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Agaricus Bisporus und Influenza-Impfreaktion

20. März 2025 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center

Mushboost: Bewertung der Wirkung der Einnahme von Agaricus Bisporus-Pulver auf die Impfreaktion auf einen Influenza-Impfstoff

Es gibt zahlreiche In-vitro- und Tierstudien, die darauf hindeuten, dass Pilze das Immunsystem positiv beeinflussen. Wir haben kürzlich gezeigt, dass ein Wildisolat des essbaren Pilzes Agaricus bisporus einen deutlichen Einfluss auf Parameter hatte, die eine bessere Funktion des Immunsystems widerspiegeln, sowohl in vitro als auch in vivo bei Tieren. Die Frage ist nun, ob sich diese Wirksamkeit auch auf den Menschen übertragen lässt. Beim Menschen ist die Messung der Antikörperantwort der goldene Standard zur Beurteilung der Immunfunktion. Wenn Agaricus bisporus-Pulver tatsächlich positive Auswirkungen auf das Immunsystem hat, könnten Menschen mit Übergewicht oder Fettleibigkeit und höherem Alter vom Verzehr von Agaricus bisporus-Pulver vor der Grippeimpfung profitieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
88

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Niederlande, 6229 ER
        • Maastricht University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 60 Jahre oder älter während der Grippesaison 2023/2024 (gemäß den RIVM-Richtlinien)
  • BMI zwischen 20 und 35 kg/m2
  • Bereit, während des Studienzeitraums auf andere Pilze als die von uns bereitgestellten Kapseln mit Pilzpulver zu verzichten.
  • Bereit, die Aufnahme von Fischöl, Zink, Selen und (Vitamin-)Ergänzungsmitteln konstant zu halten
  • Bereit, auf mit Vitamin D angereicherte Produkte/Nahrungsergänzungsmittel zu verzichten
  • Bereit, auf Produkte/Nahrungsergänzungsmittel zu verzichten, die mit Pflanzensterinen oder -stanolen angereichert sind
  • Bereit, auf Produkte/Nahrungsergänzungsmittel zu verzichten, die mit (β)Glucanen oder Pilzen angereichert sind.
  • Bereit, auf Produkte/Nahrungsergänzungsmittel zu verzichten, die angeblich „das Immunsystem stärken“
  • Bereit, auf (mit) Prä-/Probiotika angereicherte Produkte zu verzichten
  • Bereit, auf mit Ergothionein angereicherte Produkte/Nahrungsergänzungsmittel zu verzichten

Ausschlusskriterien:

  • Habe bereits im Jahr 2023 eine Grippeimpfung erhalten
  • Allergie gegen Pilze
  • Bekannte allergische Reaktion auf einen Wirkstoff oder andere Bestandteile des Impfstoffs (z. B. Hühnereier)
  • Sie haben innerhalb eines Monats vor Beginn der Studie Blut gespendet oder planen, während der Studie Blut zu spenden
  • Übermäßiger Alkoholkonsum (>20 Konsumenten pro Woche)
  • Regelmäßiger Konsum weicher und/oder harter Drogen
  • Einnahme von Medikamenten gegen Krankheiten, von denen bekannt ist, dass sie Entzündungen/Immunität beeinträchtigen (z. B. inhalative Kortikosteroide und Prednison)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Agaricus bisporus-Gruppe
Nahrungsergänzungsmittel: 10 Kapseln mit je 500 mg Agaricus bisporus Pulver
Biologisch: Influenza-Impfstoff
Einzeldosis des Grippeimpfstoffs Die Teilnehmer müssen warten, bis sie vom Hausarzt zur Impfung aufgefordert werden; Diese Studie beeinträchtigt nicht die nationale Planung des Impfstoffs
Nahrungsergänzungsmittel: Agaricus bisporus-Kapseln
Die Teilnehmer müssen täglich 10 Kapseln mit jeweils 500 mg Agaricus bisporus-Pulver verzehren, was einer Gesamtdosis von 5 g Agariicus bisporus-Pulver pro Tag entspricht
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Nahrungsergänzungsmittel: 10 Placebo-Kapseln, Kapseln, die kein Agaricus bisporus-Pulver enthalten
Biologisch: Influenza-Impfstoff
Einzeldosis des Grippeimpfstoffs Die Teilnehmer müssen warten, bis sie vom Hausarzt zur Impfung aufgefordert werden; Diese Studie beeinträchtigt nicht die nationale Planung des Impfstoffs
Nahrungsergänzungsmittel: Kontrollkapseln
Die Teilnehmer müssen täglich 10 Kapseln mit jeweils 500 mg Maltodextrin zu sich nehmen, was einer Gesamtaufnahme von 5 g Maltodextrin pro Tag entspricht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Impfspezifischer Antikörpertiter
Zeitfenster: Zeitrahmen: Unterschiede in den Influenza-spezifischen Antikörpertitern zu jedem gemessenen Zeitpunkt ((Tag=0 (Tag vor der Impfung), wöchentlich im Monat nach der Impfung (Woche 1, Woche 2, Woche 3 und Woche 4 nach der Impfung))
Die Reaktion auf den Influenza-Impfstoff wird durch Quantifizierung des spezifischen Antikörpertiters gemessen
Zeitrahmen: Unterschiede in den Influenza-spezifischen Antikörpertitern zu jedem gemessenen Zeitpunkt ((Tag=0 (Tag vor der Impfung), wöchentlich im Monat nach der Impfung (Woche 1, Woche 2, Woche 3 und Woche 4 nach der Impfung))

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Immunparameter (1)
Zeitfenster: Tag – 1 (Beginn der Studie), T=0 (Tag vor der Impfung), T=4 Wochen nach der Impfung (Ende der Studie)
Zytokinproduktion durch PBMCs nach Stimulation mit Anti-CD3-Anti-CD28-Anti-CD28-Antikörpern unter Verwendung des TruCulture-Systems
Tag – 1 (Beginn der Studie), T=0 (Tag vor der Impfung), T=4 Wochen nach der Impfung (Ende der Studie)
Immunparameter (2)
Zeitfenster: Tag – 1 (Beginn der Studie), T=0 (Tag vor der Impfung), T=4 Wochen nach der Impfung (Ende der Studie)
hsCRP
Tag – 1 (Beginn der Studie), T=0 (Tag vor der Impfung), T=4 Wochen nach der Impfung (Ende der Studie)
Leukozytenzahl
Zeitfenster: Tag – 1 (Beginn der Studie), T=0 (Tag vor der Impfung), T=4 Wochen nach der Impfung (Ende der Studie)
Anzahl der im EDTA-Plasma gemessenen Leukozyten
Tag – 1 (Beginn der Studie), T=0 (Tag vor der Impfung), T=4 Wochen nach der Impfung (Ende der Studie)
Differenzialzahl der Leukozyten
Zeitfenster: Tag – 1 (Beginn der Studie), T=0 (Tag vor der Impfung), T=4 Wochen nach der Impfung (Ende der Studie)
Anzahl der im EDTA-Plasma gemessenen Untergruppen von Leukozyten
Tag – 1 (Beginn der Studie), T=0 (Tag vor der Impfung), T=4 Wochen nach der Impfung (Ende der Studie)
Beschleunigter Stoffwechsel (1)
Zeitfenster: Tag – 1 (Beginn der Studie), T=0 (Tag vor der Impfung), T=4 Wochen nach der Impfung (Ende der Studie)
Serum-Nicht-Cholesterin-Sterole und -Stanole
Tag – 1 (Beginn der Studie), T=0 (Tag vor der Impfung), T=4 Wochen nach der Impfung (Ende der Studie)
Beschleunigter Stoffwechsel (2)
Zeitfenster: Tag – 1 (Beginn der Studie), T=0 (Tag vor der Impfung), T=4 Wochen nach der Impfung (Ende der Studie)
Serumlipid- und Lipoproteinprofil
Tag – 1 (Beginn der Studie), T=0 (Tag vor der Impfung), T=4 Wochen nach der Impfung (Ende der Studie)
Beschleunigter Stoffwechsel (3)
Zeitfenster: Tag – 1 (Beginn der Studie), T=0 (Tag vor der Impfung), T=4 Wochen nach der Impfung (Ende der Studie)
Plasmaglukose
Tag – 1 (Beginn der Studie), T=0 (Tag vor der Impfung), T=4 Wochen nach der Impfung (Ende der Studie)
Anthropometrie (1)
Zeitfenster: Tag – 1 (Studienbeginn), T=0 (Tag vor der Impfung), wöchentlich im Monat nach der Impfung (T1–T4)
Körpergewicht
Tag – 1 (Studienbeginn), T=0 (Tag vor der Impfung), wöchentlich im Monat nach der Impfung (T1–T4)
Anthropometrie (3)
Zeitfenster: Tag – 1 (Studienbeginn), T=0 (Tag vor der Impfung), wöchentlich im Monat nach der Impfung (T1–T4)
Taillenumfang
Tag – 1 (Studienbeginn), T=0 (Tag vor der Impfung), wöchentlich im Monat nach der Impfung (T1–T4)
Anthropometrie (4)
Zeitfenster: Tag – 1 (Studienbeginn), T=0 (Tag vor der Impfung), wöchentlich im Monat nach der Impfung (T1–T4)
Hüftumfang
Tag – 1 (Studienbeginn), T=0 (Tag vor der Impfung), wöchentlich im Monat nach der Impfung (T1–T4)
Anthropometrie (5)
Zeitfenster: Tag – 1 (Studienbeginn), T=0 (Tag vor der Impfung), wöchentlich im Monat nach der Impfung (T1–T4)
Bauch zu Hüfte Umfang
Tag – 1 (Studienbeginn), T=0 (Tag vor der Impfung), wöchentlich im Monat nach der Impfung (T1–T4)
Tagebuchergebnisse (1)
Zeitfenster: Tag – 1 (Beginn der Studie), T=4 Wochen nach der Impfung (Ende der Studie)
Unerwünschte Ereignisse gemäß der Bewertung im Tagebuch
Tag – 1 (Beginn der Studie), T=4 Wochen nach der Impfung (Ende der Studie)
Tagebuchergebnisse (2)
Zeitfenster: Tag – 1 (Beginn der Studie), T=4 Wochen nach der Impfung (Ende der Studie)
Medikamenteneinnahme gemäß Tagebuch
Tag – 1 (Beginn der Studie), T=4 Wochen nach der Impfung (Ende der Studie)
Beschleunigter Stoffwechsel (4)
Zeitfenster: Tag – 1 (Beginn der Studie), T=0 (Tag vor der Impfung), T=4 Wochen nach der Impfung (Ende der Studie)
Ergothionein
Tag – 1 (Beginn der Studie), T=0 (Tag vor der Impfung), T=4 Wochen nach der Impfung (Ende der Studie)
Beschleunigter Stoffwechsel (5)
Zeitfenster: Tag – 1 (Beginn der Studie), T=0 (Tag vor der Impfung), T=4 Wochen nach der Impfung (Ende der Studie)
Glutathion
Tag – 1 (Beginn der Studie), T=0 (Tag vor der Impfung), T=4 Wochen nach der Impfung (Ende der Studie)
Beschleunigter Stoffwechsel (6)
Zeitfenster: Tag – 1 (Beginn der Studie), T=0 (Tag vor der Impfung), T=4 Wochen nach der Impfung (Ende der Studie)
Malondialdehyd
Tag – 1 (Beginn der Studie), T=0 (Tag vor der Impfung), T=4 Wochen nach der Impfung (Ende der Studie)
Anthropometrie (2)
Zeitfenster: Tag -1 (Studienbeginn)
Höhe
Tag -1 (Studienbeginn)
Diät
Zeitfenster: Tag – 1 (Beginn der Studie), T=4 Wochen nach der Impfung (Ende der Studie)
Mithilfe des Fragebogens zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln wird ermittelt, ob die Teilnehmer ihre gewohnte Ernährung beibehalten und ob die Teilnehmer außerhalb der Intervention keine Pilze konsumieren
Tag – 1 (Beginn der Studie), T=4 Wochen nach der Impfung (Ende der Studie)
Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: Tag – 1 (Beginn der Studie), T=4 Wochen nach der Impfung (Ende der Studie)
Der Fragebogen zur Lebensqualität wird verwendet, um das allgemeine Wohlbefinden und die Lebensqualität der Teilnehmer zu ermitteln
Tag – 1 (Beginn der Studie), T=4 Wochen nach der Impfung (Ende der Studie)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Maastricht University Medical Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Scelta Mycofriends B.V.
CNC Grondstoffen B.V.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
14. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • METC 23-026

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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