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Durchführbarkeit und Sicherheit der Sammlung und Kombination autologer hämatopoetischer Stammzellen mit der T-Zelltherapie mit chimären Antigenrezeptoren (CAR) bei Patienten mit rezidivierten/refraktären hämatologischen Malignomen

6. August 2026 aktualisiert von: Joshua Sasine, MD, PhD

IIT2022-04-Sasine-CAR-T: Eine einarmige, offene Phase-1-Studie zur Bewertung der Machbarkeit und Sicherheit der Sammlung und Kombination autologer hämatopoetischer Stammzellen mit der T-Zelltherapie mit chimären Antigenrezeptoren (CAR) bei Patienten mit Rückfall /Refraktäre hämatologische Malignome

Ziel der Studie ist es, die Machbarkeit und Sicherheit der Sammlung autologer hämatopoetischer Stammzellen (HSCs) zur Kombination mit einer CAR-T-Zelltherapie bei Patienten mit rezidivierter/refraktärer (r/r) hämatologischer Erkrankung zu untersuchen. Die Studie wird die Machbarkeit der Erhebung der Zieldosis an HSCs von mindestens 50 % der eingeschlossenen Patienten bewerten. In der Studie wird die Sicherheit anhand der Inzidenz und Schwere des Zytokinfreisetzungssyndroms (CRS) und des Immuneffektorzell-assoziierten Neurotoxizitätssyndroms (ICANS) in den ersten 60 Tagen nach der CAR-T-Gabe sowie durch die Erfassung unerwünschter Ereignisse (UEs) bewertet schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (SAEs) sowie die Dauerhaftigkeit des Ansprechens nach der Behandlung mit HSCs mit CAR T. Die Studie folgt einem offenen, monozentrischen und einzelnen, nicht randomisierten Kohortendesign. 20 Probanden mit R/R hämatologischen Malignomen werden eingeschrieben und behandelt, um die Machbarkeit und vorläufige Sicherheit der Sammlung autologer HSCs und deren Kombination mit einer CAR-T-Zelltherapie zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Rekrutierung
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Unterermittler:
          • Ronald Paquette, MD
        • Unterermittler:
          • Akil Merchant, MD
        • Unterermittler:
          • Justin Darrah, MD
        • Unterermittler:
          • John Chute, MD
        • Unterermittler:
          • Robert Vescio, MD
        • Unterermittler:
          • Noah Merin, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Hannah Lee, MD
        • Unterermittler:
          • David Oveisi, MD
        • Unterermittler:
          • Leslie Ballas, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 - 85 Jahre.
  • Histologisch nachgewiesene hämatologische Malignität gemäß den Klassifizierungskriterien der Weltgesundheitsorganisation 2016, für die es ein kommerziell erhältliches, von der FDA zugelassenes CAR-T-Produkt gibt.

  • Rezidivierte oder refraktäre Erkrankung, definiert durch Folgendes:

    • Krankheitsprogression nach der letzten Kur, oder
    • Refraktäre Erkrankung: Es gelingt nicht, eine teilweise Remission (PR) oder vollständige Remission (CR) auf die letzte Therapie zu erreichen
  • Mindestens 2 Wochen oder 5 Halbwertszeiten, je nachdem, welcher Wert kürzer ist, müssen seit einer vorherigen systemischen Therapie der bösartigen Erkrankung zum Zeitpunkt der geplanten Leukapherese bei der Person vergangen sein.
  • Toxizitäten aufgrund einer vorherigen Therapie müssen stabil sein oder sich auf ≤ Grad 1 erholt haben, mit Ausnahme von Alopezie.
  • Personen mit einer aktiven unkontrollierten Infektion sollten nicht mit der CAR-T-Behandlung beginnen, bis die Infektion abgeklungen ist.
  • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0–2.
  • Ausreichende hämatologische, hepatische und kardiale Funktion
  • Serumschwangerschaftstest für Frauen im gebärfähigen Alter (WOCBP) beim Screening.
  • Bereit, die im Protokoll angegebene Forschungsprobenentnahme einzuhalten.
  • Eingeholte schriftliche Einverständniserklärung des Probanden und Fähigkeit des Probanden, die Anforderungen der Studie zu erfüllen.

Ausschlusskriterien:

  • Absicht oder Durchführung einer autologen hämatopoetischen Zelltransplantation innerhalb von 8 Wochen nach der geplanten CAR-T-Infusion.
  • Anamnese einer allogenen Zelltransplantation innerhalb von 8 Wochen nach der geplanten CAR-T-Infusion.
  • Vorliegen oder Verdacht auf eine Pilz-, Bakterien-, Virus- oder andere Infektion, die zum Zeitpunkt des Screenings unkontrolliert ist oder intravenös antimikrobielle Mittel zur Behandlung erfordert.
  • Vorgeschichte von Myokardinfarkt, kardialer Angioplastie oder Stenting, instabiler Angina pectoris oder einer anderen klinisch signifikanten Herzerkrankung innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung.
  • Anamnese einer Anfallserkrankung, zerebrovaskulärer Ischämie/Blutung, Demenz oder einer Autoimmunerkrankung mit ZNS-Beteiligung.
  • Kortikosteroiddosen von mehr als oder gleich 5 mg/Tag Prednison oder äquivalente Dosen anderer Kortikosteroide und anderer Immunsuppressiva sind vor der Einschreibung nicht zulässig. Eine Auswaschphase von 10 Tagen vor der Leukapherese und 10 Tagen vor der Verabreichung von Anti-CD19-CAR-T-Zellen ist erforderlich.
  • Jeder medizinische Zustand, der die Beurteilung der Durchführbarkeit oder Sicherheit der Studienbehandlung beeinträchtigen könnte.
  • Lebendimpfstoff ≤ 6 Wochen vor dem geplanten Beginn der Konditionierungskur.
  • Vorgeschichte einer schweren unmittelbaren Überempfindlichkeitsreaktion auf einen der in dieser Studie verwendeten Wirkstoffe.
  • Derzeitige Schwangerschaft oder Stillzeit aufgrund der potenziell gefährlichen Auswirkungen der präparativen Chemotherapie auf den Fötus oder Säugling.
  • Probanden beiderlei Geschlechts, die vom Zeitpunkt der Einwilligung bis 6 Monate nach Abschluss der konditionierenden Chemotherapie nicht bereit sind, Empfängnisverhütung durchzuführen. Frauen, die sich einer chirurgischen Sterilisation unterzogen haben oder seit mindestens einem Jahr postmenopausal sind, gelten nicht als gebärfähig.
  • Nach Einschätzung des Prüfarztes ist es unwahrscheinlich, dass der Proband alle protokollpflichtigen Studienbesuche oder -verfahren, einschließlich Nachuntersuchungen, abschließt oder die Studienanforderungen für die Teilnahme erfüllt.
  • Patienten mit offensichtlicher myeloischer klonaler Hämatopoese bei der Screening-Knochenmarksbiopsie werden aufgrund des Risikos der Entwicklung myeloischer Neoplasien bei aHSC-Infusion ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: CAR-T-Therapie mit autologen hämatopoetischen Stammzellen (aHSCs)
Biologisch: autologe hämatopoetische Stammzellen zur geplanten CAR T hinzugefügt
Autologe hämatopoetische Stammzellen (aHSCs), die am Tag 10 nach der Infusion von CAR T (jedem von der FDA zugelassenen CAR T-Produkt) am Tag 0 infundiert wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um die Machbarkeit der Erfassung der HSC-Zieldosis für mindestens 50 % der eingeschlossenen Patienten zu beurteilen.
Zeitfenster: Von Tag 0 (CAR T-Infusion) bis Tag 10 (aHSC-Infusion).
Zieldosissammlung autologer HSCs (2 bis 5 x 106 CD34+-Zellen/kg), definiert als Sammlung von mindestens 50 % der in diese Studie aufgenommenen Patienten bis zum 10. Tag.
Von Tag 0 (CAR T-Infusion) bis Tag 10 (aHSC-Infusion).
Bewertung der Sicherheit von aHSC gegenüber einer geplanten CAR-T-Therapie in den ersten 60 Tagen anhand der Inzidenz, Schwere und Dauer von CRS auf der Grundlage des Konsensbewertungssystems der American Society for Transplantation and Cellular Therapy (ASTCT).
Zeitfenster: Von Tag 0 bis Tag 60.
Die Sicherheit wird anhand der Inzidenz, des Schweregrads und der Dauer des CRS gemäß dem ASTCT-Konsensbewertungssystem bewertet. Die ASTCT CRS-Konsensbewertung (Bewertungsskala ist 1–4) basiert auf 3 CRS-Parametern: Fieber, Hypotonie und Hypoxie. Eine höhere Note weist auf ein schlechteres Ergebnis hin.
Von Tag 0 bis Tag 60.
Bewertung der Sicherheit von aHSC gegenüber einer geplanten CAR-T-Therapie in den ersten 60 Tagen anhand der Inzidenz, Schwere und Dauer von ICANS auf der Grundlage des Konsensbewertungssystems der American Society for Transplantation and Cellular Therapy (ASTCT).
Zeitfenster: Von Tag 0 bis Tag 60.
Die Sicherheit wird nach Inzidenz, Schweregrad und Dauer bewertet. ICANS gemäß ASTCT-Konsensbewertungssystem. Die ASTCT ICANS-Konsensbewertung (Bewertungsskala ist 1–4) basiert auf 5 Neurotoxizitätsbereichen: Immuneffektorzell-assoziierte Enzephalopathie (ICE)-Score, Bewusstseinsgrad, Anfall, motorische Befunde, erhöhter intrakranieller Druck (ICP)/Hirnödem. Eine höhere Note weist auf ein schlechteres Ergebnis hin.
Von Tag 0 bis Tag 60.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ansprechrate von CAR T nach 6 Wochen.
Zeitfenster: Von Tag 0 bis Tag 60.
Die Ansprechrate von CAR T wird als der Anteil der Probanden definiert, bei denen nach 6 Wochen oder am Tag 60 eine teilweise Remission (PR) oder eine vollständige Remission (CR) festgestellt wird. Die verwendeten Reaktionskriterien richten sich nach der Art der Erkrankung: Reaktion nach Kriterien der International Myeloma Working Group (IMWG) (für multiples Myelom); Antwort der Kriterien des Center for International Blood and Marrow Transplant Research (CIMBTR) (bei akuter lymphoblastischer Leukämie); Antwort von Lugano Criterial (für Lymphome).
Von Tag 0 bis Tag 60.
Beurteilen Sie die Erholungsrate der absoluten Neutrophilenzahl (ANC) bis zum 28. Tag.
Zeitfenster: Von Tag 0 bis Tag 28.
Die Erholung wird anhand des Anteils der Patienten mit ANC auf ≥ 500/µL beurteilt.
Von Tag 0 bis Tag 28.
Bewerten Sie die Anzahl der roten Blutkörperchen (RBC) und die Transfusionsunabhängigkeit bis zum 28. Tag.
Zeitfenster: Von Tag 0 bis Tag 28.
Der Anteil der Patienten mit Erythrozytentransfusionsunabhängigkeit bis zum 28. Tag.
Von Tag 0 bis Tag 28.
Bewerten Sie die Thrombozytenzahl und die Transfusionsunabhängigkeitsrate bis zum 28. Tag.
Zeitfenster: Von Tag 0 bis Tag 28.
Der Anteil der Patienten mit Thrombozytentransfusionsunabhängigkeit bis zum 28. Tag.
Von Tag 0 bis Tag 28.
Bewerten Sie die Sicherheit und Verträglichkeit der Kombination von aHSCs mit einem von der FDA zugelassenen CAR-T-Regime innerhalb der ersten 52 Wochen nach der aHSC-Infusion.
Zeitfenster: Von Tag 0 bis Woche 52.
Sicherheit und Verträglichkeit werden anhand der Anzahl unerwünschter Ereignisse (UE) und schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (SAE) im Zusammenhang mit der Studienbehandlung gemäß CTCAE v.5 bis Woche 52 beurteilt.
Von Tag 0 bis Woche 52.
Mittleres progressionsfreies Überleben (PFS) für die Dauer der Studie
Zeitfenster: Vom Tag 0 bis zum Fortschreiten der Krankheit oder zum Entzug. Bewertet bis zu 3 Jahren.
Das PFS wird vom Zeitpunkt der CAR-T-Infusion bis zur Bestätigung des Fortschreitens der Erkrankung oder bis zum Widerruf der Einwilligung beurteilt, je nachdem, was zuerst eintritt.
Vom Tag 0 bis zum Fortschreiten der Krankheit oder zum Entzug. Bewertet bis zu 3 Jahren.
Mittleres Gesamtüberleben (OS) für die Dauer der Studie
Zeitfenster: Vom Tag 0 bis zum Tod aus irgendeinem Grund oder Widerruf der Einwilligung. Bewertet bis zu 3 Jahren.
Das OS wird vom Datum der CAR-T-Infusion bis zum Todesdatum aus irgendeinem Grund oder dem Widerruf der Einwilligung beurteilt, je nachdem, was zuerst eintritt.
Vom Tag 0 bis zum Tod aus irgendeinem Grund oder Widerruf der Einwilligung. Bewertet bis zu 3 Jahren.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Joshua Sasine, MD, PhD

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Joshua Sasine, MD, PhD, Cedars-Sinai Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IIT2022-04-Sasine-CAR-T

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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