstärkten monofokalen IOL (ICB00)
Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (Sensar 1 AAB00) im Vergleich zu einer verstärkten monofokalen IOL (ICB00)
Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (Vivinex XY1) im Vergleich zu einer verstärkten monofokalen IOL (Vivinex impress)
Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und Intraokularlinsenimplantation einer verstärkten monofokalen IOL (Vivinex impress) in beiden Augen
Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer verstärkten monofokalen IOL (EnVista) im Vergleich zu einer verstärkten monofokalen IOL (LuxSmart)
Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
bilaterale Kataraktoperation einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer IOL mit erweiterter Tiefenschärfe (IC-8 Apthera) in ein Auge, wenn unregelmäßiger Astigmatismus beobachtet wird
Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
Bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingten Katarakt- und Intraokularlinsen-Implantation einer längeren IOL-Tiefe (AcrySof IQ-Vivität) in beiden Augen leiden, wenn ein niedriger bis mittelschwerer unregelmäßiger Astigmatismus beobachtet wird
Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
bilaterale Kataraktoperation einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen mit altersbedingtem Katarakt und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (EnVista) vs. einer verbesserten monofokalen IOL (EnVista Aspire)
Verfahren: Phakoemulsifikation und intraokulare Linsenimplantation
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und Intraokularlinsenimplantation einer erweiterten Tiefenschärfe-IOL (PureSee) in beiden Augen
Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (Vivinex XY1) in beiden Augen oder einer monofokalen IOL (Vivinex XC1) in beiden Augen
Experimental: Monofokale IOL IV vs. verstärkte monofokale IOL III
Bei den Prüfgeräten handelt es sich um zugelassene Intraokularlinsen (IOLs), die nach der Phakoemulsifikation bei Personen implantiert werden sollen, die an altersbedingtem Katarakt leiden und eine Kataraktoperation benötigen. In Arm fünf (V) erhalten die Teilnehmer eine verbesserte monofokale IOL (EnVista) im Vergleich zu einer verbesserten monofokalen IOL (LuxSmart).
Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (ZCB00) im Vergleich zu einer verstärkten monofokalen IOL (ICB00)
Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (Sensar 1 AAB00) im Vergleich zu einer verstärkten monofokalen IOL (ICB00)
Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (Vivinex XY1) im Vergleich zu einer verstärkten monofokalen IOL (Vivinex impress)
Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und Intraokularlinsenimplantation einer verstärkten monofokalen IOL (Vivinex impress) in beiden Augen
Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer verstärkten monofokalen IOL (EnVista) im Vergleich zu einer verstärkten monofokalen IOL (LuxSmart)
Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
bilaterale Kataraktoperation einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer IOL mit erweiterter Tiefenschärfe (IC-8 Apthera) in ein Auge, wenn unregelmäßiger Astigmatismus beobachtet wird
Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
Bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingten Katarakt- und Intraokularlinsen-Implantation einer längeren IOL-Tiefe (AcrySof IQ-Vivität) in beiden Augen leiden, wenn ein niedriger bis mittelschwerer unregelmäßiger Astigmatismus beobachtet wird
Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
bilaterale Kataraktoperation einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen mit altersbedingtem Katarakt und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (EnVista) vs. einer verbesserten monofokalen IOL (EnVista Aspire)
Verfahren: Phakoemulsifikation und intraokulare Linsenimplantation
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und Intraokularlinsenimplantation einer erweiterten Tiefenschärfe-IOL (PureSee) in beiden Augen
Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (Vivinex XY1) in beiden Augen oder einer monofokalen IOL (Vivinex XC1) in beiden Augen
Experimental: IOL mit erweiterter Tiefenschärfe bei Augen mit unregelmäßigem Astigmatismus
Bei den Prüfgeräten handelt es sich um zugelassene Intraokularlinsen (IOLs), die nach der Phakoemulsifikation bei Personen implantiert werden sollen, die an altersbedingtem Katarakt leiden und eine Kataraktoperation benötigen. In Arm sieben (VII) erhalten die Teilnehmer eine IOL mit erweiterter Tiefenschärfe (IC-8 Apthera IOL) in einem Auge, wenn unregelmäßiger Astigmatismus beobachtet wird.
Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (ZCB00) im Vergleich zu einer verstärkten monofokalen IOL (ICB00)
Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (Sensar 1 AAB00) im Vergleich zu einer verstärkten monofokalen IOL (ICB00)
Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (Vivinex XY1) im Vergleich zu einer verstärkten monofokalen IOL (Vivinex impress)
Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und Intraokularlinsenimplantation einer verstärkten monofokalen IOL (Vivinex impress) in beiden Augen
Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer verstärkten monofokalen IOL (EnVista) im Vergleich zu einer verstärkten monofokalen IOL (LuxSmart)
Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
bilaterale Kataraktoperation einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer IOL mit erweiterter Tiefenschärfe (IC-8 Apthera) in ein Auge, wenn unregelmäßiger Astigmatismus beobachtet wird
Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
Bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingten Katarakt- und Intraokularlinsen-Implantation einer längeren IOL-Tiefe (AcrySof IQ-Vivität) in beiden Augen leiden, wenn ein niedriger bis mittelschwerer unregelmäßiger Astigmatismus beobachtet wird
Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
bilaterale Kataraktoperation einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen mit altersbedingtem Katarakt und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (EnVista) vs. einer verbesserten monofokalen IOL (EnVista Aspire)
Verfahren: Phakoemulsifikation und intraokulare Linsenimplantation
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und Intraokularlinsenimplantation einer erweiterten Tiefenschärfe-IOL (PureSee) in beiden Augen
Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (Vivinex XY1) in beiden Augen oder einer monofokalen IOL (Vivinex XC1) in beiden Augen
Experimental: Erweiterte Fokus -Tiefe IOL IV in Augen mit niedrigem bis moderatem unregelmäßigem Astigmatismus
Die Untersuchungsgeräte sind zugelassene Intraokularlinsen (IOLs), die nach Phakoemulgierung bei Personen mit altersbedingter Katarakt mit der Notwendigkeit einer Kataraktoperation implantiert werden sollen. In Arm erhalten sechs (VI) Teilnehmer in beiden Augen eine erweiterte Fokus -IOL -Tiefe (AcrySof IQ -Vivity), wenn ein niedriger bis mittelschwerer unregelmäßiger Astigmatismus beobachtet wird.
Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (ZCB00) im Vergleich zu einer verstärkten monofokalen IOL (ICB00)
Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (Sensar 1 AAB00) im Vergleich zu einer verstärkten monofokalen IOL (ICB00)
Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (Vivinex XY1) im Vergleich zu einer verstärkten monofokalen IOL (Vivinex impress)
Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und Intraokularlinsenimplantation einer verstärkten monofokalen IOL (Vivinex impress) in beiden Augen
Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer verstärkten monofokalen IOL (EnVista) im Vergleich zu einer verstärkten monofokalen IOL (LuxSmart)
Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
bilaterale Kataraktoperation einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer IOL mit erweiterter Tiefenschärfe (IC-8 Apthera) in ein Auge, wenn unregelmäßiger Astigmatismus beobachtet wird
Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
Bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingten Katarakt- und Intraokularlinsen-Implantation einer längeren IOL-Tiefe (AcrySof IQ-Vivität) in beiden Augen leiden, wenn ein niedriger bis mittelschwerer unregelmäßiger Astigmatismus beobachtet wird
Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
bilaterale Kataraktoperation einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen mit altersbedingtem Katarakt und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (EnVista) vs. einer verbesserten monofokalen IOL (EnVista Aspire)
Verfahren: Phakoemulsifikation und intraokulare Linsenimplantation
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und Intraokularlinsenimplantation einer erweiterten Tiefenschärfe-IOL (PureSee) in beiden Augen
Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (Vivinex XY1) in beiden Augen oder einer monofokalen IOL (Vivinex XC1) in beiden Augen
Experimental: Monofokale IOL IV vs. erweiterte monofokale IOL IV
Die Prüfgeräte sind zugelassene Intraokularlinsen (IOLs), die nach einer Phakoemulsifikation bei Personen implantiert werden sollen, die an altersbedingtem Katarakt leiden und eine Kataraktoperation benötigen. In Arm acht (VIII) erhalten die Teilnehmer eine verbesserte monofokale IOL (EnVista) vs. eine verbesserte monofokale IOL (EnVista Aspire)
Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (ZCB00) im Vergleich zu einer verstärkten monofokalen IOL (ICB00)
Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (Sensar 1 AAB00) im Vergleich zu einer verstärkten monofokalen IOL (ICB00)
Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (Vivinex XY1) im Vergleich zu einer verstärkten monofokalen IOL (Vivinex impress)
Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und Intraokularlinsenimplantation einer verstärkten monofokalen IOL (Vivinex impress) in beiden Augen
Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer verstärkten monofokalen IOL (EnVista) im Vergleich zu einer verstärkten monofokalen IOL (LuxSmart)
Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
bilaterale Kataraktoperation einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer IOL mit erweiterter Tiefenschärfe (IC-8 Apthera) in ein Auge, wenn unregelmäßiger Astigmatismus beobachtet wird
Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
Bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingten Katarakt- und Intraokularlinsen-Implantation einer längeren IOL-Tiefe (AcrySof IQ-Vivität) in beiden Augen leiden, wenn ein niedriger bis mittelschwerer unregelmäßiger Astigmatismus beobachtet wird
Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
bilaterale Kataraktoperation einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen mit altersbedingtem Katarakt und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (EnVista) vs. einer verbesserten monofokalen IOL (EnVista Aspire)
Verfahren: Phakoemulsifikation und intraokulare Linsenimplantation
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und Intraokularlinsenimplantation einer erweiterten Tiefenschärfe-IOL (PureSee) in beiden Augen
Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (Vivinex XY1) in beiden Augen oder einer monofokalen IOL (Vivinex XC1) in beiden Augen
Experimental: Enhanced depth of focus IOL I vs. Enhanced depth of focus IOL I
Die untersuchten Geräte sind zugelassene intraokulare Linsen (IOLs), die nach einer Phakoemulsifikation bei Personen implantiert werden sollen, die an altersbedingtem Katarakt mit der Notwendigkeit einer Kataraktoperation leiden. In Arm neun (IX) erhalten die Teilnehmer eine verbesserte Tiefenschärfen-IOL (PureSee) bilateral mit einem Monovisionsziel.
Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (ZCB00) im Vergleich zu einer verstärkten monofokalen IOL (ICB00)
Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (Sensar 1 AAB00) im Vergleich zu einer verstärkten monofokalen IOL (ICB00)
Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (Vivinex XY1) im Vergleich zu einer verstärkten monofokalen IOL (Vivinex impress)
Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und Intraokularlinsenimplantation einer verstärkten monofokalen IOL (Vivinex impress) in beiden Augen
Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer verstärkten monofokalen IOL (EnVista) im Vergleich zu einer verstärkten monofokalen IOL (LuxSmart)
Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
bilaterale Kataraktoperation einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer IOL mit erweiterter Tiefenschärfe (IC-8 Apthera) in ein Auge, wenn unregelmäßiger Astigmatismus beobachtet wird
Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
Bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingten Katarakt- und Intraokularlinsen-Implantation einer längeren IOL-Tiefe (AcrySof IQ-Vivität) in beiden Augen leiden, wenn ein niedriger bis mittelschwerer unregelmäßiger Astigmatismus beobachtet wird
Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
bilaterale Kataraktoperation einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen mit altersbedingtem Katarakt und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (EnVista) vs. einer verbesserten monofokalen IOL (EnVista Aspire)
Verfahren: Phakoemulsifikation und intraokulare Linsenimplantation
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und Intraokularlinsenimplantation einer erweiterten Tiefenschärfe-IOL (PureSee) in beiden Augen
Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (Vivinex XY1) in beiden Augen oder einer monofokalen IOL (Vivinex XC1) in beiden Augen
Experimental: Monofokale IOL VI und monofokale IOL III
Die untersuchten Geräte sind zugelassene Intraokularlinsen (IOLs), die nach einer Phakoemulsifikation bei Personen implantiert werden sollen, die an altersbedingtem Katarakt leiden und eine Kataraktoperation benötigen. In Arm zehn (X) erhalten die Teilnehmer entweder eine monofokale IOL (Vivinex XC1) bilateral oder eine monofokale IOL (Vivinex XY1) bilateral.
Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (ZCB00) im Vergleich zu einer verstärkten monofokalen IOL (ICB00)
Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (Sensar 1 AAB00) im Vergleich zu einer verstärkten monofokalen IOL (ICB00)
Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (Vivinex XY1) im Vergleich zu einer verstärkten monofokalen IOL (Vivinex impress)
Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und Intraokularlinsenimplantation einer verstärkten monofokalen IOL (Vivinex impress) in beiden Augen
Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer verstärkten monofokalen IOL (EnVista) im Vergleich zu einer verstärkten monofokalen IOL (LuxSmart)
Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
bilaterale Kataraktoperation einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer IOL mit erweiterter Tiefenschärfe (IC-8 Apthera) in ein Auge, wenn unregelmäßiger Astigmatismus beobachtet wird
Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
Bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingten Katarakt- und Intraokularlinsen-Implantation einer längeren IOL-Tiefe (AcrySof IQ-Vivität) in beiden Augen leiden, wenn ein niedriger bis mittelschwerer unregelmäßiger Astigmatismus beobachtet wird
Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
bilaterale Kataraktoperation einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen mit altersbedingtem Katarakt und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (EnVista) vs. einer verbesserten monofokalen IOL (EnVista Aspire)
Verfahren: Phakoemulsifikation und intraokulare Linsenimplantation
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und Intraokularlinsenimplantation einer erweiterten Tiefenschärfe-IOL (PureSee) in beiden Augen
Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (Vivinex XY1) in beiden Augen oder einer monofokalen IOL (Vivinex XC1) in beiden Augen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fernkorrigierter Zwischenvisus
Zeitfenster: 2-6 Monate
Das primäre Ergebnismaß ist die monokulare, distanzkorrigierte Intermediärvisusschärfe (DCIVA) jeder implantierten Intraokularlinse. DCIVA wird anhand von EDTRS-Diagrammen (Standarded Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) auf einem Logarithmus der Skala des minimalen Auflösungswinkels (logMAR) bewertet.
2-6 Monate
Best-korrigierte Distanz Sehschärfe (BCDVA)-ACRYSOF IQ VIVITY IOL, IC-8 APTHERA IOL
Zeitfenster: 3-5 Monate
Das primäre Ergebnismaß wird die monokulare bestkorrigierte Distanz Sehschärfe (BCDVA) jedes in den Augen mit unregelmäßigen Astigmatismus implantierten intraokularen Linsen sein. BCDVA wird mithilfe von EDTRS -Diagrammen (Early Creather Diabetic Retinopathy Study) auf einem Logarithmus des minimalen Skala des Mindestwinkels der Auflösungswinkel (Logar) bewertet.
3-5 Monate
Kontrastempfindlichkeit und Lesefähigkeit - Vivinex XC1 und Vivinex XY1
Zeitfenster: 2-6 Monate und 1-5 Jahre
Die primären Endpunkte für Arm zehn (X) sind die korrigierte Kontrastempfindlichkeit in der Ferne sowie die korrigierte Lesefähigkeit und Lesegeschwindigkeit in der Nähe. Die Kontrastempfindlichkeit wird unter standardmäßigen photopischen (85 cd/m²) und mesopischen (3 cd/m²) Bedingungen bewertet.
2-6 Monate und 1-5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kontrastempfindlichkeit und Lesefähigkeit
Zeitfenster: 2-6 Monate und 1-5 Jahre
Sekundäre Endpunkte sind die distanzkorrigierte Kontrastempfindlichkeit und die nahkorrigierte Lesefähigkeit sowie Lesegeschwindigkeit. Die Kontrastempfindlichkeit wird unter standardmäßigen photopischen (85cd/m²) und mesopischen (3cd/m²) Bedingungen bewertet.
2-6 Monate und 1-5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Medical University of Vienna

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Christina Leydolt, MD, Medical University of Vienna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1631/2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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