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Valutazione dell'effetto della visione di video chirurgici sui social media sull'ansia prima dell'estrazione del dente del giudizio
L'estrazione chirurgica dei denti del giudizio inclusi crea un alto livello di ansia nei pazienti.
L'ansia nei pazienti può influenzare la difficoltà dell'estrazione del dente, prolungare la durata dell'intervento chirurgico e aumentare il dolore post-operatorio.
Con il crescente utilizzo di Internet negli ultimi anni; i pazienti possono accedere a diverse informazioni sulle procedure chirurgiche guardando video su varie piattaforme di social media in modo incontrollato.
In letteratura sono stati esaminati gli effetti sull'ansia dei video di estrazione di denti inclusi, che vengono guardati dai medici prima dell'operazione.
Tuttavia, gli studi sulla valutazione dell'effetto dei video chirurgici guardati dai pazienti prima dell'intervento di propria volontà sull'ansia e sulla percezione del dolore sono stati limitati.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante
Condizioni
Condizioni
La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.
Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Lo studio è affidato a KSBU Facoltà di Odontoiatria, Dipartimento di Chirurgia orale, dentale e maxillo-facciale; Verrà applicato ai pazienti che vengono indirizzati dalla radiologia orale, dentale e maxillo-facciale e che desiderano partecipare allo studio.
Nel nostro studio, il Situational-Trait Anxiety Inventory verrà utilizzato per valutare l'ansia.
I pazienti che vengono indirizzati alla nostra clinica dalla radiologia orale, dentale e maxillo-facciale e che hanno denti del giudizio inclusi saranno valutati in termini di indicazione all'estrazione.
Ai pazienti con indicazioni per l'estrazione verrà chiesto di valutare le condanne nell'Inventario dell'ansia di stato e di tratto al momento della fissazione di un appuntamento.
I pazienti saranno informati sull'estrazione del dente incluso come viene praticata di routine.
Nell'ambito di questo studio, non verranno fornite informazioni sull'estrazione nella clinica di radiologia orale, dentale e maxillo-facciale, le informazioni standard verranno fornite ai pazienti nella nostra clinica e l'appuntamento per l'intervento verrà fissato una settimana dopo.
Il giorno dell'estrazione del dente, ai pazienti verrà chiesto se hanno guardato un video sull'estrazione del dente incluso da qualsiasi piattaforma di social media.
I pazienti che guardano il video verranno assegnati al gruppo di studio e i pazienti che non guardano il video verranno assegnati al gruppo di controllo, quindi lo studio sarà condotto su due gruppi.
Se il paziente ha guardato il video; Gli verrà chiesto se guarda un video di animazione o un video con riprese di un vero intervento chirurgico e il motivo per cui guarda il video.
Quindi, prima di iniziare l'operazione, verrà chiesto loro di segnare le frasi nell'inventario dell'ansia situazionale e di tratto.
Confrontando il Situational Anxiety Inventory fatto al momento della visita chirurgica con i punteggi del Situational Anxiety Inventory fatto poco prima dell'intervento, si valuterà se i pazienti che guardano i video hanno più ansia.
Allo stesso tempo, si valuterà se i pazienti che hanno un alto punteggio di Trait Anxiety Inventory quando prendono un appuntamento e che generalmente hanno un alto livello di ansia guardano più video.
Questo studio dovrebbe essere eseguito su un totale di 60 pazienti, 30 dei quali guardano video e 30 no.
Tipo di studio
Tipo di studio
Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.
Età idonea allo studio
Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti di età compresa tra 18 e 45 anni che desiderano l'estrazione del dente incluso
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti di età compresa tra 18 e 45 anni
Il paziente non ha alcuna malattia sistemica.
Pazienti con mesio-angolare o 2 o 3/B secondo la classificazione di Pell e Gregory del grado radiografico del dente incluso secondo la classificazione di Winter
Criteri di esclusione:
Pazienti che usano farmaci antidepressivi e ansiolitici
Pazienti con una storia di estrazione di denti inclusi/estrazione di denti difficili
Pazienti con malattia sistemica
Pazienti di sesso femminile in gravidanza o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
2
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte
Gruppo / Coorte
Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
pazienti che guardano video di chirurgia
Il test dell'ansia situazionale e di tratto verrà applicato ai pazienti.
Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'ansia nell'estrazione del dente del giudizio impattata
Lasso di tempo: una settimana prima dell'estrazione del dente incluso
Inventario dell'ansia di stato e di tratto ( STAI-T e STAI-S)
una settimana prima dell'estrazione del dente incluso
Valutazione dell'ansia nell'estrazione del dente del giudizio impattata
Lasso di tempo: appena prima dell'estrazione del dente incluso
Inventario dell'ansia di stato e di tratto ( STAI-T e STAI-S)
appena prima dell'estrazione del dente incluso
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
8 luglio 2021
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
8 luglio 2022
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
8 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
6 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 maggio 2023
Ultimo verificato
Ultimo verificato
La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
021/12-08
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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