Uno studio pilota di Sivelestat Sodium per accorciare la ventilazione meccanica nella dissezione aortica acuta

Negli ultimi anni, la terapia con sivelestat sodico è stata utilizzata per trattare e prevenire il danno polmonare associato a CPB con buoni risultati. Morimoto K et al., controllo randomizzato di un campione di piccole dimensioni, ha dimostrato che il sivelestat sodico migliora la funzione respiratoria nei pazienti con grave insufficienza respiratoria dopo chirurgia dell'aorta toracica per ipotermia. Uno studio retrospettivo di Morimoto N et al. hanno confermato che l'applicazione profilattica di sivelestat sodico all'inizio del CPB potrebbe migliorare la funzione respiratoria postoperatoria e ridurre la durata della ventilazione meccanica nei pazienti con arresto circolatorio ipotermico. Al momento, vi è una mancanza di RCTS affidabili per confermare che l'applicazione intraoperatoria di sivelestat sodico possa trattare efficacemente il danno polmonare acuto preoperatorio, migliorare il danno polmonare correlato al CPB e ridurre l'incidenza del danno polmonare acuto postoperatorio. Pertanto, l'obiettivo di questo studio era progettare uno studio controllato randomizzato per valutare l'efficacia clinica e la sicurezza dell'uso intraoperatorio di sivelestat sodico per ridurre la durata della ventilazione meccanica invasiva postoperatoria in pazienti con dissezione aortica acuta di tipo A con ipossiemia preoperatoria da moderata a grave. Lo scopo di questa sperimentazione clinica preliminare è fornire una base teorica per il calcolo della dimensione del campione di studi randomizzati controllati e valutare la natura scientifica e la fattibilità degli studi randomizzati controllati.