Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af at bruge Augmented Reality (AR) simuleringssystem til at træne udenlandske plejepersonale.

4. marts 2025 opdateret af: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Effekterne af at bruge Augmented Reality (AR) simuleringssystem til at træne udenlandske plejepersonale i ældre menneskers funktion.

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af ​​øget virkelighed (AR) simuleringstræningsintervention af udenlandske plejepersonale på ældre menneskers mundfunktion.

Dette randomiserede kontrollerede forsøg omfattede eksperimentel gruppe: henholdsvis AR-gruppe (EG) og kontrolgruppe (CG). EG vil modtage augmented reality (AR) simulationstræningsintervention med traditionel mundsundhedsundervisning i klasseværelset. CG modtager kun traditionel mundsundhedsundervisning i klasseværelset.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret eksperimentelt design blev brugt. udenlandske plejearbejdere, hvis alderen 21 til 65 år og af plejede ældre mennesker, hvis alderen 65 til 75 år blev rekrutteret gennem community C-stedet i Kaohsiung by. Hver gruppe forventedes for 80 plejepersonale og af plejede ældre mennesker, der hver gruppe. G*Power (version 3.1.9.4) blev brugt til effektanalyse.

Alle udenlandske plejepersonale, hvis deltagere vil gennemgå spørgeskemaundersøgelse ved baseline og ved 1-måneders, 3-måneders, 6-måneders opfølgninger. Oplysninger fra udenlandske plejepersonale om mundplejekognition, holdning, self-efficacy og mundplejeadfærd vil blive indsamlet af et selvrapporteringsspørgeskema før og efter intervention.

Hver af plejede ældre mennesker vil blive evalueret mundhygiejne og funktion af mundhygiejne, og vil udfylde spørgeskemaet ved baseline og ved 1-måneders, 3-måneders og 6-måneders opfølgning. Ældre personer, der plejes, vil vurdere plaquekontrolposten ( PCR), tungebelægningsindeks (TCI), gentagen spytsynketest (RSST), oral diadokokinetisk (DDK), oral fugtighedsgrad (OMD) og tyggeeffektivitet (MoE) ved baseline (tid 1), tre måneder (tid 2) og seks måneders (Tid 3) opfølgninger.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
42

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: leu k hsun, Master
  • Telefonnummer: 2159 +886-7-3121101
  • E-mail: leu1026@gmail.com

Studiesteder

  • Taiwan
    • Sanmin Dist
      • Kaohsiung, Sanmin Dist, Taiwan, 807
        • Rekruttering
        • Kaohsiung Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. De indonesiske plejere, der er ansat i Kaohsiung City, er mellem 21 og 65 år og har enkle kinesiske kommunikationsevner.
  • 2. De ældre under deres pleje er mellem 65 og 75 år.
  • 3. ADL (Barthel-skalaen) evalueringsscore for ældre under deres pleje >= 61.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Ældre mennesker uden tænder.
  • 2. Ældre med moderat til svær psykisk funktionsnedsættelse.
  • 3. Ældre mennesker med beskadiget ansigt.
  • 4. Ældre mennesker med NG-slange (nasogastrisk sondeanordning).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe (f.eks.
Adfærdsmæssig: Eksperimentel af en gruppe modtog en 40-minutters AR-tandrensende færdighedssession og en 50-minutters videobaseret oral hygiejneuddannelseskursus.
Enhed: mundpleje augmented reality (AR)
Augmented reality (AR) er en forlængelse af sansbar virkelighed, hvorved yderligere information, såsom tekster eller virtuelle objekter, kan vises i brugerens synsfelt. Simulationstræningen for oral pleje augmented reality (AR) kan træne udenlandske plejepersonale ved at skifte sprog (indonesisk) og reducerer derfor sprogrelaterede læringsbarrierer.
Andet: Videobaseret oral hygiejneuddannelseskursus
50-minutters videobaseret oral hygiejneuddannelseskursus
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe (EG-B)
Den eksperimentelle B-gruppe modtog et 50-minutters videobaseret oral hygiejneuddannelseskursus.
Andet: Videobaseret oral hygiejneuddannelseskursus
50-minutters videobaseret oral hygiejneuddannelseskursus
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
CG modtager kun kun en pjece med traditionel oral sundhedsuddannelse i klasselokalet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tongue Coating Index (TCI)
Tidsramme: Ændring fra baseline TCI 1 måned efter intervention

Tungebelægningsstatus for 9 områder af tungeoverflader blev registreret ved hjælp af tungebelægningsindekset som følger:

Score 0: Tungebelægning ikke synlig.

Score 1: Tungebelægning tynd, tungepapiller synlige.

Score 2: Tungebelægning meget tyk, tungens papiller er ikke synlige.

Interval = 0 til 18 Score
Ændring fra baseline TCI 1 måned efter intervention
Tongue Coating Index (TCI)
Tidsramme: Ændring fra baseline TCI 3 måneder efter intervention

Tungebelægningsstatus for 9 områder af tungeoverflader blev registreret ved hjælp af tungebelægningsindekset som følger:

Score 0: Tungebelægning ikke synlig.

Score 1: Tungebelægning tynd, tungepapiller synlige.

Score 2: Tungebelægning meget tyk, tungens papiller er ikke synlige.

Interval = 0 til 18 Score
Ændring fra baseline TCI 3 måneder efter intervention
Tongue Coating Index (TCI)
Tidsramme: Ændring fra baseline TCI 6 måneder efter intervention

Tungebelægningsstatus for 9 områder af tungeoverflader blev registreret ved hjælp af tungebelægningsindekset som følger:

Score 0: Tungebelægning ikke synlig.

Score 1: Tungebelægning tynd, tungepapiller synlige.

Score 2: Tungebelægning meget tyk, tungens papiller er ikke synlige.

Interval = 0 til 18 Score
Ændring fra baseline TCI 6 måneder efter intervention
Oral tørhedsstatus
Tidsramme: Ændring fra baseline oral tørhedsstatus 1 måned efter intervention

Den orale tørhedsstatus for spytstrømningshastighed blev registreret ved anvendelse af den saksiske test (tyggesvamp i 2 minutter) som følger:

Normal: 2,75 g/2min.

Oral tørhed: 2 g/2min.
Ændring fra baseline oral tørhedsstatus 1 måned efter intervention
Oral tørhedsstatus
Tidsramme: Ændring fra baseline oral tørhedsstatus 3 måneder efter intervention

Den orale tørhedsstatus for spytstrømningshastighed blev registreret ved anvendelse af den saksiske test (tyggesvamp i 2 minutter) som følger:

Normal: 2,75 g/2min.

Oral tørhed: 2 g/2min.
Ændring fra baseline oral tørhedsstatus 3 måneder efter intervention
Oral tørhedsstatus
Tidsramme: Ændring fra baseline oral tørhedsstatus 6 måneder efter intervention

Den orale tørhedsstatus for spytstrømningshastighed blev registreret ved anvendelse af den saksiske test (tyggesvamp i 2 minutter) som følger:

Normal: 2,75 g/2min.

Oral tørhed: 2 g/2min.
Ændring fra baseline oral tørhedsstatus 6 måneder efter intervention
Læbe-tunge motorfunktion
Tidsramme: Ændring fra Baseline læbe-tunge motorfunktion Status ved 1 måned efter intervention

Læbe-tungemotoriske funktionsstatus for tæller for tid blev registreret ved hjælp af den orale diadochokinesis-hastighed (læbe-tungefunktion (Pa/Ta/Ka) i stavelser eller gange pr. 15 sekunder), som følger:

Pa: gange/ pr. 15 sekunder

Ta: gange / pr. 15 sekunder

Ka: gange / pr. 15 sekunder
Ændring fra Baseline læbe-tunge motorfunktion Status ved 1 måned efter intervention
Læbe-tunge motorfunktion
Tidsramme: Ændring fra Baseline læbe-tunge motorfunktion Status ved 3 måneder efter intervention

Læbe-tungemotoriske funktionsstatus for tæller for tid blev registreret ved hjælp af den orale diadochokinesis-hastighed (læbe-tungefunktion (Pa/Ta/Ka) i stavelser eller gange pr. 15 sekunder), som følger:

Pa: gange/ pr. 15 sekunder

Ta: gange / pr. 15 sekunder

Ka: gange / pr. 15 sekunder
Ændring fra Baseline læbe-tunge motorfunktion Status ved 3 måneder efter intervention
Læbe-tunge motorfunktion
Tidsramme: Ændring fra baseline læbe-tunge motorfunktion Status 6 måneder efter intervention

Læbe-tungemotoriske funktionsstatus for tæller for tid blev registreret ved hjælp af den orale diadochokinesis-hastighed (læbe-tungefunktion (Pa/Ta/Ka) i stavelser eller gange pr. 15 sekunder), som følger:

Pa: gange/ pr. 15 sekunder

Ta: gange / pr. 15 sekunder

Ka: gange / pr. 15 sekunder
Ændring fra baseline læbe-tunge motorfunktion Status 6 måneder efter intervention
Tyggefunktion
Tidsramme: Ændring fra baseline Ændring fra baseline Maksimalt tungetrykstatus ved 1 måned efter interventionsstatus ved 3 måneder efter intervention

Blandeevnen blev vurderet under anvendelse af farveskifteligt tyggegummi (Masticatory Performance Evaluating Gum XYLITOL, Lotte, Tokyo, Japan) som følger:

At tygge som normalt på tyggegummiet 120 sekunder. Tyggerytmen blev holdt konstant én gang pr. sekund. farve skala bestående af fem mellemfarver.

  1. lysegrøn: meget dårlig tyggeevne.
  2. lysegul: dårlig tyggeevne.
  3. lys pink: ingen god tyggeevne.
  4. pink: god tyggeevne.
  5. rød: meget god tyggeevne.
Ændring fra baseline Ændring fra baseline Maksimalt tungetrykstatus ved 1 måned efter interventionsstatus ved 3 måneder efter intervention
Tyggefunktion
Tidsramme: Ændring fra baseline Ændring fra baseline Maksimalt tungetrykstatus ved 3 måneder efter interventionsstatus ved 3 måneder efter intervention

Blandeevnen blev vurderet under anvendelse af farveskifteligt tyggegummi (Masticatory Performance Evaluating Gum XYLITOL, Lotte, Tokyo, Japan) som følger:

At tygge som normalt på tyggegummiet 120 sekunder. Tyggerytmen blev holdt konstant én gang pr. sekund. farve skala bestående af fem mellemfarver.

  1. lysegrøn: meget dårlig tyggeevne.
  2. lysegul: dårlig tyggeevne.
  3. lys pink: ingen god tyggeevne.
  4. pink: god tyggeevne.
  5. rød: meget god tyggeevne.
Ændring fra baseline Ændring fra baseline Maksimalt tungetrykstatus ved 3 måneder efter interventionsstatus ved 3 måneder efter intervention
Tyggefunktion
Tidsramme: Ændring fra baseline Ændring fra baseline Maksimalt tungetrykstatus ved 6 måneder efter interventionsstatus ved 3 måneder efter intervention

Blandeevnen blev vurderet under anvendelse af farveskifteligt tyggegummi (Masticatory Performance Evaluating Gum XYLITOL, Lotte, Tokyo, Japan) som følger:

At tygge som normalt på tyggegummiet 120 sekunder. Tyggerytmen blev holdt konstant én gang pr. sekund. farve skala bestående af fem mellemfarver.

  1. lysegrøn: meget dårlig tyggeevne.
  2. lysegul: dårlig tyggeevne.
  3. lys pink: ingen god tyggeevne.
  4. pink: god tyggeevne.
  5. rød: meget god tyggeevne.
Ændring fra baseline Ændring fra baseline Maksimalt tungetrykstatus ved 6 måneder efter interventionsstatus ved 3 måneder efter intervention
Spyt synketest (RSST)
Tidsramme: Ændring fra baseline Ændring fra baseline Maksimal tungetrykstatus 1 måned efter intervention

Synkefunktionens tilstande af gange, der er fuldført synke inden for 30 sekunder, blev registreret ved hjælp af spytsynketesten (RSST), som følger:

deltagelse blev bedt om at sluge spyt så mange gange som muligt i 30 s, mens delutition tælles gennem palpation af strubehovedet.
Ændring fra baseline Ændring fra baseline Maksimal tungetrykstatus 1 måned efter intervention
Spyt synketest (RSST)
Tidsramme: Ændring fra baseline Ændring fra baseline Maksimal tungetrykstatus 3 måneder efter intervention

Synkefunktionens tilstande af gange, der er fuldført synke inden for 30 sekunder, blev registreret ved hjælp af spytsynketesten (RSST), som følger:

deltagelse blev bedt om at sluge spyt så mange gange som muligt i 30 s, mens delutition tælles gennem palpation af strubehovedet.
Ændring fra baseline Ændring fra baseline Maksimal tungetrykstatus 3 måneder efter intervention
Spyt synketest (RSST)
Tidsramme: Ændring fra baseline Ændring fra baseline Maksimal tungetrykstatus 6 måneder efter intervention

Synkefunktionens tilstande af gange, der er fuldført synke inden for 30 sekunder, blev registreret ved hjælp af spytsynketesten (RSST), som følger:

deltagelse blev bedt om at sluge spyt så mange gange som muligt i 30 s, mens delutition tælles gennem palpation af strubehovedet.
Ændring fra baseline Ændring fra baseline Maksimal tungetrykstatus 6 måneder efter intervention
Maksimalt tungetryk (MTP)
Tidsramme: Ændring fra baseline Maksimalt tungetrykstatus 1 måned efter intervention

Tungetrykket på 3 gange trykgennemsnittet blev registreret ved hjælp af Maksimum tungetryktest, som følger:

  1. Første gange / Maksimal Kpa-værdi.
  2. Anden gange / Maksimal Kpa-værdi.
  3. Tredje gange / Maksimal Kpa-værdi.

Gennemsnit af maksimalt tungetryk i 3 gange.
Ændring fra baseline Maksimalt tungetrykstatus 1 måned efter intervention
Maksimalt tungetryk (MTP)
Tidsramme: Ændring fra baseline Maksimalt tungetrykstatus 2 måneder efter intervention

Tungetrykket på 3 gange trykgennemsnittet blev registreret ved hjælp af Maksimum tungetryktest, som følger:

  1. Første gange / Maksimal Kpa-værdi.
  2. Anden gange / Maksimal Kpa-værdi.
  3. Tredje gange / Maksimal Kpa-værdi.

Gennemsnit af maksimalt tungetryk i 3 gange.
Ændring fra baseline Maksimalt tungetrykstatus 2 måneder efter intervention
Maksimalt tungetryk (MTP)
Tidsramme: Ændring fra baseline Maksimalt tungetrykstatus 3 måneder efter intervention

Tungetrykket på 3 gange trykgennemsnittet blev registreret ved hjælp af Maksimum tungetryktest, som følger:

  1. Første gange / Maksimal Kpa-værdi.
  2. Anden gange / Maksimal Kpa-værdi.
  3. Tredje gange / Maksimal Kpa-værdi.

Gennemsnit af maksimalt tungetryk i 3 gange.
Ændring fra baseline Maksimalt tungetrykstatus 3 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GOHAI-T(Geriatric Oral Health Assessment Index-Taiwan)
Tidsramme: Ændring fra baseline 1 måned efter intervention

GOHAI-T på 12 spørgsmål var vurdering ved hjælp af selvevaluering af mundsundhedsspørgeskema.

Har deltagerne været fuldstændig ude af stand til at fungere" Scoren varierede fra én ("aldrig") til fem ("altid"), med den samlede mulige score fra 12 til 60.
Ændring fra baseline 1 måned efter intervention
GOHAI-T(Geriatric Oral Health Assessment Index-Taiwan)
Tidsramme: Ændring fra baseline 3 måneder efter intervention

GOHAI-skalaen på 12 spørgsmål var vurdering ved hjælp af selvevaluering af mundsundhedsspørgeskema.

Har deltagerne været fuldstændig ude af stand til at fungere" Scoren varierede fra én ("aldrig") til fem ("altid"), med den samlede mulige score fra 12 til 60.
Ændring fra baseline 3 måneder efter intervention
GOHAI-T(Geriatric Oral Health Assessment Index-Taiwan)
Tidsramme: Ændring fra baseline 6 måneder efter intervention

GOHAI-skalaen på 12 spørgsmål var vurdering ved hjælp af selvevaluering af mundsundhedsspørgeskema.

Har deltagerne været fuldstændig ude af stand til at fungere" Scoren varierede fra én ("aldrig") til fem ("altid"), med den samlede mulige score fra 12 til 60.
Ændring fra baseline 6 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KMUHIRB-SV(II)-20230019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mundtlige manifestationer

Kliniske forsøg med mundpleje augmented reality (AR)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger