- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05935163
Unmittelbare Auswirkungen der Bowen-Technik im Vergleich zur dynamischen Weichteilmobilisierung auf die Verspannung der Oberschenkelmuskulatur bei chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich.
4. Juli 2023 aktualisiert von: Foundation University Islamabad
Schmerzen im unteren Rücken (LBP) sind die häufigste Ursache für Behinderungen und ihre Belastung nimmt weltweit mit der zunehmenden und alternden Bevölkerung zu.
Eine schlechte Flexibilität oder Spannung der Oberschenkelmuskulatur wird mit Schmerzen im unteren Rückenbereich in Verbindung gebracht.
Es ist eine der Hauptursachen für Aktivitätseinschränkungen und Fehlzeiten am Arbeitsplatz auf der ganzen Welt.
Daher wurde diese Studie entwickelt, um eine überlegene Form einer wirksamen Technik zur aktiven Kniestreckung und zum Erleben von Schmerzen und Behinderungen bei chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich herauszufinden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Schmerzen im unteren Rücken (LBP) sind die häufigste Ursache für Behinderungen und weltweit die häufigste Ursache für Fehlzeiten am Arbeitsplatz.
Eine schlechte Flexibilität oder Spannung der Oberschenkelmuskulatur wird mit Schmerzen im unteren Rückenbereich in Verbindung gebracht.
Daher wurde diese Studie entwickelt, um eine überlegene Form einer wirksamen Technik für die Verspannung der Oberschenkelmuskulatur und das Erleben von Schmerzen und Behinderungen bei chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich herauszufinden.
Diese Studie wird auch dazu beitragen, den Grundstein für weitere Studien zu legen, die hervorragende Behandlungsprotokolle für die betroffene Bevölkerung entwickeln.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Maryam Tariq, MS MSKPT
- Telefonnummer: +923165360826
- E-Mail: marytareq2097@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Saba Murad
- Telefonnummer: +923478669827
- E-Mail: saba.murad@fui.edu.pk
Studienorte
-
-
Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekrutierung
- Fauji Foundation Hospital Department of Rehabilitation
-
Kontakt:
- Dr Naureen Tassadaq, MBBS, FCPS
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In die Studie werden Patienten im Alter von 18 bis 45 Jahren einbezogen.
- Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich (mehr als 3 Monate) werden eingeschlossen.
- Beide Geschlechter.
- 20 bis 40 Grad aktiver Kniestreckverlust bei 90-Grad-Flexion der Hüfte
- Schmerzintensität (mittel bis schwer) NPRS (4–6 Intensität)
Ausschlusskriterien:
- Personen, die gleichzeitig eine Behandlung ihrer Schmerzen mit einer anderen (medizinischen Behandlung) erhielten
- Patienten, die sich einer Wirbelsäulenoperation unterzogen hatten (weniger als drei Monate vor dem Zeitpunkt dieser Studie).
- Patienten mit Infektionen, Neoplasien, Metastasen, rheumatoider Arthritis, Frakturen oder entzündlichen Prozessen wurden ausgeschlossen.
- Luxationen der unteren Extremität
- Hypermobilität des Gelenks der unteren Extremitäten
- Verletzungen der Oberschenkelmuskulatur
- Nervenläsionen der unteren Extremität
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe A (Konventionelle Behandlung mit Bowen-Therapie)
Gruppe A wird zusätzlich zur konventionellen Behandlung mit der Bowen-Technik behandelt.
Es wird eine Sitzung von 45 Minuten für Technik und konventionelle Behandlung gegeben.
Die Technik wird an jedem Glied 10 Minuten lang durchgeführt.
Die Daten werden zu Studienbeginn und in der 4. Woche erhoben.
Die Nachuntersuchung erfolgt 4 Wochen lang und jede Woche finden 3 Sitzungen statt.
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Die konventionelle Physiotherapie umfasst TENS, Wärmepackung, Selbstdehnung der hinteren Oberschenkelmuskulatur, Selbstdehnung der Wade, Überbrückungsübungen, Piriformis-Dehnung, Bauchlage an den Händen und Bauchlage an den Ellenbogen.
Bowen-Technik:
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Aktiver Komparator: Gruppe B (Konventionelle Behandlung mit DSTM)
Gruppe B wird zusätzlich zur konventionellen Behandlung mit Dynamic Soft Tissue Mobilizations (DSTM) behandelt.
Es wird eine Sitzung von 45 Minuten für Technik und konventionelle Behandlung gegeben.
Die Technik wird an jedem Glied 10 Minuten lang durchgeführt.
Die Daten werden zu Studienbeginn und in der 4. Woche erhoben.
Die Nachuntersuchung erfolgt 4 Wochen lang und jede Woche finden 3 Sitzungen statt.
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Die konventionelle Physiotherapie umfasst TENS, Wärmepackung, Selbstdehnung der hinteren Oberschenkelmuskulatur, Selbstdehnung der Wade, Überbrückungsübungen, Piriformis-Dehnung, Bauchlage an den Händen und Bauchlage an den Ellenbogen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aktiver Kniestrecktest
Zeitfenster: 4 Wochen
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Beim aktiven Kniestrecktest liegt der Teilnehmer auf dem Behandlungsbett in Rückenlage.
Anschließend beugt der Teilnehmer die Hüfte um 90°, während er die kontralaterale Hüfte und das Knie auf der Unterlage gestreckt hält.
Der Drehpunkt des Goniometers wird auf dem lateralen Kondylus des Femurs am Kniegelenk platziert.
Der proximale Arm des Goniometers ist entlang der Längsachse des Femurs platziert, während der bewegliche Arm in einer Linie mit dem lateralen Malleolus ausgerichtet ist.
Der Proband wird dann das Knie aktiv strecken, ohne dass es zu Schmerzen oder Beckenkippungen kommt.
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4 Wochen
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Aktives Anheben des geraden Beins (aSLR)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Das aktive Anheben des geraden Beins wird bilateral dreimal durchgeführt und der beste von drei Versuchen wird aufgezeichnet.
Das klassische Anheben des geraden Beins ist ein vollständiger aktiver Test.
Jedes Bein wird einzeln getestet.
Bei der Durchführung des aSLR-Tests befindet sich der Patient in Rückenlage ohne Kissen unter dem Kopf.
Die Ausgangsposition wird mit einem Fußabstand von 20 cm beschrieben.
Der Patient muss das Bein 20 cm von der Ausgangsposition anheben und dabei das Knie in vollständiger Streckung halten.
Anschließend wird der Teilnehmer gebeten, die Schwierigkeit der Aufgabe anhand einer 6-stufigen Likert-Skala zu bewerten.
6-stufige Likert-Skala (0 = überhaupt nicht schwierig, 1 = minimal schwierig, 2 = etwas schwierig, 3 = ziemlich schwierig, 4 = sehr schwierig und 5 = nicht leistungsfähig).
Der Test gilt als positiv, wenn das subjektive Müdigkeitsempfinden >3 ist.
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4 Wochen
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Die Sit-and-Reach-Tests (SR).
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Probanden saßen auf der ebenen Fläche mit Kopf, Rücken und Hüfte an einer Wand, die Knie gestreckt, die Beine zusammen und die Fußsohlen flach gegen die Sit and Reach-Box positioniert.
Um diese Position beizubehalten, wird der Proband aufgefordert, die Arme mit den Handflächen nach unten auszustrecken und die Zeigefinger leicht aneinander zu berühren.
Der Finger-zu-Box-Abstand wird als Abstand zwischen den Fingerspitzen und dem Punkt gemessen, an dem die Füße die Box berühren.
Dann werden die Probanden gebeten, sich langsam nach vorne zu beugen und so weit wie möglich nach vorne zu greifen, während sie die Knie gestreckt halten und ihre Hände entlang einer auf der Box angebrachten Messskala gleiten lassen.
Während des gesamten Tests überprüft der Untersucher, ob die Fersen an der Box bleiben und die Knie vollständig gestreckt sind.
Die 0-cm-Markierung der Messskala stellt die Position der Füße gegenüber der Box dar, wobei größere Werte für eine bessere Leistung und eine höhere Flexibilität sorgen.
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzintensität
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der Schmerzstatus der Patienten wird mittels NPRS beurteilt.
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4 Wochen
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Behinderung
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Behinderung wird anhand des RMDQ beurteilt.
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Juli 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FUI/CTR/2023/10
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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