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Senkung des Blutdrucks bei Patienten mit hohem kardiovaskulären Risiko im Sicherheitsnetz (BP-REACH)

9. September 2026 aktualisiert von: Amytis Towfighi, University of Southern California

BP-REACH: Verringerung der Blutdruckunterschiede, Gerechtigkeit und Zugang bei Sicherheitsnetzpatienten mit kardiovaskulärem Gesundheitsrisiko

BP-REACH ist eine Studie über ein teambasiertes Programm (Apotheker und Gesundheitscoach) zur Senkung des Blutdrucks für Menschen mit einem früheren Schlaganfall oder Herzinfarkt im öffentlichen Gesundheitssystem des Los Angeles Department of Health Services.

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, zu testen, ob dieses teambasierte Programm Menschen besser dabei hilft, ihren Blutdruck zu senken, als die übliche Behandlung von Menschen mit einem früheren Herzinfarkt oder Schlaganfall. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Haben Menschen im REACH BP-Programm nach 12 Monaten einen niedrigeren Blutdruck als diejenigen, die die übliche Pflege erhalten?
  • Haben die Teilnehmer des REACH BP-Programms bessere Life's Essential 8-Ergebnisse und eine bessere Patientenerfahrung als diejenigen, die die übliche Pflege erhalten?

Die Hälfte der Teilnehmer wird nach dem Zufallsprinzip der üblichen Pflege und die andere Hälfte dem Programm zugewiesen.

Diejenigen, die dem Programm zugeteilt werden, erhalten eine Blutdruckmanschette, um ihren Blutdruck zu Hause zu messen, Lehrmaterialien, monatliche Telefonanrufe von einem Gesundheitscoach und regelmäßige Nachuntersuchungen durch einen Apotheker, der Medikamente verschreibt, sie anpasst und alle Fragen und Bedenken beantwortet . Der Gesundheitscoach bringt den Teilnehmern bei, wie sie sich am Patientenportal anmelden und über eine App auf Lehrmaterialien zugreifen können.

Diejenigen, die der üblichen Pflege zugewiesen sind, werden weiterhin ihre Anbieter aufsuchen.

Allen Teilnehmern werden nach der Anmeldung, nach 3 Monaten und nach 12 Monaten Umfragefragen gestellt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bluthochdruck ist die Hauptursache für vermeidbare Todesfälle und ein Hauptrisikofaktor für wiederkehrende kardiovaskuläre Ereignisse. Um die Blutdruckkontrolle nach Schlaganfall oder Myokardinfarkt (MI) zu verbessern, sind mehrstufige Interventionen erforderlich, die Faktoren auf Gesundheitssystem-, Patienten- und Gemeindeebene berücksichtigen.

BP-REACH zielt darauf ab, die Auswirkungen einer Intervention auf den systolischen Blutdruck (SBP) bei Personen mit Schlaganfall oder Herzinfarkt in der Vorgeschichte in einer randomisierten kontrollierten Studie im öffentlichen Gesundheitssystem des Los Angeles Department of Health Services zu testen. Das primäre Ergebnis wird eine Veränderung des SBP nach 12 Monaten sein.

Hypothese: Patienten, die nach dem Zufallsprinzip an der Intervention teilnehmen, werden nach 1 Jahr eine um >2,4 mm Hg stärkere Senkung des SBP erreichen als diejenigen, die nach dem Zufallsprinzip der üblichen Pflege zugeteilt werden.

Die Studienpopulation umfasst Teilnehmer aus dem stationären und ambulanten Bereich in Gesundheitszentren des Los Angeles County Department of Health Services. Die Teilnehmer werden 1:1 randomisiert der üblichen Pflege oder Intervention zugeteilt, stratifiziert nach Ort, Sprache und kardiovaskulärem Ereignis (Myokardinfarkt, Schlaganfall). Die Ergebnisse werden von allen Teilnehmern zu Baseline-, 3-Monats- und 12-Monats-Zeitpunkten gesammelt. Das primäre Ergebnis ist SBP.

Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip dem Interventionsarm zugeteilt werden, erhalten zusätzlich ein Blutdruckmessgerät für zu Hause, monatliche Telefonanrufe von einem Gesundheitscoach sowie die Einführung und Titration von Medikamenten durch einen klinischen Apotheker. Der Apotheker wird die erwarteten Praktiken des Los Angeles County Department of Health Services befolgen, die mit den ACC/AHA-Richtlinien zur Blutdruckkontrolle und den AHA-Richtlinien zur sekundären Schlaganfallprävention übereinstimmen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
546

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Monica Ayala-Rivera
  • Telefonnummer: (323) 442-0934
  • E-Mail: ayalariv@usc.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Downey, California, Vereinigte Staaten, 90242
        • Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • LA General Medical Center
      • Sylmar, California, Vereinigte Staaten, 91342
        • Olive View Medical Center
      • Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90502
        • Harbor UCLA Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten des LA General Medical Center, Rancho Los Amigos, Olive Medical Center oder Harbor-UCLA Medical Center mit ischämischem Schlaganfall, hämorrhagischem Schlaganfall oder Myokardinfarkt
  • Englisch oder Spanisch sprechend
  • Systolischer Blutdruck (SBP) ≥ 130 mm Hg

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 35 Jahre
  • SBP < 130 mm Hg
  • Spricht nur eine andere Sprache als Englisch oder Spanisch
  • Aufgrund von Demenz oder Aphasie kann keine Einverständniserklärung abgegeben werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Die Teilnehmer erhalten die übliche Betreuung, die Patienten des medizinischen Zentrums erhalten
Experimental: Intervention
Die Teilnehmer befolgen das Interventionsprotokoll, einschließlich des Erhalts von Schulungsmaterialien, eines Blutdruckmessgeräts für zu Hause, von Coaching-Anrufen durch BP REACH-Coaches und der Medikamentenverwaltung durch einen Apotheker.
Verhalten: BP REACH-Intervention
Lehrmaterialien, schriftlich und digital. Blutdruckmessgerät für zu Hause und Schulung zum Selbstmanagement durch den BP REACH-Coach. Monatliche Coaching-Anrufe vom BP REACH-Coach. Medikamentenmanagement durch Apotheker

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systolischer Blutdruck (SBP) mmHG
Zeitfenster: 12 Monate
Vom Studienpersonal mithilfe eines Blutdruckmessgeräts erhoben
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: 12 Monate
Laborabholung durch Studienpersonal
12 Monate
Diät
Zeitfenster: 12 Monate
Umfrage – Umfrage zum kalifornischen Gesundheitsinterview
12 Monate
Körperliche Aktivitäten
Zeitfenster: 12 Monate
Umfrage – Fragebogen zur Verhaltensrisikofaktor-Überwachungssystem-Umfrage
12 Monate
Rauchen
Zeitfenster: 12 Monate
Umfrage – PATH-Umfrage Welle 1
12 Monate
Lebenswichtig 8
Zeitfenster: 12 Monate
American Heart Association – Umfragemaßnahme. Wert von 0–100, wobei 100 einen perfekten Wert für die Herz-Kreislauf-Gesundheit anzeigt
12 Monate
BMI (Body-Mass-Index)
Zeitfenster: 12 Monate
Vom Studienpersonal erfasste Größe (cm) und Gewicht (kg), wobei die Größe dividiert durch die Körpergröße den prozentualen Fettanteil am Körper angibt
12 Monate
HgbA1c (Hämoglobin A1C)
Zeitfenster: 12 Monate
Laborabholung durch Studienpersonal
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Southern California

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of California, Los Angeles
University of California, Irvine

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Alejandra Casillas, MD, University of California, Los Angeles
  • Hauptermittler: Amytis Towfighi, MD, University of Southern California

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1P50MD017366-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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