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Eine klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der subkutanen JS005-Injektion bei der Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer chronischer Plaque-Psoriasis

8. Dezember 2025 aktualisiert von: Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, parallele, placebokontrollierte Phase-III-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der subkutanen JS005-Injektion bei der Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer chronischer Plaque-Psoriasis

Hierbei handelt es sich um eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, parallele, placebokontrollierte klinische Phase-III-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von JS005 bei 702 erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer chronischer Plaque-Psoriasis

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie bestand aus vier Zeiträumen: Screening-Zeitraum (bis zu 4 Wochen), Einführungszeitraum (12 Wochen), Erhaltungszeitraum (40 Wochen) und Nachbeobachtungszeitraum (8 Wochen). Für diese Studie war die Rekrutierung von 702 Probanden geplant, die in einem Verhältnis von 1:1:1 in die JS005-300-mg-Gruppe (234 Probanden), die JS005-150-mg-Gruppe (234 Probanden) und die Placebogruppe (234 Probanden) randomisiert wurden zuvor biologische Behandlungen erhalten hatten (kontinuierliche biologische Behandlung über ≥ 3 Monate in empfohlenen Dosen oder Unverträglichkeit aus Sicherheitsgründen) und Körpergewicht (≥ 70 kg oder < 70 kg).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
747

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Jianzhong Zhang, M.D.
  • Telefonnummer: 8618001315877
  • E-Mail: Rmzjz@126.com

Studienorte

  • China
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, China, 233004
        • the First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
      • Hefei, Anhui, China, 230601
        • The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100044
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 102218
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100044
        • Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100044
        • Beijing Tongren Hospital affiliated to Capital Medical University
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100044
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100044
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100864
        • Ningbo Huamei Hospital, University of Chinese Academy of Sciences
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 101199
        • Beijing Luhe Hospital Capital Medical University
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350005
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
      • Xiamen, Fujian, China, 361023
        • The Second Affiliated Hospital of Xiamen Medical College
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 730030
        • Lanzhou University Second Hospital
    • Guangdong
      • Dongguan, Guangdong, China, 523018
        • Dongguan People's Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510180
        • Guangzhou First People's Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Guangdong General Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510091
        • Dermatology Hospital of Southern Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, China, 518107
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518020
        • Shenzhen People's Hospital
    • Hebei
      • Chengde, Hebei, China
        • The Affiliated Hospital of Chengde Medical College
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
        • The First Hospital of Hebei Medical University
      • Xingtai, Hebei, China, 054031
        • Xingtai People's Hospital
    • Henan
      • Nanyang, Henan, China, 473000
        • Nanyang city first People's Hospital
      • Xinxiang, Henan, China, 453100
        • The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
    • Hubei
      • Jingzhou, Hubei, China, 434020
        • Jingzhou Central Hospital
      • Shiyan, Hubei, China, 442000
        • Shiyan City People's Hospital
      • Wuhan, Hubei, China, 430060
        • Wuhan University People's Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410008
        • The Second Xiangya Hospital, Central South University
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Xiangya Third Hospital, Central South University
    • Jiangsu
      • Lianyungang, Jiangsu, China, 222002
        • Lianyungang First People's Hospital
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215123
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
      • Wuxi, Jiangsu, China, 214002
        • Wuxi Second People's Hospital
      • Yancheng, Jiangsu, China, 224006
        • Yancheng First People's Hospital
      • Zhenjiang, Jiangsu, China, 212000
        • Affiliated Hospital of Jiangsu University
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, China, 341000
        • The First Affiliated Hospital of Gannan Medical College
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330000
        • Jiangxi Dermatology Hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • Bethune First Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Panjin, Liaoning, China, 124011
        • Panjin Liao oil precious stone flower hospital
      • Shenyang, Liaoning, China, 110004
        • Shengjing Hospital affiliated to China Medical University
      • Shenyang, Liaoning, China, 110021
        • Shenyang Hospital of Integrated Chinese and Western Medicine
      • Shenyang, Liaoning, China
        • North East Central International Hospital Limited
    • Neimenggu
      • Baotou, Neimenggu, China, 014040
        • Baotou Central Hospital
    • Neimengu
      • Baotou, Neimengu, China, 010000
        • Inner Mongolia Baotou Steel Hospital
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, China, 750004
        • Ningxia Medical University General Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250013
        • Jinan Central Hospital
      • Jinan, Shandong, China, 250000
        • Shandong Dermatology Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200050
        • Shanghai Dermatology Hospital
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030001
        • The Second Hospital of Shanxi Medical University City:Taiyuan
      • Xian, Shanxi, China, 710004
        • Medicine School of Xi'an Jiaotong University
      • Xi’an, Shanxi, China, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University City:Xian
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • West China Hospital of Sichuan University
      • Chengdu, Sichuan, China, 610017
        • Chengdu second people's hospital
      • Suining, Sichuan, China, 629000
        • Suining Central Hospital
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300120
        • Tianjin Academy of Traditional Chinese Medicine Affiliated Hospital
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650118
        • The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310014
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310006
        • Hangzhou First People's Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310002
        • Hangzhou Third People's Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
        • Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
      • Jiaxing, Zhejiang, China, 314001
        • The First Hospital of Jiaxing
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Probanden nehmen freiwillig an dieser klinischen Studie teil und unterzeichnen die Einverständniserklärung.
  2. Männliche und weibliche Patienten im Alter von 18 bis 75 Jahren zum Zeitpunkt des Screenings (beide einschließlich).
  3. Fruchtbare weibliche Probanden müssen bereit sein, während des Studienzeitraums und 20 Wochen (voraussichtlich 5 Halbwertszeiten) nach der letzten Verabreichung des Studienmedikaments eine hochwirksame Verhütungsmethode anzuwenden und während des Screeningzeitraums und vor der Randomisierung einen negativen Schwangerschaftstest vorweisen zu haben.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangere und stillende Frauen.
  2. Eine Vorgeschichte von entzündlichen Darmerkrankungen oder anderen Erkrankungen mit hohem Perforationsrisiko (z. B. schwere Magen-Darm-Geschwüre usw.) oder mit anderen aktiven Autoimmunerkrankungen (z. B. systemischer Lupus erythematodes, Sarkoidose usw.).
  3. Sie leiden unter einer anderen Form der Psoriasis als der chronischen Plaque-Psoriasis (z. B. Psoriasis pustulosa, erythrodermische Psoriasis und Psoriasis guttata), einer medikamenteninduzierten Psoriasis oder leiden an einer anderen aktiven entzündlichen Hauterkrankung als der Psoriasis
  4. Verwendung von Phototherapie, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Ultraviolett-A-Phototherapie (mit oder ohne Psoralene), Ultraviolett-B-Phototherapie oder Excimer-Laser innerhalb von 4 Wochen vor der Randomisierung. Die Probanden sind nicht bereit, innerhalb von 4 Wochen vor der Randomisierung und während des Studienzeitraums eine übermäßige Sonneneinstrahlung zu vermeiden.
  5. Eine (aktuelle) Vorgeschichte einer systemischen Infektion oder einer schweren Infektion, die einen Krankenhausaufenthalt und/oder eine intravenöse antiinfektiöse Therapie (z. B. Antibiotika, Antimykotika, antivirale Mittel) innerhalb von 12 Wochen vor der Randomisierung erfordert; eine Vorgeschichte einer aktiven Infektion, mit Ausnahme häufiger Infektionen der oberen Atemwege, innerhalb von 2 Wochen vor der Randomisierung;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Placebo
Biologisch: JS005 (rekombinanter humanisierter monoklonaler Antikörper gegen IL-17A)
JS005/Placebo
Experimental: JS005 150 mg (rekombinanter humanisierter monoklonaler Antikörper gegen IL-17A)
Biologisch: JS005 (rekombinanter humanisierter monoklonaler Antikörper gegen IL-17A)
JS005/Placebo
Experimental: JS005 300 mg (rekombinanter humanisierter monoklonaler Antikörper gegen IL-17A)
Biologisch: JS005 (rekombinanter humanisierter monoklonaler Antikörper gegen IL-17A)
JS005/Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des PASI 90
Zeitfenster: Von Woche 0 bis Woche 12
Der Anteil der Patienten, die in Woche 12 eine Verbesserung des Psoriasis-Bereichs und des Schweregradindex (PASI 90) um mindestens 90 % gegenüber dem Ausgangswert erreichten
Von Woche 0 bis Woche 12
Änderung im sPGA
Zeitfenster: Von Woche 0 bis Woche 12
Der Anteil der Patienten, die in Woche 12 einen statischen sPGA-Score (Physician Comprehensive Assessment) von 0 oder 1 erreichten.
Von Woche 0 bis Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienten, die in Woche 12 einen PASI 75 erreichen
Zeitfenster: Von Woche 0 bis Woche 12
Der Anteil der Patienten, die in Woche 12 eine Verbesserung des Psoriasis-Bereichs und des Schweregradindex (PASI 90) gegenüber dem Ausgangswert um mindestens 75 % erreichten
Von Woche 0 bis Woche 12
Patienten, die in Woche 12 einen PASI 100 erreichen
Zeitfenster: Von Woche 0 bis Woche 12
Der Anteil der Patienten, die in Woche 12 eine mindestens 100-prozentige Verbesserung des Psoriasis-Bereichs und des Schweregradindex (PASI 90) gegenüber dem Ausgangswert erreichten
Von Woche 0 bis Woche 12
Anteil der Probanden mit einem sPGA-Score von 0 in Woche 12
Zeitfenster: Von Woche 0 bis Woche 12
Der Anteil der Patienten, die in Woche 12 mindestens 0 erreichten
Von Woche 0 bis Woche 12
Anteil der Probanden mit einem DLQI-Wert von 0/1 in Woche 12
Zeitfenster: Von Woche 0 bis Woche 12
Der Anteil der Patienten, die in Woche 12 einen DLQI-Wert von mindestens 0/1 haben
Von Woche 0 bis Woche 12
Patienten, die in Woche 52 einen PASI 75 erreichen
Zeitfenster: Von Woche 0 bis Woche 52
Anteil der Teilnehmer mit einer Verbesserung des PASI-Scores um mindestens 75 % (PASI 75) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 52
Von Woche 0 bis Woche 52
Zeit bis zur PASI 75/90-Reaktion
Zeitfenster: Von Woche 0 bis Woche 12
Zeit bis zur PASI 75/90-Antwort innerhalb von 12 Wochen
Von Woche 0 bis Woche 12
Zeit bis zur sPGA 0/1-Antwort
Zeitfenster: Von Woche 0 bis Woche 12
Zeit bis zur sPGA 0/1-Reaktion innerhalb von 12 Wochen
Von Woche 0 bis Woche 12
Patienten, die in Woche 52 einen PASI 90 erreichen
Zeitfenster: Von Woche 0 bis Woche 52
Anteil der Teilnehmer mit einer Verbesserung des PASI-Scores um mindestens 90 (PASI 90) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 52
Von Woche 0 bis Woche 52
Patienten, die in Woche 52 einen PASI 100 erreichen
Zeitfenster: Von Woche 0 bis Woche 52
Anteil der Teilnehmer mit einer Verbesserung des PASI-Scores um mindestens 100 gegenüber dem Ausgangswert (PASI 100) in Woche 52
Von Woche 0 bis Woche 52

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
3. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • JS005-005-III-PsO

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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