Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Gemeinsame Lernfähigkeiten Familie Betreuer Komplexe Intervention (LST)

24. April 2026 aktualisiert von: Kylie Meyer, Case Western Reserve University

Gemeinsam Fähigkeiten lernen: Eine randomisierte kontrollierte Studie einer komplexen Pflegekompetenz-Intervention zur Verbesserung der Selbstwirksamkeit von Pflegekräften mit AD/ADRD

Learning Skills Together (LST) ist eine 6-wöchige psychoedukative Intervention, die sich auf komplexe Pflegeaufgaben konzentriert, die von pflegenden Angehörigen für Menschen mit Alzheimer und verwandten Demenzerkrankungen durchgeführt werden. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von LST bei der Verringerung von Depressionen und negativer Einschätzung von Verhaltenssymptomen bei Demenz durch Pflegekräfte zu testen, indem die Selbstwirksamkeit der Pflegekräfte aufgebaut wird. Zu diesem Zweck werden geeignete Teilnehmer randomisiert einer Interventionsgruppe (LST) oder einer Kontrollgruppe zugeordnet, die sich auf ein gesundes Leben für pflegende Angehörige konzentriert. Die Teilnehmer werden gebeten, vor und nach der Teilnahme an der Intervention oder der Kontrollbedingung Umfragen auszufüllen, um festzustellen, ob die Änderung der hypothetischen Ergebnisse der Interventionsbedingung zugeschrieben werden kann.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
216

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Kylie N Meyer, PhD, MSc
  • Telefonnummer: 216-368-1928
  • E-Mail: knm77@case.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Patricia N Burant, Ed.D., M.A.
  • Telefonnummer: 216-368-1928
  • E-Mail: pab75@case.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Case Western Reserve University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter ist
  • Ein Familienmitglied einer Person sein, die mit der Alzheimer-Krankheit oder einer verwandten Demenz lebt und von einem Arzt eine Diagnose erhalten hat
  • Bieten Sie Unterstützung bei mindestens zwei instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens oder einer Aktivität des täglichen Lebens
  • Pflege wird nicht bezahlt
  • Geben Sie eine Bewertung auf der Global Deterioration Scale (GDS) für Pflegebedürftige zwischen 4 und 6 an
  • Verpflichten Sie sich, an mindestens 5 der 6 Diskussionsrunden teilzunehmen
  • Verfügt über zuverlässigen Zugang zum Internet und zu E-Mail und kann über die Zoom-Videokonferenzplattform an synchronen Sitzungen teilnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Kann kein Englisch lesen und sprechen
  • Hat in der Vergangenheit an Learning Skills Together teilgenommen
  • Pläne, den Pflegebedürftigen innerhalb der nächsten 9 Monate (d. h. Studiendauer) in einer qualifizierten Pflegeeinrichtung unterzubringen
  • In den letzten 3 Monaten wurde eine Depression diagnostiziert und/oder ihre Depressionsbehandlung begonnen oder signifikant geändert, einschließlich Beginn einer pharmakologischen Therapie oder Beginn einer Therapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Learning Skills Together Intervention
Komplexe psychoedukative Trainingsintervention für pflegende Angehörige
Verhalten: Learning Skills Together Intervention
Learning Skills Together ist eine 6-wöchige psychoedukative Intervention, die entwickelt wurde, um das Selbstvertrauen von Pflegekräften bei der Bewältigung komplexer Pflegeaufgaben (z. B. Verwendung eines Gehgurts) zu stärken. Die Teilnehmer werden gebeten, einmal pro Woche an sechs 1,5-stündigen, von Zoom bereitgestellten Gruppendiskussionssitzungen teilzunehmen, die Themen wie die Kommunikation mit jemandem mit Demenz, Medikamentenmanagement und Sicherheit zu Hause behandeln. Die Teilnehmer erhalten außerdem ein Arbeitsbuch, das jede Lektion begleitet und kurze Lesungen, Videos, zusätzliche Ressourcen sowie wöchentliche Übungs- und Reflexionsübungen enthält.
Aktiver Komparator: Caregiver Healthy Living Intervention
Gesundes Leben Intervention für pflegende Angehörige
Verhalten: Caregiver Healthy Living Intervention
Die Teilnehmer der Caregiver Healthy Living Intervention nehmen an einer 6-wöchigen Aufklärungsintervention teil, um das Gesundheitsverhalten der Pflegekraft zu verbessern (z. B. ausreichend Schlaf zu bekommen). Die Teilnehmer werden gebeten, einmal pro Woche an sechs 1,5-stündigen, von Zoom bereitgestellten Gruppendiskussionssitzungen teilzunehmen, die Themen wie gesunde Ernährung, ausreichende körperliche Aktivität und Pflege der psychischen Gesundheit behandeln. Den Teilnehmern wird außerdem ein Arbeitsbuch zur Verfügung gestellt, das kurze Lektüre und zusätzliche Ressourcen enthält.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Selbstwirksamkeit der Pflegekraft
Zeitfenster: Wechsel von Baseline- zu Post-Intervention-Umfrage 1 (innerhalb von 2 Wochen nach Abschluss); Wechsel von Baseline- zu Postinterventionsbefragung 2 (3 Monate postinterventionell); Wechsel von Baseline zu Post-Intervention Survey 3 (6 Monate Post-Intervention)
Die Selbstwirksamkeit wird anhand der 8-Punkte-Caregiver Self-Efficacy Scale (CSES-8; α = 0,88 bis 0,89; Ritter et al., 2020) gemessen. Die Teilnehmer werden gebeten, auf einer Skala von 1 bis 10 zu bewerten, wie selbstbewusst sie sind mit 8 Aspekten der Fürsorge (z. B. Kontrolle störender Gedanken). Die Werte reichen von 8 bis 80, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Selbstwirksamkeit der Pflegekraft anzeigen. Die Ergebnismessung verwendet den durchschnittlichen Änderungswert von den Ausgangswerten bis zu jeder Post-Interventions-Umfrage (d. h. Post-Intervention, 3 Monate Post-Intervention, 6 Monate Post-Intervention).
Wechsel von Baseline- zu Post-Intervention-Umfrage 1 (innerhalb von 2 Wochen nach Abschluss); Wechsel von Baseline- zu Postinterventionsbefragung 2 (3 Monate postinterventionell); Wechsel von Baseline zu Post-Intervention Survey 3 (6 Monate Post-Intervention)
Veränderung der Selbstwirksamkeit der Pflegekraft durch komplexe Pflege (vom Autor erstellt)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline- zu Post-Intervention-Umfrage 1 (innerhalb von 2 Wochen nach Abschluss); Wechsel von Baseline- zu Postinterventionsbefragung 2 (3 Monate postinterventionell); Wechsel von Baseline zu Post-Intervention Survey 3 (6 Monate Post-Intervention)
Die Forscher entwickelten auf der Grundlage von Gesprächen mit der Gesundheitsfakultät (Meyer et al., 2022) ein Maß für die Selbstwirksamkeit der komplexen Pflege von Pflegekräften. Diese 16-Punkte-Skala fragt danach, wie sicher sich Pflegekräfte bei verschiedenen komplexen Pflegeaufgaben fühlen (z. B. „Umgang mit Inkontinenzproblemen“) und bittet Pflegekräfte, ihr Selbstvertrauen von 0 („überhaupt nicht zuversichtlich“) bis 5 („sehr zuversichtlich“) zu bewerten. . Pilotdaten zeigten eine hohe interne Konsistenz (α=0,89). Höhere Werte weisen auf eine höhere Selbstwirksamkeit bei komplexen Pflegeaufgaben hin. Die Ergebnismessung verwendet den durchschnittlichen Änderungswert von den Ausgangswerten bis zu jeder Post-Interventions-Umfrage (d. h. Post-Intervention, 3 Monate Post-Intervention, 6 Monate Post-Intervention).
Wechsel von Baseline- zu Post-Intervention-Umfrage 1 (innerhalb von 2 Wochen nach Abschluss); Wechsel von Baseline- zu Postinterventionsbefragung 2 (3 Monate postinterventionell); Wechsel von Baseline zu Post-Intervention Survey 3 (6 Monate Post-Intervention)
Veränderung der Selbstwirksamkeit der Pflegekraft durch komplexe Pflege
Zeitfenster: Wechsel von Baseline- zu Post-Intervention-Umfrage 1 (innerhalb von 2 Wochen nach Abschluss); Wechsel von Baseline- zu Postinterventionsbefragung 2 (3 Monate postinterventionell); Wechsel von Baseline zu Post-Intervention Survey 3 (6 Monate Post-Intervention)
Die Selbstwirksamkeit bei komplexer Pflege wird auch anhand der Caregiver Confidence in Sign/Symptom Management Scale (α = 0,91) gemessen, die Subskalen für das Wissen um Symptome (α = 0,56) enthält. Management kognitiver Symptome (α = 0,82), Management medizinischer Symptome (α = 0,78) und allgemeines medizinisches Management (α = 0,94). Betreuende Personen werden gefragt, wie „wahre“ Aussagen zu ihren 1) Kenntnissen, 2) Pflegefähigkeiten und 3) Entscheidungen zu komplexen Pflegeaufgaben sowie zu ihrem Selbstvertrauen bei verschiedenen Aufgaben sind. Die Werte reichen von 25 bis 125, wobei höhere Werte eine höhere Selbstwirksamkeit der Pflegekraft bei komplexer Pflege anzeigen. Die Ergebnismessung verwendet den durchschnittlichen Änderungswert von den Ausgangswerten bis zu jeder Post-Interventions-Umfrage (d. h. Post-Intervention, 3 Monate Post-Intervention, 6 Monate Post-Intervention).
Wechsel von Baseline- zu Post-Intervention-Umfrage 1 (innerhalb von 2 Wochen nach Abschluss); Wechsel von Baseline- zu Postinterventionsbefragung 2 (3 Monate postinterventionell); Wechsel von Baseline zu Post-Intervention Survey 3 (6 Monate Post-Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Einfallsreichtums der Pflegekraft
Zeitfenster: Wechsel von Baseline- zu Post-Intervention-Umfrage 1 (innerhalb von 2 Wochen nach Abschluss); Wechsel von Baseline- zu Postinterventionsbefragung 2 (3 Monate postinterventionell); Wechsel von Baseline zu Post-Intervention Survey 3 (6 Monate Post-Intervention)
Der Einfallsreichtum wird anhand der 28-Punkte-Skala des Einfallsreichtums für Pflegekräfte gemessen (α = 0,85; Zauszniewski, 2006). Diese Skala hat zwei Faktoren: einen, der sich auf die Suche nach Hilfe konzentriert, und einen anderen, der sich auf Selbsthilfe konzentriert. Betreuer werden gefragt, wie häufig sie unterschiedliche Strategien zur Bewältigung von Herausforderungen anwenden, und können antworten: Überhaupt nicht wie ich (0), Ziemlich nicht wie ich (1), Ein bisschen nicht wie ich (2), Ein bisschen wie ich (3), ziemlich ähnlich wie ich (4) oder sehr ähnlich wie ich (5). Items werden zu einer Gesamtpunktzahl addiert. Die Werte reichen von 0 bis 140, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Einfallsreichtum anzeigen. Die Ergebnismessung verwendet den durchschnittlichen Änderungswert von den Ausgangswerten bis zu jeder Post-Interventions-Umfrage (d. h. Post-Intervention, 3 Monate Post-Intervention, 6 Monate Post-Intervention).
Wechsel von Baseline- zu Post-Intervention-Umfrage 1 (innerhalb von 2 Wochen nach Abschluss); Wechsel von Baseline- zu Postinterventionsbefragung 2 (3 Monate postinterventionell); Wechsel von Baseline zu Post-Intervention Survey 3 (6 Monate Post-Intervention)
Änderung der depressiven Symptomatik der Pflegekraft
Zeitfenster: Wechsel von Baseline- zu Post-Intervention-Umfrage 1 (innerhalb von 2 Wochen nach Abschluss); Wechsel von Baseline- zu Postinterventionsbefragung 2 (3 Monate postinterventionell); Wechsel von Baseline zu Post-Intervention Survey 3 (6 Monate Post-Intervention)
Depressionen werden mit dem Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) gemessen. (Kroenke et al., 2001) Der PHQ-9 zeigt Spezifität und Sensitivität bei 74–88 % bzw. 88–91 % für Major Depression mit einem Cutoff-Score von 10. (Arroll et al., 2010; Kroenke et al ., 2001). Die Werte reichen von 0 bis 27, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an depressiver Symptomatik hinweisen. Die Ergebnismessung verwendet den durchschnittlichen Änderungswert von den Ausgangswerten bis zu jeder Post-Interventions-Umfrage (d. h. Post-Intervention, 3 Monate Post-Intervention, 6 Monate Post-Intervention).
Wechsel von Baseline- zu Post-Intervention-Umfrage 1 (innerhalb von 2 Wochen nach Abschluss); Wechsel von Baseline- zu Postinterventionsbefragung 2 (3 Monate postinterventionell); Wechsel von Baseline zu Post-Intervention Survey 3 (6 Monate Post-Intervention)
Bewertung der Verhaltenssymptome der Demenz
Zeitfenster: Wechsel von Baseline- zu Post-Intervention-Umfrage 1 (innerhalb von 2 Wochen nach Abschluss); Wechsel von Baseline- zu Postinterventionsbefragung 2 (3 Monate postinterventionell); Wechsel von Baseline zu Post-Intervention Survey 3 (6 Monate Post-Intervention)
Die Bewertung von Verhaltenssymptomen bei Demenz wird mit der Revised Memory and Behavior Checklist (RMBC) gemessen. Der RMBC umfasst 24 Items und fragt nach der Einschätzung der Bezugsperson von Verhaltens- und psychologischen Symptomen von Demenz (z. B. lautes oder schnelles Sprechen; α = 0,90; Teri et al., 1992). Die Teilnehmer können angeben, ob sie sich extrem gestört oder verärgert fühlen, sehr gestört oder verärgert, mittelmäßig gestört oder verärgert, ein wenig gestört oder verärgert, überhaupt nicht gestört oder verärgert, in der letzten Woche nicht aufgetreten sind. Die Werte reichen von 0 bis 96, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Belästigung anzeigen (negativere Bewertung von Verhaltenssymptomen bei Demenz). Die Ergebnismessung verwendet den durchschnittlichen Änderungswert von den Ausgangswerten bis zu jeder Post-Interventions-Umfrage (d. h. Post-Intervention, 3 Monate Post-Intervention, 6 Monate Post-Intervention).
Wechsel von Baseline- zu Post-Intervention-Umfrage 1 (innerhalb von 2 Wochen nach Abschluss); Wechsel von Baseline- zu Postinterventionsbefragung 2 (3 Monate postinterventionell); Wechsel von Baseline zu Post-Intervention Survey 3 (6 Monate Post-Intervention)
Veränderung der Pflegequalität
Zeitfenster: Wechsel von Baseline- zu Post-Intervention-Umfrage 1 (innerhalb von 2 Wochen nach Abschluss); Wechsel von Baseline- zu Postinterventionsbefragung 2 (3 Monate postinterventionell); Wechsel von Baseline zu Post-Intervention Survey 3 (6 Monate Post-Intervention)
Die Qualität der Pflege wird mit dem Task Management Strategy Index (TMSI; α=0,74 bis 0,81; McClendon & Smyth, 2013) gemessen. Der 19-Punkte-TMSI wurde entwickelt, um die Fähigkeit von Pflegekräften zu bewerten, mit den funktionellen Behinderungen ihrer Familienmitglieder umzugehen. (Gitlin et al., 2002) Pflegekräfte werden gefragt, wie oft sie sich an Strategien beteiligen, die eine qualitativ hochwertige Pflege unterstützen. Betreuer geben Nie, Selten, Manchmal, Oft oder Immer an. Die Werte reichen von 19 bis 95. Höhere Werte weisen auf eine höhere Pflegequalität hin. Die Ergebnismessung verwendet die durchschnittliche Änderungspunktzahl von den Ausgangswerten bis zur Post-Interventions-Umfrage. Die Ergebnismessung verwendet den durchschnittlichen Änderungswert von den Ausgangswerten bis zu jeder Post-Interventions-Umfrage (d. h. Post-Intervention, 3 Monate Post-Intervention, 6 Monate Post-Intervention).
Wechsel von Baseline- zu Post-Intervention-Umfrage 1 (innerhalb von 2 Wochen nach Abschluss); Wechsel von Baseline- zu Postinterventionsbefragung 2 (3 Monate postinterventionell); Wechsel von Baseline zu Post-Intervention Survey 3 (6 Monate Post-Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Case Western Reserve University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Kylie N Meyer, PhD, Mac, Case Western Reserve University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY20220947
  • R01AG077554 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ermittler werden anonymisierte Forschungsdaten aus der klinischen Studie „Learning Skills Together“ weitergeben, indem sie diese Daten beim National Archive of Computerized Data on Aging (NACDA) hinterlegen. Zu den nicht identifizierten Daten gehören zu Studienbeginn erhobene demografische Informationen, Umfragedaten wie psychosoziale Ergebnisdaten, Interventionsteilnahme/Exposition und andere studienbezogene Daten, einschließlich der vom Prüfteam veröffentlichten und unveröffentlichten. Dokumentationen wie Codenamen und ursprüngliche Umfragefragen werden ebenfalls in Übereinstimmung mit den NACDA-Anforderungen in das Repository hochgeladen (z. B. Codenamen, die über Softwarepakete hinweg verwendet werden können). Wir dokumentieren auch Metadaten (z. B. Studientitel, Forscherteam). Während des Hochladens notieren wir alle Transformationen, die auf die Daten angewendet werden, und enthalten sowohl rohe als auch transformierte Variablen. Die Daten werden in einer CSV-Datei geteilt Datei, und die Dokumentation wird im PDF-Format zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Anonymisierte Daten werden so bald wie möglich, jedoch spätestens innerhalb eines Jahres nach Abschluss des finanzierten Projektzeitraums für den übergeordneten Preis oder nach Annahme der Daten zur Veröffentlichung oder öffentlichen Offenlegung einer eingereichten Patentanmeldung im NACDA-Repository hinterlegt. Was auch immer früher ist.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden mit Ermittlern geteilt, die unter einer Institution mit bundesweiter Assurance (FWA) arbeiten, und könnten für sekundäre Studienzwecke verwendet werden (z. B. Querschnittsanalyse von Ausgangsdaten). Neue Benutzer (z. B. Doktoranden ohne Beratungsunterstützung) haben Zugriff auf anonymisierte Daten und Dokumentation, unabhängig von Erfahrungsniveau oder Referenzen. Die Weitergabe des Analysecodes erfolgt nach Ermessen des Ermittlerteams, basierend auf der bewerteten Qualifikation des Zugriffsantragstellers, wobei „fachkundigen Benutzern“ mit einem fortgeschrittenen akademischen Abschluss oder anderer relevanter Erfahrung Codedateien zur Verfügung gestellt werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten