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Untersuchung der Auswirkungen des verhaltensorientierten Gewichtsmanagementprogramms „GameDay Ready“ für schwarze Männer, die im ländlichen Süden leben

20. Mai 2026 aktualisiert von: Demetrius Abshire, University of South Carolina

Entwicklung einer Lebensstilintervention zur Reduzierung des Körpergewichts für fettleibige afroamerikanische Männer, die im ländlichen Süden leben

Diese Pilotstudie untersucht die Auswirkungen eines neu entwickelten 12-wöchigen Gewichtsmanagementprogramms namens „GameDay Ready“ (im Vergleich zu einem Programm zum Gehen und allgemeiner Gesundheitserziehung) zur Verringerung des Körpergewichts bei schwarzen Männern, die im ländlichen Süden leben. Die Forscher erwarten Hinweise auf einen größeren Gewichtsverlust bei den zufällig ausgewählten Teilnehmern des „GameDay Ready“-Programms.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
29

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29208
        • University of South Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Selbstidentifizierter afroamerikanischer oder schwarzer amerikanischer Mann
  • 25-65 Jahre alt
  • BMI 27 kg/m2 bis ≤ 50 kg/m2 (Personen mit einem BMI > 45 benötigen für die Teilnahme an der Studie eine dokumentierte Genehmigung eines Gesundheitsdienstleisters)
  • Lebe in einer ländlichen Gegend von South Carolina und lebe seit mindestens einem Jahr in einer ländlichen Gegend
  • Kann Englisch sprechen und verstehen
  • Bereit, in das Interventions- oder Vergleichsprogramm randomisiert zu werden

Ausschlusskriterien:

  • Positive Antwort auf jede Frage im Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft (PAR-Q) (Teilnehmer können einbezogen werden, wenn die Genehmigung eines Gesundheitsdienstleisters vorliegt und dokumentiert wird)
  • Nehmen Sie derzeit an einem anderen Versuch oder Programm zur Gewichtsreduktion teil oder haben Sie innerhalb von 6 Monaten vor Beginn der Intervention an einem Versuch oder Programm teilgenommen
  • Unkontrollierter Bluthochdruck (systolischer Blutdruck ≥ 160 mm Hg oder diastolischer Blutdruck ≥ 100 mm Hg), Diabetes oder Asthma (Teilnehmer können einbezogen werden, wenn die Genehmigung eines Gesundheitsdienstleisters vorliegt und dokumentiert wird)
  • Lungenerkrankung, die eine zusätzliche Sauerstoffzufuhr oder die tägliche Anwendung kurzwirksamer Bronchodilatatoren erfordert
  • Jede Muskel-Skelett-Erkrankung, die das Erreichen der empfohlenen Maßstäbe an mäßiger bis starker körperlicher Aktivität ausschließt
  • Innerhalb von 30 Tagen vor der Teilnahme an der Studie verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige Medikamente, Kräuter oder Nahrungsergänzungsmittel zur Gewichtsreduktion eingenommen haben
  • Bei einer speziellen Diät bei schwerwiegenden Gesundheitsproblemen (beinhaltet keine allgemeinen Ernährungsempfehlungen eines Gesundheitsdienstleisters für häufige Risikofaktoren wie Bluthochdruck, Diabetes oder Hyperlipidämie).
  • Größere Operation in den letzten 6 Monaten
  • Sie haben sich innerhalb der nächsten 6 Monate einer Operation zur Gewichtsreduktion unterzogen oder erwägen eine Operation zur Gewichtsreduktion
  • Wurden in den letzten 12 Monaten wegen Krebs behandelt (außer bei nicht-melanozytärem Hautkrebs)
  • Gewichtsverlust ≥5 % in den letzten 6 Monaten
  • Plant, in den nächsten 6 Monaten in einen anderen Landkreis zu ziehen
  • Jeder andere wahrgenommene körperliche oder geistige Gesundheitszustand, der die Teilnahme an einem Verhaltensprogramm zur Förderung der Gewichtsabnahme ausschließen würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: GameDay Ready-Programm
GameDay Ready ist ein 12-wöchiges, gruppenbasiertes Programm zur verhaltensorientierten Gewichtskontrolle.
Verhalten: Bereit für den Spieltag
GameDay Ready ist ein 12-wöchiges, gruppenbasiertes Programm zur verhaltensorientierten Gewichtskontrolle, bei dem sich die Teilnehmer einmal pro Woche persönlich auf einem öffentlich zugänglichen Wanderweg treffen. Das GameDay Ready-Programm fördert die Steigerung der körperlichen Aktivität, die Reduzierung der sitzenden Zeit und die Verbesserung der Ernährungsgewohnheiten durch Aufklärung, Verhaltensselbstüberwachung und Zielsetzung. Jede 60-minütige Interventionssitzung beinhaltet eine kurze Bildungskomponente, gefolgt von einer Gruppendiskussion über den wöchentlichen Fortschritt. Nach einem kurzen Aufwärmspaziergang nehmen die Teilnehmer an gruppenbasierten Wettkampfaktivitäten teil und anschließend an einem kurzen Cooldown-Spaziergang. Anschließend legen die Teilnehmer individuelle und gruppenbasierte Ziele für die kommende Woche fest und diskutieren Strategien zur Überwindung von Hindernissen beim Erreichen der Ziele. Das Programm berücksichtigt intersektionale Einflüsse von Geschlecht, Rasse und ländlicher Umgebung auf die Gesundheit; und Strategien zur Steigerung der Motivation sind ein roter Faden durch das Programm.
Aktiver Komparator: Programm zum Gehen und zur allgemeinen Gesundheitserziehung
Das Programm zur Geh- und allgemeinen Gesundheitserziehung ist ein 12-wöchiges, gruppenbasiertes Programm, das sich mit häufigen chronischen Gesundheitsproblemen befasst, von denen Männer betroffen sind.
Verhalten: Gehen und allgemeine Gesundheitserziehung
Teilnehmer des Vergleichsprogramms absolvieren ein 12-wöchiges Wander- und allgemeines Gesundheitserziehungsprogramm. Die Gruppensitzungen treffen sich einmal pro Woche auf einem öffentlich zugänglichen Wanderweg. Jede 60-minütige Sitzung besteht aus einer kurzen Bildungskomponente zu einem Gesundheitsthema, gefolgt von Spaziergängen und Geselligkeit während der restlichen Sitzung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpergewicht
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
Das Körpergewicht der Teilnehmer wird mithilfe einer tragbaren, professionellen Waage in Pfund gemessen. Veränderungen des Körpergewichts werden zwischen den Interventions- und Vergleichsprogrammen verglichen.
Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
Das Körpergewicht der Teilnehmer wird in Pfund mit einer tragbaren, professionellen Waage gemessen und die Körpergröße wird mit einem tragbaren, professionellen Stadiometer gemessen. Der BMI wird als Gewicht (lb) / [Größe (in)]2 x 703 berechnet. Änderungen des BMI werden zwischen den Interventions- und Vergleichsprogrammen verglichen.
Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
Taillenumfang (WC)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
Das WC der Teilnehmer wird mit einem anthropometrischen Maßband gemessen. Veränderungen im WC werden zwischen den Interventions- und Vergleichsprogrammen verglichen.
Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
Blutdruck (BP)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
Der systolische und diastolische Blutdruck der Teilnehmer wird mit einem automatischen Blutdruckmessgerät gemessen. Änderungen des Blutdrucks werden zwischen den Interventions- und Vergleichsprogrammen verglichen.
Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
Mäßige bis starke körperliche Aktivität (MVPA)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
Die durchschnittlichen MVPA-Minuten werden an 7 aufeinanderfolgenden Tagen mit am Handgelenk getragenen Beschleunigungsmessern (ActiGraph) in Forschungsqualität gemessen. Änderungen des MVPA werden zwischen den Interventions- und Vergleichsprogrammen verglichen.
Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
Obst- und Gemüsekonsum
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
Der Obst- und Gemüsekonsum wird anhand des Dietary Screener Questionnaire des National Cancer Institute gemessen, der in der National Health and Nutrition Examination Survey 2009-2010 verwendet wurde. Veränderungen im Obst- und Gemüsekonsum werden zwischen den Interventions- und Vergleichsprogrammen verglichen.
Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
Hinzugefügter Zuckerkonsum
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
Der Konsum von zugesetztem Zucker wird mithilfe des Dietary Screener Questionnaire des National Cancer Institute gemessen, der in der National Health and Nutrition Examination Survey 2009-2010 verwendet wurde. Veränderungen im Konsum von zugesetztem Zucker werden zwischen den Interventions- und Vergleichsprogrammen verglichen.
Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
Vollkornkonsum
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
Der Vollkornkonsum wird mithilfe des Dietary Screener Questionnaire des National Cancer Institute gemessen, der in der National Health and Nutrition Examination Survey 2009-2010 verwendet wurde. Veränderungen im Vollkornkonsum werden zwischen den Interventions- und Vergleichsprogrammen verglichen.
Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
Soziale Unterstützung für Bewegung und Ernährung
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
Die soziale Unterstützung für Bewegung und Ernährung wird mithilfe validierter Skalen gemessen, die von Sallis et al. entwickelt wurden. Veränderungen in der sozialen Unterstützung für Bewegung und Ernährung werden zwischen den Interventions- und Vergleichsprogrammen verglichen.
Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
Wahrgenommene Umweltunterstützung für körperliche Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
Die wahrgenommene Umweltunterstützung für körperliche Aktivität wird anhand der 33 Punkte umfassenden Skala „Rural Active Living Perceived Environmental Support Scale“ gemessen. Veränderungen in der wahrgenommenen Umweltunterstützung für körperliche Aktivität werden zwischen den Interventions- und Vergleichsprogrammen verglichen.
Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
Motivation zum Abnehmen
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
Die Motivation zur Gewichtsabnahme wird anhand einer 8-Punkte-Motivationsskala zur Gewichtskontrolle gemessen. Veränderungen in der Motivation zur Gewichtsabnahme werden zwischen den Interventions- und Vergleichsprogrammen verglichen.
Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
Motivation für gesunde Ernährung
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
Die Motivation für eine gesunde Ernährung wird anhand einer 15-Punkte-Skala des Fragebogens zur Selbstregulierung der Behandlung gemessen. Veränderungen in der Motivation für gesunde Ernährung werden zwischen den Interventions- und Vergleichsprogrammen verglichen.
Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
Motivation für körperliche Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
Die Motivation für körperliche Aktivität wird anhand der 24-Punkte-Skala „Motivation für körperliche Betätigung“ gemessen. Veränderungen in der Motivation für körperliche Aktivität werden zwischen den Interventions- und Vergleichsprogrammen verglichen.
Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
Üben Sie Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
Die Selbstwirksamkeit beim Training wird anhand einer 16-Punkte-Skala zur Selbstwirksamkeit beim Training gemessen. Änderungen in der Selbstwirksamkeit des Trainings werden zwischen den Interventions- und Vergleichsprogrammen verglichen.
Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
Verbundenheit zu anderen bei körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
Die Beziehung zu anderen bei körperlicher Aktivität wird anhand einer von Wilson & Bengoechea entwickelten 6-Punkte-Skala gemessen. Veränderungen in der Beziehung zu anderen bei körperlicher Aktivität werden zwischen den Interventions- und Vergleichsprogrammen verglichen.
Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
Wahrgenommener Stress
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
Der wahrgenommene Stress wird anhand der 10-Punkte-Skala für wahrgenommenen Stress gemessen. Veränderungen im wahrgenommenen Stress werden zwischen den Interventions- und Vergleichsprogrammen verglichen.
Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachbarschaftsumgebung
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
Die Nachbarschaftsumgebung wird anhand der Nachbarschaftsumgebungs-Subskala der Neighborhood Environment Walkability Scale gemessen.
Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
Sicherheit in der Nachbarschaft
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
Die Nachbarschaftssicherheit wird anhand der Nachbarschaftssicherheits-Unterskala der Neighborhood Environment Walkability Scale gemessen.
Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of South Carolina

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
23. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Pro00127414
  • 5K23MD013899 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten können auf begründete Anfrage weitergegeben werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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