Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu oglądania filmów chirurgicznych w mediach społecznościowych na lęk przed ekstrakcją zęba mądrości

24 maja 2023 zaktualizowane przez: Berkan Altay, DDS, Kutahya Health Sciences University
Chirurgiczne usunięcie zatrzymanych zębów mądrości wywołuje u pacjentów wysoki poziom niepokoju. Lęk u pacjentów może wpływać na trudność ekstrakcji zęba, wydłużać czas trwania operacji i nasilać ból pooperacyjny. Wraz ze wzrostem wykorzystania Internetu w ostatnich latach; pacjenci mogą uzyskać dostęp do różnych informacji na temat zabiegów chirurgicznych, oglądając filmy na różnych platformach społecznościowych w niekontrolowany sposób. W piśmiennictwie badano wpływ filmów z ekstrakcji zęba zatrzymanego, które lekarze oglądają przed operacją, na lęk. Jednak badania nad oceną wpływu filmów z zabiegu, oglądanych z własnej woli przez pacjentów przed zabiegiem, na odczuwanie lęku i bólu były ograniczone.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Studium powierzono Wydziałowi Stomatologii KSBU, Klinice Chirurgii Stomatologicznej i Szczękowo-Twarzowej; Zostanie on zastosowany do pacjentów, którzy zostali skierowani z radiologii jamy ustnej, dentystycznej i szczękowo-twarzowej i którzy chcą wziąć udział w badaniu. W naszym badaniu do oceny lęku zostanie wykorzystany Inwentarz Sytuacyjno-Cech Lęku. Pacjenci skierowani do naszej kliniki z radiologii jamy ustnej, stomatologicznej i szczękowo-twarzowej, którzy mają zatrzymane zęby mądrości, zostaną poddani ocenie pod kątem wskazań do ekstrakcji. Pacjenci ze wskazaniami do ekstrakcji zostaną poproszeni o ocenę zdań w Inwentarzu Stanu i Cechy Lęku podczas umawiania się na wizytę. Pacjenci zostaną poinformowani o ekstrakcji zatrzymanego zęba, tak jak jest to rutynowo praktykowane. W ramach tego badania w Poradni Radiologii Stomatologicznej i Szczękowo-Twarzowej nie będą udzielane żadne informacje dotyczące ekstrakcji, standardowe informacje będą przekazywane pacjentom w naszej poradni, a termin zabiegu zostanie podany tydzień później. W dniu ekstrakcji zęba pacjenci zostaną zapytani, czy oglądali film o ekstrakcji zatrzymanego zęba z dowolnej platformy społecznościowej. Pacjenci, którzy obejrzą film, zostaną przydzieleni do grupy badawczej, a pacjenci, którzy nie obejrzą filmu, zostaną przydzieleni do grupy kontrolnej, więc badanie zostanie przeprowadzone w dwóch grupach. Jeśli pacjent obejrzał wideo; Zostanie zapytany, czy ogląda animację wideo, czy wideo z prawdziwym nagraniem chirurgicznym, oraz powód, dla którego ogląda wideo. Następnie, przed przystąpieniem do operacji, zostaną poproszeni o punktację zdań w Inwentarzu Lęku Sytuacyjnego i Cech. Porównując Inwentarz Lęku Sytuacyjnego sporządzony w czasie wizyty na zabiegu z wynikami Inwentarza Lęku Sytuacyjnego wykonanymi tuż przed operacją, zostanie ocenione, czy pacjenci oglądający filmy mają większy niepokój. Jednocześnie zostanie ocenione, czy pacjenci, którzy podczas umawiania się na wizytę mają wysoki wynik w Inwentarzu Cech Lęku i którzy generalnie mają wysoki poziom lęku, oglądają więcej filmów. To badanie planuje się przeprowadzić na łącznie 60 pacjentach, z których 30 ogląda filmy, a 30 nie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Merkez
      • Kütahya, Merkez, Indyk
        • Kütahya University of Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 18-45 lat, którzy chcą usunąć zatrzymany ząb

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18-45 lat
  • Pacjent nie ma żadnych chorób ogólnoustrojowych.
  • Pacjenci z mezjalno-kątowym lub 2 lub 3/B wg klasyfikacji Pella i Gregory'ego stopnia radiograficznego zęba zatrzymanego wg klasyfikacji Wintera

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci stosujący leki przeciwdepresyjne i przeciwlękowe
  • Pacjenci z historią ekstrakcji zatrzymanego zęba/trudnego usunięcia zęba
  • Pacjenci z chorobą ogólnoustrojową
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
pacjenci oglądający wideo z operacji
Na pacjentach zostanie zastosowany test lęku sytuacyjnego i jako cechy.
Inny: kwestionariusz
ocena lęku
pacjentów, którzy nie oglądali filmu z zabiegu
Na pacjentach zostanie zastosowany test lęku sytuacyjnego i jako cechy.
Inny: kwestionariusz
ocena lęku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena lęku przed ekstrakcją zatrzymanego zęba mądrości
Ramy czasowe: tydzień przed ekstrakcją zatrzymanego zęba
Inwentarz stanu i cechy lęku (STAI-T i STAI-S)
tydzień przed ekstrakcją zatrzymanego zęba
Ocena lęku przed ekstrakcją zatrzymanego zęba mądrości
Ramy czasowe: tuż przed ekstrakcją zęba zatrzymanego
Inwentarz stanu i cechy lęku (STAI-T i STAI-S)
tuż przed ekstrakcją zęba zatrzymanego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Kutahya Health Sciences University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Berkan Altay, DDS, 05356557441

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
8 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
8 lipca 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
8 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 021/12-08

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami