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Polymorphismus der Januskinase 1 und 2 (JAK 1&2) bei Patienten mit Alopecia Areata

12. Mai 2023 aktualisiert von: Susanna Fayez Fanos, Sohag University

Einleitung Alopecia areata (AA) ist eine komplexe entzündliche Erkrankung, die durch zelluläre Infiltration von T-Lymphozyten gekennzeichnet ist, die auf Haarfollikel abzielen und die Anagenphase stören, mit spontaner Remission, Wiederauftreten und Exazerbation einhergehen, was sie sehr unvorhersehbar und emotional belastend macht. Es betrifft fast 1-2 % der Allgemeinbevölkerung mit einem Lebenszeitrisiko von 2 %. AA kann in jedem Alter auftreten; Allerdings entwickeln die meisten Patienten die Krankheit vor dem 40. Lebensjahr. Die früh einsetzende AA (durchschnittliches Erkrankungsalter liegt bei 5–10 Jahren) stellt überwiegend einen schwerwiegenderen Subtyp dar, wie z. B. Alopecia universalis. Alopecia areata stellt sich klinisch als nicht vernarbender, fleckiger Haarausfall vor allem auf der Kopfhaut und/oder anderen behaarten Bereichen dar und kann zu einem vollständigen Haarausfall auf der Kopfhaut (Alopecia totalis, AT) oder einem vollständigen Haarausfall am Körper (Alopecia universalis, AU) führen. Ungefähr 5–10 % der AA-Patienten entwickeln eine AT/AU-Erkrankung. Der Verlauf der AA ist sehr unterschiedlich. Die stärksten Prädiktoren für eine schlechte Prognose sind AT-, AU- oder Ophiasis-Haarausfall sowie ein früheres Erkrankungsalter. Schwere und wiederkehrende AA beeinträchtigen die Lebensqualität der Patienten und können auch zu Depressionen, einem veränderten Selbstbild und einer Beeinträchtigung sozialer Aktivitäten führen. Derzeit konzentrieren sich die Hypothesen zur AA-Entwicklung hauptsächlich auf den Zusammenbruch der immunprivilegierten Eigenschaften der Haarfollikel (HFs) und die Art der Selbstantigenpräsentation (follikuläre Antigene), die zur Induktion und anschließenden Attacke aktivierter Lymphozyten führt. Die Aktivierung der Lymphozyten, hauptsächlich CD8+NKG2D+, induziert die Freisetzung mehrerer Th1-Zytokine; Interleukin (IL)-1α, IL-1β und Tumornekrosefaktor (TNF) alpha, die in der Lage sind, das (HF)-Wachstum mit früher Beendigung der Anagenbildung zu hemmen. AA ist eine polygene Erkrankung, bei der mehrere wichtige Gene die Anfälligkeit für Krankheiten bestimmen. Bis zu 28 % der Patienten geben an, dass mindestens ein Familienmitglied betroffen ist. Eineiige Zwillinge zeigten ähnliche Erkrankungszeiten und Muster des Haarausfalls.

Bei Patienten mit AA werden Genorte für die humanen Leukozytenantigene (HLA) DRB1* 1104 und DQB1* 03 nachgewiesen. Die Janus-Kinasen (JAKs) und der Signalwandler und Aktivator der Transkription (STAT); (JAK/STAT)-Signalweg spielen eine wichtige Rolle bei Entzündungsprozessen, da sie an der Signalübertragung für über 50 Zytokine und Wachstumsfaktoren beteiligt sind. Der JAK/STAT-Signalweg wandelt mehrere extrazelluläre Signale um, die an der Zellproliferation, -differenzierung, -migration und -apoptose beteiligt sind.

Die JAK-Familie besteht aus vier Arten zytoplasmatischer Tyrosinkinasen:

JAK1, JAK2, JAK3 und TYK2 . STAT, von dem es sieben verschiedene Untertypen gibt (STAT1, STAT2, STAT3, STAT4, STAT5a, STAT5b und STAT6) (17), ist die andere grundlegende Komponente der Kaskade. Nach der Phosphorylierung durch JAK wandert STAT in den Zellkern, um die Transkription spezifischer Gene zu induzieren. Veränderungen im JAK/STAT-Signalweg stehen im Zusammenhang mit der Pathophysiologie von atopischer Dermatitis (AD), Vitiligo und AA.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Essam El Din A Nada, Professor

Studienorte

  • Ägypten
      • Sohag, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Sohag University Hospitals
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Arten von AA.

Ausschlusskriterien:

  • 1. Schwangerschaft. 2. Stillzeit. 3. Systemische Erkrankungen. 4. Dermatologische Erkrankungen wie Vitiligo, Psoriasis, Atopie. 5. Patienten, die Hautmedikamente wie Chemotherapie oder Schilddrüsenmedikamente einnehmen, beeinträchtigen das Haarwachstum.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Unter strengsten sterilen Vorsichtsmaßnahmen werden 3 ml Blut durch Venenpunktion entnommen und in ein EDTA-Röhrchen gegeben; Die DNA-Extraktion wird nach der Zentrifugation durchgeführt und für den Genotypisierungstest des (JAK 1- und JAK2)-Gens mit der Polymerase-Kettenreaktion (PCR) verwendet.
Genetisch: Janus Kinase 1 und 2
Unter strengsten sterilen Vorsichtsmaßnahmen werden 3 ml Blut durch Venenpunktion entnommen und in ein EDTA-Röhrchen gegeben; Die DNA-Extraktion wird nach der Zentrifugation durchgeführt und für den Genotypisierungstest des (JAK 1- und JAK2)-Gens mit der Polymerase-Kettenreaktion (PCR) verwendet.
Aktiver Komparator: Fälle
Unter strengsten sterilen Vorsichtsmaßnahmen werden 3 ml Blut durch Venenpunktion entnommen und in ein EDTA-Röhrchen gegeben; Die DNA-Extraktion wird nach der Zentrifugation durchgeführt und für den Genotypisierungstest des (JAK 1- und JAK2)-Gens mit der Polymerase-Kettenreaktion (PCR) verwendet.
Genetisch: Janus Kinase 1 und 2
Unter strengsten sterilen Vorsichtsmaßnahmen werden 3 ml Blut durch Venenpunktion entnommen und in ein EDTA-Röhrchen gegeben; Die DNA-Extraktion wird nach der Zentrifugation durchgeführt und für den Genotypisierungstest des (JAK 1- und JAK2)-Gens mit der Polymerase-Kettenreaktion (PCR) verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Polymorphismus der Januskinase 1 und 2 (JAK 1&2) ist ein Risikofaktor für die Entwicklung von Alopecia areata.
Zeitfenster: 12 Monate
unterschiedliche Genotypen der Januskinase 1 und 2 (JAK 1&2) bei Alopecia areata im Vergleich zur gesunden Kontrollgruppe.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Sohag University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. April 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Soh-Med-23-04-08MS

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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