Eine Pilotstudie mit Sivelestat-Natrium zur Verkürzung der mechanischen Beatmung bei akuter Aortendissektion

In den letzten Jahren wurde die Sivelestat-Natriumtherapie mit guten Ergebnissen zur Behandlung und Vorbeugung von CPB-assoziierten Lungenschäden eingesetzt. Morimoto K et al. zeigten anhand einer randomisierten Kontrolle einer kleinen Stichprobe, dass Sivelestat-Natrium die Atemfunktion bei Patienten mit schwerer Ateminsuffizienz nach einer Brustaortenoperation mit Hypothermie verbessert. Eine retrospektive Studie von Morimoto N et al. bestätigten, dass die prophylaktische Anwendung von Sivelestat-Natrium zu Beginn der CPB die postoperative Atemfunktion verbessern und die Dauer der mechanischen Beatmung bei Patienten mit hypothermischem Kreislaufstillstand verkürzen könnte. Derzeit mangelt es an zuverlässigen RCTS, die bestätigen, dass die intraoperative Anwendung von Sivelestat-Natrium präoperative akute Lungenschäden wirksam behandeln, CPB-bedingte Lungenschäden verbessern und die Inzidenz postoperativer akuter Lungenschäden verringern kann. Daher bestand das Ziel dieser Studie darin, eine randomisierte kontrollierte Studie zu entwerfen, um die klinische Wirksamkeit und Sicherheit der intraoperativen Anwendung von Sivelestat-Natrium zu bewerten, um die Dauer der postoperativen invasiven mechanischen Beatmung bei Patienten mit akuter Aortendissektion Typ A und präoperativer mittelschwerer bis schwerer Hypoxämie zu verkürzen. Der Zweck dieser vorläufigen klinischen Studie besteht darin, eine theoretische Grundlage für die Berechnung der Stichprobengröße randomisierter kontrollierter Studien bereitzustellen und den wissenschaftlichen Charakter und die Durchführbarkeit randomisierter kontrollierter Studien zu bewerten.