- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06003699
Achtsamkeitstraining im medizinischen Gesundheitssystem
26. Juni 2024 aktualisiert von: Amishi Jha, University of Miami
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, wie achtsamkeitsbasiertes Training der emotionalen Intelligenz das Denken, Fühlen und Handeln der Teilnehmer beeinflussen kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
112
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Michigan
-
Grand Blanc, Michigan, Vereinigte Staaten, 48439
- McLaren Health Care Corporation
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen im Alter zwischen 18 und 80 Jahren
- Personen, die fließend Englisch sprechen
- Personen, die in der Lage sind, elektronische Geräte wie Laptop, Computer oder Tablet angemessen und selbstständig zu nutzen und über eine Internetverbindung verfügen
- Personen, die bereit und in der Lage sind, der Teilnahme an der Studie zuzustimmen
Ausschlusskriterien:
1. Personen mit einem aktiven und unbehandelten psychischen Problem und/oder einem Krankenhausaufenthalt wegen psychischer/psychischer Probleme im letzten Monat
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Achtsamkeitstrainingsgruppe
Die Teilnehmer erhalten 4 Wochen lang ein auf Achtsamkeit basierendes Training und haben anschließend während des zweiten Trainingsintervalls weiterhin Zugriff auf die Achtsamkeitstrainingsübung.
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Das vorliegende Projekt umfasst die Bereitstellung des Search Inside Yourself (SIY)-Programms.
Das SIY-Programm ist in 6 thematische Module gegliedert.
Das erste Modul führt in Achtsamkeit und emotionale Intelligenz ein und liefert wissenschaftliche Belege für die Vorteile der Achtsamkeitspraxis.
Das zweite Modul führt in die Selbsterkenntnis ein.
Die verbleibenden vier Module decken andere Bereiche ab, die auf Daniel Golemans ursprünglichem Rahmenwerk der emotionalen Intelligenz basieren: Selbstmanagement, Motivation, Empathie und Führung.
Jedes Modul ist mit einer Reihe von Übungen verbunden, wie z. B. fokussierter Aufmerksamkeit, Körperscan, Tagebuchführung, empathischem Zuhören und einer Übung zur Führungsverpflichtung.
Das Programm wird über einen Zeitraum von 4 Wochen angeboten, mit einer 3-stündigen Sitzung pro Woche, also insgesamt 12 Stunden, um alle Module abzuschließen.
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Aktiver Komparator: Wartelisten-Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten im ersten Trainingsintervall kein 4-wöchiges Achtsamkeitstraining; Im zweiten Trainingsintervall erhalten sie ein 4-wöchiges Achtsamkeitstraining.
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Das vorliegende Projekt umfasst die Bereitstellung des Search Inside Yourself (SIY)-Programms.
Das SIY-Programm ist in 6 thematische Module gegliedert.
Das erste Modul führt in Achtsamkeit und emotionale Intelligenz ein und liefert wissenschaftliche Belege für die Vorteile der Achtsamkeitspraxis.
Das zweite Modul führt in die Selbsterkenntnis ein.
Die verbleibenden vier Module decken andere Bereiche ab, die auf Daniel Golemans ursprünglichem Rahmenwerk der emotionalen Intelligenz basieren: Selbstmanagement, Motivation, Empathie und Führung.
Jedes Modul ist mit einer Reihe von Übungen verbunden, wie z. B. fokussierter Aufmerksamkeit, Körperscan, Tagebuchführung, empathischem Zuhören und einer Übung zur Führungsverpflichtung.
Das Programm wird über einen Zeitraum von 4 Wochen angeboten, mit einer 3-stündigen Sitzung pro Woche, also insgesamt 12 Stunden, um alle Module abzuschließen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des positiven Affekts
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 11 Wochen
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Positiver Affekt wird mit der 5-Punkte-positiven Unterskala aus dem Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) bewertet.
PANAS Positive hat einen Wertebereich von 5 bis 25, wobei ein höherer Wert eine stärker positive Stimmung anzeigt.
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Ausgangswert, bis zu 11 Wochen
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Veränderung des negativen Affekts
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 11 Wochen
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Negative Affekte werden mit der 5-Punkte-positiven Unterskala aus dem Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) bewertet.
PANAS Negativ hat einen Wertebereich von 5 bis 25, wobei ein höherer Wert eine stärker negative Stimmung anzeigt.
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Ausgangswert, bis zu 11 Wochen
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Veränderung des wahrgenommenen Stresses
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 11 Wochen
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Der wahrgenommene Stress wird mit der 4-Punkte-Skala für wahrgenommenen Stress (PSS-4) bewertet.
PSS-4 hat einen Wertebereich von 0 bis 16, wobei ein höherer Wert auf ein höheres Maß an wahrgenommenem Stress hinweist.
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Ausgangswert, bis zu 11 Wochen
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Änderung der Dezentrierung
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 11 Wochen
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Die Dezentrierung wird anhand der 11-Punkte-Unterskala zur Dezentrierung des Erfahrungsfragebogens (EQ-D) bewertet.
Der Dezentrierungswert reicht von 1 bis 55, wobei ein höherer Wert auf einen höheren Grad der Dezentrierung hinweist.
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Ausgangswert, bis zu 11 Wochen
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Veränderung im Selbstbewusstsein der Führung
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 11 Wochen
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Die Selbstwahrnehmung von Führungskräften wird mit der 4-Punkte-Unterskala „Selbstwahrnehmung“ des Authentic Leadership Questionnaire (ALQ) bewertet.
Jedes Element wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 („überhaupt nicht“) bis 4 („häufig“) bewertet. Höhere Werte bedeuten ein größeres Selbstbewusstsein.
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Ausgangswert, bis zu 11 Wochen
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Veränderung der emotionalen Intelligenz am Arbeitsplatz
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 11 Wochen
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Die emotionale Intelligenz am Arbeitsplatz wird mit der 16 Punkte umfassenden Workplace Emotional Intelligence Profile Scale (WEIPS) bewertet.
Jeder Punkt wird auf einer Skala von 1 („stimme überhaupt nicht zu“) bis 7 („stimme überhaupt nicht“) bewertet, wobei höhere Werte auf eine höhere emotionale Intelligenz hinweisen.
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Ausgangswert, bis zu 11 Wochen
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Veränderung der Achtsamkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 11 Wochen
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Achtsamkeit wird mit der 15-Punkte-Kurzversion des Five Factor Mindfulness Questionnaire (FFMQ) bewertet.
Die Werte liegen zwischen 15 und 75, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Achtsamkeit hinweisen.
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Ausgangswert, bis zu 11 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Aufmerksamkeitsleistung
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 11 Wochen
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Die Sustained Attention Response Task (SART) wird verwendet, um die Aufmerksamkeitsleistung und das Abschweifen der Gedanken (d. h. das Denken außerhalb der Aufgabe, das typischerweise selbst erzeugt wird und die Leistung der jeweiligen Aufgabe beeinträchtigt) zu bewerten.
SART hat einen Bewertungsbereich von 0 bis 1, wobei ein höherer Wert eine bessere Genauigkeit bei der Erledigung der Aufgabe anzeigt.
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Ausgangswert, bis zu 11 Wochen
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Veränderung bei Depressionen und Angstzuständen
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 11 Wochen
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Depressionen und Angstzustände werden mit dem 4-Punkte-Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-4) bewertet. Jeder Punkt wird mit 0 („überhaupt nicht“) bis 3 („fast jeden Tag“) bewertet und die Bewertungen werden summiert.
PHQ-4 hat einen Wertebereich von 0 bis 12, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Depression und Angst hinweisen.
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Ausgangswert, bis zu 11 Wochen
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Veränderung im Burnout
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 11 Wochen
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Burnout wird mit dem 12-Punkte-Burnout-Assessment-Tool (BAT-12) bewertet.
Jeder Punkt wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 0 („nie“) bis 5 („immer“) bewertet.
Die Bewertungen werden dann auf einer Skala von 0 bis 5 gemittelt, wobei ein höherer Wert auf ein stärkeres Burnout hinweist.
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Ausgangswert, bis zu 11 Wochen
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Veränderung im Aufblühen
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 11 Wochen
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Das Gedeihen wird anhand der 8-Punkte-Gedeihungsskala bewertet.
Jeder Punkt wird auf einer 7-stufigen Likert-Skala von 0 („stimme überhaupt nicht zu“) bis 7 („stimme völlig zu“) bewertet.
Die Bewertungen werden dann gemittelt, wobei höhere Werte für größere psychologische Ressourcen und Stärken stehen.
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Ausgangswert, bis zu 11 Wochen
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Veränderung im Schlaf
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 11 Wochen
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Schlafprobleme werden anhand einer Frage beurteilt, die die Gesamtqualität des Schlafes der Teilnehmer bewertet.
Die Bewertung des Artikels erfolgt auf einer 4-stufigen Likert-Skala.
Die Werte reichen von 0 bis 3, wobei ein höherer Wert auf eine schlechtere Schlafqualität hinweist.
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Ausgangswert, bis zu 11 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Amishi Jha, PhD, University of Miami
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20230690
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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