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Bewertung der Auswirkung des Ansehens von Operationsvideos in sozialen Medien auf die Angst vor der Extraktion eines Weisheitszahns

24. Mai 2023 aktualisiert von: Berkan Altay, DDS, Kutahya Health Sciences University
Die chirurgische Entfernung retinierter Weisheitszähne löst bei den Patienten ein hohes Maß an Angst aus. Ängste der Patienten können die Zahnextraktion erschweren, die Operationsdauer verlängern und die postoperativen Schmerzen verstärken. Mit der zunehmenden Internetnutzung in den letzten Jahren; Patienten können auf verschiedene Informationen über chirurgische Eingriffe zugreifen, indem sie sich unkontrolliert Videos auf verschiedenen Social-Media-Plattformen ansehen. In der Literatur wurden die Auswirkungen von Videos zur Extraktion retinierter Zähne, die Ärzte vor der Operation ansehen, auf die Angst untersucht. Es gibt jedoch nur begrenzte Studien zur Bewertung der Wirkung der Operationsvideos, die die Patienten vor der Operation aus freien Stücken anschauten, auf Angst und Schmerzwahrnehmung.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird an die KSBU-Fakultät für Zahnmedizin, Abteilung für Mund-, Zahn- und Kieferchirurgie vergeben; Es wird bei Patienten angewendet, die von der Mund-, Zahn- und Kieferradiologie überwiesen werden und an der Studie teilnehmen möchten. In unserer Studie wird das Situational-Trait Anxiety Inventory zur Beurteilung der Angst eingesetzt. Patienten, die aus der Mund-, Zahn- und Kieferradiologie an unsere Klinik überwiesen werden und deren Weisheitszähne betroffen sind, werden im Hinblick auf eine Extraktionsindikation beurteilt. Patienten mit Indikationen für eine Extraktion werden gebeten, bei der Terminvereinbarung die Sätze im State and Trait Anxiety Inventory zu bewerten. Die Patienten werden über die routinemäßig durchgeführte Extraktion retinierter Zähne informiert. Im Rahmen dieser Studie werden in der Klinik für Mund-, Zahn-, Kiefer- und Gesichtsradiologie keine Informationen zur Extraktion gegeben, in unserer Klinik werden Standardinformationen an die Patienten weitergegeben und der Operationstermin wird eine Woche später vergeben. Am Tag der Zahnextraktion werden die Patienten gefragt, ob sie sich auf einer Social-Media-Plattform ein Video über die Extraktion retinierter Zähne angesehen haben. Die Patienten, die sich das Video ansehen, werden der Studiengruppe zugeordnet, und die Patienten, die sich das Video nicht ansehen, werden der Kontrollgruppe zugeordnet, sodass die Studie in zwei Gruppen durchgeführt wird. Wenn der Patient das Video gesehen hat; Er wird gefragt, ob er sich ein Animationsvideo oder ein Video mit echten Operationsaufnahmen ansieht und warum er sich das Video angesehen hat. Anschließend werden sie vor Beginn der Operation gebeten, die Sätze im Situational and Trait Anxiety Inventory zu bewerten. Durch den Vergleich des Situationsangst-Inventars zum Zeitpunkt des Operationstermins mit den Ergebnissen des Situationsangst-Inventars unmittelbar vor der Operation wird beurteilt, ob die Patienten, die sich Videos ansehen, mehr Angst haben. Gleichzeitig wird evaluiert, ob die Patienten, die bei der Terminvereinbarung einen hohen Trait-Anxiety-Inventory-Score aufweisen und generell über hohe Angstzustände verfügen, mehr Videos ansehen. Diese Studie soll an insgesamt 60 Patienten durchgeführt werden, von denen 30 Videos ansehen und 30 nicht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Merkez
      • Kütahya, Merkez, Truthahn
        • Kütahya University of Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter zwischen 18 und 45 Jahren, die ihren retinierten Zahn ziehen lassen möchten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter zwischen 18 und 45 Jahren
  • Der Patient hat keine systemische Erkrankung.
  • Patienten mit mesio-angularem oder 2 oder 3/B gemäß der Pell- und Gregory-Klassifikation des retinierten Zahns im Röntgenbildgrad gemäß der Winter-Klassifikation

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die Antidepressiva und Anxiolytika einnehmen
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von impaktierten Zahnextraktionen/schwierigen Zahnextraktionen
  • Patienten mit systemischen Erkrankungen
  • Patientinnen, die schwanger sind oder stillen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Patienten schauen sich Operationsvideos an
Bei den Patienten werden Situations- und Merkmalsangsttests durchgeführt.
Sonstiges: Fragebogen
Einschätzung der Angst
Patienten, die das Operationsvideo nicht gesehen haben
Bei den Patienten werden Situations- und Merkmalsangsttests durchgeführt.
Sonstiges: Fragebogen
Einschätzung der Angst

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Angst bei der Extraktion betroffener Weisheitszähne
Zeitfenster: eine Woche vor der Extraktion des retinierten Zahns
Zustands- und Merkmalsangstinventur (STAI-T und STAI-S)
eine Woche vor der Extraktion des retinierten Zahns
Beurteilung der Angst bei der Extraktion betroffener Weisheitszähne
Zeitfenster: kurz vor der Extraktion eines retinierten Zahns
Zustands- und Merkmalsangstinventur (STAI-T und STAI-S)
kurz vor der Extraktion eines retinierten Zahns

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kutahya Health Sciences University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Berkan Altay, DDS, 05356557441

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
8. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
8. Juli 2022

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
8. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 021/12-08

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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