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Untersuchung der Auswirkungen des verhaltensorientierten Gewichtsmanagementprogramms „GameDay Ready“ für schwarze Männer, die im ländlichen Süden leben

20. Mai 2026 aktualisiert von: Demetrius Abshire, University of South Carolina

Entwicklung einer Lebensstilintervention zur Reduzierung des Körpergewichts für fettleibige afroamerikanische Männer, die im ländlichen Süden leben

Diese Pilotstudie untersucht die Auswirkungen eines neu entwickelten 12-wöchigen Gewichtsmanagementprogramms namens „GameDay Ready“ (im Vergleich zu einem Programm zum Gehen und allgemeiner Gesundheitserziehung) zur Verringerung des Körpergewichts bei schwarzen Männern, die im ländlichen Süden leben. Die Forscher erwarten Hinweise auf einen größeren Gewichtsverlust bei den zufällig ausgewählten Teilnehmern des „GameDay Ready“-Programms.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29208
        • University of South Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Selbstidentifizierter afroamerikanischer oder schwarzer amerikanischer Mann
  • 25-65 Jahre alt
  • BMI 27 kg/m2 bis ≤ 50 kg/m2 (Personen mit einem BMI > 45 benötigen für die Teilnahme an der Studie eine dokumentierte Genehmigung eines Gesundheitsdienstleisters)
  • Lebe in einer ländlichen Gegend von South Carolina und lebe seit mindestens einem Jahr in einer ländlichen Gegend
  • Kann Englisch sprechen und verstehen
  • Bereit, in das Interventions- oder Vergleichsprogramm randomisiert zu werden

Ausschlusskriterien:

  • Positive Antwort auf jede Frage im Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft (PAR-Q) (Teilnehmer können einbezogen werden, wenn die Genehmigung eines Gesundheitsdienstleisters vorliegt und dokumentiert wird)
  • Nehmen Sie derzeit an einem anderen Versuch oder Programm zur Gewichtsreduktion teil oder haben Sie innerhalb von 6 Monaten vor Beginn der Intervention an einem Versuch oder Programm teilgenommen
  • Unkontrollierter Bluthochdruck (systolischer Blutdruck ≥ 160 mm Hg oder diastolischer Blutdruck ≥ 100 mm Hg), Diabetes oder Asthma (Teilnehmer können einbezogen werden, wenn die Genehmigung eines Gesundheitsdienstleisters vorliegt und dokumentiert wird)
  • Lungenerkrankung, die eine zusätzliche Sauerstoffzufuhr oder die tägliche Anwendung kurzwirksamer Bronchodilatatoren erfordert
  • Jede Muskel-Skelett-Erkrankung, die das Erreichen der empfohlenen Maßstäbe an mäßiger bis starker körperlicher Aktivität ausschließt
  • Innerhalb von 30 Tagen vor der Teilnahme an der Studie verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige Medikamente, Kräuter oder Nahrungsergänzungsmittel zur Gewichtsreduktion eingenommen haben
  • Bei einer speziellen Diät bei schwerwiegenden Gesundheitsproblemen (beinhaltet keine allgemeinen Ernährungsempfehlungen eines Gesundheitsdienstleisters für häufige Risikofaktoren wie Bluthochdruck, Diabetes oder Hyperlipidämie).
  • Größere Operation in den letzten 6 Monaten
  • Sie haben sich innerhalb der nächsten 6 Monate einer Operation zur Gewichtsreduktion unterzogen oder erwägen eine Operation zur Gewichtsreduktion
  • Wurden in den letzten 12 Monaten wegen Krebs behandelt (außer bei nicht-melanozytärem Hautkrebs)
  • Gewichtsverlust ≥5 % in den letzten 6 Monaten
  • Plant, in den nächsten 6 Monaten in einen anderen Landkreis zu ziehen
  • Jeder andere wahrgenommene körperliche oder geistige Gesundheitszustand, der die Teilnahme an einem Verhaltensprogramm zur Förderung der Gewichtsabnahme ausschließen würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: GameDay Ready-Programm
GameDay Ready ist ein 12-wöchiges, gruppenbasiertes Programm zur verhaltensorientierten Gewichtskontrolle.
GameDay Ready ist ein 12-wöchiges, gruppenbasiertes Programm zur verhaltensorientierten Gewichtskontrolle, bei dem sich die Teilnehmer einmal pro Woche persönlich auf einem öffentlich zugänglichen Wanderweg treffen. Das GameDay Ready-Programm fördert die Steigerung der körperlichen Aktivität, die Reduzierung der sitzenden Zeit und die Verbesserung der Ernährungsgewohnheiten durch Aufklärung, Verhaltensselbstüberwachung und Zielsetzung. Jede 60-minütige Interventionssitzung beinhaltet eine kurze Bildungskomponente, gefolgt von einer Gruppendiskussion über den wöchentlichen Fortschritt. Nach einem kurzen Aufwärmspaziergang nehmen die Teilnehmer an gruppenbasierten Wettkampfaktivitäten teil und anschließend an einem kurzen Cooldown-Spaziergang. Anschließend legen die Teilnehmer individuelle und gruppenbasierte Ziele für die kommende Woche fest und diskutieren Strategien zur Überwindung von Hindernissen beim Erreichen der Ziele. Das Programm berücksichtigt intersektionale Einflüsse von Geschlecht, Rasse und ländlicher Umgebung auf die Gesundheit; und Strategien zur Steigerung der Motivation sind ein roter Faden durch das Programm.
Aktiver Komparator: Programm zum Gehen und zur allgemeinen Gesundheitserziehung
Das Programm zur Geh- und allgemeinen Gesundheitserziehung ist ein 12-wöchiges, gruppenbasiertes Programm, das sich mit häufigen chronischen Gesundheitsproblemen befasst, von denen Männer betroffen sind.
Teilnehmer des Vergleichsprogramms absolvieren ein 12-wöchiges Wander- und allgemeines Gesundheitserziehungsprogramm. Die Gruppensitzungen treffen sich einmal pro Woche auf einem öffentlich zugänglichen Wanderweg. Jede 60-minütige Sitzung besteht aus einer kurzen Bildungskomponente zu einem Gesundheitsthema, gefolgt von Spaziergängen und Geselligkeit während der restlichen Sitzung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpergewicht
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
Das Körpergewicht der Teilnehmer wird mithilfe einer tragbaren, professionellen Waage in Pfund gemessen. Veränderungen des Körpergewichts werden zwischen den Interventions- und Vergleichsprogrammen verglichen.
Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
Das Körpergewicht der Teilnehmer wird in Pfund mit einer tragbaren, professionellen Waage gemessen und die Körpergröße wird mit einem tragbaren, professionellen Stadiometer gemessen. Der BMI wird als Gewicht (lb) / [Größe (in)]2 x 703 berechnet. Änderungen des BMI werden zwischen den Interventions- und Vergleichsprogrammen verglichen.
Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
Taillenumfang (WC)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
Das WC der Teilnehmer wird mit einem anthropometrischen Maßband gemessen. Veränderungen im WC werden zwischen den Interventions- und Vergleichsprogrammen verglichen.
Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
Blutdruck (BP)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
Der systolische und diastolische Blutdruck der Teilnehmer wird mit einem automatischen Blutdruckmessgerät gemessen. Änderungen des Blutdrucks werden zwischen den Interventions- und Vergleichsprogrammen verglichen.
Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
Mäßige bis starke körperliche Aktivität (MVPA)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
Die durchschnittlichen MVPA-Minuten werden an 7 aufeinanderfolgenden Tagen mit am Handgelenk getragenen Beschleunigungsmessern (ActiGraph) in Forschungsqualität gemessen. Änderungen des MVPA werden zwischen den Interventions- und Vergleichsprogrammen verglichen.
Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
Obst- und Gemüsekonsum
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
Der Obst- und Gemüsekonsum wird anhand des Dietary Screener Questionnaire des National Cancer Institute gemessen, der in der National Health and Nutrition Examination Survey 2009-2010 verwendet wurde. Veränderungen im Obst- und Gemüsekonsum werden zwischen den Interventions- und Vergleichsprogrammen verglichen.
Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
Hinzugefügter Zuckerkonsum
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
Der Konsum von zugesetztem Zucker wird mithilfe des Dietary Screener Questionnaire des National Cancer Institute gemessen, der in der National Health and Nutrition Examination Survey 2009-2010 verwendet wurde. Veränderungen im Konsum von zugesetztem Zucker werden zwischen den Interventions- und Vergleichsprogrammen verglichen.
Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
Vollkornkonsum
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
Der Vollkornkonsum wird mithilfe des Dietary Screener Questionnaire des National Cancer Institute gemessen, der in der National Health and Nutrition Examination Survey 2009-2010 verwendet wurde. Veränderungen im Vollkornkonsum werden zwischen den Interventions- und Vergleichsprogrammen verglichen.
Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
Soziale Unterstützung für Bewegung und Ernährung
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
Die soziale Unterstützung für Bewegung und Ernährung wird mithilfe validierter Skalen gemessen, die von Sallis et al. entwickelt wurden. Veränderungen in der sozialen Unterstützung für Bewegung und Ernährung werden zwischen den Interventions- und Vergleichsprogrammen verglichen.
Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
Wahrgenommene Umweltunterstützung für körperliche Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
Die wahrgenommene Umweltunterstützung für körperliche Aktivität wird anhand der 33 Punkte umfassenden Skala „Rural Active Living Perceived Environmental Support Scale“ gemessen. Veränderungen in der wahrgenommenen Umweltunterstützung für körperliche Aktivität werden zwischen den Interventions- und Vergleichsprogrammen verglichen.
Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
Motivation zum Abnehmen
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
Die Motivation zur Gewichtsabnahme wird anhand einer 8-Punkte-Motivationsskala zur Gewichtskontrolle gemessen. Veränderungen in der Motivation zur Gewichtsabnahme werden zwischen den Interventions- und Vergleichsprogrammen verglichen.
Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
Motivation für gesunde Ernährung
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
Die Motivation für eine gesunde Ernährung wird anhand einer 15-Punkte-Skala des Fragebogens zur Selbstregulierung der Behandlung gemessen. Veränderungen in der Motivation für gesunde Ernährung werden zwischen den Interventions- und Vergleichsprogrammen verglichen.
Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
Motivation für körperliche Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
Die Motivation für körperliche Aktivität wird anhand der 24-Punkte-Skala „Motivation für körperliche Betätigung“ gemessen. Veränderungen in der Motivation für körperliche Aktivität werden zwischen den Interventions- und Vergleichsprogrammen verglichen.
Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
Üben Sie Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
Die Selbstwirksamkeit beim Training wird anhand einer 16-Punkte-Skala zur Selbstwirksamkeit beim Training gemessen. Änderungen in der Selbstwirksamkeit des Trainings werden zwischen den Interventions- und Vergleichsprogrammen verglichen.
Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
Verbundenheit zu anderen bei körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
Die Beziehung zu anderen bei körperlicher Aktivität wird anhand einer von Wilson & Bengoechea entwickelten 6-Punkte-Skala gemessen. Veränderungen in der Beziehung zu anderen bei körperlicher Aktivität werden zwischen den Interventions- und Vergleichsprogrammen verglichen.
Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
Wahrgenommener Stress
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
Der wahrgenommene Stress wird anhand der 10-Punkte-Skala für wahrgenommenen Stress gemessen. Veränderungen im wahrgenommenen Stress werden zwischen den Interventions- und Vergleichsprogrammen verglichen.
Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachbarschaftsumgebung
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
Die Nachbarschaftsumgebung wird anhand der Nachbarschaftsumgebungs-Subskala der Neighborhood Environment Walkability Scale gemessen.
Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
Sicherheit in der Nachbarschaft
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
Die Nachbarschaftssicherheit wird anhand der Nachbarschaftssicherheits-Unterskala der Neighborhood Environment Walkability Scale gemessen.
Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten können auf begründete Anfrage weitergegeben werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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