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Bewertung der Korrelation zwischen okulometrischen Messungen und klinischer Bewertung bei der Parkinson-Krankheit (PALOMA-Studie) (PALOMA)

20. April 2026 aktualisiert von: NeuraLight

Eine multizentrische Längsschnittstudie zur Bewertung des Zusammenhangs zwischen okulometrischen Messungen und klinischer Beurteilung bei Patienten mit idiopathischer Parkinson-Krankheit (PALOMA-Studie)

Hierbei handelt es sich um eine multizentrische Längsschnittstudie an etwa 300 Patienten mit idiopathischer Parkinson-Krankheit, die in mehreren klinischen Zentren mit einer klinischen Beurteilung und einer okulometrischen Untersuchung über einen bestimmten Zeitraum hinweg untersucht werden. Ziel dieser Studie ist es, die Korrelation zwischen okulometrischen Messungen und der klinischen Beurteilung im Zeitverlauf zu bewerten sowie das Potenzial, mithilfe einer okulometrischen Beurteilung frühe Veränderungen im klinischen Status zu erkennen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine multizentrische Längsschnittstudie mit etwa 300 Patienten mit idiopathischer Parkinson-Krankheit in mehreren Zentren. Ziel dieser Studie ist es, die Zusammenhänge zwischen okulometrischen Messungen und klinischer Beurteilung, z.B. die von der Movement Disorder Society gesponserte Revision der Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) und der MoCA-Score im Zeitverlauf bei Probanden, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen und eine unterschriebene Einverständniserklärung vorlegen. Darüber hinaus wollen wir zeigen, dass okulometrische Maßnahmen in der Lage sind, eine Verschlechterung des Zustands des Patienten schneller zu erkennen, als dies mit den derzeit verfügbaren klinischen Bewertungsinstrumenten möglich ist. Alle Patienten werden über einen Zeitraum von 12 Monaten untersucht (5 Untersuchungen nach 0, 3, 6, 9, 12 Monaten). Während dieses Zeitraums wird jeder Proband, der zustimmt, einer NeuraLight-Sitzung unterzogen, die okulometrische Messungen und Eye-Tracking-Aufzeichnungen unter Verwendung einer neuartigen softwarebasierten Plattform und eines Eye-Tracking-Systems (Tobii, CE-gekennzeichnetes Gerät der Klasse B) umfasst (ca. 30 Minuten). Die okulometrische Untersuchung erfolgt alle 3 Monate bei jedem Patienten. Alle Beurteilungen werden während eines Klinikbesuchs durchgeführt, es sei denn, die Durchführung aus der Ferne ist genehmigt. Während der Studie erhält der Sponsor keinen Einblick in die privaten Daten der Probanden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
300

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Portugal
      • Coimbra, Portugal
        • AIBILI research center
  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz
        • University Hospital Zurich
  • Spanien
      • Seville, Spanien
        • Instituto de Biomedicina de Sevilla (IBiS)
  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rush University
  • Vereinigtes Königreich
      • Oxford, Vereinigtes Königreich
        • The VCTC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen mit idiopathischer Parkinson-Krankheit (Hoehn & Yahr-Skala 1-2)
  • Alter zwischen 40 und 85 Jahren
  • 0 bis 5 Jahre seit der Diagnose
  • Normales oder korrigiertes Sehvermögen
  • Fähigkeit, Anweisungen zu befolgen
  • Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
  • Basierend auf dem klinischen Status während des Screenings sind während der gesamten Studiendauer keine Änderungen der PD-Medikamente gegenüber dem Ausgangswert zu erwarten
  • Bei Behandlung mindestens 3 Monate unter der Behandlung stabil

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, 40 Minuten lang ruhig auf einem Stuhl zu sitzen
  • Persönliche oder relative Vorgeschichte von Epilepsie ersten Grades
  • Weitere neurologische Erkrankungen
  • Drogen- oder Alkoholmissbrauch (mit Ausnahme der Verwendung von medizinischem Cannabis während der 24 Stunden vor dem NL-Prüfungstermin)
  • Schwangerschaft oder drohende Schwangerschaft (Selbsterklärung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: PD-Patienten
Männer und Frauen mit idiopathischer Parkinson-Krankheit (Hoehn & Yahr-Skala 1–2) im Alter von 40–85 Jahren
Sonstiges: NeuraLight
Softwarebasierte NeuraLight-Plattform

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Sakkadenlatenz im Laufe der Zeit, wie während der Visiten bewertet
Zeitfenster: 12 Monate
Unterschied zwischen der Sakkadenlatenz (ms), wie sie bei jedem Besuch durch den NeuraLight-Test quantifiziert wurde, gemessen unter Verwendung eines statistischen Vergleichs von Werten (z. t-Test, ANOVA), p>0,05) über die Zeit während des Studienzeitraums
12 Monate
Änderung der Anti-Sakkaden-Fehlerraten im Laufe der Zeit, wie während der Visiten bewertet
Zeitfenster: 12 Monate
Unterschied zwischen den Anti-Sakkaden-Fehlerraten (%), wie sie bei jedem Besuch durch den NeuraLight-Test quantifiziert wurden, gemessen unter Verwendung eines statistischen Vergleichs von Werten (z. t-Test, ANOVA), p>0,05) über die Zeit während des Studienzeitraums
12 Monate
Änderung der glatten Verfolgungsgeschwindigkeit im Laufe der Zeit, wie während der Besuche bewertet
Zeitfenster: 12 Monate
Unterschied zwischen der glatten Verfolgungsgeschwindigkeit (ms), wie sie bei jedem Besuch durch den NeuraLight-Test quantifiziert wurde, gemessen unter Verwendung eines statistischen Vergleichs von Werten (z. t-Test, ANOVA), p>0,05) über die Zeit während des Studienzeitraums
12 Monate
Korrelation zwischen dem MDS-UPDRS-Score und seinen Teilen mit sakkadischer Latenz
Zeitfenster: 12 Monate
Die Korrelation zwischen der von der Movement Disorder Society gesponserten Revision der einheitlichen Parkinson-Krankheitsbewertungsskala (MDS-UPDRS, bewertet von 0 bis maximal 199, was die schlimmstmögliche Behinderung aufgrund der Parkinson-Krankheit anzeigt) und ihren Teilen mit gemessener sakkadischer Latenz (ms). unter Verwendung von R-Quadrat (hohe Korrelation > 0,5, mittlere Korrelation 0,2–0,5, niedrige Korrelation <0,2), p<0,05) gemäß MDS-UPDRS-Scores bei Besuchen
12 Monate
Korrelation zwischen dem MDS-UPDRS-Score und seinen Teilen mit antisakkadischen Fehlerraten
Zeitfenster: 12 Monate
Die Korrelation zwischen der von der Movement Disorder Society gesponserten Revision der Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS, bewertet von 0 bis maximal 199, was die schlimmstmögliche Behinderung aufgrund der Parkinson-Krankheit anzeigt) und ihren Teilen mit antisakkadischen Fehlerraten (% ), gemessen mit R-Quadrat (hohe Korrelation > 0,5, mittlere Korrelation 0,2–0,5, niedrige Korrelation <0,2), p<0,05) gemäß den MDS-UPDRS-Scores bei Besuchen
12 Monate
Korrelation zwischen dem MDS-UPDRS-Score und seinen Teilen bei reibungsloser Verfolgung
Zeitfenster: 12 Monate
Die Korrelation zwischen der von der Movement Disorder Society gesponserten Revision der Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS, erreichte einen Wert von 0 bis maximal 199, was die schlimmstmögliche Behinderung aufgrund der Parkinson-Krankheit anzeigt) und ihren gemessenen Teilen mit gleichmäßiger Verfolgungsgeschwindigkeit (ms). unter Verwendung von R-Quadrat (hohe Korrelation > 0,5, mittlere Korrelation 0,2–0,5, niedrige Korrelation <0,2), p<0,05) gemäß der von der Movement Disorder Society gesponserten einheitlichen Parkinson-Krankheitsbewertungsskala (MDS-UPDRS) bei Besuchen
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen MoCA-Score und seinen Teilen mit sakkadischer Latenz
Zeitfenster: 12 Monate
Die Korrelation zwischen dem MoCA-Score und seinen Teilen mit der Sakkadenlatenz (ms), gemessen mit R-Quadrat (hohe Korrelation > 0,5, mäßige Korrelation).
12 Monate
Korrelation zwischen dem MoCA-Score und seinen Teilen mit antisakkadischen Fehlerraten
Zeitfenster: 12 Monate
Die Korrelation zwischen dem Montreal Cognitive Assessment (MoCA, mit 0- bis zu einem möglichen Gesamtscore von 30 Punkten bewertet, wobei ein Score von 26 oder mehr als normal gilt) mit antisakkadischen Fehlerraten (%), gemessen mit R-Quadrat (hoch). Korrelation>0,5, mäßige Korrelation 0,2-0,5, niedrige Korrelation<0,2), p<0,05) gemäß Montreal Cognitive Assessment (MoCA) bei Besuchen
12 Monate
Korrelation zwischen dem MoCA-Score und seinen Teilen bei reibungsloser Verfolgung
Zeitfenster: 12 Monate
Die Korrelation zwischen dem Montreal Cognitive Assessment (MoCA, mit 0 Punkten bewertet) und einem möglichen Gesamtscore beträgt 30 Punkte, wobei ein Score von 26 oder mehr als normal gilt) mit der gleichmäßigen Verfolgungsgeschwindigkeit (ms), gemessen mit R-Quadrat (hohe Korrelation > 0,5). mäßige Korrelation 0,2–0,5, niedrige Korrelation <0,2), p<0,05) gemäß Montreal Cognitive Assessment (MoCA) bei Besuchen
12 Monate
Verwendung der abgerufenen Daten der gesammelten okulometrischen NeuraLight-Messungen zur Kalibrierung von Vorhersagemodellen des klinischen MDS-UPDRS-Endpunkts
Zeitfenster: 12 Monate
Optimierung eines Merkmalsauswahlmodells (Fisher's Linear Discriminant Analysis (LDA)) auf okulometrischen Messungen von NeuraLight, das für ein logistisches Regressionsmodell der von der Movement Disorder Society gesponserten Überarbeitung der Unified Parkinson's Disease Rating ScaleMDS-UPDRS verwendet wird, erzielte einen Wert von 0 bis maximal 0 199, was auf die schlimmstmögliche Behinderung durch PD hinweist) und seine Teile mit einem relativen quadratischen Mittelfehler (RMSE) von <0,1
12 Monate
Verwendung der abgerufenen Daten der gesammelten okulometrischen NeuraLight-Messungen zur Kalibrierung von Vorhersagemodellen des klinischen Endpunkts von MoCA
Zeitfenster: 12 Monate
Optimierung eines Merkmalsauswahlmodells (Fisher's Linear Discriminant Analysis (LDA)) auf okulometrischen Messungen von NeuraLight, das für ein logistisches Regressionsmodell des Montreal Cognitive Assessment (MoCA) verwendet wird, mit 0 bis 30 möglichen Gesamtpunkten, wobei ein Wert von 26 bzw (oben wird als normal angesehen) mit einem relativen quadratischen Mittelfehler (RMSE) von <0,1
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
NeuraLight

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
European Clinical Research Infrastructure Network

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Christina Januário, MD, University of Coimbra
  • Hauptermittler: Richard Armstrong, MD, The VCTC
  • Hauptermittler: Pablo Mir, MD, Instituto de Biomedicina de Sevilla (IBiS
  • Hauptermittler: Michelle Tosin, PhD, Rush Medical University Center
  • Hauptermittler: Bettina Balint, MD, University Hospital, Zürich

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
21. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
2. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
2. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NL/PD/2023-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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