Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Cross-Education und Spiegeltherapie für die oberen Extremitäten bei Patienten nach einem Schlaganfall

16. Juni 2023 aktualisiert von: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Kombination von Cross-Education und Spiegeltherapie zur Rehabilitation der oberen Extremitäten bei Patienten nach Schlaganfall: Eine randomisierte kontrollierte Studie

In dieser randomisierten kontrollierten Studie werden die potenziellen synergistischen Effekte der Kombination von Cross-Education-Training und Spiegeltherapie auf Kraft und Motorik in den stärker betroffenen oberen Gliedmaßen von Patienten nach einem Schlaganfall untersucht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Ägypten
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Ägypten, 3221405
        • Rekrutierung
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten nach einem Schlaganfall mit motorischen Beeinträchtigungen der oberen Gliedmaßen
  • Im Alter von 30 bis 60 Jahren
  • Mindestens 3 Monate nach dem Schlaganfall
  • Kann an der Intervention teilnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Schwere kognitive Beeinträchtigungen
  • Sehbehinderungen
  • Eventuelle Kontraindikationen für den Eingriff

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Nur bildungsübergreifendes Training
Die Teilnehmer führen Widerstandsübungen mit 60 % ihres 1-Wiederholungsmaximums (1RM) mit dem weniger betroffenen Glied durch.
Sonstiges: Cross-Education
Die Teilnehmer führen Widerstandsübungen mit 60 % ihres 1-Wiederholungsmaximums (1RM) mit dem weniger betroffenen Glied durch. Der Eingriff wird 8 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt. Jede Sitzung besteht aus drei Sätzen mit 15 Wiederholungen von Bizeps-Curls, Trizeps-Streckungen und Übungen zur Beugung/Streckung des Handgelenks mit einer Pause von 1 Minute zwischen den Sätzen. Die Übungen werden im Sitzen durchgeführt, wobei der Unterarm des Teilnehmers auf einem Tisch ruht und der Therapeut manuellen Widerstand leistet. Der Therapeut wird vor dem Teilnehmer positioniert.
Experimental: Nur Spiegeltherapie
Die Teilnehmer führen bilaterale Bewegungen der oberen Gliedmaßen aus und beobachten dabei das Spiegelbild der weniger betroffenen Gliedmaßen im Spiegel.
Sonstiges: Spiegeltherapie
Die Teilnehmer führen bilaterale Bewegungen der oberen Gliedmaßen aus und beobachten dabei das Spiegelbild der weniger betroffenen Gliedmaßen im Spiegel. Der Eingriff wird 8 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt. Jede Sitzung besteht aus 10 Minuten Spiegeltherapie, wobei der Teilnehmer vor einem Spiegel sitzt. Der Teilnehmer führt verschiedene Bewegungen der oberen Gliedmaßen aus, wie z. B. Greifen und Greifen, und beobachtet dabei das Spiegelbild der weniger betroffenen Gliedmaße. Der Therapeut wird neben dem Teilnehmer positioniert und gibt bei Bedarf verbale Hinweise und Feedback.
Experimental: Kombinierte Cross-Education- und Spiegeltherapie
Die Teilnehmer führen Widerstandsübungen mit dem weniger betroffenen Glied durch und beobachten dabei dessen Spiegelbild.
Sonstiges: Cross-Education
Die Teilnehmer führen Widerstandsübungen mit 60 % ihres 1-Wiederholungsmaximums (1RM) mit dem weniger betroffenen Glied durch. Der Eingriff wird 8 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt. Jede Sitzung besteht aus drei Sätzen mit 15 Wiederholungen von Bizeps-Curls, Trizeps-Streckungen und Übungen zur Beugung/Streckung des Handgelenks mit einer Pause von 1 Minute zwischen den Sätzen. Die Übungen werden im Sitzen durchgeführt, wobei der Unterarm des Teilnehmers auf einem Tisch ruht und der Therapeut manuellen Widerstand leistet. Der Therapeut wird vor dem Teilnehmer positioniert.
Sonstiges: Spiegeltherapie
Die Teilnehmer führen bilaterale Bewegungen der oberen Gliedmaßen aus und beobachten dabei das Spiegelbild der weniger betroffenen Gliedmaßen im Spiegel. Der Eingriff wird 8 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt. Jede Sitzung besteht aus 10 Minuten Spiegeltherapie, wobei der Teilnehmer vor einem Spiegel sitzt. Der Teilnehmer führt verschiedene Bewegungen der oberen Gliedmaßen aus, wie z. B. Greifen und Greifen, und beobachtet dabei das Spiegelbild der weniger betroffenen Gliedmaße. Der Therapeut wird neben dem Teilnehmer positioniert und gibt bei Bedarf verbale Hinweise und Feedback.
Aktiver Komparator: Konventionelle Rehabilitation
Die Teilnehmer erhalten eine konventionelle Rehabilitation wegen motorischer Beeinträchtigungen der oberen Gliedmaßen nach einem Schlaganfall.
Sonstiges: Konventionelle Physiotherapie
Die Teilnehmer erhalten eine konventionelle Rehabilitation für motorische Beeinträchtigungen der oberen Gliedmaßen nach einem Schlaganfall. Dazu können Übungen wie Beweglichkeit, Dehnung und Kräftigung der betroffenen Gliedmaßen sowie andere Therapien wie Elektrostimulation oder durch Zwänge induzierte Bewegungstherapie gehören. Die Intervention wird für jeden Teilnehmer individuell gestaltet und 8 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt. Häufigkeit, Dauer und Intensität der Übungen werden im Verlauf der Intervention je nach Fortschritt des Teilnehmers schrittweise erhöht. Die Übungen können je nach Können und Vorlieben des Teilnehmers im Sitzen oder Stehen durchgeführt werden. Der Therapeut wird vor oder neben dem Teilnehmer positioniert und gibt bei Bedarf verbale Hinweise und Feedback.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Kraft der oberen Gliedmaßen
Zeitfenster: Veränderungen der Kraft der oberen Gliedmaßen zu Studienbeginn, 8 Wochen, 16 Wochen
Kraft der oberen Gliedmaßen (gemessen durch Handdynamometrie)
Veränderungen der Kraft der oberen Gliedmaßen zu Studienbeginn, 8 Wochen, 16 Wochen
Veränderungen der motorischen Funktion
Zeitfenster: Veränderungen der motorischen Funktion zu Studienbeginn, 8 Wochen, 16 Wochen
motorische Funktion (gemessen durch Fugl-Meyer-Bewertung)
Veränderungen der motorischen Funktion zu Studienbeginn, 8 Wochen, 16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderungen der Lebensqualität zu Studienbeginn, 8 Wochen, 16 Wochen
Lebensqualität (gemessen anhand der Stroke Impact Scale)
Veränderungen der Lebensqualität zu Studienbeginn, 8 Wochen, 16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ahram Canadian University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 012/0585850002023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten