Geschichtenerzählen zur Vorbeugung von Fettleibigkeit und zur Förderung reaktionsschneller Ernährungspraktiken bei kleinen Kindern (STORY)
Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie, in der Geschichtenerzählen eingesetzt wird, um Fettleibigkeit vorzubeugen und reaktionsfähige Ernährungspraktiken bei kleinen Kindern zu fördern
Das Ziel dieser qualitativen Studienstudie besteht darin, den Nutzen und die Akzeptanz der Intervention in verschiedenen klinischen und gemeinschaftlichen Umgebungen zu bewerten. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Wie viele Eltern wurden angesprochen und einer Teilnahme zugestimmt?
- Wie viele Eltern haben sich die Videos per Link angesehen und wie viele Eltern haben sich das Video mit einer Diskussion in Gruppensitzungen angesehen?
- Wie empfanden Eltern den Rekrutierungsprozess und die Interventionen, an denen sie teilnahmen?
- Wie empfanden die Anbieter die Rekrutierung und Durchführung der Intervention?
- Wie empfanden die Moderatoren die Vermittlung des Materials? Die Teilnehmer werden nach Abschluss des zweiten Teils der Intervention an einer Umfrage und einem Interview teilnehmen.
Die Forscher werden Handout-, reine Online-Video- und Gruppenunterrichtsinterventionen vergleichen, um zu sehen, ob eine Intervention nützlich ist und von Eltern oder Anbietern akzeptiert wird.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine randomisierte Pilotstudie zur Bewertung der Machbarkeit und Akzeptanz von STORY. Für die Studie werden 30 Eltern rekrutiert. Die Eltern füllen einen Fragebogen aus und die Größe und das Gewicht der Dyade werden gemessen. Familien werden randomisiert der Kontrollgruppe oder einem von zwei Interventionsansätzen (IA) zugeteilt. Die Eltern erhalten ein Handout (Kontrollen), Links zu den Videos zum unabhängigen Ansehen (IA 1) oder Informationen darüber, wie sie kontaktiert werden, um ihre Interventionssitzungen zu planen (IA 2). Nach 2 Video-/Sitzungen füllen alle Eltern eine schriftliche Umfrage aus, in der sie ihre Erfahrungen mit der Intervention und etwaigen Änderungen zu Hause bewerten; In der schriftlichen Befragung werden die Basismaßnahmen neu bewertet. Interventionseltern führen außerdem ein halbstrukturiertes Interview durch, um die Erfahrungen der Familie mit der STORY-Studie zu bewerten.
Unterziel 2a: Durchführbarkeit: Anzahl der angesprochenen Eltern, Anzahl der eingewilligten Eltern. Unterziel 2b: Einhaltung: Anzahl der Eltern, die Videos oder Sitzungen abschließen. Unterziel 2c: Akzeptanz für Eltern und Anbieter
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Callie Brown, MD, MPH
- Telefonnummer: 336-716-4987
- E-Mail: calbrown@wakehealth.edu
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern eines 2- bis 4-jährigen Kindes
- Ist mindestens 18 Jahre alt
- Der Teilnehmer kann Englisch lesen und schreiben
- Das Kind des Teilnehmers weist keine Erkrankungen auf, die die Entwicklung, Ernährung oder das Wachstum beeinträchtigen
Ausschlusskriterien:
- Der Teilnehmer ist kein Elternteil eines 2-4-jährigen Kindes
- Der Elternteil ist jünger als 18 Jahre
- Die Eltern können kein Englisch lesen und schreiben
- Das Kind des Teilnehmers hat eine Krankheit, die die Entwicklung, die Ernährung oder das Wachstum beeinträchtigt
- An der Studie teilnehmendes Familien-/Haushaltsmitglied
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Nur Handout
Die Eltern dieser Gruppe erhalten beim Basisbesuch ein Informationsblatt.
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Lehrreiches Handout, das reaktionsfähige Fütterungspraktiken beschreibt.
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Aktiver Komparator: Gruppensitzungen
Die Eltern nehmen an zwei wöchentlichen Gruppensitzungen mit Videobetrachtung und Gruppendiskussion teil.
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Videos, die auf reaktionsfähige Fütterungspraktiken ausgerichtet sind.
Gruppendiskussion im Anschluss an die Videobetrachtung unter der Leitung von Imprints Cares, einer Gemeinschaftsorganisation mit Schwerpunkt auf frühkindlicher Bildung.
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Aktiver Komparator: Nur online verfügbare Videoserie
Eltern erhalten (QR) Schnellantwortcodes, mit denen sie die Videos in Ruhe und ohne anschließende Diskussion ansehen können.
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Videos, die auf reaktionsfähige Fütterungspraktiken ausgerichtet sind.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der angesprochenen Eltern
Zeitfenster: Grundlinie
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Anzahl der Eltern, die in drei Grundversorgungsämtern um eine Teilnahme gebeten werden.
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Grundlinie
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Anzahl der eingewilligten Eltern
Zeitfenster: Grundlinie
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Anzahl der Eltern, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben.
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Grundlinie
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Number of Parents Who Viewed Videos Provided by Provider
Zeitfenster: Month 2
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tracking the number of videos viewed by each parent
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Month 2
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Number of Parents Who Complete In-Person Group Sessions
Zeitfenster: Month 2
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number of parents who complete two in-person group sessions
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Month 2
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Parent Acceptance of Intervention - Percent of Parents
Zeitfenster: Month 4
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Percent of parents who responded that the intervention was acceptable or completely acceptable to them
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Month 4
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Facilitator Acceptance of Intervention - Percent of Facilitators
Zeitfenster: Month 4
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Measure facilitator acceptability using semi-structured interviews - Percent of facilitators who respond on the survey that the intervention was acceptable or completely acceptable to them
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Month 4
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mean Pressure to Eat Score (Child Feeding Questionnaire)
Zeitfenster: Month 4
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The 4-item subscale from the Child Feeding Questionnaire, called Pressure to Eat, measures parents' tendency to pressure their children to eat more food, typically at mealtimes.
Possible scores range from 1-5, with higher scores indicating greater severity of parents' tendency to pressuring their children to eat more food.
Information to be utilized in a future larger study.
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Month 4
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Mean Restriction Score (Child Feeding Questionnaire)
Zeitfenster: Month 4
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The 8-item subscale from the Child Feeding Questionnaire, called Restriction, measures the extent to which parents restrict their child's access to foods.
Possible scores range from 1-5, with higher scores indicating greater severity of parents restricting their child's access to foods.
Information to be utilized in a future larger study.
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Month 4
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Mean Satiety Responsiveness Score
Zeitfenster: Month 4
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Mean satiety responsiveness score obtained using a 5-point scale from Child Eating Behavior Questionnaire.
Possible scores range from 1-5, with higher scores indicating higher self-regulation.
Information to be utilized in a future larger study.
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Month 4
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Mean Food Responsiveness Score
Zeitfenster: Month 4
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Mean food responsiveness score obtained using a 5-point scale from Child Eating Behavior Questionnaire.
Possible scores range from 1-5, with higher scores on food responsiveness indicating lower self-regulation.
Information to be utilized in a future larger study.
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Month 4
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Mean Enjoyment of Food Score
Zeitfenster: Month 4
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Mean enjoyment of food score obtained using a 5-point scale from Child Eating Behavior Questionnaire.
Possible scores range from 1-5, with higher scores on food responsiveness indicating lower self-regulation.
Information to be utilized in a future larger study.
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Month 4
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Mean of Families Using Structured Mealtime Practices
Zeitfenster: Month 4
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The 10-item Structure of Family Meals subscale from the Meals in our Household Questionnaire measures how often families spend their mealtimes in a specific setting.
Possible scores range from 0-4, with higher scores indicating higher occurrences of specific mealtime settings.
Information to be utilized in a future larger study.
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Month 4
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Percentage of Families Eating Family Meals at Least 3 Times Per Week
Zeitfenster: Month 4
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Percentage of families eating family meals at least 3 times per week using Family Meal Frequency Questionnaire which asks how many times a week the family eats dinner together, both at home and at a restaurant.
Information to be utilized in a future larger study.
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Month 4
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Fidelity of Intervention Delivery - Percentage of Key Points
Zeitfenster: month 4
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Study staff will complete Evaluation Checklist of 9 essential key points communicated during each group session to determine intervention delivery.
Out of the possible 18 key points the percentage of key points communicated during the sessions will be tallied.
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month 4
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Facilitator Self-Competence Percentage - Percentage of Facilitators
Zeitfenster: month 4
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Percentage of facilitators who respond Agree or Strongly Agree to survey question about perceived self-competence
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month 4
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Fidelity of Receipt - Percentage of Parents
Zeitfenster: month 4
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Percentage of parents who respond Agree or Strongly Agree to survey question about whether the video content was relevant
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month 4
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Percentage of Parents Who Identified a Goal
Zeitfenster: month 4
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Receipt will be collected through the follow-up survey.
Information collected includes a response of "yes" or "no" by parent expert assessment of whether the parent identified an attainable, specific, and measurable goal.
Percentage of parents who identified a goal will include the percentage who answer "yes".
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month 4
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Enactment Percentage
Zeitfenster: month 4
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Enactment will be collected through the follow-up survey.
Enactment Percentage will include those considered by an expert to have made a specific and measurable change in feeding practices.
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month 4
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Qualitative Analyse
Zeitfenster: Monat 4
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Informationen aus halbstrukturierten Interviews.
Thematische Analyse, durchgeführt und kodiert von zwei unabhängigen Forschern.
Repräsentative Zitate werden aufgezeichnet und Transkriptcodes werden in ähnliche Kategorien eingeteilt.
Die Ermittler werden Themen und Unterthemen aus diesen Kategorien interpretieren.
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Monat 4
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Provider Acceptance of Intervention - Percent of Providers
Zeitfenster: Month 4
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Measure provider acceptability using a short survey - Percent of providers who respond on the survey that the intervention was acceptable or completely acceptable to them
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Month 4
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Caregiver's Feeding Styles Questionnaire Score
Zeitfenster: month 4
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The 10-item questionnaire is measured on a 5-point Likert scale (ranging from 1=never to 5=always).
The demandingness and responsiveness scores are used to categorize parent feeding style into one of four categories: authoritative, authoritarian, indulgent, and uninvolved styles.
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month 4
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Callie Brown, MD, MPH, Wake Forest University Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00078071
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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