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Schröpftherapie auf das Immunsystem in Post-Covid-19

11. Juni 2023 aktualisiert von: Marwa Mohamed Abd ElZahr, Cairo University

Einfluss der Schröpftherapie auf das Immunsystem bei Post-Covid-19-Patienten

Zweck dieser Studie ist die Untersuchung

  1. Die Wirkung der Trocken-Schröpftherapie auf T-Lymphozyten bei Post-Covid-19-Patienten.
  2. Die Wirkung der Trocken-Schröpftherapie auf das Serumzytokin bei Post-Covid-19-Patienten.
  3. Die Wirkung der Trocken-Schröpftherapie auf das Immunglobulin IgA.
  4. Die Wirkung der Trocken-Schröpftherapie auf das Immunglobulin IgM.

  5. Die Wirkung der Trocken-Schröpftherapie auf das Immunglobulin IgG. 76 Patienten beiderlei Geschlechts mit einem Mangel an T-Lymphozyten, einem höheren Serumzytokinspiegel und einem niedrigeren Immunglobulin-IgA-, IgM- und IgG-Spiegel nach zweiwöchiger Genesung von Covid-19. Die Altersspanne reicht von einundzwanzig bis sechsundsechzig Jahren. Sie nahmen an der Studie teil und wurden aus der Überwachungseinheit des Shobra General Hospital rekrutiert. Diese Patienten wurden telefonisch rekrutiert und ihnen wurde die Teilnahme am Programm angeboten. Die Patienten wurden zu gleichen Teilen in zwei Gruppen eingeteilt ( A und B). Die Beurteilung erfolgte vor und nach der Behandlung. T-Lymphozyten, Serumzytokine und Immunglobulin IgA, IgM und IgG wurden mit Kenza 240 TX mittels fluoreszenzmarkierter Durchflusszytometrie analysiert. Bei der Behandlung der Gruppe (A) wurde zusätzlich zur traditionellen medizinischen Behandlung in Form von Vitamin C, D und gerinnungshemmenden Medikamenten ein Einweg-Schröpftherapiegerät eingesetzt. Bei der Behandlung der Gruppe (B) wurde nur die traditionelle medizinische Behandlung eingesetzt. Die erzielten Ergebnisse dieser Studie werden die signifikante Verbesserung der beiden teilnehmenden Gruppen bestimmen.

    .

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten wurden zufällig ausgewählt und durch Computergenerierung in zwei Gruppen aufgeteilt. Die Stichprobengröße wurde mit der G*Power-Software (Version 3.0.10) berechnet. Es wurde die F-Test-MANOVA innerhalb und zwischen Interaktionseffekten ausgewählt. Unter Berücksichtigung einer Potenz von 0,80, eines α-Werts von 0,05 (2-schwänzig) und einer Effektgröße von 0,39; Zwei Gruppen und fünf Antwortvariablen erforderten eine generierte Stichprobengröße von mindestens 38 Teilnehmern pro Gruppe und eine Gesamtstichprobengröße von 76 Probanden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
76

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten
        • Faculty of Physical Therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten mit einem Body-Mass-Index (BMI) von 25,0–29,9 Alle Patienten waren klinisch und medizinisch stabil. Alle Patienten wurden telefonisch rekrutiert und es wurde ihnen angeboten, am Programm teilzunehmen. Alle Patienten werden die Einverständniserklärung unterschreiben Zustimmung, bevor Sie an der Studie teilnehmen. Die Altersspanne liegt zwischen 21 und 66 Jahren. Die Probanden werden zu gleichen Teilen in zwei Gruppen A und B eingeteilt. Die Beurteilung erfolgt vor und nach der Behandlung.

Ausschlusskriterien:

Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie eines der folgenden Kriterien erfüllen:

  1. Vorgeschichte akuter oder chronischer Infektionen
  2. Hepatobiliäre Erkrankungen
  3. Hämatologische Erkrankungen
  4. Erkrankungen des Harnsystems
  5. Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
  6. Rheumatische Erkrankungen
  7. Endokrine Erkrankungen
  8. Erkrankungen des Kreislaufsystems
  9. Muskeltrauma
  10. Bluthochdruck Darüber hinaus, wenn sie eines der folgenden Testkriterien erfüllten
  11. Antikörper gegen das Hepatitis-C-Virus
  12. Antikörper gegen das Humane Immundefizienzvirus
  13. Kreatinin über 120 μmol/L
  14. Kreatinkinase über 500 U/L
  15. Harnsäure über 475 μmol/L, Glukose über 7,0 mmol/L
  16. C-reaktives Protein über 12,0 m.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Schröpftherapie mit schulmedizinischer Behandlung
Kombinationsprodukt: Schröpftherapie mit schulmedizinischer Behandlung

Gerät: Schröpftherapiegerät

Teilnehmer der Gruppe A erhielten 8 Wochen lang eine Sitzung pro Woche mit trockenen Schröpfgläsern, mit Abständen von 6 Tagen zwischen den Sitzungen und mit Schröpfgläsern, die etwa 8 Minuten lang auf die Haut aufgetragen wurden. (Zusätzlich zur schulmedizinischen Behandlung für 8 Wochen in Form von:

  1. Vitamin D: Die empfohlene Nahrungsdosis an Vitamin D beträgt 600 IE pro Tag für Erwachsene bis 70 Jahre.
  2. Vitamin C: Die empfohlene Nahrungsdosis beträgt 200 mg Vitamin C pro Tag
  3. Antikoagulationsmittel („Blutverdünner“) Ärzte verschreiben üblicherweise niedermolekulares Heparin (Enoxaparin) (30 mg), jeweils subkutan alle 12 Stunden verabreicht.
Arzneimittel: Konventionelle medizinische Behandlung

Teilnehmer der Gruppe B erhielten 8 Wochen lang eine konventionelle medizinische Behandlung in Form von:

  1. Vitamin D: Die empfohlene Nahrungsdosis an Vitamin D beträgt 600 IE pro Tag für Erwachsene bis 70 Jahre.
  2. Vitamin C: Die empfohlene Nahrungsdosis beträgt 200 mg/Tag Vitamin C
  3. Antikoagulationsmittel („Blutverdünner“) Ärzte verschreiben üblicherweise niedermolekulares Heparin (Enoxaparin) (30 mg), jeweils subkutan alle 12 Stunden verabreicht.
Aktiver Komparator: Konventionelle medizinische Behandlung
Kombinationsprodukt: Schröpftherapie mit schulmedizinischer Behandlung

Gerät: Schröpftherapiegerät

Teilnehmer der Gruppe A erhielten 8 Wochen lang eine Sitzung pro Woche mit trockenen Schröpfgläsern, mit Abständen von 6 Tagen zwischen den Sitzungen und mit Schröpfgläsern, die etwa 8 Minuten lang auf die Haut aufgetragen wurden. (Zusätzlich zur schulmedizinischen Behandlung für 8 Wochen in Form von:

  1. Vitamin D: Die empfohlene Nahrungsdosis an Vitamin D beträgt 600 IE pro Tag für Erwachsene bis 70 Jahre.
  2. Vitamin C: Die empfohlene Nahrungsdosis beträgt 200 mg Vitamin C pro Tag
  3. Antikoagulationsmittel („Blutverdünner“) Ärzte verschreiben üblicherweise niedermolekulares Heparin (Enoxaparin) (30 mg), jeweils subkutan alle 12 Stunden verabreicht.
Arzneimittel: Konventionelle medizinische Behandlung

Teilnehmer der Gruppe B erhielten 8 Wochen lang eine konventionelle medizinische Behandlung in Form von:

  1. Vitamin D: Die empfohlene Nahrungsdosis an Vitamin D beträgt 600 IE pro Tag für Erwachsene bis 70 Jahre.
  2. Vitamin C: Die empfohlene Nahrungsdosis beträgt 200 mg/Tag Vitamin C
  3. Antikoagulationsmittel („Blutverdünner“) Ärzte verschreiben üblicherweise niedermolekulares Heparin (Enoxaparin) (30 mg), jeweils subkutan alle 12 Stunden verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
T-Lymphozyten
Zeitfenster: 3 Monate
1- Lymphozyten-Untergruppen wurden mittels fluoreszenzmarkierter Durchflusszytometrie auf einem DxFLEX-Durchflusszytometriegerät von Kenza 240 Tx analysiert
3 Monate
Serumzytokin
Zeitfenster: 3 Monate
Zytokin-Nachweis-Kenza-Reagenzien wurden von einem 240 TX Bio-Lap-Diagnosegerät durch Mikrosphären-Fluss-Immunfluoreszenz bereitgestellt
3 Monate
ImmunglobulinA,M,G
Zeitfenster: 3 Monate
Kenza 240 TX zum Nachweis von Immunglobulin
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cairo University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Marwa Mohamed, master, Physiotherapist at Shoubra general hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
21. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Juni 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • No:P.T.REC/012/003554

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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