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mPATH für ältere Erwachsene mit niedrigem Einkommen

19. März 2024 aktualisiert von: Johns Hopkins University

mHealth-Facilitated Physical Activity Toward Health (mPATH)-Intervention für ältere Erwachsene mit niedrigem Einkommen

Obwohl empirische Untersuchungen darauf hindeuten, dass körperliche Aktivitätsinterventionen die Kognition und den Schlaf bei älteren Erwachsenen im Allgemeinen verbessern, wird der mögliche Nutzen körperlicher Aktivität bei älteren Erwachsenen mit niedrigem Einkommen kaum untersucht. Ziel der Studie ist es, die unmittelbare und nachhaltige Wirksamkeit einer mHealth-gestützten Intervention zur körperlichen Aktivität zur Gesundheit (mPATH) auf die kognitive Funktion und den Schlaf bei älteren Erwachsenen mit niedrigem Einkommen zu testen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ältere Erwachsene mit niedrigem Einkommen (LIOA) sind eine Bevölkerungsgruppe mit einem höheren Risiko, an Alzheimer und damit verbundenen Demenzerkrankungen (ADRD) sowie Schlafstörungen zu erkranken. Obwohl empirische Untersuchungen darauf hindeuten, dass körperliche Aktivitätsinterventionen die Kognition und den Schlaf bei älteren Erwachsenen im Allgemeinen verbessern, wird der mögliche Nutzen körperlicher Aktivität bei LIOA nur unzureichend untersucht. Das wachsende tragbare Gerät und die mobile Gesundheit (mHealth) bieten einen innovativen Ansatz für die Bereitstellung individuell zugeschnittener körperlicher Aktivitätsinterventionen zu Hause mit flexiblen Zeitplänen, um Hindernisse für körperliche Aktivität bei LIOA zu überwinden. Darüber hinaus wurde in begrenzten Forschungsergebnissen untersucht, ob körperliche Aktivitätseingriffe Auswirkungen auf den biologischen Zustand des Einzelnen bei der Alzheimer-Krankheit Amyloid/Tau/Neurodegeneration (ATN) haben und ob körperliche Aktivität die Kognition fördern kann, indem sie den Schlaf und die AD-Pathologie beeinflusst. Diese randomisierte kontrollierte Studie soll die unmittelbare und nachhaltige Wirksamkeit einer mHealth-gestützten Intervention zur körperlichen Aktivität zur Gesundheit (mPATH) auf die kognitive Funktion und den Schlaf bei LIOA untersuchen. mPATH ist eine personalisierte körperliche Aktivitätsintervention, die personalisierte Pläne und Trainingseinheiten für körperliche Aktivität, Training zu Hause durch das Verfolgen personalisierter Übungsvideos und zweiwöchentliches Telefoncoaching über 24 Wochen umfasst, unterstützt durch tragbare Geräte-fähige mHealth-Strategien. mHealth-Strategien und Übungsvideos werden verwendet, um die körperliche Aktivität der Teilnehmer während 6–12 Monaten zu unterstützen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

176

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Ashley Grove
  • Telefonnummer: 443-692-7169
  • E-Mail: agrove5@jh.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • selbstberichtete Schlafstörungen
  • Mangel an körperlicher Aktivität/Bewegung
  • niedriges Haushaltseinkommen
  • Kapazität für mäßig intensives Training

Ausschlusskriterien:

  • unbehandelte Schlafapnoe
  • schwere Depression oder Angstzustände
  • Demenz
  • Vorgeschichte von neurologischen oder psychiatrischen Störungen, neurologischen Entwicklungsstörungen, traumatischen Hirnverletzungen
  • aktuelle Anmeldung für eine andere klinische Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: mPATH
mPATH ist eine personalisierte körperliche Aktivitätsintervention, die personalisierte Pläne und Trainingseinheiten für körperliche Aktivität, Training zu Hause durch das Verfolgen personalisierter Übungsvideos und zweiwöchentliches Telefoncoaching über 24 Wochen umfasst, unterstützt durch tragbare Geräte-fähige mHealth-Strategien. mHealth-Strategien und Übungsvideos werden verwendet, um die körperliche Aktivität der Teilnehmer während 6–12 Monaten zu unterstützen
Verhalten: mPATH
Die aktive mPATH-Intervention dauert 6 Monate, einschließlich (1) der Unterrichtseinheit für körperliche Aktivität, (2) mHealth-Lernen und -Üben; (3) Personalisiertes Training für körperliche Aktivität, Planung und zweiwöchentliche Telefonanrufe über 24 Wochen (4) mHealth-Strategien zur Förderung körperlicher Aktivität und zur Erleichterung der Einhaltung von Interventionen (5) (5) mPATH während 6–12 Monaten: mPATH wird hauptsächlich in 24 Monaten durchgeführt Wochen vor der 6-monatigen Datenerhebung. Innerhalb von 6 bis 12 Monaten haben die Teilnehmer Zugang zu mHealth-Strategien und Übungsvideos. Es wird kein zusätzliches körperliches Aktivitätstraining des Personals gefördert.
Aktiver Komparator: Bildung und soziale Kontrolle
Diese Aufmerksamkeitskontrollgruppe ist darauf ausgelegt, die Intervention für die Interaktionsdauer zwischen Mitarbeitern und Probanden von mPATH durch monatliche Hausbesuche in den ersten 6 Monaten anzupassen
Sonstiges: Aufmerksamkeitskontrolle
Eine ausgebildete Krankenschwester aus dem Studienteam führt sechs monatliche Hausbesuche durch (jeweils ca. 55–60 Minuten), um körperliche Aktivität zu schulen, die Sicherheit körperlicher Aktivität zu Hause zu bewerten, Feedback zu geben und soziale Aktivitäten (sinnvolle oder unterhaltsame Aktivitäten, wie von den Teilnehmern identifiziert) durchzuführen. (z. B. Karten spielen, Kunsthandwerk betreiben, Musik hören, über die Lebensgeschichte sprechen usw.).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des episodischen Gedächtnisses, bewertet durch die Cogstate Alzheimer's Battery
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Das episodische Gedächtnis wird mithilfe computergestützter kognitiver Batterien mithilfe der Cogstate-Alzheimer-Batterie gemessen.
Basislinie, 6 Monate, 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Schlafeffizienz, beurteilt durch Aktigraphie
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Die Schlafeffizienz wird mit einem 7-Tage-Aktigraphen gemessen (in Prozent angegeben).
Basislinie, 6 Monate, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Junxin Li, Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00396390

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

arbeiten daran

IPD-Sharing-Zeitrahmen

werden verfügbar, nachdem das primäre Ergebnispapier online veröffentlicht wurde

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

mit Anfrage

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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