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Untersuchen Sie die Wirksamkeit und Sicherheit von Farudodstat im Vergleich zu seinem Placebo bei erwachsenen Teilnehmern an Alopecia Areata (FAST-AA)

12. Dezember 2023 aktualisiert von: ASLAN Pharmaceuticals

Eine parallele Gruppenbehandlung, Phase 2a, doppelblinde, zweiarmige Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Farudodstat-Tabletten im Vergleich zu seinem Placebo bei männlichen oder weiblichen Alopecia Areata-Teilnehmern im Alter von 18 Jahren und älter mit 50 % oder mehr Haarausfall auf der Kopfhaut

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit von Farudodstat im Vergleich zu Placebo in Woche 12 nach Behandlungsbeginn bei erwachsenen Teilnehmern mit Alopecia Areata (AA) mit 50 % oder mehr Haarausfall auf der Kopfhaut zu messen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
    • California
      • Fountain Valley, California, Vereinigte Staaten, 92708
      • Santa Ana, California, Vereinigte Staaten, 92701
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06519
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20037
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33134
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46250
    • Kentucky
    • Massachusetts
      • Brighton, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02135
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
      • New Brighton, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55112
    • Missouri
      • Saint Joseph, Missouri, Vereinigte Staaten, 64506
    • Nebraska
    • Ohio
    • Tennessee
    • Texas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener (≥ 18 Jahre alt und mit einem Gewicht von ≥ 40 kg zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung)

  • Hat schwere oder sehr schwere Alopecia Areata (AA), bestimmt durch die Erfüllung der folgenden Kriterien:

    1. Klinische Diagnose von AA ohne andere Ursache des Haarausfalls (z. B. Telogeneffluvium, androgenetische Alopezie usw.)
    2. Mindestens 50 % Haarausfall auf der Kopfhaut, definiert durch einen SALT-Score ≥50
    3. Aktuelle Episode von Haarausfall, die zum Zeitpunkt des Screenings mindestens 6 Monate und höchstens 7 Jahre andauert. Teilnehmer, die länger als 7 Jahre an schwerer oder sehr schwerer AA leiden, können aufgenommen werden, wenn in den letzten 7 Jahren spontane oder unter Behandlung stehende Nachwuchsepisoden in den betroffenen Bereichen beobachtet wurden
    4. Keine nennenswerte Veränderung (d. h. Veränderung über 20 Punkte im SALT-Score) beim Nachwachsen der Haare im Endstadium innerhalb von 6 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Hatte vor der AA eine bekannte Vorgeschichte von androgener Alopezie oder weiblichem Haarausfall
  • Hat andere Arten von Alopezie (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Traktions- und Narbenalopezie, Telogeneffluvium, diffuse Art von AA)
  • Hat eine Vorgeschichte oder das Vorhandensein von Haartransplantationen
  • Hat eine andere Kopfhauterkrankung, die sich auf die AA-Beurteilung auswirken kann oder eine topische Behandlung erfordert (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Kopfhaut-Psoriasis, seborrhoische Dermatitis, aktinische Keratose)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Farudodstat für 12 Wochen, gefolgt von Placebo für 12 Wochen
Farudodstat 100 mg zweimal täglich für 12 Wochen, gefolgt von einem entsprechenden Placebo zweimal täglich für 12 Wochen
Arzneimittel: Placebo
Oral verabreichte Placebotabletten
Andere Namen:
  • Placebo-Komparator
Arzneimittel: Farudodstat
Oral verabreichte Farudodstat-Tabletten
Andere Namen:
  • ASLAN003
Experimental: Placebo für 12 Wochen, gefolgt von Farudodstat für 12 Wochen
Passendes Placebo zweimal täglich für 12 Wochen, gefolgt von Farudodstat 100 mg zweimal täglich für 12 Wochen
Arzneimittel: Placebo
Oral verabreichte Placebotabletten
Andere Namen:
  • Placebo-Komparator
Arzneimittel: Farudodstat
Oral verabreichte Farudodstat-Tabletten
Andere Namen:
  • ASLAN003

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Änderung des Severity of Alopecia Tool (SALT)-Scores gegenüber dem Ausgangswert in Woche 12 nach Behandlungsbeginn.
Zeitfenster: Behandlungsbeginn in Woche 12
Das Severity of Alopecia Tool (SALT) ist eine quantitative Bewertung des Haarausfalls auf der Kopfhaut mit Werten zwischen 0 (kein Haarausfall auf der Kopfhaut) und 100 (vollständiger Haarausfall auf der Kopfhaut).
Behandlungsbeginn in Woche 12
Inzidenz unerwünschter Ereignisse (UE) bis Woche 28
Zeitfenster: Behandlungsbeginn in Woche 28
Behandlungsbeginn in Woche 28
Anzahl der Teilnehmer mit klinisch signifikanten Laborparametern
Zeitfenster: Behandlungsbeginn in Woche 28
Behandlungsbeginn in Woche 28
Anzahl der Teilnehmer mit klinisch signifikanten Elektrokardiogramm-Parametern (EKG).
Zeitfenster: Behandlungsbeginn in Woche 28
Behandlungsbeginn in Woche 28

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Severity of Alopecia Tool (SALT)-Scores gegenüber dem Ausgangswert in Woche 12 nach Behandlungsbeginn.
Zeitfenster: Behandlungsbeginn in Woche 12
Das Severity of Alopecia Tool (SALT) ist eine quantitative Bewertung des Haarausfalls auf der Kopfhaut mit Werten zwischen 0 (kein Haarausfall auf der Kopfhaut) und 100 (vollständiger Haarausfall auf der Kopfhaut).
Behandlungsbeginn in Woche 12
Anteil der Teilnehmer, die in Woche 12 nach Behandlungsbeginn einen Severity of Alopecia Tool (SALT) ≤20 erreichen.
Zeitfenster: Behandlungsbeginn in Woche 12
Das Severity of Alopecia Tool (SALT) ist eine quantitative Bewertung des Haarausfalls auf der Kopfhaut mit Werten zwischen 0 (kein Haarausfall auf der Kopfhaut) und 100 (vollständiger Haarausfall auf der Kopfhaut).
Behandlungsbeginn in Woche 12
Anteil der Teilnehmer, die in Woche 12 nach Behandlungsbeginn eine Verbesserung des Schweregrads der Alopezie (SALT) (SALT50) um 50 % erreichen.
Zeitfenster: Behandlungsbeginn in Woche 12
Das Severity of Alopecia Tool (SALT) ist eine quantitative Bewertung des Haarausfalls auf der Kopfhaut mit Werten zwischen 0 (kein Haarausfall auf der Kopfhaut) und 100 (vollständiger Haarausfall auf der Kopfhaut).
Behandlungsbeginn in Woche 12
Verbesserung des SALT-Scores (Time to Severity of Alopecia Tool) um 50 % bis Woche 12 ab Behandlungsbeginn.
Zeitfenster: Behandlungsbeginn in Woche 12
Das Severity of Alopecia Tool (SALT) ist eine quantitative Bewertung des Haarausfalls auf der Kopfhaut mit Werten zwischen 0 (kein Haarausfall auf der Kopfhaut) und 100 (vollständiger Haarausfall auf der Kopfhaut).
Behandlungsbeginn in Woche 12
Anteil der Teilnehmer, die in Woche 12 nach Behandlungsbeginn eine Verbesserung des Schweregrads der Alopezie (SALT) (SALT75) um 75 % erreichten.
Zeitfenster: Behandlungsbeginn in Woche 12
Das Severity of Alopecia Tool (SALT) ist eine quantitative Bewertung des Haarausfalls auf der Kopfhaut mit Werten zwischen 0 (kein Haarausfall auf der Kopfhaut) und 100 (vollständiger Haarausfall auf der Kopfhaut).
Behandlungsbeginn in Woche 12
Verbesserung des SALT-Scores (Time to Severity of Alopecia Tool) um 75 % bis Woche 12 ab Behandlungsbeginn.
Zeitfenster: Behandlungsbeginn in Woche 12
Das Severity of Alopecia Tool (SALT) ist eine quantitative Bewertung des Haarausfalls auf der Kopfhaut mit Werten zwischen 0 (kein Haarausfall auf der Kopfhaut) und 100 (vollständiger Haarausfall auf der Kopfhaut).
Behandlungsbeginn in Woche 12
Anteil der Teilnehmer mit einem Scalp Hair Assessment Patient Reported Outcome (PRO)™-Score von 0 oder 1 mit einer Verbesserung um ≥2 Punkte in Woche 12 ab Behandlungsbeginn unter den Teilnehmern mit einem Score von ≥3 zu Studienbeginn.
Zeitfenster: Behandlungsbeginn in Woche 12
Die Teilnehmer beurteilen den Schweregrad ihres Haarausfalls auf der Kopfhaut anhand der 5-Punkte-Skala zur Bewertung der Kopfhauthaare PRO™️ (0-4), wobei 4 den stärksten Haarausfall auf der Kopfhaut darstellt
Behandlungsbeginn in Woche 12
Anteil der Teilnehmer, die den Clinician Reported Outcome (ClinRO)-Wert für Eyebrow Hair Loss™ 0 oder 1 mit einer Verbesserung um ≥ 2 Punkte gegenüber dem Ausgangswert erreichen (unter Teilnehmern mit Werten ≥ 2 zum Ausgangswert) in Woche 12 nach Behandlungsbeginn.
Zeitfenster: Behandlungsbeginn in Woche 12
ClinRO wird von 0 bis 3 bewertet, wobei die 3 den stärksten Haarausfall an den Augenbrauen darstellt.
Behandlungsbeginn in Woche 12
Anteil der Teilnehmer, die in Woche 12 nach Behandlungsbeginn den Clinician Reported Outcome (ClinRO)-Wert für Wimpern-Haarausfall™ 0 oder 1 mit einer Verbesserung um ≥2 Punkte gegenüber dem Ausgangswert erreichten (unter den Teilnehmern mit Werten ≥2 zum Ausgangswert).
Zeitfenster: Behandlungsbeginn in Woche 12
ClinRO wird von 0 bis 3 bewertet, wobei die 3 den größten Wimpernhaarausfall darstellt.
Behandlungsbeginn in Woche 12
Anteil der Teilnehmer, die in Woche 12 nach Behandlungsbeginn den Patient Reported Outcome (PRO) Measure for Eyebrows™ 0 oder 1 mit einer Verbesserung um ≥ 2 Punkte gegenüber dem Ausgangswert erreichen (unter den Teilnehmern mit Werten ≥ 2 zum Ausgangswert).
Zeitfenster: Behandlungsbeginn in Woche 12
Die Selbsteinschätzung des Patienten hinsichtlich der Gesamtschwere des Haarausfalls an den Augenbrauen wird anhand einer 4-Punkte-Skala (0-3) mit Fotoanleitung gemessen, wobei 3 den stärksten Haarausfall an den Augenbrauen darstellt.
Behandlungsbeginn in Woche 12
Anteil der Teilnehmer, die in Woche 12 nach Behandlungsbeginn bei Teilnehmern mit Alopecia totalis/Alopecia universalis (AT/AU) ein Haarwachstum in irgendeiner Form erreichen
Zeitfenster: Behandlungsbeginn in Woche 12
Behandlungsbeginn in Woche 12
Anteil der Teilnehmer, die in Woche 12 nach Behandlungsbeginn den Patient Reported Outcome (PRO) Measure for Eyelashes™ 0 oder 1 mit einer Verbesserung um ≥ 2 Punkte gegenüber dem Ausgangswert erreichen (unter den Teilnehmern mit Werten ≥ 2 zum Ausgangswert).
Zeitfenster: Behandlungsbeginn in Woche 12
Die Selbsteinschätzung des Patienten hinsichtlich der Gesamtschwere des Wimpernhaarausfalls wird anhand einer 4-Punkte-Skala (0-3) mit Fotoanleitung gemessen, wobei 3 den stärksten Wimpernhaarausfall darstellt.
Behandlungsbeginn in Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
ASLAN Pharmaceuticals

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Chief Medical Officer, ASLAN Pharmaceuticals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
14. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
12. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ASLAN003-004

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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