Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skutków behawioralnego programu zarządzania wagą „GameDay Ready” dla czarnych mężczyzn żyjących na wiejskim południu

20 maja 2026 zaktualizowane przez: Demetrius Abshire, University of South Carolina

Opracowanie interwencji w zakresie stylu życia w celu zmniejszenia masy ciała dla otyłych Afroamerykanów mieszkających na wiejskim południu

To badanie pilotażowe bada wpływ nowo opracowanego 12-tygodniowego programu zarządzania wagą o nazwie „GameDay Ready” (w porównaniu do programu spacerów i ogólnej edukacji zdrowotnej) na zmniejszenie masy ciała wśród czarnych mężczyzn mieszkających na wiejskim południu. Naukowcy spodziewają się dowodów na większą utratę wagi wśród uczestników losowo przydzielonych do programu „GameDay Ready”.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
29

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29208
        • University of South Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Samozidentyfikowany Afroamerykanin lub Afroamerykanin
  • 25-65 lat
  • BMI 27kg/m2 do ≤50kg/m2 (osoby z BMI >45 będą wymagały udokumentowanej zgody lekarza na udział w badaniu)
  • Mieszkać na obszarach wiejskich w Południowej Karolinie i mieszkać na obszarach wiejskich przez co najmniej 1 rok
  • Potrafi mówić i rozumieć język angielski
  • Chęć losowego przydzielenia do programu interwencyjnego lub porównawczego

Kryteria wyłączenia:

  • Pozytywna odpowiedź na dowolne pytanie w Kwestionariuszu Gotowości do Aktywności Fizycznej (PAR-Q) (Uczestnik może zostać uwzględniony, jeśli wyrazi na to zgodę i zostanie to udokumentowane przez podmiot świadczący opiekę zdrowotną)
  • Obecnie uczestniczy w innym badaniu lub programie odchudzania lub uczestniczył w badaniu lub programie w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem interwencji
  • Niekontrolowane nadciśnienie (skurczowe ciśnienie krwi ≥160 mm Hg lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥100 mm Hg), cukrzyca lub astma (Uczestnik może zostać włączony, jeśli ma zgodę i zostanie udokumentowane przez pracownika służby zdrowia)
  • Choroba płuc wymagająca podawania dodatkowego tlenu lub codziennego stosowania krótko działających leków rozszerzających oskrzela
  • Każdy stan układu mięśniowo-szkieletowego, który uniemożliwia osiągnięcie zalecanego poziomu umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej
  • W ciągu 30 dni przed wzięciem udziału w badaniu przyjmowałeś leki na receptę lub bez recepty, zioła lub suplementy odchudzające
  • Na specjalnej diecie z powodu poważnego stanu zdrowia (nie obejmuje ogólnych porad dietetycznych od pracownika służby zdrowia w przypadku typowych czynników ryzyka, takich jak nadciśnienie, cukrzyca lub hiperlipidemia).
  • Poważna operacja w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Przeszli operację utraty wagi lub rozważają operację utraty wagi w ciągu najbliższych 6 miesięcy
  • Byłeś leczony na raka w ciągu ostatnich 12 miesięcy (inny niż nieczerniakowy rak skóry)
  • Utrata masy ciała ≥5% w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Planuje przenieść się do innego hrabstwa w ciągu najbliższych 6 miesięcy
  • Wszelkie inne postrzegane stany związane ze zdrowiem fizycznym lub psychicznym, które wykluczałyby udział w programie behawioralnym mającym na celu promowanie utraty wagi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Program GameDay Ready
GameDay Ready to 12-tygodniowy behawioralny program zarządzania wagą oparty na grupach.
Behawioralne: Gotowy na dzień gry
GameDay Ready to 12-tygodniowy, grupowy behawioralny program zarządzania wagą, w którym uczestnicy spotykają się osobiście raz w tygodniu na publicznie dostępnej ścieżce spacerowej. Program GameDay Ready promuje zwiększenie aktywności fizycznej, skrócenie czasu siedzącego i poprawę nawyków żywieniowych poprzez edukację, samokontrolę zachowania i wyznaczanie celów. Każda 60-minutowa sesja interwencyjna obejmuje krótki element edukacyjny, po którym następuje dyskusja grupowa na temat tygodniowych postępów. Po krótkim spacerze rozgrzewkowym uczestnicy angażują się w grupową rywalizację fizyczną, a następnie krótki spacer regeneracyjny. Następnie uczestnicy ustalają indywidualne i grupowe cele na nadchodzący tydzień i omawiają strategie pokonywania barier w osiąganiu celów. Program jest wrażliwy na intersekcjonalne wpływy płci, rasy i wsi na zdrowie; i strategie mające na celu zwiększenie motywacji są przewijane przez cały program.
Aktywny komparator: Program spacerów i ogólnej edukacji zdrowotnej
Program chodzenia i ogólnej edukacji zdrowotnej to 12-tygodniowy program grupowy, który dotyczy typowych przewlekłych schorzeń, które dotykają mężczyzn.
Behawioralne: Chodzenie i ogólna edukacja zdrowotna
Uczestnicy biorący udział w programie porównawczym ukończą 12-tygodniowy program chodzenia i ogólnej edukacji zdrowotnej. Sesje grupowe spotykają się raz w tygodniu na publicznie dostępnej ścieżce spacerowej, a każda 60-minutowa sesja składa się z krótkiego elementu edukacyjnego na temat zdrowia, po którym następuje spacer i spotkania towarzyskie przez pozostałą część sesji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masy ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (12 tygodni) i 3 miesiące po interwencji
Masa ciała uczestników zostanie zmierzona w funtach przy użyciu przenośnej, profesjonalnej wagi. Zmiany w masie ciała zostaną porównane między programami interwencyjnymi i porównawczymi.
Wartość wyjściowa, po interwencji (12 tygodni) i 3 miesiące po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (12 tygodni) i 3 miesiące po interwencji
Masa ciała uczestników zostanie zmierzona w funtach za pomocą przenośnej, profesjonalnej wagi, a wzrost zostanie zmierzony za pomocą przenośnego, profesjonalnego stadiometru. BMI zostanie obliczone jako waga (funty) / [wzrost (cale)]2 x 703. Zmiany w BMI zostaną porównane między programami interwencyjnymi i porównawczymi.
Wartość wyjściowa, po interwencji (12 tygodni) i 3 miesiące po interwencji
Obwód talii (WC)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (12 tygodni) i 3 miesiące po interwencji
WC uczestników będzie mierzone za pomocą miarki antropometrycznej. Zmiany w WC zostaną porównane między programami interwencyjnymi i porównawczymi.
Wartość wyjściowa, po interwencji (12 tygodni) i 3 miesiące po interwencji
Ciśnienie krwi (BP)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (12 tygodni) i 3 miesiące po interwencji
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi uczestników będzie mierzone za pomocą automatycznego ciśnieniomierza. Zmiany w BP zostaną porównane między programami interwencyjnymi i porównawczymi.
Wartość wyjściowa, po interwencji (12 tygodni) i 3 miesiące po interwencji
Umiarkowana do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (12 tygodni) i 3 miesiące po interwencji
Średnie minuty MVPA będą mierzone przez 7 kolejnych dni za pomocą akcelerometrów noszonych na nadgarstku (ActiGraph). Zmiany w MVPA zostaną porównane między programami interwencyjnymi i porównawczymi.
Wartość wyjściowa, po interwencji (12 tygodni) i 3 miesiące po interwencji
Spożycie owoców i warzyw
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (12 tygodni) i 3 miesiące po interwencji
Spożycie owoców i warzyw będzie mierzone za pomocą kwestionariusza przesiewowego diety National Cancer Institute, który był używany w National Health and Nutrition Examination Survey 2009-2010. Zmiany w spożyciu owoców i warzyw zostaną porównane między programami interwencyjnymi i porównawczymi.
Wartość wyjściowa, po interwencji (12 tygodni) i 3 miesiące po interwencji
Dodatkowa konsumpcja cukru
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (12 tygodni) i 3 miesiące po interwencji
Spożycie dodanego cukru będzie mierzone za pomocą kwestionariusza przesiewowego diety National Cancer Institute, który był używany w badaniu National Health and Nutrition Examination Survey 2009-2010. Zmiany w spożyciu cukru dodanego zostaną porównane między programami interwencyjnymi i porównawczymi.
Wartość wyjściowa, po interwencji (12 tygodni) i 3 miesiące po interwencji
Spożycie pełnego ziarna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (12 tygodni) i 3 miesiące po interwencji
Spożycie produktów pełnoziarnistych będzie mierzone za pomocą kwestionariusza przesiewowego diety National Cancer Institute, który był używany w badaniu National Health and Nutrition Examination Survey w latach 2009-2010. Zmiany w spożyciu pełnego ziarna zostaną porównane między programami interwencyjnymi i porównawczymi.
Wartość wyjściowa, po interwencji (12 tygodni) i 3 miesiące po interwencji
Wsparcie społeczne dla ćwiczeń i diety
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (12 tygodni) i 3 miesiące po interwencji
Poparcie społeczne dla ćwiczeń i diety będzie mierzone za pomocą zatwierdzonych skal opracowanych przez Sallisa i in. Porównane zostaną zmiany społecznego poparcia dla ćwiczeń i diety pomiędzy programem interwencyjnym i porównawczym.
Wartość wyjściowa, po interwencji (12 tygodni) i 3 miesiące po interwencji
Postrzegane środowiskowe wsparcie aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (12 tygodni) i 3 miesiące po interwencji
Postrzegane wsparcie środowiskowe dla aktywności fizycznej będzie mierzone za pomocą 33-punktowej Skali Postrzeganego Aktywnego Życia na Wsi. Zmiany postrzeganego wsparcia środowiskowego dla aktywności fizycznej zostaną porównane między programami interwencji i porównania.
Wartość wyjściowa, po interwencji (12 tygodni) i 3 miesiące po interwencji
Motywacja do utraty wagi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (12 tygodni) i 3 miesiące po interwencji
Motywacja do odchudzania będzie mierzona za pomocą 8-itemowej Skali Motywacji Kontroli Wagi. Porównane zostaną zmiany motywacji do odchudzania pomiędzy programem interwencyjnym i porównawczym.
Wartość wyjściowa, po interwencji (12 tygodni) i 3 miesiące po interwencji
Motywacja do zdrowego odżywiania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (12 tygodni) i 3 miesiące po interwencji
Motywacja do zdrowego odżywiania będzie mierzona za pomocą 15-itemowej skali Kwestionariusza Samoregulacji Leczenia. Porównane zostaną zmiany motywacji do zdrowego odżywiania się między programami interwencyjnymi i porównawczymi.
Wartość wyjściowa, po interwencji (12 tygodni) i 3 miesiące po interwencji
Motywacja do aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (12 tygodni) i 3 miesiące po interwencji
Motywacja do aktywności fizycznej będzie mierzona za pomocą 24-itemowej Skali Motywacji do ćwiczeń. Porównane zostaną zmiany motywacji do aktywności fizycznej pomiędzy programem interwencyjnym i porównawczym.
Wartość wyjściowa, po interwencji (12 tygodni) i 3 miesiące po interwencji
Ćwicz poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (12 tygodni) i 3 miesiące po interwencji
Poczucie własnej skuteczności ćwiczeń będzie mierzone za pomocą 16-itemowej skali samoskuteczności ćwiczeń. Zmiany w poczuciu własnej skuteczności ćwiczeń zostaną porównane między programami interwencji i porównania.
Wartość wyjściowa, po interwencji (12 tygodni) i 3 miesiące po interwencji
Pokrewieństwo z innymi w aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (12 tygodni) i 3 miesiące po interwencji
Pokrewieństwo z innymi osobami podczas aktywności fizycznej będzie mierzone za pomocą 6-itemowej skali opracowanej przez Wilsona i Bengoechea. Zmiany w pokrewieństwie z innymi osobami podczas aktywności fizycznej zostaną porównane między programami interwencji i porównania.
Wartość wyjściowa, po interwencji (12 tygodni) i 3 miesiące po interwencji
Postrzegany stres
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (12 tygodni) i 3 miesiące po interwencji
Postrzegany stres będzie mierzony za pomocą 10-itemowej Skali Postrzeganego Stresu. Zmiany postrzeganego stresu zostaną porównane między programami interwencji i porównania.
Wartość wyjściowa, po interwencji (12 tygodni) i 3 miesiące po interwencji

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Okolica sąsiedztwa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (12 tygodni) i 3 miesiące po interwencji
Otoczenie sąsiedztwa będzie mierzone za pomocą podskali otoczenia sąsiedztwa Skali możliwości poruszania się po środowisku sąsiedztwa.
Wartość wyjściowa, po interwencji (12 tygodni) i 3 miesiące po interwencji
Bezpieczeństwo sąsiedztwa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (12 tygodni) i 3 miesiące po interwencji
Bezpieczeństwo sąsiedztwa będzie mierzone za pomocą podskali bezpieczeństwa sąsiedztwa Skali możliwości poruszania się po środowisku sąsiedzkim.
Wartość wyjściowa, po interwencji (12 tygodni) i 3 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of South Carolina

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
4 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
23 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Pro00127414
  • 5K23MD013899 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane mogą być udostępniane na uzasadnione żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami