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Die Auswirkungen der Nutzung der MAURISSE-Anwendung bei Suchtkranken. (ALMA)

11. September 2023 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse

Untersuchung der Auswirkungen auf die therapeutische Allianz bei Menschen mit Suchterkrankungen mithilfe der MAURISSE-Anwendung.

Substanzgebrauchsstörungen (Substance Use Disorders, SUD) sind mit kognitiven Schemata verbunden, die zu Pflegeabwanderung und Misstrauen gegenüber der Pflege führen. Vor diesem Hintergrund ist der Aufbau einer starken, vertrauensvollen Beziehung zwischen dem Patienten und dem Gesundheitsteam wichtig, um die Einbindung der Patienten in das SUD-Management zu fördern. Es erfordert jedoch eine wichtige Verfügbarkeit des Gesundheitsteams, die jederzeit, auch nachts und an freien Tagen, häufige Interaktionen ermöglicht. Wir postulierten, dass eine mobile Anwendung namens MAURISSE, die den Pflegekräften dabei helfen soll, eine Verbindung zum Patienten aufrechtzuerhalten, um das Vertrauen in die Beziehung zu fördern, das Engagement des Patienten sowie die therapeutische Allianz fördern könnte.

Diese Forschung zielt darauf ab, die Wirkung der Anwendung MAURISSE auf die therapeutische Allianz in einer Population von Patienten zu vergleichen, die am Universitätsklinikum Toulouse wegen einer substanzbedingten Störung behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Substanzgebrauchsstörungen (SUD) gehen häufig mit anderen psychischen Störungen einher, insbesondere mit der Borderline-Persönlichkeitsstörung, und definieren daher gleichzeitig auftretenden Substanzkonsum und psychische Störungen mit Borderline- und asozialen Persönlichkeitsstörungen, die häufig mit kognitiven Schemata verbunden sind, die zu Pflegeabnutzung und Misstrauen führen in Richtung Pflege. Das Ziel der Pflegeintervention im Rahmen der Behandlung von Substanzgebrauchsstörungen besteht daher darin, dem Patienten dabei zu helfen, den Einsatz dysfunktionaler Bewältigungsstrategien im Zusammenhang mit Substanzgebrauch zu reduzieren. Tatsächlich führt der Aufbau einer vertrauensvollen Beziehung zwischen dem Patienten und dem Pflegeteam dazu, dass der Patient eine sichere Bindung zur Pflege aufbaut, die zweitens in anderen Situationen verallgemeinert werden könnte. Wir haben eine Anwendung namens MAURISSE entwickelt, die darauf abzielt, den Pflegekräften dabei zu helfen, eine Verbindung zum Patienten aufrechtzuerhalten, um eine sicherere Bindung zu ermöglichen und so Vertrauen in die Beziehung zu schaffen und das Engagement des Patienten in der Pflege zu fördern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient über 18 Jahre alt,
  • Beginn einer spezialisierten Suchtbehandlung (Substanz- und Verhaltenssucht sowie Geldspielsucht).
  • Leiden Sie an einer Sucht jeglicher Art, wobei eine aktive Sucht eine wöchentliche Überwachung des Substanzkonsums erfordert.
  • Besitz eines Smartphones oder Zugang zu einem Smartphone und Zugang zu einer Internetverbindung.
  • Kann Französisch lesen und verstehen.
  • Mitglied oder Begünstigter eines Sozialversicherungssystems.
  • Kostenlose, informierte und schriftliche Einwilligung, unterzeichnet vom Teilnehmer und dem Prüfer (spätestens am Tag der Aufnahme und vor jeder für die Forschung erforderlichen Untersuchung).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit kognitiven oder psychiatrischen Störungen, die ihre Einwilligungsfähigkeit beeinträchtigen können.
  • Teilnahme an einem anderen Protokoll, das eine Modifikation der Suchtbehandlung beinhaltet.
  • Bekannte oder vermutete Schwangerschaft.
  • Person unter Rechtsschutz.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Anwendungsgruppe
Patienten, die nach dem Zufallsprinzip der digitalen Anwendungsgruppe zugewiesen werden, profitieren wie gewohnt von der Behandlung und haben Zugriff auf die MAURISSE-Anwendung, die es ihnen ermöglicht, über ein Nachrichtensystem mit dem Gesundheitsteam zu kommunizieren, Substanzkonsum zu melden und zu verfolgen, auf eine To-do-Liste zuzugreifen, um auf persönliche Multimedia-Inhalte zuzugreifen, die bei der Behandlung helfen, um ein Gefühl der Langeweile zu melden (diese Momente bergen die Gefahr eines Rückfalls) und schließlich um auf eine Liste von Vorschlägen zuzugreifen, um dieses Gefühl zu bekämpfen
Sonstiges: Die Verwendung der MAURISSE-Anwendung
  • Austausch mit dem Pflegeteam über das Nachrichtensystem,
  • Aufschub des Konsums,
  • Überwachung des Verbrauchs,
  • Zugriff auf Informationen zur To-Do-Liste,
  • Zugriff auf persönliche Inhalte zur Unterstützung bei der Verwaltung (sozial-berufliche Situation, Lebensart, persönliche Geschichte...).
  • Aufschieben eines Gefühls der Langeweile,
  • Zugang zu Vorschlägen zur Bekämpfung dieses Gefühls.
Aktiver Komparator: Standard-Pflegegruppe
Diese Patienten profitieren von der üblichen Betreuung im Zentrum (Termine bei Ärzten; regelmäßige Nachuntersuchungen mit Krankenschwestern, Psychologen, Sozialarbeitern, therapeutischen Gruppen je nach Beurteilung).
Sonstiges: Übliche Pflege
Die übliche Betreuung im Zentrum besteht aus Arztterminen; Regelmäßige Folgetreffen mit Pflegekräften, Psychologen, Sozialarbeitern und therapeutischen Gruppen je nach Auswertung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Wert der therapeutischen Allianz, bewertet anhand der Working Alliance Inventory Short Revised Scale (WAI-SR).
Zeitfenster: 2 Monate
Bei der Working Alliance Inventory-Short Revised handelt es sich um eine Skala, die aus zwei Fragebögen besteht. Ein Fragebogen mit 12 Fragen für Patienten und ein Fragebogen mit 10 Fragen für Pflegekräfte. Die Fragen werden anhand einer Likert-Skala von 1 bis 5 bewertet
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital, Toulouse

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Juliette SALLES, Toulouse University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. September 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RC31/21/0540

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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