Hautverträglichkeit von Medizinprodukten zur Diabetesüberwachung und -behandlung bei Kindern mit Typ-1-Diabetes

Begründung:

• Die Häufigkeit von Typ-1-Diabetes bei Kindern nimmt jedes Jahr zu.
• Der Einsatz von Blutzuckersensoren wirkt sich positiv auf die Blutzuckerkontrolle aus, indem er die Glukosevariabilität begrenzt, Hypoglykämien reduziert und die langfristige Blutzuckerkontrolle verbessert.
• Die ersten Fälle von allergischer Kontaktdermatitis, die sekundär im Zusammenhang mit der Verwendung einer Insulinpumpe auftrat, wurden 1995 festgestellt.
• Mehrere neuere Studien berichten von einer hohen Prävalenz allergischer Kontaktdermatitis, die durch Blutzuckersensoren verursacht wird. Diese Studien werden jedoch an kleinen Proben durchgeführt, und in den meisten Fällen umfassen diese Proben sowohl Erwachsene als auch Kinder.
• Die tatsächliche Prävalenz von Kindern mit unerwünschten Hautreaktionen infolge ihrer Diabetes-Überwachungs- und -Behandlungsgeräte wird wahrscheinlich unterschätzt
• IBOA war das erste verantwortliche Allergen, das 2016 identifiziert wurde. Es ist das häufigste Allergen, das für diese allergische Kontaktdermatitis verantwortlich ist3, aber in letzter Zeit wurden auch andere Allergene identifiziert.
• Es ist schwer zu sagen, wie viele Diabetiker jemals eine Kontaktallergie gegen IBOA oder andere Acrylate in ihren Hautgeräten entwickelt haben. Typischerweise tritt die Reaktion erst nach längerem Gebrauch auf, meist nach mehreren Monaten.
• Nur sehr wenige Studien haben sich mit den Auswirkungen auf die Lebensqualität von Kindern befasst. Angesichts der in den letzten Jahren aufgetretenen unerwünschten Hautreaktionen, die durch Diabetes-Überwachungs- und -Behandlungsgeräte verursacht werden, die für die optimale Behandlung dieser Patienten unerlässlich geworden sind, ist es notwendig, die tatsächliche Prävalenz dieser Nebenwirkungen zu ermitteln. Die Erforschung der Risikofaktoren, die mit dem Auftreten dieser Läsionen verbunden sind, sowie deren Auswirkungen auf die Lebensqualität des Patienten ist von wesentlicher Bedeutung, um sie verhindern und gegebenenfalls behandeln zu können.

Allgemeiner Überblick über die Studie:

Epidemiologische, beobachtende, retrospektive Querschnittsstudie, die an einer Stichprobe der Zielgruppe durchgeführt wurde, nachdem Daten sowohl auf Fragebögen als auch in den Krankenakten der Patienten gesammelt wurden. Die Fragebögen und die in den Patientenakten gesuchten Daten werden über einen Zeitraum von einem Jahr gesammelt, nachdem die Eltern keine Einwände erhoben haben. Die Fragebögen werden vom medizinischen und paramedizinischen Team des pädiatrischen Diabetesdienstes der Nancy CHRU verteilt. Sie werden dem Arzt, der die vierteljährliche Nachuntersuchung des Kindes leitet, persönlich übergeben. Es erfolgt keine zusätzliche Beratung.