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PROFIL-Studie zur Untersuchung der Wirkung von GPB auf die NfL-Spiegel bei Patienten mit kortikobasalem Syndrom (CBS) (PROFIL)

8. September 2026 aktualisiert von: Technical University of Munich

Doppelblinde, randomisierte, prospektive, placebokontrollierte Phase-II-Parallelgruppenstudie zur Untersuchung der Wirkung von Glycerinphenylbutyrat (GPB) auf die Neurofilament-Leichtketten (NfL)-Spiegel bei Patienten mit kortikobasalem Syndrom (CBS)

Das Kortikobasale Syndrom (CBS) ist eine schnell fortschreitende neurodegenerative Erkrankung mit einer durchschnittlichen Überlebenszeit von etwa 6–8 Jahren nach der ersten klinischen Manifestation. Derzeit ist keine wirksame symptomatische Behandlung verfügbar. Eine krankheitsmodifizierende Therapie gibt es ebenfalls nicht. Neuroinflammation ist der Schlüssel zur Pathogenese neurodegenerativer Erkrankungen mit Tau- und/oder AD-Pathologie. Es gibt starke Hinweise darauf, dass Phenylbutyrat die Mikrogliafunktion modulieren kann, indem es deren phagozytische Aktivität verstärkt, höchstwahrscheinlich durch epigenetische Mechanismen. Das Hauptziel dieser klinischen Studie besteht also darin, eine mögliche krankheitsmodifizierende Wirkung der Behandlung mit Glycerolphenylbutyrat (GPB), einem Prodrug von Phenylbuttersäure, über 26 Wochen zu untersuchen, gemessen anhand der Werte des Biomarkers Neurofilament-Leichtkette (NfL). Dies deutet auf ein Fortschreiten der Erkrankung bei CBS hin. Angesichts der aggressiven Natur von CBS ist es möglich, die Auswirkungen von GPB auf die Plasma-NFL-Spiegel zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
32

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Deutschland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Deutschland, 81377
        • Klinikum der Universität München (KUM), Campus Großhadern, Klinik und Poliklinik für Neurologie & German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE), Department of Neurology
      • Munich, Bavaria, Deutschland, 81377
        • Klinikum rechts der Isar Technische Universität München Klinik und Poliklinik für Neurologie & German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE), Department of Neurology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter: ≥ 18 Jahre
  2. „klinisch möglich“ oder „klinisch wahrscheinlich“ CBS (Armstrong et al., Neurol-ogy, 2013 80;496-503) und Patienten mit progressiver supranukleärer Parese-CBS nach Höglinger et al. (Mov Disord. 2017 Jun;32(6):853-864)
  3. Kein regelmäßiger Verzehr von Glycerinphenylbutyrat innerhalb der letzten 6 Monate vor V1
  4. Fähig, alle gegebenen Informationen gründlich zu verstehen und gemäß GCP eine vollständige Einverständniserklärung abzugeben
  5. Fähigkeit und Bereitschaft, die Verfahren der klinischen Studie einzuhalten
  6. Frauen im gebärfähigen Alter müssen nicht stillen und chirurgisch steril sein oder eine hochwirksame Verhütungsmethode anwenden und einen negativen Schwangerschaftstest haben. Im Falle einer hormonellen Empfängnisverhütung muss die Methode durch eine Barrieremethode (vorzugsweise ein Männerkondom) ergänzt werden. Akzeptable Verhütungsmethoden mit einer geringen Ausfallrate, d. h. weniger als 1 % pro Jahr, wenn sie konsequent und korrekt angewendet werden, sind Implantate, Injektionen, kombinierte orale Kontrazeptiva, hormonelle Intrauterinpessare (IUPs) und sexuelle Abstinenz (definiert als Verzicht auf heterosexuellen Geschlechtsverkehr während der Schwangerschaft). der klinischen Studie) oder eines vasektomierten Partners. Inakzeptable Verhütungsmethoden sind: periodische Abstinenz (Kalender-, symptothermische, Post-Ovulations-Methode), Entzug (Coitus interruptus), ausschließlich Spermizide und Laktationsamenorrhoe-Methode (LAM). Kondome für Frauen und Männer sollten nicht zusammen verwendet werden.

  7. Ein stabiles Regime für mindestens 1 Monat vor V1 und keine vorhersehbare Notwendigkeit, das Regime während des 26-wöchigen Behandlungszeitraums zu ändern

    1. Arzneimittel gegen Parkinson (z. B. Levodopa, Dopamin-Agonisten, Amantadin und MAO-B-Hemmer)
    2. andere ZNS-aktive Substanzen, darunter z.B. Antidepressiva und Medikamente gegen Demenz

Ausschlusskriterien:

  1. Andere neurodegenerative Erkrankungen als CBS
  2. Zugrunde liegende Alzheimer-Pathologie, definiert durch positives β-Amyloid-PET oder reduziertes Aβ 1-42 im Liquor
  3. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie, die die Verabreichung eines Prüfpräparats innerhalb von 1 Monat oder 5 Halbwertszeiten des Prüfpräparats, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist, vor V1 beinhaltet
  4. Bekannte Überempfindlichkeit gegen Glycerinphenylbutyrat oder seine weiteren Bestandteile, gegen Arzneimittel mit ähnlicher chemischer Struktur oder gegen einen der Bestandteile des Placebos
  5. Behandlung mit Valproinsäure, Haloperidol oder Probenecid
  6. Eine körperliche oder psychische Erkrankung (z.B. Frontallappensyndrom, psychotische Störung oder schwere Depression), die nach Ermessen des Prüfarztes den Probanden einem Risiko aussetzen, die Studienergebnisse verfälschen oder die Teilnahme des Probanden an dieser klinischen Studie beeinträchtigen können
  7. Anhaltender Missbrauch von Medikamenten, Drogen oder Alkohol
  8. Aktuelle oder geplante Schwangerschaft oder Stillzeit bei Frauen
  9. Andere schwerwiegende Erkrankungen liegen im Ermessen des Prüfarztes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Verum
RAVICTI 1,1 g/ml Flüssigkeit zum Einnehmen (Glycerinphenylbutyrat (GPB)) Behandlungsdauer: 26 Wochen, zweimal täglich
Arzneimittel: RAVICTI 1,1 g/ml

Behandlungsdauer: 26 Wochen, zweimal täglich

Dosierung:

  • Wochen 0 – 3: 3 ml/Tag (1,5 ml – 0 – 1,5 ml) (≙ 3,3 g Glycerinphenylbutyrat/Placebo)
  • Wochen 4 – 26: 6 ml/Tag (3 ml – 0 – 3 ml) (≙ 6,6 g Glycerinphenylbutyrat/Placebo)
Andere Namen:
  • Glycerinphenylbutyrat
Placebo-Komparator: Placebo
Passendes Placebo, orale Flüssigkeit. Behandlungsdauer: 26 Wochen, zweimal täglich
Arzneimittel: Placebo

Behandlungsdauer: 26 Wochen, zweimal täglich

Dosierung:

  • Wochen 0 – 3: 3 ml/Tag (1,5 ml – 0 – 1,5 ml) (≙ 3,3 g Glycerinphenylbutyrat/Placebo)
  • Wochen 4 – 26: 6 ml/Tag (3 ml – 0 – 3 ml) (≙ 6,6 g Glycerinphenylbutyrat/Placebo)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zur Beurteilung der Wirksamkeit von Glycerinphenylbutyrat im Vergleich zu Placebo bei der Reduzierung der Konzentrationen der Neurofilament-Leichtkette (NfL) während der 26-wöchigen Exposition gegenüber Glycerinphenylbutyrat sowie der Sicherheit und Verträglichkeit von Glycerinphenylbutyrat bei Patienten mit
Zeitfenster: 26 Wochen (zwischen V1 und V3)
Zur Beurteilung der Wirksamkeit von Glycerinphenylbutyrat im Vergleich zu Placebo bei der Reduzierung der Konzentrationen der leichten Kette von Neurofilamenten (NfL) während der 26-wöchigen Exposition gegenüber Glycerinphenylbutyrat sowie der Sicherheit und Verträglichkeit von Glycerinphenylbutyrat bei Patienten mit CBS.
26 Wochen (zwischen V1 und V3)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zur Beurteilung longitudinaler Veränderungen in klinischen Skalen
Zeitfenster: 26 Wochen (zwischen V1 und V3)
Zur Beurteilung longitudinaler Veränderungen im klinischen Maßstab: Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS Teil III), Mindestwert 0 – Höchstwert 132 (schlechteres Ergebnis)
26 Wochen (zwischen V1 und V3)
Zur Beurteilung longitudinaler Veränderungen in klinischen Skalen
Zeitfenster: 26 Wochen (zwischen V1 und V3)
Zur Beurteilung longitudinaler Veränderungen im klinischen Maßstab: Bewertungsskala für progressive supranukleäre Parese (PSP-RS), Mindestwert 0 – Höchstwert 100 (schlechteres Ergebnis)
26 Wochen (zwischen V1 und V3)
Zur Beurteilung longitudinaler Veränderungen in klinischen Skalen
Zeitfenster: 26 Wochen (zwischen V1 und V3)
Zur Beurteilung longitudinaler Veränderungen im klinischen Maßstab: Skala für klinische Defizite bei progressiver supranukleärer Parese (PSP-CDS), Mindestwert 0 – Höchstwert 21 (schlechteres Ergebnis)
26 Wochen (zwischen V1 und V3)
Zur Beurteilung longitudinaler Veränderungen in klinischen Skalen
Zeitfenster: 26 Wochen (zwischen V1 und V3)
Zur Beurteilung longitudinaler Veränderungen im klinischen Maßstab: Funktionsskala der kortikalen Basalganglien (CBFS), Mindestwert 0 – Höchstwert 124 (schlechteres Ergebnis)
26 Wochen (zwischen V1 und V3)
Zur Beurteilung longitudinaler Veränderungen in klinischen Skalen
Zeitfenster: 26 Wochen (zwischen V1 und V3)
Zur Beurteilung longitudinaler Veränderungen im klinischen Maßstab: Demenz-Apraxie-Test (DATUM), Mindestwert 0 (schlechteres Ergebnis) – Höchstwert 60
26 Wochen (zwischen V1 und V3)
Zur Beurteilung longitudinaler Veränderungen in klinischen Skalen
Zeitfenster: 26 Wochen (zwischen V1 und V3)
Zur Beurteilung longitudinaler Veränderungen im klinischen Maßstab: MONTREAL COGNITIVE ASSESSMENT (MoCA), Mindestwert 0 (schlechteres Ergebnis) – Höchstwert 30
26 Wochen (zwischen V1 und V3)
Zur Beurteilung longitudinaler Veränderungen in klinischen Skalen
Zeitfenster: 26 Wochen (zwischen V1 und V3)
Zur Beurteilung longitudinaler Veränderungen im klinischen Maßstab: SCHWAB AND ENGLAND ACTIVITIES OF DAILY LIVING SCALE (SEADL), Mindestwert 0 (schlechteres Ergebnis) – Höchstwert 100 %
26 Wochen (zwischen V1 und V3)
Zur Beurteilung longitudinaler Veränderungen in klinischen Skalen
Zeitfenster: 26 Wochen (zwischen V1 und V3)
Zur Beurteilung longitudinaler Veränderungen im klinischen Maßstab: Clinical Global Impression (CGI-s), Mindestwert 1 – Höchstwert 7 (schlechteres Ergebnis)
26 Wochen (zwischen V1 und V3)
Zur Beurteilung longitudinaler Veränderungen in klinischen Skalen
Zeitfenster: 26 Wochen (zwischen V1 und V3)
Zur Beurteilung longitudinaler Veränderungen im klinischen Maßstab: PSP-BEWERTUNGSKALA (PSP-QoL), Mindestwert 0 – Höchstwert 180 (schlechteres Ergebnis)
26 Wochen (zwischen V1 und V3)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Technical University of Munich

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
13. August 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
13. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PROFIL-2088-SIM-0032-I

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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