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Garmin PACT (Tracking der körperlichen Aktivität bei Typ-1-Diabetes mit Garmin Vivosmart)

30. September 2025 aktualisiert von: Children's Mercy Hospital Kansas City

Garmin PACT (Physical Activity Tracking)

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, den Garmin Vivosmart bei Kindern und Jugendlichen (8–21) mit Typ-1-Diabetes (T1D) und ihren Eltern zu testen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Erhöht der Garmin Vivosmart die körperliche Aktivität (PA)?
  • Verbessert der Garmin Vivosmart den T1D-Status?

Die Teilnehmer werden:

  • Tragen Sie den Garmin Vivosmart (4 oder höher) ein Jahr lang
  • Füllen Sie zu Beginn, in der Mitte und am Ende der Teilnahme Umfragen zu Ihrem T1D, T1D-Management und PA aus
  • Eltern von Kindern werden ebenfalls an ähnlichen Umfragen zu Typ-1-Diabetes teilnehmen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64111
        • Children's Mercy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jugendliche (8–21 Jahre), bei denen T1D diagnostiziert wurde, und Eltern von Jugendlichen (8–17 Jahre)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer im Alter von 8–21 Jahren und/oder Eltern des Teilnehmers im Alter von 8–17 Jahren
  • Teilnehmer, bei denen vor mehr als 6 Monaten T1D diagnostiziert wurde
  • Die Teilnehmer müssen Patienten des Netzwerks Children's Mercy Kansas City sein

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die die oben genannten Alterskriterien nicht erfüllen
  • Teilnehmer, die nicht an T1D leiden
  • Teilnehmer, die nicht bereit sind, das Gerät mindestens 6 Monate lang zu tragen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MVPA-Menge (Mäßige bis starke körperliche Aktivität).
Zeitfenster: Bis zu 365 Tage +- 30 Tage
MVPA-Minuten pro Tag
Bis zu 365 Tage +- 30 Tage
Aufnahme bei diabetischer Ketoazidose (DKA).
Zeitfenster: 90 Tage +- 30 Tage
Krankenhauseinweisungsrate wegen diabetischer Ketoazidose
90 Tage +- 30 Tage
Aufnahme bei diabetischer Ketoazidose (DKA).
Zeitfenster: 180 Tage +- 30 Tage
Krankenhauseinweisungsrate wegen diabetischer Ketoazidose
180 Tage +- 30 Tage
Aufnahme bei diabetischer Ketoazidose (DKA).
Zeitfenster: 365 +-30 Tage
Krankenhauseinweisungsrate wegen diabetischer Ketoazidose
365 +-30 Tage
Zeitliche Änderung im Bereich
Zeitfenster: Über 90, 180 und 365 +- 30 Tage
Zeit, in der der Blutzucker in einem angemessenen Bereich liegt (und andere Glukosemessungen)
Über 90, 180 und 365 +- 30 Tage
Vorhergesagte Änderung
Zeitfenster: 90 +- 30 Tage
Modelle für maschinelles Lernen zur Vorhersage von Änderungen bei HbA1c, DKA-Einweisungen und Änderungen der Zeitspanne
90 +- 30 Tage
Vorhergesagte Änderung
Zeitfenster: 180 +- 30 Tage
Modelle für maschinelles Lernen zur Vorhersage von Änderungen bei HbA1c, DKA-Einweisungen und Änderungen der Zeitspanne
180 +- 30 Tage
Vorhergesagte Änderung
Zeitfenster: 365 +- 30 Tage
Modelle für maschinelles Lernen zur Vorhersage von Änderungen bei HbA1c, DKA-Einweisungen und Änderungen der Zeitspanne
365 +- 30 Tage
Minuten Schlaf pro Tag
Zeitfenster: Bis zu 365 Tage +- 30 Tage
Minuten Schlaf pro Tag
Bis zu 365 Tage +- 30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete körperliche Aktivität
Zeitfenster: 0 Monate
Selbstberichtete körperliche Aktivität über den International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF), kein Mindest- oder Höchstwert, Erfassung der in der letzten Woche im MVPA verbrachten Zeit; höhere Werte sind besser.
0 Monate
Selbstberichtete körperliche Aktivität
Zeitfenster: 6 Monate
Selbstberichtete körperliche Aktivität über den International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF), kein Mindest- oder Höchstwert, Erfassung der in der letzten Woche im MVPA verbrachten Zeit; höhere Werte sind besser.
6 Monate
Selbstberichtete körperliche Aktivität
Zeitfenster: 12 Monate
Selbstberichtete körperliche Aktivität über den International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF), kein Mindest- oder Höchstwert, Erfassung der in der letzten Woche im MVPA verbrachten Zeit. Höhere Werte sind besser.
12 Monate
Selbstberichtetes T1D-Management
Zeitfenster: 0 Monate
Hypoglykämische Angstskala (HFS-II) min. 0 max. 132, höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
0 Monate
Selbstberichtetes T1D-Management
Zeitfenster: 6 Monate
Hypoglykämische Angstskala (HFS-II) min. 0 max. 132, höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
6 Monate
Selbstberichtetes T1D-Management
Zeitfenster: 12 Monate
Hypoglykämische Angstskala (HFS-II) min. 0 max. 132, höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
12 Monate
Selbstberichtetes T1D-Management
Zeitfenster: 0 Monate
Hypoglykämische Angstskala II für Eltern (HFS-P) min. 0 max. 143, höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
0 Monate
Selbstberichtetes T1D-Management
Zeitfenster: 6 Monate
Hypoglykämische Angstskala II für Eltern (HFS-P) min. 0 max. 143, höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
6 Monate
Selbstberichtetes T1D-Management
Zeitfenster: 12 Monate
Hypoglykämische Angstskala II für Eltern (HFS-P) min. 0 max. 143, höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
12 Monate
Änderung der selbst gemeldeten körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Zwischen 0, 6 und 12 Monaten
Änderung der selbst gemeldeten körperlichen Aktivitätsniveaus durch Selbstbericht mit der IPAQ-Umfrage, kein Minimum oder Maximum, Erfassung der Zeit, die in der letzten Woche in MVPA verbracht wurde, höhere Werte sind besser.
Zwischen 0, 6 und 12 Monaten
Änderung der Einstellung der Teilnehmer zu Episoden von Hypoglykämie
Zeitfenster: Zwischen 0, 6 und 12 Monaten
Veränderung der Einstellung der Teilnehmer zu Episoden von Hypoglykämie, gemessen anhand der Hypoglykämie-Angstskala II (HFS-II) min 0 max 132, höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
Zwischen 0, 6 und 12 Monaten
Veränderung in der Einstellung der Eltern zu Episoden von Hypoglykämie bei ihren Kindern
Zeitfenster: Zwischen 0, 6 und 12 Monaten
Veränderung der Einstellung von Eltern zu Hypoglykämie-Episoden bei ihren Kindern, die den Garmin-Tracker für körperliche Aktivität tragen, anhand der Hypoglykämie-Angstskala II für Eltern (HFS-P) min 0 max 143, höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
Zwischen 0, 6 und 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Children's Mercy Hospital Kansas City

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Mark Clements, MD, Children's Mercy

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
18. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
18. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY00002582

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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