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Sicherheit, Verträglichkeit und symptomatische Wirksamkeit des ROCK-Inhibitors Fasudil bei Patienten mit Parkinson-Krankheit

8. September 2026 aktualisiert von: Technical University of Munich

Sicherheit, Verträglichkeit und symptomatische Wirksamkeit des ROCK-Inhibitors Fasudil bei Patienten mit Parkinson-Krankheit (ROCK-PD)

Ziel dieser Phase-Ila-Studie ist es, Beweise für die Sicherheit, Verträglichkeit und symptomatische Wirksamkeit des ROCK-Inhibitors Fasudil bei Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD) im Frühstadium zu liefern. Fasudil hat in PD-Modellen in vitro und in vivo neuroprotektive und proregenerative Wirkungen, eine modulierte Mikrogliaaktivität und eine abgeschwächte Alpha-Synuclein-Aggregation gezeigt. Es ist in Japan seit 1995 für die Behandlung von Gefäßkrämpfen zugelassen und weist ein positives Sicherheitsprofil auf, das für eine Umwidmung spricht. Bis zu 15 Studienzentren in Deutschland werden Patienten rekrutieren. Die Zubereitung und der Versand der verblindeten Studienmedikation erfolgt durch die Universitätsapotheke Leipzig. Fasudil in zwei Dosierungen oder Placebo wird insgesamt 3 Wochen lang zweimal täglich 75 Parkinson-Patienten im Frühstadium oral verabreicht. Die Endpunkte Sicherheit, Verträglichkeit und symptomatische Wirksamkeit werden bis zu 4 Wochen nach Ende der Behandlung bewertet. Sein bekanntes Sicherheitsprofil und das Fehlen krankheitsmodifizierender Behandlungen für Parkinson rechtfertigen seinen Einsatz bei Patienten mit Parkinson-Krankheit im Frühstadium. ROCK-PD ist eine Voraussetzung für nachfolgende klinische Langzeitstudien, in denen neben der symptomatischen Wirksamkeit auch die Krankheitsveränderung bei Parkinson untersucht wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
81

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Deutschland
      • Munich, Deutschland, 81675
        • Technische Universität München, Klinikum rechts der Isar, Klinik und Poliklinik für Neurologie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit der Diagnose einer zumindest wahrscheinlichen Parkinson-Krankheit gemäß MDS-Kriterien (Postuma et al. MovDis 2015) und
  2. Hoehn & Yahr Stufe 1 - 3
  3. muss nicht schwankend sein (kein Abklingen, keine Dyskinesie) und bei symptomatischer PD-Medikation für mindestens 6 Wochen stabil sein
  4. Alter: 30 - 80 Jahre
  5. Frauen im gebärfähigen Alter müssen nicht stillen und chirurgisch unfruchtbar sein oder eine hochwirksame Verhütungsmethode anwenden und einen negativen Schwangerschaftstest haben. Zu den akzeptablen Methoden der Empfängnisverhütung mit einer geringen Ausfallrate (d. h. weniger als 1 % pro Jahr) bei konsequenter und korrekter Anwendung gehören beispielsweise Implantate, Injektionen, kombinierte orale Kontrazeptiva, hormonelle Intrauterinpessare (IUPs), sexuelle Abstinenz oder der Partner, dem die Vasektomie unterzogen wurde
  6. Fähig, alle gegebenen Informationen gründlich zu verstehen und gemäß GCP eine vollständige Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  1. Atypische, sekundäre Parkinson-Syndrome, PD-Mimetika oder andere Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie mit Parkinson-Syndromen in Zusammenhang stehen und die Diagnose einer Parkinson-Krankheit verfälschen oder verschleiern könnten
  2. Patienten mit intrakranieller Blutung in der Vorgeschichte, bekannten intrazerebralen Aneurysmen oder Moyamoya-Krankheit oder positiver Familienanamnese für das oben Genannte. Wenn nur die Familienanamnese positiv ist, muss eine MR- oder röntgenbasierte Schädelbildgebung, die nicht älter als 24 Monate ist, bestätigen, dass keine Blutungen, Aneurysmen oder Moyamoya vorliegen
  3. Vorliegen einer lebensbedrohlichen Begleiterkrankung oder Beeinträchtigung, die die Funktionsbeurteilung beeinträchtigen könnte
  4. Patienten mit bekannter arterieller Hypotonie (Ruheblutdruck <90/60 mmHg) oder früheren hypotonischen Episoden oder Patienten, die eine Behandlung zur Erhöhung des Blutdrucks benötigen, wie z. B. Fludrocortison, Midodrin, Etilefrin, Cafedrin oder Theodrenalin
  5. Patienten mit einer unkontrollierbaren oder instabilen arteriellen Hypertonie (Ruheblutdruck >180 mmHg systolisch und/oder >120 mmHg diastolisch unter aktueller blutdrucksenkender Medikation)
  6. Bekannte pulmonale Hypertonie und alle Medikamente, die zur Behandlung der pulmonalen Hypertonie verschrieben werden
  7. Bestätigte Leberinsuffizienz oder abnormale Leberfunktion (stabiler ASAT und/oder ALAT größer als das Dreifache der Obergrenze des Normalbereichs) und durch wiederholte Tests als nicht vorübergehend festgestellt
  8. Niereninsuffizienz mit einer glomerulären Filtrationsrate (GFR) <60 ml/min/1,73 m² (berechnet nach der MDRD-Gleichung oder der CKD-EPI-Gleichung) und durch wiederholte Tests als nicht vorübergehend festgestellt
  9. Schwere psychiatrische Störung, erhebliche kognitive Beeinträchtigung oder klinisch offensichtliche Demenz, die eine Beurteilung der Symptome ausschließt
  10. Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil des IMP
  11. Es besteht die Gefahr, dass er nicht kooperiert oder die Prüfungsanforderungen nicht einhält (wie vom Prüfer beurteilt), oder dass er im Notfall nicht erreichbar ist
  12. Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen im gebärfähigen Alter, wenn keine geeigneten Verhütungsmaßnahmen angewendet werden
  13. Frühere Teilnahme an einer anderen klinischen Studie mit Prüfpräparaten innerhalb der letzten 12 Wochen oder fünf terminale Halbzeiten der am längsten auszuscheidenden Prüfmedikamente (je nachdem, welcher Zeitraum länger ist) oder frühere Teilnahme an dieser Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsarm (niedrige Dosis)
orale Fasudil-Lösung 88 mg/Tag (2 x 44 mg)
Arzneimittel: Fasudilhydrochlorid
Interventionsdauer pro Patient: 22 Tage; Anwendungsschema: eine Dosis am 1. Tag, zwei Dosen an den Tagen 2 – 21, eine Dosis am 22. Tag.
Andere Namen:
  • Fasudilhydrochlorid (Fasudil)
Experimental: Interventionsarm (hohe Dosis)
orale Fasudil-Lösung 44 mg/Tag (2 x 22 mg)
Arzneimittel: Fasudilhydrochlorid
Interventionsdauer pro Patient: 22 Tage; Anwendungsschema: eine Dosis am 1. Tag, zwei Dosen an den Tagen 2 – 21, eine Dosis am 22. Tag.
Andere Namen:
  • Fasudilhydrochlorid (Fasudil)
Placebo-Komparator: Kontrollinterventionsarm (Placebo)
orale Placebolösung 2x/Tag.
Arzneimittel: Placebo
0,05 ml Chinindihydrochlorid-Lösung (von Quinina Labesfal) im Schraubkolben, ergänzt mit 30 ml Glucose 40 %-Lösung von miniplasco direkt vor der Anwendung
Andere Namen:
  • Chinindihydrochlorid-Lösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kombiniertes Auftreten von Unverträglichkeiten und/oder Auftreten von selbst berichteten und vordefinierten behandlungsbedingten SUEs
Zeitfenster: vom 1. bis zum 22. Tag
Kombiniertes Auftreten von Unverträglichkeiten (Abbruch der Behandlung wegen behandlungsbedingter UE) und/oder Auftreten von selbst berichteten und vordefinierten (Labor, Vitalzeichen) behandlungsbedingten SAEs
vom 1. bis zum 22. Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten einer Unverträglichkeit
Zeitfenster: vom 1. bis zum 22. Tag
Auftreten einer Unverträglichkeit (Abbruch der Behandlung wegen behandlungsbedingter UE)
vom 1. bis zum 22. Tag
Auftreten von selbst gemeldeten und vordefinierten behandlungsbedingten SAEs
Zeitfenster: vom 1. bis 22. Tag und vom 1. bis 50. Tag
Auftreten von selbst gemeldeten und vordefinierten (Labor, Vitalfunktionen) behandlungsbedingten SAEs
vom 1. bis 22. Tag und vom 1. bis 50. Tag
Von der Movement Disorder Society geförderte Überarbeitung der Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)
Zeitfenster: Teil I und II von Tag 1 bis Tag 22 und Tag 1 bis Tag 50; Zeitrahmen: Teil III und IV von Tag 1 bis Tag 10, Tag 1 bis Tag 22 und Tag 1 bis Tag 50
die Änderung der MDS-Unified PD Rating Scale (MDS-UPDRS) in jedem Teil I bis IV, Min-Max: 0-260, 0 bedeutet keine Behinderung und 260 bedeutet vollständige Behinderung, Teil I: Nichtmotorische Erfahrungen des täglichen Lebens: 13 Punkte. Punktebereich: 0-52; Teil II: Motorische Erfahrungen des täglichen Lebens: 13 Punkte. Punktebereich: 0-52; Teil III: Motorische Untersuchung: 18 Punkte. Punktebereich: 0-132; Teil IV: Motorische Komplikationen: 6 Punkte. Punktebereich: 0-24; Jeder Punkt hat 0–4 Bewertungen: 0 (normal), 1 (leicht), 2 (mild), 3 (mäßig) und 4 (schwer).
Teil I und II von Tag 1 bis Tag 22 und Tag 1 bis Tag 50; Zeitrahmen: Teil III und IV von Tag 1 bis Tag 10, Tag 1 bis Tag 22 und Tag 1 bis Tag 50
MDS-Unified PD Rating Scale (MDS-UPDRS)-Score
Zeitfenster: vom 1. bis 22. Tag und vom 1. bis 50. Tag
Die Änderung der MDS-Unified PD Rating Scale (MDS-UPDRS) bewertet Teil I bis IV, Min.-Max.: 0–260, 0 bedeutet keine Behinderung und 260 bedeutet vollständige Behinderung, Teil I: Nichtmotorische Erfahrungen des täglichen Lebens: 13 Punkte. Punktebereich: 0-52; Teil II: Motorische Erfahrungen des täglichen Lebens: 13 Punkte. Punktebereich: 0-52; Teil III: Motorische Untersuchung: 18 Punkte. Punktebereich: 0-132; Teil IV: Motorische Komplikationen: 6 Punkte. Punktebereich: 0-24; Jeder Punkt hat 0–4 Bewertungen: 0 (normal), 1 (leicht), 2 (mild), 3 (mäßig) und 4 (schwer).
vom 1. bis 22. Tag und vom 1. bis 50. Tag
Fragebogen zur Parkinson-Krankheit (PDQ-8)
Zeitfenster: vom 1. bis 22. Tag und vom 1. bis 50. Tag
die Änderung der 8-Punkte-PD-Lebensqualitätsskala (PDQ-8), Min-Max: 0-32, 0 nein und 32 max
vom 1. bis 22. Tag und vom 1. bis 50. Tag
Fragebogen zu nichtmotorischen Symptomen (NMSQuest)
Zeitfenster: von Tag 1 bis Tag 10, Tag 1 bis Tag 22 und Tag 1 bis Tag 50
die Änderung des PD Non-Motor Symptom Questionnaire (NMSQuest), min-max: 0-30, 0 nein und 30 max
von Tag 1 bis Tag 10, Tag 1 bis Tag 22 und Tag 1 bis Tag 50
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: vom 1. bis 22. Tag und vom 1. bis 50. Tag
die Änderung des Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Montreal Cognitive Assessment MoCA: Min-Max: 0 (schlechter) -30 (besseres Ergebnis)
vom 1. bis 22. Tag und vom 1. bis 50. Tag
Becks Depressionsinventar II (BDI-II)
Zeitfenster: vom 1. bis 22. Tag und vom 1. bis 50. Tag
die Veränderung des Becks-Depressionsinventars-II (BDI-II), min-max: 0-63, 0 nein und 63 max
vom 1. bis 22. Tag und vom 1. bis 50. Tag
Globaler Eindruck der Verbesserung durch den Arzt (CGI-I) und globaler Eindruck der Verbesserung durch den Patienten (PGI-I)
Zeitfenster: am 10., 22. und 50. Tag
CGI-I [Arzt]: min-max: 1-7, min-max: 1 (besser) -7 (schlechteres Ergebnis) PGI-I [Patient]: min-max: 1-7, min-max: 1 ( besser) -7 (schlechteres Ergebnis)
am 10., 22. und 50. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Technical University of Munich

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Paul Lingor, MD, Technische Universität München, Klinikum rechts der Isar, Klinik und Poliklinik für Neurologie

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
24. August 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
24. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ROCK-PD-0000-LIN-0075-I
  • 01EN2005 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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