Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lære færdigheder Sammen Familieplejer Kompleks intervention (LST)

24. april 2026 opdateret af: Kylie Meyer, Case Western Reserve University

Lære færdigheder sammen: Et randomiseret kontrolleret forsøg med en kompleks plejefærdighedsintervention for at forbedre AD/ADRD-plejepersonalets selveffektivitet

Learning Skills Together (LST) er en 6-ugers psykoedukativ intervention med fokus på komplekse pleje (sygepleje) opgaver udført af familieplejere til personer, der lever med Alzheimers sygdom og relaterede demenssygdomme. Denne undersøgelse har til formål at teste effektiviteten af ​​LST til at reducere omsorgspersonens depression og negativ vurdering af adfærdssymptomer på demens ved at opbygge omsorgspersonens selveffektivitet. For at gøre dette vil kvalificerede deltagere blive randomiseret til en interventionsgruppe (LST) eller en kontrolgruppetilstand med fokus på sund livsstil for familieplejere. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde undersøgelser før og efter deltagelse i interventionen eller kontrolbetingelsen for at bestemme, om ændring i hypoteseudfald kan tilskrives interventionstilstanden.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
216

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Kylie N Meyer, PhD, MSc
  • Telefonnummer: 216-368-1928
  • E-mail: knm77@case.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Patricia N Burant, Ed.D., M.A.
  • Telefonnummer: 216-368-1928
  • E-mail: pab75@case.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Case Western Reserve University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er 18 år eller ældre
  • Være et familiemedlem til en person, der lever med Alzheimers sygdom eller en relateret demens, som har modtaget en diagnose fra en læge
  • Bistå med mindst to instrumentelle aktiviteter i dagligdagen eller én aktivitet i dagligdagen
  • Er ikke betalt for at yde omsorg
  • Rapporter en GDS-vurdering (Global Deterioration Scale) for plejemodtagere mellem 4 og 6
  • Forpligt dig til at deltage i mindst 5 af de 6 diskussionssessioner
  • Har pålidelig adgang til internettet og e-mail og være i stand til at deltage i synkrone sessioner ved hjælp af Zoom videokonferenceplatformen

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke læse og tale engelsk
  • Deltog i Learning Skills Together tidligere
  • Planlægger at placere plejemodtageren på et faglært plejecenter inden for de næste 9 måneder (dvs. studievarighed)
  • Blev diagnosticeret med depression og/eller startede eller ændrede væsentligt deres depressionsbehandling, herunder påbegyndelse af en farmakologisk behandling eller påbegyndt behandling, inden for de foregående 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Læring færdigheder Sammen Intervention
Kompleks pleje psykoedukation træningsintervention for familieplejere
Adfærdsmæssigt: Læring færdigheder Sammen Intervention
Learning Skills Together er en 6-ugers psykoedukativ intervention udviklet til at forbedre pårørendes selvtillid, når de udfører komplekse plejeopgaver (f.eks. brug af et gangbælte). Deltagerne bliver bedt om at deltage i seks 1,5-timers Zoom-leverede gruppediskussionssessioner en gang om ugen, som dækker emner som hvordan man kommunikerer med en person, der lever med demens, medicinhåndtering og sikkerhed i hjemmet. Deltagerne får også en arbejdsbog, der ledsager hver lektion, og inkluderer korte læsninger, videoer, yderligere ressourcer samt ugentlige øvelser og refleksionsøvelser.
Aktiv komparator: Caregiver Healthy Living Intervention
Sund levevis intervention for familieplejere
Adfærdsmæssigt: Caregiver Healthy Living Intervention
Deltagere i Caregiver Healthy Living Intervention vil deltage i en 6-ugers pædagogisk intervention for at hjælpe med at forbedre omsorgspersonens sundhedsadfærd (f.eks. at få nok søvn). Deltagerne bliver bedt om at deltage i seks 1,5-timers Zoom-leverede gruppediskussionssessioner en gang om ugen, som dækker emner som, hvordan man spiser en sund kost, får nok fysisk aktivitet og tager sig af mental sundhed. Deltagerne får også udleveret en arbejdsbog, der indeholder korte læsninger og yderligere ressourcer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Caregiver Self-Effficacy
Tidsramme: Ændring fra baseline til post-intervention undersøgelse 1 (inden for 2 uger efter afslutning); ændring fra baseline til post-intervention undersøgelse 2 (3 måneder efter intervention); ændring fra baseline til post-intervention undersøgelse 3 (6 måneder efter intervention)
Self-efficacy vil blive målt ved hjælp af Caregiver Self-Efficacy Scale (CSES-8; α=0,88 til 0,89; Ritter et al., 2020) Deltagerne bliver bedt om at vurdere på en skala fra 1 til 10, hvor sikre de er med 8 aspekter af omsorg (f.eks. at kontrollere forstyrrende tanker). Scorer spænder fra 8 til 80, hvor højere score indikerer højere niveauer af omsorgspersonens selveffektivitet. Resultatmålet vil bruge den gennemsnitlige ændringsscore fra baseline-score til hver post-interventionsundersøgelse (dvs. efter-intervention, 3 måneder efter-intervention, 6 måneder efter-intervention).
Ændring fra baseline til post-intervention undersøgelse 1 (inden for 2 uger efter afslutning); ændring fra baseline til post-intervention undersøgelse 2 (3 måneder efter intervention); ændring fra baseline til post-intervention undersøgelse 3 (6 måneder efter intervention)
Ændring i omsorgsgivers selveffektivitet med kompleks pleje (forfattergenereret)
Tidsramme: Ændring fra baseline til post-intervention undersøgelse 1 (inden for 2 uger efter afslutning); ændring fra baseline til post-intervention undersøgelse 2 (3 måneder efter intervention); ændring fra baseline til post-intervention undersøgelse 3 (6 måneder efter intervention)
Efterforskerne udviklede et mål for plejepersonalets kompleks pleje-selveffektivitet baseret på diskussioner med sundhedsfakultetet (Meyer et al., 2022). Denne skala med 16 punkter spørger om, hvor selvsikre pårørende føler sig med forskellige komplekse plejeopgaver (f.eks. "håndtering af inkontinensproblemer") og beder pårørende om at vurdere deres selvtillid fra 0 ("slet ikke selvsikker") til 5 ("Meget selvsikker") . Pilotdata viste høj intern konsistens (α=0,89). Højere score indikerer højere niveauer af selveffektivitet med komplekse plejeopgaver. Resultatmålet vil bruge den gennemsnitlige ændringsscore fra baseline-score til hver post-interventionsundersøgelse (dvs. efter-intervention, 3 måneder efter-intervention, 6 måneder efter-intervention).
Ændring fra baseline til post-intervention undersøgelse 1 (inden for 2 uger efter afslutning); ændring fra baseline til post-intervention undersøgelse 2 (3 måneder efter intervention); ændring fra baseline til post-intervention undersøgelse 3 (6 måneder efter intervention)
Ændring i omsorgsgivers selveffektivitet med kompleks pleje
Tidsramme: Ændring fra baseline til post-intervention undersøgelse 1 (inden for 2 uger efter afslutning); ændring fra baseline til post-intervention undersøgelse 2 (3 måneder efter intervention); ændring fra baseline til post-intervention undersøgelse 3 (6 måneder efter intervention)
Self-efficacy med kompleks pleje vil også blive målt ved hjælp af Caregiver Confidence in Sign/Symptom Management Scale (α=0,91), som underskalerer for Knowledge of Symptoms (α=0,56), Håndtering af kognitive symptomer (α=0,82), Håndtering af medicinske symptomer (α=0,78) og generel medicinsk behandling (α=0,94). Pårørende bliver spurgt, hvordan "sande" udsagn er om deres 1) viden, 2) evne til at tage sig af og 3) træffe beslutninger om komplekse omsorgsopgaver samt deres tillidsniveau med forskellige opgaver. Scorer spænder fra 25 til 125, hvor højere score indikerer højere niveauer af omsorgspersonens selveffektivitet med kompleks pleje. Resultatmålet vil bruge den gennemsnitlige ændringsscore fra baseline-score til hver post-interventionsundersøgelse (dvs. efter-intervention, 3 måneder efter-intervention, 6 måneder efter-intervention).
Ændring fra baseline til post-intervention undersøgelse 1 (inden for 2 uger efter afslutning); ændring fra baseline til post-intervention undersøgelse 2 (3 måneder efter intervention); ændring fra baseline til post-intervention undersøgelse 3 (6 måneder efter intervention)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i omsorgsgivers ressourcestærke
Tidsramme: Ændring fra baseline til post-intervention undersøgelse 1 (inden for 2 uger efter afslutning); ændring fra baseline til post-intervention undersøgelse 2 (3 måneder efter intervention); ændring fra baseline til post-intervention undersøgelse 3 (6 måneder efter intervention)
Opfindsomhed måles ved hjælp af 28-elementer Caregiver Resourcefulness Scale (α=0,85; Zauszniewski, 2006). Denne skala har to faktorer: en fokuseret på at søge hjælp og en anden på selvhjælp. Pårørende bliver spurgt, hvor hyppigt de bruger forskellige strategier til at håndtere udfordringer og kan svare: Slet ikke som mig (0), Stort set ikke som mig (1), Lidt ikke som mig (2), En lille smule ligesom mig (3), stort set ligesom mig (4), eller Meget gerne mig (5). Elementer lægges sammen for at skabe en samlet score. Scorer varierer fra 0 til 140, hvor højere score indikerer højere niveauer af opfindsomhed. Resultatmålet vil bruge den gennemsnitlige ændringsscore fra baseline-score til hver post-interventionsundersøgelse (dvs. efter-intervention, 3 måneder efter-intervention, 6 måneder efter-intervention).
Ændring fra baseline til post-intervention undersøgelse 1 (inden for 2 uger efter afslutning); ændring fra baseline til post-intervention undersøgelse 2 (3 måneder efter intervention); ændring fra baseline til post-intervention undersøgelse 3 (6 måneder efter intervention)
Ændring i Caregiver Depressive Symptomology
Tidsramme: Ændring fra baseline til post-intervention undersøgelse 1 (inden for 2 uger efter afslutning); ændring fra baseline til post-intervention undersøgelse 2 (3 måneder efter intervention); ændring fra baseline til post-intervention undersøgelse 3 (6 måneder efter intervention)
Depression vil blive målt med Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). (Kroenke et al., 2001) PHQ-9 viser specificitet og sensitivitet ved henholdsvis 74-88 % og 88-91 % for svær depression med en cutoff-score på 10. (Arroll et al., 2010; Kroenke et al. ., 2001). Scorer varierer fra 0 til 27, hvor højere score indikerer højere niveauer af depressiv symptomologi. Resultatmålet vil bruge den gennemsnitlige ændringsscore fra baseline-score til hver post-interventionsundersøgelse (dvs. efter-intervention, 3 måneder efter-intervention, 6 måneder efter-intervention).
Ændring fra baseline til post-intervention undersøgelse 1 (inden for 2 uger efter afslutning); ændring fra baseline til post-intervention undersøgelse 2 (3 måneder efter intervention); ændring fra baseline til post-intervention undersøgelse 3 (6 måneder efter intervention)
Vurdering af adfærdssymptomer på demens
Tidsramme: Ændring fra baseline til post-intervention undersøgelse 1 (inden for 2 uger efter afslutning); ændring fra baseline til post-intervention undersøgelse 2 (3 måneder efter intervention); ændring fra baseline til post-intervention undersøgelse 3 (6 måneder efter intervention)
Vurdering af adfærdssymptomer på demens vil blive målt med Revised Memory and Behavior Checklist (RMBC). RMBC omfatter 24 punkter og spørger om omsorgspersonens vurdering af adfærdsmæssige og psykologiske symptomer på demens (f.eks. Tale højt eller hurtigt; α=0,90; Teri et al., 1992). Deltagerne kan angive, om de føler sig Ekstremt generet eller ked af det, Meget generet eller ked af det, Moderat generet eller ked af det, Lidt generet eller ked af det, Slet ikke generet eller ked af det, Ikke sket inden for den seneste uge. Scorer varierer fra 0 til 96, hvor højere score indikerer højere niveauer af gener (mere negativ vurdering af adfærdssymptomer på demens). Resultatmålet vil bruge den gennemsnitlige ændringsscore fra baseline-score til hver post-interventionsundersøgelse (dvs. efter-intervention, 3 måneder efter-intervention, 6 måneder efter-intervention).
Ændring fra baseline til post-intervention undersøgelse 1 (inden for 2 uger efter afslutning); ændring fra baseline til post-intervention undersøgelse 2 (3 måneder efter intervention); ændring fra baseline til post-intervention undersøgelse 3 (6 måneder efter intervention)
Ændring i plejekvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline til post-intervention undersøgelse 1 (inden for 2 uger efter afslutning); ændring fra baseline til post-intervention undersøgelse 2 (3 måneder efter intervention); ændring fra baseline til post-intervention undersøgelse 3 (6 måneder efter intervention)
Kvaliteten af ​​omsorgen vil blive målt med Task Management Strategy Index (TMSI; α=0,74 til 0,81; McClendon & Smyth, 2013). TMSI'en med 19 elementer blev udviklet til at vurdere pårørendes evne til at håndtere deres familiemedlems funktionsnedsættelser. (Gitlin et al., 2002) Pårørende bliver spurgt, hvor ofte de engagerer sig i strategier, der understøtter kvalitetspleje. Pårørende angiver Aldrig, Sjældent, Nogle gange, Ofte eller Altid. Score varierer fra 19 til 95. Højere score indikerer højere kvalitet af omsorgen. Resultatmålet vil bruge den gennemsnitlige ændringsscore fra baseline-score til post-interventionsundersøgelsen. Resultatmålet vil bruge den gennemsnitlige ændringsscore fra baseline-score til hver post-interventionsundersøgelse (dvs. efter-intervention, 3 måneder efter-intervention, 6 måneder efter-intervention).
Ændring fra baseline til post-intervention undersøgelse 1 (inden for 2 uger efter afslutning); ændring fra baseline til post-intervention undersøgelse 2 (3 måneder efter intervention); ændring fra baseline til post-intervention undersøgelse 3 (6 måneder efter intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Case Western Reserve University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Kylie N Meyer, PhD, Mac, Case Western Reserve University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. april 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY20220947
  • R01AG077554 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efterforskerne vil dele afidentificerede forskningsdata indsamlet fra det kliniske forsøg Learning Skills Together ved at deponere disse data på National Archive of Computerized Data on Aging (NACDA). Afidentificerede data omfatter demografiske oplysninger indsamlet ved baseline, undersøgelsesdata såsom psykosociale udfaldsdata, interventionsdeltagelse/eksponering og andre undersøgelsesrelaterede data, inklusive dem, der er offentliggjort og upubliceret af investigatorteamet. Dokumentation, såsom kodenavne og originale undersøgelsesspørgsmål, vil også blive uploadet til lageret i overensstemmelse med NACDA-kravene (f.eks. kodenavne, der kan bruges på tværs af softwarepakker). Vi vil også dokumentere metadata (f.eks. studietitel, efterforskerteam). Under upload noterer vi enhver transformation anvendt på dataene og vil inkludere både rå og transformerede variabler. Data vil blive delt i en .csv fil, og dokumentation vil blive leveret i PDF-format.

IPD-delingstidsramme

Afidentificerede data vil blive deponeret i NACDA-depotet så hurtigt som muligt, men senest inden for et år efter afslutningen af ​​den finansierede projektperiode for modertildelingen eller efter accept af dataene til offentliggørelse eller offentlig offentliggørelse af en indsendt patentansøgning, alt efter hvad der er tidligere.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive delt med efterforskere, der arbejder under en institution med en Federal Wide Assurance (FWA) og kan bruges til sekundære undersøgelsesformål (f.eks. tværsnitsanalyse af basisdata). Nybegyndere (f.eks. ph.d.-studerende uden rådgiverstøtte) vil have adgang til afidentificerede data og dokumentation uanset erfaringsniveau eller legitimationsoplysninger. Deling af analytisk kode vil blive leveret efter efterforskerteamets skøn, baseret på den vurderede kvalifikation af adgangsanmoderen, hvor "ekspertbrugere" med en avanceret akademisk grad eller anden relevant erfaring vil blive forsynet med kodefiler.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger