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Schröpftherapie auf das Immunsystem in Post-Covid-19

11. Juni 2023 aktualisiert von: Marwa Mohamed Abd ElZahr, Cairo University

Einfluss der Schröpftherapie auf das Immunsystem bei Post-Covid-19-Patienten

Zweck dieser Studie ist die Untersuchung

  1. Die Wirkung der Trocken-Schröpftherapie auf T-Lymphozyten bei Post-Covid-19-Patienten.
  2. Die Wirkung der Trocken-Schröpftherapie auf das Serumzytokin bei Post-Covid-19-Patienten.
  3. Die Wirkung der Trocken-Schröpftherapie auf das Immunglobulin IgA.
  4. Die Wirkung der Trocken-Schröpftherapie auf das Immunglobulin IgM.

  5. Die Wirkung der Trocken-Schröpftherapie auf das Immunglobulin IgG. 76 Patienten beiderlei Geschlechts mit einem Mangel an T-Lymphozyten, einem höheren Serumzytokinspiegel und einem niedrigeren Immunglobulin-IgA-, IgM- und IgG-Spiegel nach zweiwöchiger Genesung von Covid-19. Die Altersspanne reicht von einundzwanzig bis sechsundsechzig Jahren. Sie nahmen an der Studie teil und wurden aus der Überwachungseinheit des Shobra General Hospital rekrutiert. Diese Patienten wurden telefonisch rekrutiert und ihnen wurde die Teilnahme am Programm angeboten. Die Patienten wurden zu gleichen Teilen in zwei Gruppen eingeteilt ( A und B). Die Beurteilung erfolgte vor und nach der Behandlung. T-Lymphozyten, Serumzytokine und Immunglobulin IgA, IgM und IgG wurden mit Kenza 240 TX mittels fluoreszenzmarkierter Durchflusszytometrie analysiert. Bei der Behandlung der Gruppe (A) wurde zusätzlich zur traditionellen medizinischen Behandlung in Form von Vitamin C, D und gerinnungshemmenden Medikamenten ein Einweg-Schröpftherapiegerät eingesetzt. Bei der Behandlung der Gruppe (B) wurde nur die traditionelle medizinische Behandlung eingesetzt. Die erzielten Ergebnisse dieser Studie werden die signifikante Verbesserung der beiden teilnehmenden Gruppen bestimmen.

    .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten wurden zufällig ausgewählt und durch Computergenerierung in zwei Gruppen aufgeteilt. Die Stichprobengröße wurde mit der G*Power-Software (Version 3.0.10) berechnet. Es wurde die F-Test-MANOVA innerhalb und zwischen Interaktionseffekten ausgewählt. Unter Berücksichtigung einer Potenz von 0,80, eines α-Werts von 0,05 (2-schwänzig) und einer Effektgröße von 0,39; Zwei Gruppen und fünf Antwortvariablen erforderten eine generierte Stichprobengröße von mindestens 38 Teilnehmern pro Gruppe und eine Gesamtstichprobengröße von 76 Probanden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

76

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten
        • Faculty of Physical Therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten mit einem Body-Mass-Index (BMI) von 25,0–29,9 Alle Patienten waren klinisch und medizinisch stabil. Alle Patienten wurden telefonisch rekrutiert und es wurde ihnen angeboten, am Programm teilzunehmen. Alle Patienten werden die Einverständniserklärung unterschreiben Zustimmung, bevor Sie an der Studie teilnehmen. Die Altersspanne liegt zwischen 21 und 66 Jahren. Die Probanden werden zu gleichen Teilen in zwei Gruppen A und B eingeteilt. Die Beurteilung erfolgt vor und nach der Behandlung.

Ausschlusskriterien:

Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie eines der folgenden Kriterien erfüllen:

  1. Vorgeschichte akuter oder chronischer Infektionen
  2. Hepatobiliäre Erkrankungen
  3. Hämatologische Erkrankungen
  4. Erkrankungen des Harnsystems
  5. Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
  6. Rheumatische Erkrankungen
  7. Endokrine Erkrankungen
  8. Erkrankungen des Kreislaufsystems
  9. Muskeltrauma
  10. Bluthochdruck Darüber hinaus, wenn sie eines der folgenden Testkriterien erfüllten
  11. Antikörper gegen das Hepatitis-C-Virus
  12. Antikörper gegen das Humane Immundefizienzvirus
  13. Kreatinin über 120 μmol/L
  14. Kreatinkinase über 500 U/L
  15. Harnsäure über 475 μmol/L, Glukose über 7,0 mmol/L
  16. C-reaktives Protein über 12,0 m.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Schröpftherapie mit schulmedizinischer Behandlung
Kombinationsprodukt: Schröpftherapie mit schulmedizinischer Behandlung

Gerät: Schröpftherapiegerät

Teilnehmer der Gruppe A erhielten 8 Wochen lang eine Sitzung pro Woche mit trockenen Schröpfgläsern, mit Abständen von 6 Tagen zwischen den Sitzungen und mit Schröpfgläsern, die etwa 8 Minuten lang auf die Haut aufgetragen wurden. (Zusätzlich zur schulmedizinischen Behandlung für 8 Wochen in Form von:

  1. Vitamin D: Die empfohlene Nahrungsdosis an Vitamin D beträgt 600 IE pro Tag für Erwachsene bis 70 Jahre.
  2. Vitamin C: Die empfohlene Nahrungsdosis beträgt 200 mg Vitamin C pro Tag
  3. Antikoagulationsmittel („Blutverdünner“) Ärzte verschreiben üblicherweise niedermolekulares Heparin (Enoxaparin) (30 mg), jeweils subkutan alle 12 Stunden verabreicht.
Arzneimittel: Konventionelle medizinische Behandlung

Teilnehmer der Gruppe B erhielten 8 Wochen lang eine konventionelle medizinische Behandlung in Form von:

  1. Vitamin D: Die empfohlene Nahrungsdosis an Vitamin D beträgt 600 IE pro Tag für Erwachsene bis 70 Jahre.
  2. Vitamin C: Die empfohlene Nahrungsdosis beträgt 200 mg/Tag Vitamin C
  3. Antikoagulationsmittel („Blutverdünner“) Ärzte verschreiben üblicherweise niedermolekulares Heparin (Enoxaparin) (30 mg), jeweils subkutan alle 12 Stunden verabreicht.
Aktiver Komparator: Konventionelle medizinische Behandlung
Kombinationsprodukt: Schröpftherapie mit schulmedizinischer Behandlung

Gerät: Schröpftherapiegerät

Teilnehmer der Gruppe A erhielten 8 Wochen lang eine Sitzung pro Woche mit trockenen Schröpfgläsern, mit Abständen von 6 Tagen zwischen den Sitzungen und mit Schröpfgläsern, die etwa 8 Minuten lang auf die Haut aufgetragen wurden. (Zusätzlich zur schulmedizinischen Behandlung für 8 Wochen in Form von:

  1. Vitamin D: Die empfohlene Nahrungsdosis an Vitamin D beträgt 600 IE pro Tag für Erwachsene bis 70 Jahre.
  2. Vitamin C: Die empfohlene Nahrungsdosis beträgt 200 mg Vitamin C pro Tag
  3. Antikoagulationsmittel („Blutverdünner“) Ärzte verschreiben üblicherweise niedermolekulares Heparin (Enoxaparin) (30 mg), jeweils subkutan alle 12 Stunden verabreicht.
Arzneimittel: Konventionelle medizinische Behandlung

Teilnehmer der Gruppe B erhielten 8 Wochen lang eine konventionelle medizinische Behandlung in Form von:

  1. Vitamin D: Die empfohlene Nahrungsdosis an Vitamin D beträgt 600 IE pro Tag für Erwachsene bis 70 Jahre.
  2. Vitamin C: Die empfohlene Nahrungsdosis beträgt 200 mg/Tag Vitamin C
  3. Antikoagulationsmittel („Blutverdünner“) Ärzte verschreiben üblicherweise niedermolekulares Heparin (Enoxaparin) (30 mg), jeweils subkutan alle 12 Stunden verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
T-Lymphozyten
Zeitfenster: 3 Monate
1- Lymphozyten-Untergruppen wurden mittels fluoreszenzmarkierter Durchflusszytometrie auf einem DxFLEX-Durchflusszytometriegerät von Kenza 240 Tx analysiert
3 Monate
Serumzytokin
Zeitfenster: 3 Monate
Zytokin-Nachweis-Kenza-Reagenzien wurden von einem 240 TX Bio-Lap-Diagnosegerät durch Mikrosphären-Fluss-Immunfluoreszenz bereitgestellt
3 Monate
ImmunglobulinA,M,G
Zeitfenster: 3 Monate
Kenza 240 TX zum Nachweis von Immunglobulin
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Marwa Mohamed, master, Physiotherapist at Shoubra general hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

13. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • No:P.T.REC/012/003554

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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