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Behandlung psychosozialer Belastungen beim Glaukom

17. März 2026 aktualisiert von: Duke University
In dieser Studie werden die Forscher in drei Phasen einen iterativen Entwicklungsansatz verwenden, um eine Verhaltensintervention zur Bewältigung begleitender psychosozialer Belastungen bei Glaukom zu verfeinern. Phase 1: Die Forscher beginnen mit der Entwicklung einer Basisintervention unter Verwendung von Strategien aus der Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT) und werden mithilfe einer mobilen Anwendung bereitgestellt. Phase 2: Die Forscher werden die Basisintervention für Glaukompatienten mithilfe qualitativer Interviews verfeinern, die mit Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom (POAG) mit psychosozialer Belastung (N=20) und medizinischem Fachpersonal (N=5) durchgeführt wurden. Phase 3: Schließlich werden die Forscher die Akzeptanz und Durchführbarkeit der verfeinerten Intervention anhand einer einarmigen Pilotstudie (N=25) messen. Die Forscher gehen davon aus, dass die verfeinerte Intervention zu einer akzeptablen und machbaren Intervention bei einer POAG-Patientenpopulation führen und damit die Voraussetzungen für eine zukünftige Wirksamkeitsstudie schaffen wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
28

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Samuel Berchuck, PhD
  • Telefonnummer: (919) 613-4975
  • E-Mail: sib2@duke.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Duke University Eye Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bei Ihnen ein primäres Offenwinkelglaukom diagnostiziert wird,
  • in den folgenden zwei Monaten für eine Glaukom-Klinik-Begegnung am Haupt- oder Satellitenstandort des Duke Eye Center eingeplant sein,
  • eine frühere Begegnung mit einer Duke-Glaukom-Klinik und eine Nachbeobachtungszeit von mindestens einem Jahr haben,
  • mindestens 18 Jahre alt sein,
  • in der Lage sein, Englisch zu verstehen, zu sprechen und zu lesen, und
  • in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  • eine Glaukomoperation (z. B. Trabekulektomie) innerhalb der letzten 6 Monate,
  • gemeldete oder vermutete kognitive Beeinträchtigung, angegeben durch den Anbieter oder die Überprüfung der Diagramme,
  • Vorliegen einer unbehandelten schweren psychischen Erkrankung (z. B. Schizophrenie), die durch den Arzt oder die Krankenaktenprüfung angezeigt wird, und
  • gesetzliche Blindheit, wie vom Anbieter oder der Diagrammüberprüfung angegeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Vision-Act: Therapie zur Akzeptanzverpflichtung durch eine Mobilfunkanpassung
Der Arm wird eine Verhaltensintervention zur Behandlung von psychosozialer Belastung bei Patienten mit Glaukom unter Verwendung von Acceptance Engagement Therapy (ACT), die über eine mobile Anwendung, die als Vision-Act bezeichnet wird, zur Verfügung gestellt wird, behandelt. Die Intervention wird unter Verwendung qualitativer Feedback von Glaukompatienten und Gesundheitsakteuren entwickelt und verfeinert.
Verhalten: Akzeptanz-Commitment-Therapie
Die Basisintervention wird ACT verwenden, eine psychologische Intervention, die auf moderner Verhaltenspsychologie, einschließlich der relationalen Rahmentheorie, basiert und Akzeptanz- und Achtsamkeitsstrategien sowie Engagement- und Verhaltensänderungsstrategien verwendet, um die psychologische Flexibilität zu erhöhen. Die vorgeschlagene Intervention wird über einen Zeitraum von 6 Wochen durchgeführt, wobei jede Woche Inhalte im Zusammenhang mit einem der sechs Grundsätze von ACT enthalten: kognitive Defusion, Akzeptanz, Kontakt mit dem gegenwärtigen Moment, das beobachtende Selbst, Werte und engagiertes Handeln. Jede Woche umfasst Unterrichtsmaterial, Kompetenzübungen und Hausaufgaben. Die Intervention wird über eine mobile Anwendung durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der psychosozialen Belastung
Zeitfenster: Die Maßnahmen werden zu Studienbeginn (A1), unmittelbar nach der Intervention (A2) und nach der Bewertung von 1 Monaten nach der Behandlung (A3) verabreicht.
Gemessen mit der Skala des Krankenhauses und der Depression (HADS). Die Skala reicht von 0 bis 42 mit höheren Werten, die eine höhere Belastung anzeigen.
Die Maßnahmen werden zu Studienbeginn (A1), unmittelbar nach der Intervention (A2) und nach der Bewertung von 1 Monaten nach der Behandlung (A3) verabreicht.
Veränderung der psychosozialen Belastung
Zeitfenster: Die Maßnahmen werden zu Studienbeginn (A1), unmittelbar nach der Intervention (A2) und nach der Bewertung von 1 Monaten nach der Behandlung (A3) verabreicht.
Gemessen mit der subjektiven Einheit von Not (SUDS). Die Skala reicht von 0 bis 10 mit höheren Werten, die eine höhere Belastung anzeigen.
Die Maßnahmen werden zu Studienbeginn (A1), unmittelbar nach der Intervention (A2) und nach der Bewertung von 1 Monaten nach der Behandlung (A3) verabreicht.
Veränderung der visuellen Lebensqualität (Lebensqualität)
Zeitfenster: Die Maßnahmen werden zu Studienbeginn (A1), unmittelbar nach der Intervention (A2) und nach der Bewertung von 1 Monaten nach der Behandlung (A3) verabreicht.
Gemessen mit dem National Eye Institute (NEI)- visueller Funktionsfragebogen (VFQ) 9. Die Skala reicht von 0 bis 100 mit höheren Werten, die eine höhere Sehvermögen anzeigen.
Die Maßnahmen werden zu Studienbeginn (A1), unmittelbar nach der Intervention (A2) und nach der Bewertung von 1 Monaten nach der Behandlung (A3) verabreicht.
Änderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: Die Maßnahmen werden zu Studienbeginn (A1), unmittelbar nach der Intervention (A2) und nach der Bewertung von 1 Monaten nach der Behandlung (A3) verabreicht.
Gemessen mit der 4-Punkte-Skala der CDC Health-bezogene Lebensqualität. Für unser Ergebnis werden wir die selbstbewertete Skala von schlecht bis ausgezeichnet verwenden, die eine Skala von 1 bis 5 aufweist, wobei höhere Werte höhere Lebensqualität anzeigen.
Die Maßnahmen werden zu Studienbeginn (A1), unmittelbar nach der Intervention (A2) und nach der Bewertung von 1 Monaten nach der Behandlung (A3) verabreicht.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der psychologischen Flexibilität
Zeitfenster: Die Maßnahmen werden zu Studienbeginn (A1), unmittelbar nach der Intervention (A2) und einen Monat nach der Behandlung (A3) durchgeführt.
Gemessen anhand der 7-Punkte-Skala des Akzeptanz- und Aktionsfragebogens. Die Skala reicht von 0 bis 49, wobei höhere Werte auf eine geringere psychologische Flexibilität hinweisen.
Die Maßnahmen werden zu Studienbeginn (A1), unmittelbar nach der Intervention (A2) und einen Monat nach der Behandlung (A3) durchgeführt.
Veränderung der Krankheitsakzeptanz
Zeitfenster: Die Maßnahmen werden zu Studienbeginn (A1), unmittelbar nach der Intervention (A2) und einen Monat nach der Behandlung (A3) durchgeführt.
Gemessen anhand der 8-Punkte-Skala zur Akzeptanz von Krankheiten. Die Skala reicht von 8 bis 40, wobei höhere Werte auf eine bessere Akzeptanz der Krankheit hinweisen.
Die Maßnahmen werden zu Studienbeginn (A1), unmittelbar nach der Intervention (A2) und einen Monat nach der Behandlung (A3) durchgeführt.
Veränderung der Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Die Maßnahmen werden zu Studienbeginn (A1), unmittelbar nach der Intervention (A2) und einen Monat nach der Behandlung (A3) durchgeführt.
Gemessen anhand der 6-Punkte-Skala zur Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung chronischer Krankheiten. Die Skala reicht von 6 bis 60, wobei höhere Werte auf eine höhere Selbstwirksamkeit hinweisen.
Die Maßnahmen werden zu Studienbeginn (A1), unmittelbar nach der Intervention (A2) und einen Monat nach der Behandlung (A3) durchgeführt.
Veränderung der Achtsamkeit
Zeitfenster: Die Maßnahmen werden zu Studienbeginn (A1), unmittelbar nach der Intervention (A2) und nach der Bewertung von 1 Monaten nach der Behandlung (A3) verabreicht.
Gemessen mit kognitiven und affektiven Achtsamkeitsskala-überarbeiteten (CAMS-R) 10-Item. Die Skala reicht von 10 bis 40 mit höheren Werten, die höhere Achtsamkeit anzeigen.
Die Maßnahmen werden zu Studienbeginn (A1), unmittelbar nach der Intervention (A2) und nach der Bewertung von 1 Monaten nach der Behandlung (A3) verabreicht.
Änderung der wahrgenommenen sozialen Unterstützung
Zeitfenster: Die Maßnahmen werden zu Studienbeginn (A1), unmittelbar nach der Intervention (A2) und nach der Bewertung von 1 Monaten nach der Behandlung (A3) verabreicht.
Gemessen mit 8-Punkte-Studienstudien mit 8-Punkte-Umfrage zur sozialen Unterstützung. Die Skala reicht von 8 bis 40 mit höheren Werten, was auf höhere wahrgenommene soziale Unterstützung hinweist.
Die Maßnahmen werden zu Studienbeginn (A1), unmittelbar nach der Intervention (A2) und nach der Bewertung von 1 Monaten nach der Behandlung (A3) verabreicht.

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit der Studie
Zeitfenster: Wird innerhalb eines Jahres ab Beginn der Einstellung erhoben.
Erreichen des Zielwerts (N=25) innerhalb eines 12-monatigen Studienrekrutierungszeitraums.
Wird innerhalb eines Jahres ab Beginn der Einstellung erhoben.
Machbarkeit der Studie
Zeitfenster: Gesammelt bei der Post-Interventionsbeurteilung (A2), sechs Wochen nach der Erstbeurteilung.
<20 % Studienabbruch, definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer, die die A2-Bewertung nach der Intervention abgeschlossen haben (primärer Endpunkt).
Gesammelt bei der Post-Interventionsbeurteilung (A2), sechs Wochen nach der Erstbeurteilung.
Akzeptanz von Studien
Zeitfenster: Erfasst bei der Bewertung nach der Intervention (A2) sechs Wochen nach der ersten Bewertung.
≥ 80% der Teilnehmer, die die Zufriedenheit mit der Intervention melden (d. H. Fragebogen des Kundenzufriedenheit, Mittelwert 3,00/4,00). Die Punktzahl reicht von 8 bis 32, wobei größere Zahlen eine größere Zufriedenheit hinweisen.
Erfasst bei der Bewertung nach der Intervention (A2) sechs Wochen nach der ersten Bewertung.
Akzeptanz von Studien
Zeitfenster: Erfasst bei der Bewertung nach der Intervention (A2) sechs Wochen nach der ersten Bewertung.
≥ 75% der Teilnehmer, die die Verwendung von Fähigkeiten oder Ideen aus der Intervention berichten.
Erfasst bei der Bewertung nach der Intervention (A2) sechs Wochen nach der ersten Bewertung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Duke University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Eye Institute (NEI)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
26. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
26. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Pro00108155
  • R00EY033027 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Mit Ausnahme personenbezogener Daten wie Name, Adresse und Kontaktinformationen werden alle Rohdaten der Umfrage und qualitativen Daten, das Datenwörterbuch und alle statistischen Programme, die zur Analyse der Umfragedaten verwendet werden, gespeichert und weitergegeben. Der Grundgedanke besteht darin, wissenschaftlichen Mitarbeitern Zugriff auf alle während der Studie gesammelten Daten zu gewähren und gleichzeitig die Privatsphäre der Teilnehmer zu wahren. Die Daten werden über NEI Data Commons weitergegeben.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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