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Das Nationale Programm zur Verbesserung der Behandlung fetaler angeborener Herzfehler in China

2. Juli 2023 aktualisiert von: Yihua He,MD, Beijing Anzhen Hospital

Verbesserung der pränatalen Screening- und Behandlungsmöglichkeiten für angeborene Herzfehler durch ein umfassendes Diagnose- und Behandlungsprogramm unter Einbeziehung neuer Technologien auf der Grundlage einer multizentrischen Zusammenarbeit in China

Untersuchung und Bewertung der Kapazität des pränatalen Screenings, der Diagnose und der Beratung angeborener Herzerkrankungen in medizinischen Einrichtungen in China, um den aktuellen Status und die bestehenden Probleme der pränatalen Prävention und Behandlungskapazität angeborener Herzerkrankungen in China zu verstehen und entsprechende Informationen zu erhalten Basisdaten, um eine wissenschaftliche Grundlage für die weitere Verbesserung der pränatalen Screening- und Diagnoserichtlinien in China zu schaffen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mit der rasanten Entwicklung der medizinischen Bildgebungstechnologie kommt der Ultraschalluntersuchung und -diagnose bei der Vorbeugung und Behandlung von Geburtsfehlern eine immer wichtigere Rolle zu. Frühzeitiges Screening, klassifizierte Diagnose und standardisierte Beratung sind die Grundlage für eine wirksame Prävention und Behandlung angeborener Herzfehler. Aufgrund der ungleichen Entwicklung der medizinischen Ressourcen und des medizinischen Leistungsniveaus in den östlichen, zentralen und westlichen Regionen Chinas sowie zwischen städtischen und ländlichen Gebieten sind die Möglichkeiten für pränatale Ultraschalluntersuchungen, Diagnosen und klinische Beratungen dort sehr unterschiedlich Es mangelt an relevanten klinischen Forschungsdaten, was die Einführung wirksamer Interventionsmaßnahmen erschwert. Ziel dieser Studie ist es, die pränatalen Screening-, Diagnose- und Beratungsfähigkeiten von medizinischem Personal in verschiedenen Regionen zu untersuchen und zu analysieren, den aktuellen Status und die Probleme der Fähigkeiten angeborener Herzerkrankungen in verschiedenen Regionen zu bewerten, einen integrierten Servicemechanismus für multidisziplinäre Transferberatung zu erkunden und die umfassende Prävention zu stärken und Kontrollfähigkeiten gewährleisten die Gesundheit von Mutter und Kind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

9000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwangere Frauen und Ärzte, die vorgeburtliche Untersuchungen und Diagnosen durchführen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle schwangeren Frauen und Feten, die sich in den oben genannten Krankenhäusern einer pränatalen Ultraschalluntersuchung unterzogen, wurden eingeschlossen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen sind nicht zur Kooperation bereit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Krankenhaus für Mütter- und Kindergesundheit der Provinz Liaoning
Kombinationsprodukt: Verbesserung der pränatalen Screening- und Behandlungsmöglichkeiten für angeborene Herzfehler durch ein umfassendes Diagnose- und Behandlungsprogramm unter Einbeziehung neuer Technologien
Untersuchung und Bewertung der Kapazität des pränatalen Screenings, der Diagnose und der Beratung bei fetalen Herzerkrankungen auf der Grundlage medizinischer Einrichtungen; Verbesserung der Kapazität für pränatales Screening, Diagnose und Beratung durch integrierte Produkte, die mit neuen Technologien ausgestattet sind.
Shenyang Mütter- und Säuglingskrankenhaus
Kombinationsprodukt: Verbesserung der pränatalen Screening- und Behandlungsmöglichkeiten für angeborene Herzfehler durch ein umfassendes Diagnose- und Behandlungsprogramm unter Einbeziehung neuer Technologien
Untersuchung und Bewertung der Kapazität des pränatalen Screenings, der Diagnose und der Beratung bei fetalen Herzerkrankungen auf der Grundlage medizinischer Einrichtungen; Verbesserung der Kapazität für pränatales Screening, Diagnose und Beratung durch integrierte Produkte, die mit neuen Technologien ausgestattet sind.
Guangdong Frauen- und Kinderkrankenhaus
Kombinationsprodukt: Verbesserung der pränatalen Screening- und Behandlungsmöglichkeiten für angeborene Herzfehler durch ein umfassendes Diagnose- und Behandlungsprogramm unter Einbeziehung neuer Technologien
Untersuchung und Bewertung der Kapazität des pränatalen Screenings, der Diagnose und der Beratung bei fetalen Herzerkrankungen auf der Grundlage medizinischer Einrichtungen; Verbesserung der Kapazität für pränatales Screening, Diagnose und Beratung durch integrierte Produkte, die mit neuen Technologien ausgestattet sind.
Medizinisches Zentrum für Frauen und Kinder in Guangzhou
Kombinationsprodukt: Verbesserung der pränatalen Screening- und Behandlungsmöglichkeiten für angeborene Herzfehler durch ein umfassendes Diagnose- und Behandlungsprogramm unter Einbeziehung neuer Technologien
Untersuchung und Bewertung der Kapazität des pränatalen Screenings, der Diagnose und der Beratung bei fetalen Herzerkrankungen auf der Grundlage medizinischer Einrichtungen; Verbesserung der Kapazität für pränatales Screening, Diagnose und Beratung durch integrierte Produkte, die mit neuen Technologien ausgestattet sind.
Volkskrankenhaus der Provinz Guangdong
Kombinationsprodukt: Verbesserung der pränatalen Screening- und Behandlungsmöglichkeiten für angeborene Herzfehler durch ein umfassendes Diagnose- und Behandlungsprogramm unter Einbeziehung neuer Technologien
Untersuchung und Bewertung der Kapazität des pränatalen Screenings, der Diagnose und der Beratung bei fetalen Herzerkrankungen auf der Grundlage medizinischer Einrichtungen; Verbesserung der Kapazität für pränatales Screening, Diagnose und Beratung durch integrierte Produkte, die mit neuen Technologien ausgestattet sind.
Shandong Mütter- und Kindergesundheitskrankenhaus
Kombinationsprodukt: Verbesserung der pränatalen Screening- und Behandlungsmöglichkeiten für angeborene Herzfehler durch ein umfassendes Diagnose- und Behandlungsprogramm unter Einbeziehung neuer Technologien
Untersuchung und Bewertung der Kapazität des pränatalen Screenings, der Diagnose und der Beratung bei fetalen Herzerkrankungen auf der Grundlage medizinischer Einrichtungen; Verbesserung der Kapazität für pränatales Screening, Diagnose und Beratung durch integrierte Produkte, die mit neuen Technologien ausgestattet sind.
Krankenhaus für Mütter- und Kindergesundheit der Provinz Fujian
Kombinationsprodukt: Verbesserung der pränatalen Screening- und Behandlungsmöglichkeiten für angeborene Herzfehler durch ein umfassendes Diagnose- und Behandlungsprogramm unter Einbeziehung neuer Technologien
Untersuchung und Bewertung der Kapazität des pränatalen Screenings, der Diagnose und der Beratung bei fetalen Herzerkrankungen auf der Grundlage medizinischer Einrichtungen; Verbesserung der Kapazität für pränatales Screening, Diagnose und Beratung durch integrierte Produkte, die mit neuen Technologien ausgestattet sind.
Krankenhaus für Mütter- und Kindergesundheit der Provinz Hubei
Kombinationsprodukt: Verbesserung der pränatalen Screening- und Behandlungsmöglichkeiten für angeborene Herzfehler durch ein umfassendes Diagnose- und Behandlungsprogramm unter Einbeziehung neuer Technologien
Untersuchung und Bewertung der Kapazität des pränatalen Screenings, der Diagnose und der Beratung bei fetalen Herzerkrankungen auf der Grundlage medizinischer Einrichtungen; Verbesserung der Kapazität für pränatales Screening, Diagnose und Beratung durch integrierte Produkte, die mit neuen Technologien ausgestattet sind.
Krankenhaus für Mütter- und Kindergesundheit der Provinz Anhui
Kombinationsprodukt: Verbesserung der pränatalen Screening- und Behandlungsmöglichkeiten für angeborene Herzfehler durch ein umfassendes Diagnose- und Behandlungsprogramm unter Einbeziehung neuer Technologien
Untersuchung und Bewertung der Kapazität des pränatalen Screenings, der Diagnose und der Beratung bei fetalen Herzerkrankungen auf der Grundlage medizinischer Einrichtungen; Verbesserung der Kapazität für pränatales Screening, Diagnose und Beratung durch integrierte Produkte, die mit neuen Technologien ausgestattet sind.
Erstes Krankenhaus der Peking-Universität, Ningxia Frauen- und Kinderkrankenhaus
Kombinationsprodukt: Verbesserung der pränatalen Screening- und Behandlungsmöglichkeiten für angeborene Herzfehler durch ein umfassendes Diagnose- und Behandlungsprogramm unter Einbeziehung neuer Technologien
Untersuchung und Bewertung der Kapazität des pränatalen Screenings, der Diagnose und der Beratung bei fetalen Herzerkrankungen auf der Grundlage medizinischer Einrichtungen; Verbesserung der Kapazität für pränatales Screening, Diagnose und Beratung durch integrierte Produkte, die mit neuen Technologien ausgestattet sind.
Sichuan-Krankenhaus für Mütter- und Kindergesundheit
Kombinationsprodukt: Verbesserung der pränatalen Screening- und Behandlungsmöglichkeiten für angeborene Herzfehler durch ein umfassendes Diagnose- und Behandlungsprogramm unter Einbeziehung neuer Technologien
Untersuchung und Bewertung der Kapazität des pränatalen Screenings, der Diagnose und der Beratung bei fetalen Herzerkrankungen auf der Grundlage medizinischer Einrichtungen; Verbesserung der Kapazität für pränatales Screening, Diagnose und Beratung durch integrierte Produkte, die mit neuen Technologien ausgestattet sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Integritätsrate der Multi-View-Erfassung
Zeitfenster: Von Juni 2023 bis Oktober 2023
Die Integritätsrate der Multi-View-Erfassung
Von Juni 2023 bis Oktober 2023
Negative Koinzidenzrate beim Screening auf angeborene Herzfehler
Zeitfenster: Von Juni 2023 bis Oktober 2023
Negative Koinzidenzrate beim Screening auf angeborene Herzfehler
Von Juni 2023 bis Oktober 2023
Positive Koinzidenzrate beim Screening auf angeborene Herzfehler
Zeitfenster: Von Juni 2023 bis Oktober 2023
Positive Koinzidenzrate beim Screening auf angeborene Herzfehler
Von Juni 2023 bis Oktober 2023
Die Koinzidenzrate multidisziplinärer Beratung
Zeitfenster: Von Juni 2023 bis Oktober 2023
Die Koinzidenzrate multidisziplinärer Beratung
Von Juni 2023 bis Oktober 2023

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beijing Anzhen Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Yihua He, MD, Beijing Anzhen Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MCCDTP-CHD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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