Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obniżanie ciśnienia krwi u pacjentów z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym w Safety-Net (BP-REACH)

9 września 2026 zaktualizowane przez: Amytis Towfighi, University of Southern California

BP-REACH: Redukcja rozbieżności w ciśnieniu krwi, równość i dostęp wśród pacjentów z siatki bezpieczeństwa z zagrożeniem dla zdrowia sercowo-naczyniowego

BP-REACH to badanie zespołowego (farmaceuta i trener zdrowia) programu obniżania ciśnienia krwi u osób po przebytym udarze lub zawale serca w publicznym systemie opieki zdrowotnej Departamentu Zdrowia Los Angeles.

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy ten program zespołowy lepiej pomaga ludziom obniżyć ciśnienie krwi niż zwykła opieka nad osobami po przebytym zawale serca lub udarze mózgu. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy osoby objęte programem REACH BP mają niższe ciśnienie krwi po 12 miesiącach w porównaniu z osobami otrzymującymi zwykłą opiekę?
  • Czy osoby objęte programem REACH BP mają lepsze wyniki w kwestionariuszu Life's Essential 8 i lepsze doświadczenia pacjentów w porównaniu z osobami otrzymującymi zwykłą opiekę?

Połowa uczestników zostanie losowo przydzielona do zwykłej opieki, a połowa do programu.

Osoby przydzielone do programu otrzymają mankiet do mierzenia ciśnienia krwi w domu, materiały edukacyjne, comiesięczne rozmowy telefoniczne od trenera zdrowia oraz regularne konsultacje z farmaceutą, który przepisze leki, dostosuje je i odpowie na wszelkie pytania i wątpliwości . Trener zdrowia nauczy uczestników, jak zalogować się do portalu pacjenta i uzyskać dostęp do materiałów edukacyjnych w aplikacji.

Osoby przydzielone do zwykłej opieki będą nadal spotykać się ze swoimi dostawcami.

Wszystkim uczestnikom zostaną zadane pytania w ankiecie po rejestracji, po 3 miesiącach i po 12 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Nadciśnienie tętnicze jest głównym czynnikiem przyczyniającym się do zgonów, którym można zapobiec, i głównym czynnikiem ryzyka nawracających incydentów sercowo-naczyniowych. Aby poprawić kontrolę BP po udarze mózgu lub zawale mięśnia sercowego (MI), potrzebne są wielopoziomowe interwencje uwzględniające czynniki na poziomie systemu opieki zdrowotnej, pacjenta i społeczności.

BP-REACH ma na celu przetestowanie wpływu interwencji na skurczowe ciśnienie krwi (SBP) u osób z udarem mózgu lub zawałem mięśnia sercowego w wywiadzie z randomizacją w ramach publicznego systemu opieki zdrowotnej Departamentu Zdrowia Los Angeles. Głównym wynikiem będzie zmiana SBP po 12 miesiącach.

Hipoteza: Pacjenci przydzieleni losowo do interwencji osiągną większą redukcję SBP o >2,4 mm Hg po 1 roku w porównaniu z pacjentami przydzielonymi losowo do zwykłej opieki.

Badana populacja będzie obejmować uczestników z placówek szpitalnych i ambulatoryjnych w ośrodkach zdrowia Departamentu Usług Zdrowotnych Hrabstwa Los Angeles. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do zwykłej opieki lub interwencji, stratyfikowani według miejsca, języka i zdarzenia sercowo-naczyniowego (zawał mięśnia sercowego, udar). Wyniki zostaną zebrane od wszystkich uczestników w punktach czasowych linii bazowej, 3 miesięcy i 12 miesięcy. Głównym wynikiem jest SBP.

Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej otrzymają dodatkowo domowy ciśnieniomierz, comiesięczne rozmowy telefoniczne od trenera zdrowia oraz inicjację i miareczkowanie leków przez farmaceutę klinicznego. Farmaceuta będzie postępował zgodnie z oczekiwanymi praktykami Departamentu Służby Zdrowia Hrabstwa Los Angeles, które są zgodne z wytycznymi ACC/AHA dotyczącymi kontroli ciśnienia krwi i wytycznymi AHA dotyczącymi zapobiegania wtórnemu udarowi mózgu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
546

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Monica Ayala-Rivera
  • Numer telefonu: (323) 442-0934
  • E-mail: ayalariv@usc.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Downey, California, Stany Zjednoczone, 90242
        • Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • LA General Medical Center
      • Sylmar, California, Stany Zjednoczone, 91342
        • Olive View Medical Center
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90502
        • Harbor UCLA Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z LA General Medical Center, Rancho Los Amigos, Olive Medical Center lub Harbor-UCLA Medical Center z udarem niedokrwiennym, udarem krwotocznym lub zawałem mięśnia sercowego
  • mówiący po angielsku lub hiszpańsku
  • Skurczowe ciśnienie krwi (SBP) ≥ 130 mm Hg

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 35 lat
  • SBP < 130 mm Hg
  • Mówi tylko w języku innym niż angielski lub hiszpański
  • Nie może wyrazić świadomej zgody z powodu demencji lub afazji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Zwykła opieka
Uczestnicy otrzymują standardową opiekę, jaką otrzymują pacjenci centrum medycznego
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy postępują zgodnie z protokołem interwencji, w tym otrzymują materiały edukacyjne, domowy ciśnieniomierz, rozmowy coachingowe od trenerów BP REACH i zarządzanie lekami przez farmaceutę.
Behawioralne: Interwencja BP REACH
Materiały edukacyjne, pisemne i cyfrowe. Domowy ciśnieniomierz i edukacja w zakresie samodzielnego zarządzania od trenera BP REACH. Comiesięczne rozmowy coachingowe od trenera BP REACH. Zarządzanie lekami przez farmaceutę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skurczowe ciśnienie krwi (SBP) mmHG
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zebrane przez personel badawczy za pomocą ciśnieniomierza
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Kolekcja laboratoryjna przez personel badawczy
12 miesięcy
Dieta
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ankieta - ankieta dotycząca wywiadu stanu Kalifornia
12 miesięcy
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ankieta — Kwestionariusz ankiety dotyczącej systemu nadzoru nad behawioralnymi czynnikami ryzyka
12 miesięcy
Palenie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ankieta — ankieta PATH fala 1
12 miesięcy
Najważniejsze w życiu 8
Ramy czasowe: 12 miesięcy
American Heart Association – badanie ankietowe. Wynik od 0 do 100, gdzie 100 oznacza doskonały wynik w zakresie zdrowia układu sercowo-naczyniowego
12 miesięcy
BMI (wskaźnik masy ciała)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wzrost (cm) i masa ciała (kg) zebrane przez personel badawczy, wzrost podzielony przez wzrost, co wskazuje na procentową zawartość tłuszczu w ciele
12 miesięcy
HgbA1c (hemoglobina A1C)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zbiór laboratoryjny przez personel badawczy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Southern California

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of California, Los Angeles
University of California, Irvine

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Alejandra Casillas, MD, University of California, Los Angeles
  • Główny śledczy: Amytis Towfighi, MD, University of Southern California

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1P50MD017366-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami