- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05964296
Die Auswirkungen der Nutzung der MAURISSE-Anwendung bei Suchtkranken. (ALMA)
Untersuchung der Auswirkungen auf die therapeutische Allianz bei Menschen mit Suchterkrankungen mithilfe der MAURISSE-Anwendung.
Substanzgebrauchsstörungen (Substance Use Disorders, SUD) sind mit kognitiven Schemata verbunden, die zu Pflegeabwanderung und Misstrauen gegenüber der Pflege führen. Vor diesem Hintergrund ist der Aufbau einer starken, vertrauensvollen Beziehung zwischen dem Patienten und dem Gesundheitsteam wichtig, um die Einbindung der Patienten in das SUD-Management zu fördern. Es erfordert jedoch eine wichtige Verfügbarkeit des Gesundheitsteams, die jederzeit, auch nachts und an freien Tagen, häufige Interaktionen ermöglicht. Wir postulierten, dass eine mobile Anwendung namens MAURISSE, die den Pflegekräften dabei helfen soll, eine Verbindung zum Patienten aufrechtzuerhalten, um das Vertrauen in die Beziehung zu fördern, das Engagement des Patienten sowie die therapeutische Allianz fördern könnte.
Diese Forschung zielt darauf ab, die Wirkung der Anwendung MAURISSE auf die therapeutische Allianz in einer Population von Patienten zu vergleichen, die am Universitätsklinikum Toulouse wegen einer substanzbedingten Störung behandelt wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Juliette SALLES
- Telefonnummer: 05 61 77 73 07
- E-Mail: salles.j@chu-toulouse.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nicolas NAVARRO
- E-Mail: navarro.ni@chu-toulouse.fr
Studienorte
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-
-
Toulouse, Frankreich, 31059
- Rekrutierung
- University Hospital of Toulouse
-
Kontakt:
- Juliette SALLES
- E-Mail: salles.j@chu-toulouse.fr
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Kontakt:
- Valérie MALLARD
- E-Mail: mallard.v@chu-toulouse.fr
-
Hauptermittler:
- Juliette SALLES
-
Hauptermittler:
- Nicolas NAVARRO
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient über 18 Jahre alt,
- Beginn einer spezialisierten Suchtbehandlung (Substanz- und Verhaltenssucht sowie Geldspielsucht).
- Leiden Sie an einer Sucht jeglicher Art, wobei eine aktive Sucht eine wöchentliche Überwachung des Substanzkonsums erfordert.
- Besitz eines Smartphones oder Zugang zu einem Smartphone und Zugang zu einer Internetverbindung.
- Kann Französisch lesen und verstehen.
- Mitglied oder Begünstigter eines Sozialversicherungssystems.
- Kostenlose, informierte und schriftliche Einwilligung, unterzeichnet vom Teilnehmer und dem Prüfer (spätestens am Tag der Aufnahme und vor jeder für die Forschung erforderlichen Untersuchung).
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit kognitiven oder psychiatrischen Störungen, die ihre Einwilligungsfähigkeit beeinträchtigen können.
- Teilnahme an einem anderen Protokoll, das eine Modifikation der Suchtbehandlung beinhaltet.
- Bekannte oder vermutete Schwangerschaft.
- Person unter Rechtsschutz.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Anwendungsgruppe
Patienten, die nach dem Zufallsprinzip der digitalen Anwendungsgruppe zugewiesen werden, profitieren wie gewohnt von der Behandlung und haben Zugriff auf die MAURISSE-Anwendung, die es ihnen ermöglicht, über ein Nachrichtensystem mit dem Gesundheitsteam zu kommunizieren, Substanzkonsum zu melden und zu verfolgen, auf eine To-do-Liste zuzugreifen, um auf persönliche Multimedia-Inhalte zuzugreifen, die bei der Behandlung helfen, um ein Gefühl der Langeweile zu melden (diese Momente bergen die Gefahr eines Rückfalls) und schließlich um auf eine Liste von Vorschlägen zuzugreifen, um dieses Gefühl zu bekämpfen
|
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|
Aktiver Komparator: Standard-Pflegegruppe
Diese Patienten profitieren von der üblichen Betreuung im Zentrum (Termine bei Ärzten; regelmäßige Nachuntersuchungen mit Krankenschwestern, Psychologen, Sozialarbeitern, therapeutischen Gruppen je nach Beurteilung).
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Die übliche Betreuung im Zentrum besteht aus Arztterminen; Regelmäßige Folgetreffen mit Pflegekräften, Psychologen, Sozialarbeitern und therapeutischen Gruppen je nach Auswertung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Wert der therapeutischen Allianz, bewertet anhand der Working Alliance Inventory Short Revised Scale (WAI-SR).
Zeitfenster: 2 Monate
|
Bei der Working Alliance Inventory-Short Revised handelt es sich um eine Skala, die aus zwei Fragebögen besteht.
Ein Fragebogen mit 12 Fragen für Patienten und ein Fragebogen mit 10 Fragen für Pflegekräfte.
Die Fragen werden anhand einer Likert-Skala von 1 bis 5 bewertet
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Juliette SALLES, Toulouse University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC31/21/0540
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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