Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Koppingterapi på immunsystemet etter Covid -19

11. juni 2023 oppdatert av: Marwa Mohamed Abd ElZahr, Cairo University

Påvirkning av koppeterapi på immunsystemet hos pasienter etter Covid-19

Hensikten med denne studien er å undersøke

  1. Effekten av tørrkoppbehandling på T-lymfocytter hos post covid-19 pasienter.
  2. Effekten av tørrkoppbehandling på serumcytokin hos post covid-19 pasienter.
  3. Effekten av tørrkoppbehandling på immunglobulin IgA.
  4. Effekten av tørrkoppbehandling på immunoglobulin IgM.

  5. Effekten av tørrkoppbehandling på immunglobulin IgG. syttiseks pasienter av begge kjønn med mangel på T-lymfocyttantall, høyere nivå av serumcytokin og lavere immunglobulin IgA,IgM,IgG etter to ukers bedring fra covid-19. Aldersspenning fra tjueen til sekstiseks år gamle. De deltok i studien og ble rekruttert fra overvåkingsenheten ved Shobra general hospital. Disse pasientene ble rekruttert via telefon og har fått tilbud om å delta i programmet. Pasientene ble delt likt inn i to grupper ( A og B). Vurdering ble gjort før og etter behandling. T-lymfocytt, serumcytokin og immunoglobulin IgA, IgM og IgG ble analysert med kenza 240 TX fra fluorescensmerket flowcytometri. Engangs cupping terapi instrument ble brukt i behandling av gruppe (A) i tillegg til tradisjonell medisinsk behandling i form av vitamin C, D og antikoagulerende legemidler. Tradisjonell medisinsk behandling ble kun brukt i behandling av gruppe (B). De oppnådde resultatene av denne studien vil bestemme den betydelige forbedringen av de to gruppene som deltok.

    .

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Pasienten ble valgt tilfeldig og fordelt i to grupper etter datamaskingenerering. Prøvestørrelsen ble beregnet ved å bruke G*Power-programvaren (versjon 3.0.10). F-test MANOVA innenfor og mellom interaksjonseffekter ble valgt. Tatt i betraktning en potens på 0,80, et α-nivå på 0,05 (2 tailed) og effektstørrelse på 0,39; to grupper og responsvariabler på fem, en generert prøvestørrelse på minst 38 deltakere per gruppe var nødvendig og en total prøvestørrelse på 76 forsøkspersoner.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
76

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Faculty of Physical Therapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med kroppsmasseindeks (BMI) 25,0-29,9 kg/m2 rekruttert to uker etter rekonvalesen av covid-19 og har lavere T-lymfocytt og forhøyet cytokin Alle pasienter var klinisk og medisinsk stabile. Alle pasienter rekruttert per telefon og har fått tilbud om å delta i programmet. Alle pasienter vil signere informert samtykke før du blir med i studien. Aldersspenning fra 21 til 66 år. Emnene deles likt inn i to grupper A,B. Vurdering vil bli gjort før og etter behandling.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter vil bli ekskludert hvis de har noen av følgende kriterier:

  1. Anamnese med akutte eller kroniske infeksjoner
  2. Lever og gallesykdommer
  3. Hematologiske sykdommer
  4. Sykdommer i urinveiene
  5. Ernærings- og stoffskiftesykdommer
  6. Revmatiske sykdommer
  7. Endokrine sykdommer
  8. Sykdommer i sirkulasjonssystemet
  9. Muskeltraumer
  10. Hypertensjon Videre, hvis de oppfylte noen av følgende testkriterier
  11. Hepatitt C-virus antistoffer
  12. Antistoffer mot humant immunsviktvirus
  13. Kreatinin over 120 μmol/L
  14. Kreatinkinase over 500 U/L
  15. Urinsyre over 475 μmol/L, glukose over 7,0 mmol/L
  16. C-reaktivt protein over 12,0 m.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: Koppingterapi med konvensjonell medisinsk behandling
Kombinasjonsprodukt: Koppingterapi med konvensjonell medisinsk behandling

Apparat: Koppebehandlingsapparat

Gruppe A-deltakere fikk tørrkoppbehandling én økt per uke i 8 uker med 6 dagers intervaller mellom øktene og med kopper påført huden i rundt 8 minutter. (I tillegg til konvensjonell medisinsk behandling i 8 uker i form av:

  1. Vitamin D: Den anbefalte diettdosen av vitamin D er 600 IE hver dag for voksne 70 år og yngre.
  2. Vitamin C: Anbefalt kostholdsdose 200 mg/dag vitamin c
  3. Antikoagulasjonsmedisiner ("blodfortynnende") Leger foreskriver vanligvis lavmolekylært heparin (enoksaparin) (30 mg), hver gitt subkutant hver 12. time.
Legemiddel: Konvensjonell medisinsk behandling

Gruppe B-deltakere fikk konvensjonell medisinsk behandling i 8 uker i form av:

  1. Vitamin D: Den anbefalte diettdosen av vitamin D er 600 IE hver dag for voksne 70 år og yngre.
  2. Vitamin C: Anbefalt kostholdsdose 200 mg/dag vitamin C
  3. Antikoagulasjonsmedisiner ("blodfortynnende") Leger foreskriver vanligvis lavmolekylært heparin (enoksaparin) (30 mg), hver gitt subkutant hver 12. time.
Aktiv komparator: Konvensjonell medisinsk behandling
Kombinasjonsprodukt: Koppingterapi med konvensjonell medisinsk behandling

Apparat: Koppebehandlingsapparat

Gruppe A-deltakere fikk tørrkoppbehandling én økt per uke i 8 uker med 6 dagers intervaller mellom øktene og med kopper påført huden i rundt 8 minutter. (I tillegg til konvensjonell medisinsk behandling i 8 uker i form av:

  1. Vitamin D: Den anbefalte diettdosen av vitamin D er 600 IE hver dag for voksne 70 år og yngre.
  2. Vitamin C: Anbefalt kostholdsdose 200 mg/dag vitamin c
  3. Antikoagulasjonsmedisiner ("blodfortynnende") Leger foreskriver vanligvis lavmolekylært heparin (enoksaparin) (30 mg), hver gitt subkutant hver 12. time.
Legemiddel: Konvensjonell medisinsk behandling

Gruppe B-deltakere fikk konvensjonell medisinsk behandling i 8 uker i form av:

  1. Vitamin D: Den anbefalte diettdosen av vitamin D er 600 IE hver dag for voksne 70 år og yngre.
  2. Vitamin C: Anbefalt kostholdsdose 200 mg/dag vitamin C
  3. Antikoagulasjonsmedisiner ("blodfortynnende") Leger foreskriver vanligvis lavmolekylært heparin (enoksaparin) (30 mg), hver gitt subkutant hver 12. time.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
T-lymfocytt
Tidsramme: 3 måneder
1- Lymfocyttundersett ble analysert fra fluorescensmerket flowcytometri på en DxFLEX flowcytometri av Kenza 240 Tx
3 måneder
Serumcytokin
Tidsramme: 3 måneder
Cytokindeteksjon Kenza-reagenser ble levert fra et 240 TX biolapdiagnostisk apparat ved mikrosfærestrøm-immunfluorescens
3 måneder
Immunoglobulin A,M,G
Tidsramme: 3 måneder
Kenza 240 TX for påvisning av immunglobulin
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Cairo University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Marwa Mohamed, master, Physiotherapist at Shoubra general hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
7. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
21. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
11. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. juni 2023

Først lagt ut (Antatt)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
13. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
13. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. juni 2023

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • No:P.T.REC/012/003554

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger