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Die Auswirkungen des Einsatzes eines Augmented Reality (AR)-Simulationssystems zur Schulung ausländischer Pflegekräfte.

4. März 2025 aktualisiert von: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Die Auswirkungen des Einsatzes eines Augmented Reality (AR)-Simulationssystems zur Schulung ausländischer Pflegekräfte auf die Funktion älterer Menschen.

Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von Augmented Reality (AR)-Simulationstrainingsinterventionen ausländischer Pflegekräfte auf die Mundfunktion älterer Menschen zu bewerten.

Diese randomisierte kontrollierte Studie umfasste die Versuchsgruppe: AR-Gruppe (EG) bzw. Kontrollgruppe (CG). Die EG erhält eine Augmented Reality (AR)-Simulationstrainingsintervention mit traditioneller Mundgesundheitserziehung im Klassenzimmer. Die CG erhalten nur traditionelle Mundgesundheitsschulungen im Klassenzimmer.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es wurde ein randomisiertes Versuchsdesign verwendet. Ausländische Pflegekräfte im Alter von 21 bis 65 Jahren und von betreuten älteren Menschen im Alter von 65 bis 75 Jahren wurden über den Standort der Gemeinde C in der Stadt Kaohsiung rekrutiert. Jede Gruppe wurde mit 80 Pflegekräften und von betreuten älteren Menschen in jeder Gruppe erwartet. Für die Leistungsanalyse wurde G*Power (Version 3.1.9.4) verwendet.

Alle ausländischen Pflegekräfte, deren Teilnehmer zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen nach einem Monat, drei Monaten und sechs Monaten einer Fragebogenuntersuchung unterzogen werden. Die Informationen ausländischer Pflegekräfte zu Mundpflege-Kognition, Einstellung, Selbstwirksamkeit und Mundpflege-Verhaltensabsicht werden durch einen Selbstberichtsfragebogen vor und nach der Intervention gesammelt.

Bei jedem betreuten älteren Menschen wird die Mundhygiene und -funktion durch einen Mundhygieniker beurteilt und der Fragebogen zu Studienbeginn sowie bei der Nachuntersuchung nach 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten ausgefüllt. Ältere betreute Menschen werden die Aufzeichnungen über die Plaquekontrolle beurteilen ( PCR), Zungenbelagindex (TCI), repetitiver Speichelschlucktest (RSST), orale Diadochokinetik (DDK), Mundfeuchtigkeitsgrad (OMD) und Kaueffizienz (MoE) zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1), drei Monate (Zeitpunkt 2) und sechs Monate (Zeitpunkt 3) Nachuntersuchungen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
42

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: leu k hsun, Master
  • Telefonnummer: 2159 +886-7-3121101
  • E-Mail: leu1026@gmail.com

Studienorte

  • Taiwan
    • Sanmin Dist
      • Kaohsiung, Sanmin Dist, Taiwan, 807
        • Rekrutierung
        • Kaohsiung Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Die in der Stadt Kaohsiung beschäftigten indonesischen Betreuer sind zwischen 21 und 65 Jahre alt und verfügen über einfache Chinesisch-Kommunikationskenntnisse.
  • 2. Die von ihnen betreuten älteren Menschen sind zwischen 65 und 75 Jahre alt.
  • 3. Der ADL-Bewertungswert (Barthel-Skala) der von ihnen betreuten älteren Menschen >= 61.

Ausschlusskriterien:

  • 1. Ältere Menschen ohne Zähne.
  • 2. Ältere Menschen mit mittelschwerer bis schwerer geistiger Beeinträchtigung.
  • 3. Ältere Menschen mit geschädigtem Gesicht.
  • 4. Ältere Menschen mit NG-Sonde (Nasensonde).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Versuchsgruppe (EG-A)
Verhalten: Das Experimental einer Gruppe erhielt eine 40-minütige AR-AR-zahnreinigende Fähigkeiten und einen 50-minütigen Video-basierten Mundhygieneerziehungskurs.
Gerät: Mundpflege Augmented Reality (AR)
Augmented Reality (AR) ist eine Erweiterung der wahrnehmbaren Realität, wobei zusätzliche Informationen, wie Texte oder virtuelle Objekte, im Sichtfeld des Benutzers angezeigt werden können. Mit dem Mundpflege-Augmented-Reality (AR)-Simulationstraining können ausländische Pflegekräfte durch Vermittlung geschult werden Sprachen (Indonesisch) und reduzieren so sprachbezogene Lernbarrieren.
Sonstiges: Video-basierte Mundhygieneerziehungskurs
50-minütiger Video-basierter Mundhygieneerziehungskurs
Experimental: Versuchsgruppe (EG-B)
Das Experimental der B-Gruppe erhielt einen 50-minütigen Video-basierten Mundhygieneerziehungskurs.
Sonstiges: Video-basierte Mundhygieneerziehungskurs
50-minütiger Video-basierter Mundhygieneerziehungskurs
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Der CG erhält nur eine Broschüre traditioneller Erziehung für Mundgesundheit im Klassenzimmer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zungenbelagindex (TCI)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangs-TCI 1 Monat nach dem Eingriff

Der Zungenbelagstatus von 9 Bereichen der Zungenoberfläche wurde mithilfe des Zungenbelagindex wie folgt erfasst:

Note 0: Zungenbelag nicht sichtbar.

Note 1: Zungenbelag dünn, Zungenpapillen sichtbar.

Note 2: Zungenbelag sehr dick, Zungenpapillen nicht sichtbar.

Bereich = 0 bis 18 Punkte
Änderung vom Ausgangs-TCI 1 Monat nach dem Eingriff
Zungenbelagindex (TCI)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangs-TCI 3 Monate nach dem Eingriff

Der Zungenbelagstatus von 9 Bereichen der Zungenoberfläche wurde mithilfe des Zungenbelagindex wie folgt erfasst:

Note 0: Zungenbelag nicht sichtbar.

Note 1: Zungenbelag dünn, Zungenpapillen sichtbar.

Note 2: Zungenbelag sehr dick, Zungenpapillen nicht sichtbar.

Bereich = 0 bis 18 Punkte
Änderung gegenüber dem Ausgangs-TCI 3 Monate nach dem Eingriff
Zungenbelagindex (TCI)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangs-TCI 6 Monate nach der Intervention

Der Zungenbelagstatus von 9 Bereichen der Zungenoberfläche wurde mithilfe des Zungenbelagindex wie folgt erfasst:

Note 0: Zungenbelag nicht sichtbar.

Note 1: Zungenbelag dünn, Zungenpapillen sichtbar.

Note 2: Zungenbelag sehr dick, Zungenpapillen nicht sichtbar.

Bereich = 0 bis 18 Punkte
Änderung gegenüber dem Ausgangs-TCI 6 Monate nach der Intervention
Mundtrockenheitsstatus
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangsstatus der Mundtrockenheit 1 Monat nach dem Eingriff

Der Mundtrockenheitsstatus der Speichelflussrate wurde mit dem Saxon-Test (2 Minuten lang einen Mullschwamm kauen) wie folgt aufgezeichnet:

Normal: 2,75 g/2 Min.

Mundtrockenheit: 2 g/2 Min.
Änderung gegenüber dem Ausgangsstatus der Mundtrockenheit 1 Monat nach dem Eingriff
Mundtrockenheitsstatus
Zeitfenster: Änderung des Ausgangsstatus der Mundtrockenheit 3 ​​Monate nach dem Eingriff

Der Mundtrockenheitsstatus der Speichelflussrate wurde mit dem Saxon-Test (2 Minuten lang einen Mullschwamm kauen) wie folgt aufgezeichnet:

Normal: 2,75 g/2 Min.

Mundtrockenheit: 2 g/2 Min.
Änderung des Ausgangsstatus der Mundtrockenheit 3 ​​Monate nach dem Eingriff
Mundtrockenheitsstatus
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangsstatus der Mundtrockenheit 6 Monate nach dem Eingriff

Der Mundtrockenheitsstatus der Speichelflussrate wurde mit dem Saxon-Test (2 Minuten lang einen Mullschwamm kauen) wie folgt aufgezeichnet:

Normal: 2,75 g/2 Min.

Mundtrockenheit: 2 g/2 Min.
Änderung vom Ausgangsstatus der Mundtrockenheit 6 Monate nach dem Eingriff
Lippen-Zungen-Motorik
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangsstatus der Lippen-Zungen-Motorik 1 Monat nach dem Eingriff

Der Status der Lippen-Zungen-Motorfunktion im Zeitablauf wurde mithilfe der oralen Diadochokinese-Rate (Lippen-Zungen-Funktion (Pa/Ta/Ka) in Silben oder Zeiten pro 15 Sekunden) wie folgt aufgezeichnet:

Pa:mal/pro 15 Sekunden

Ta:mal/pro 15 Sekunden

Ka:mal /pro 15 Sekunden
Änderung gegenüber dem Ausgangsstatus der Lippen-Zungen-Motorik 1 Monat nach dem Eingriff
Lippen-Zungen-Motorik
Zeitfenster: Änderung des Ausgangsstatus der Lippen-Zungen-Motorik 3 Monate nach dem Eingriff

Der Status der Lippen-Zungen-Motorfunktion im Zeitablauf wurde mithilfe der oralen Diadochokinese-Rate (Lippen-Zungen-Funktion (Pa/Ta/Ka) in Silben oder Zeiten pro 15 Sekunden) wie folgt aufgezeichnet:

Pa:mal/pro 15 Sekunden

Ta:mal/pro 15 Sekunden

Ka:mal /pro 15 Sekunden
Änderung des Ausgangsstatus der Lippen-Zungen-Motorik 3 Monate nach dem Eingriff
Lippen-Zungen-Motorik
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangsstatus der Lippen-Zungen-Motorik 6 Monate nach dem Eingriff

Der Status der Lippen-Zungen-Motorfunktion im Zeitablauf wurde mithilfe der oralen Diadochokinese-Rate (Lippen-Zungen-Funktion (Pa/Ta/Ka) in Silben oder Zeiten pro 15 Sekunden) wie folgt aufgezeichnet:

Pa:mal/pro 15 Sekunden

Ta:mal/pro 15 Sekunden

Ka:mal /pro 15 Sekunden
Änderung gegenüber dem Ausgangsstatus der Lippen-Zungen-Motorik 6 Monate nach dem Eingriff
Kaufunktion
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert. Änderung gegenüber dem Ausgangswert. Maximaler Zungendruckstatus 1 Monat nach dem Eingriff, Status 3 Monate nach dem Eingriff

Die Mischfähigkeit wurde unter Verwendung von farbveränderlichem Kaugummi (Masticatory Performance Evaluating Gum XYLITOL, Lotte, Tokio, Japan) wie folgt bewertet:

Wie gewohnt 120 Sekunden lang auf dem Kaugummi kauen. Der Kaurhythmus wurde einmal pro Sekunde konstant gehalten.Farbe Skala bestehend aus fünf Zwischenfarben.

  1. hellgrün: sehr schlechte Kaufähigkeit.
  2. hellgelb: schlechte Kaufähigkeit.
  3. hellrosa: keine gute Kaufähigkeit.
  4. rosa: gute Kaufähigkeit.
  5. rot: sehr gute Kaufähigkeit.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert. Änderung gegenüber dem Ausgangswert. Maximaler Zungendruckstatus 1 Monat nach dem Eingriff, Status 3 Monate nach dem Eingriff
Kaufunktion
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert. Änderung gegenüber dem Ausgangswert. Status des maximalen Zungendrucks 3 Monate nach dem Eingriff. Status 3 Monate nach dem Eingriff

Die Mischfähigkeit wurde unter Verwendung von farbveränderlichem Kaugummi (Masticatory Performance Evaluating Gum XYLITOL, Lotte, Tokio, Japan) wie folgt bewertet:

Wie gewohnt 120 Sekunden lang auf dem Kaugummi kauen. Der Kaurhythmus wurde einmal pro Sekunde konstant gehalten.Farbe Skala bestehend aus fünf Zwischenfarben.

  1. hellgrün: sehr schlechte Kaufähigkeit.
  2. hellgelb: schlechte Kaufähigkeit.
  3. hellrosa: keine gute Kaufähigkeit.
  4. rosa: gute Kaufähigkeit.
  5. rot: sehr gute Kaufähigkeit.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert. Änderung gegenüber dem Ausgangswert. Status des maximalen Zungendrucks 3 Monate nach dem Eingriff. Status 3 Monate nach dem Eingriff
Kaufunktion
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert, Änderung gegenüber dem Ausgangswert, Status des maximalen Zungendrucks 6 Monate nach dem Eingriff, Status 3 Monate nach dem Eingriff

Die Mischfähigkeit wurde unter Verwendung von farbveränderlichem Kaugummi (Masticatory Performance Evaluating Gum XYLITOL, Lotte, Tokio, Japan) wie folgt bewertet:

Wie gewohnt 120 Sekunden lang auf dem Kaugummi kauen. Der Kaurhythmus wurde einmal pro Sekunde konstant gehalten.Farbe Skala bestehend aus fünf Zwischenfarben.

  1. hellgrün: sehr schlechte Kaufähigkeit.
  2. hellgelb: schlechte Kaufähigkeit.
  3. hellrosa: keine gute Kaufähigkeit.
  4. rosa: gute Kaufähigkeit.
  5. rot: sehr gute Kaufähigkeit.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert, Änderung gegenüber dem Ausgangswert, Status des maximalen Zungendrucks 6 Monate nach dem Eingriff, Status 3 Monate nach dem Eingriff
Speichelschlucktest (RSST)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert. Änderung gegenüber dem Ausgangswert. Maximaler Zungendruckstatus 1 Monat nach dem Eingriff

Die Schluckfunktionszustände nach vollständigem Schlucken innerhalb von 30 Sekunden wurden mit dem Saliva Swallowing Test (RSST) wie folgt aufgezeichnet:

Die Teilnehmer wurden gebeten, 30 Sekunden lang so oft wie möglich Speichel zu schlucken, während das Schlucken durch Abtasten des Kehlkopfes gezählt wird.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert. Änderung gegenüber dem Ausgangswert. Maximaler Zungendruckstatus 1 Monat nach dem Eingriff
Speichelschlucktest (RSST)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert. Änderung gegenüber dem Ausgangswert. Maximaler Zungendruckstatus 3 Monate nach dem Eingriff

Die Schluckfunktionszustände nach vollständigem Schlucken innerhalb von 30 Sekunden wurden mit dem Saliva Swallowing Test (RSST) wie folgt aufgezeichnet:

Die Teilnehmer wurden gebeten, 30 Sekunden lang so oft wie möglich Speichel zu schlucken, während das Schlucken durch Abtasten des Kehlkopfes gezählt wird.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert. Änderung gegenüber dem Ausgangswert. Maximaler Zungendruckstatus 3 Monate nach dem Eingriff
Speichelschlucktest (RSST)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert. Änderung gegenüber dem Ausgangswert. Maximaler Zungendruckstatus 6 Monate nach dem Eingriff

Die Schluckfunktionszustände nach vollständigem Schlucken innerhalb von 30 Sekunden wurden mit dem Saliva Swallowing Test (RSST) wie folgt aufgezeichnet:

Die Teilnehmer wurden gebeten, 30 Sekunden lang so oft wie möglich Speichel zu schlucken, während das Schlucken durch Abtasten des Kehlkopfes gezählt wird.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert. Änderung gegenüber dem Ausgangswert. Maximaler Zungendruckstatus 6 Monate nach dem Eingriff
Maximaler Zungendruck (MTP)
Zeitfenster: Änderung des maximalen Zungendruckstatus gegenüber dem Ausgangswert einen Monat nach dem Eingriff

Der Zungendruck des dreifachen durchschnittlichen Drucks wurde mit dem Test „Maximaler Zungendruck“ wie folgt aufgezeichnet:

  1. Erste Male / Maximaler Kpa-Wert.
  2. Zweites Mal / Maximaler Kpa-Wert.
  3. Drittes Mal / Maximaler Kpa-Wert.

Durchschnitt des maximalen Zungendrucks in 3 Malen.
Änderung des maximalen Zungendruckstatus gegenüber dem Ausgangswert einen Monat nach dem Eingriff
Maximaler Zungendruck (MTP)
Zeitfenster: Änderung des maximalen Zungendruckstatus gegenüber dem Ausgangswert 2 Monate nach dem Eingriff

Der Zungendruck des dreifachen durchschnittlichen Drucks wurde mit dem Test „Maximaler Zungendruck“ wie folgt aufgezeichnet:

  1. Erste Male / Maximaler Kpa-Wert.
  2. Zweites Mal / Maximaler Kpa-Wert.
  3. Drittes Mal / Maximaler Kpa-Wert.

Durchschnitt des maximalen Zungendrucks in 3 Malen.
Änderung des maximalen Zungendruckstatus gegenüber dem Ausgangswert 2 Monate nach dem Eingriff
Maximaler Zungendruck (MTP)
Zeitfenster: Änderung des maximalen Zungendruckstatus 3 Monate nach dem Eingriff gegenüber dem Ausgangswert

Der Zungendruck des dreifachen durchschnittlichen Drucks wurde mit dem Test „Maximaler Zungendruck“ wie folgt aufgezeichnet:

  1. Erste Male / Maximaler Kpa-Wert.
  2. Zweites Mal / Maximaler Kpa-Wert.
  3. Drittes Mal / Maximaler Kpa-Wert.

Durchschnitt des maximalen Zungendrucks in 3 Malen.
Änderung des maximalen Zungendruckstatus 3 Monate nach dem Eingriff gegenüber dem Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
GOHAI-T (Geriatric Oral Health Assessment Index-Taiwan)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 1 Monat nach dem Eingriff

Der GOHAI-T von 12 Fragen wurde mithilfe eines Fragebogens zur Selbsteinschätzung der Mundgesundheit ermittelt.

Waren die Teilnehmer überhaupt nicht in der Lage, zu funktionieren? Die Werte reichten von eins („nie“) bis fünf („immer“), wobei die mögliche Gesamtpunktzahl zwischen 12 und 60 lag.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 1 Monat nach dem Eingriff
GOHAI-T (Geriatric Oral Health Assessment Index-Taiwan)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 3 Monate nach dem Eingriff

Die GOHAI-Skala mit 12 Fragen wurde mithilfe eines Fragebogens zur Selbsteinschätzung der Mundgesundheit bewertet.

Waren die Teilnehmer überhaupt nicht in der Lage, zu funktionieren? Die Werte reichten von eins („nie“) bis fünf („immer“), wobei die mögliche Gesamtpunktzahl zwischen 12 und 60 lag.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 3 Monate nach dem Eingriff
GOHAI-T (Geriatric Oral Health Assessment Index-Taiwan)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 6 Monate nach dem Eingriff

Die GOHAI-Skala mit 12 Fragen wurde mithilfe eines Fragebogens zur Selbsteinschätzung der Mundgesundheit bewertet.

Waren die Teilnehmer überhaupt nicht in der Lage, zu funktionieren? Die Werte reichten von eins („nie“) bis fünf („immer“), wobei die mögliche Gesamtpunktzahl zwischen 12 und 60 lag.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 6 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KMUHIRB-SV(II)-20230019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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