- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06056375
Biologische und verhaltensbezogene Ergebnisse gemeinschaftlicher Naturspaziergänge
20. September 2023 aktualisiert von: Charlotte Tate
Untersuchung antirassistischer Heilung in der Natur zum Schutz von Telomeren des BIPOC im Übergangsalter für gesundheitliche Chancengleichheit
Die Forscher werden die Wirksamkeit unserer vorgeschlagenen Intervention zur Reduzierung von verkörpertem Stress in vier rassischen/ethnischen Gruppen (Schwarze, Latinx, Pilipinx und pazifische Inselbewohner) als präventive Intervention für gesundheitliche Ungleichheiten in diesen Gemeinschaften testen.
Die Intervention besteht aus zwei Phasen.
Die erste besteht aus sechsmonatigen gemeinschaftlichen Naturspaziergängen in einem unberührten Mammutbaumwald.
Anschließend folgen ausgewählte Naturaktivitäten mit Familie und/oder Freunden für drei Monate.
Die Forscher werden mithilfe validierter biologischer, verhaltensbezogener und soziokultureller Maßnahmen die Fähigkeit dieser Aktivitäten in der Natur testen, chronischen Stress zu reduzieren, der vielen gesundheitlichen Ungleichheiten zugrunde liegt.
Der Einsatz dieser Maßnahmen steht im Einklang mit dem Forschungsrahmen des National Institute of Minority Health and Health Disparities (NIMHD) und wird das Verständnis für individuelle, zwischenmenschliche, gemeinschaftliche und soziale Faktoren verbessern, die zu gesundheitlichen Ungleichheiten führen und diese beseitigen können.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher werden die Wirksamkeit unserer vorgeschlagenen Intervention zur Reduzierung von verkörpertem Stress in vier rassischen/ethnischen Gruppen (Schwarze, Latinx, Pilipinx und pazifische Inselbewohner) als präventive Intervention für gesundheitliche Ungleichheiten in diesen Gemeinschaften testen.
Die Intervention besteht aus zwei Phasen.
Die erste besteht aus sechsmonatigen gemeinschaftlichen Naturspaziergängen in einem unberührten Mammutbaumwald.
Anschließend folgen ausgewählte Naturaktivitäten mit Familie und/oder Freunden für drei Monate.
Die Forscher werden mithilfe validierter biologischer, verhaltensbezogener und soziokultureller Maßnahmen die Fähigkeit dieser Aktivitäten in der Natur testen, chronischen Stress zu reduzieren, der vielen gesundheitlichen Ungleichheiten zugrunde liegt.
Der Einsatz dieser Maßnahmen steht im Einklang mit dem Forschungsrahmen des National Institute of Minority Health and Health Disparities (NIMHD) und wird das Verständnis für individuelle, zwischenmenschliche, gemeinschaftliche und soziale Faktoren verbessern, die zu gesundheitlichen Ungleichheiten führen und diese beseitigen können.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
200
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Charlotte Tate, Ph.D.
- Telefonnummer: (415) 338-2267
- E-Mail: ctate2@sfsu.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Leticia Marquez-Magana, Ph.D.
- E-Mail: marquez@sfsu.edu
Studienorte
-
-
California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94132
- Rekrutierung
- San Francisco State University
-
Kontakt:
- Leticia Marquez-Magana, Ph.D.
- E-Mail: marquez@sfsu.edu
-
Kontakt:
- Charlotte Tate, Ph.D.
- Telefonnummer: 415-338-2267
- E-Mail: ctate2@sfsu.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- in der Lage, sich zu einer 9-monatigen Naturintervention zu verpflichten (6-monatige Spaziergänge; 3-monatige ausgewählte Naturaktivität)
- gesprochene Sprachen: Englisch, Spanisch oder Tagalog
- leistungsfähig, d. h. man muss laufen können.
Ausschlusskriterien:
- schwangere Frauen (und andere Geschlechtsidentitäten, die schwanger sind)
- Gefangene
- kognitiv beeinträchtigt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Wartelistenkontrolle
Wartelistenkontrolle; Alle Teilnehmer erhalten die Behandlung, befinden sich jedoch vor der Behandlung in einem Kontrollzustand
|
Der Zweck der Gemeinschaftsintervention besteht darin, gesundheitliche Ungleichheiten in schwarzen, lateinamerikanischen, Pilipinx- und pazifischen Inselbewohnergemeinden in San Francisco, Kalifornien, zu verhindern.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Relative Telomerlänge
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention), während der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
|
Relative Telomerlänge im Namen des Ergebnismaßes.
|
Ausgangswert (vor der Intervention), während der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Cortisolkonzentration im Haar
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention), während der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
|
Haarcortisolkonzentration im Namen des Ergebnismaßes.
|
Ausgangswert (vor der Intervention), während der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
|
Selbstberichteter Stress (Ausmaß)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention), während der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
|
Cohen Stress Scale (selbstberichtete Messung vom Likert-Typ) im Namen des Ergebnismaßes.
|
Ausgangswert (vor der Intervention), während der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
|
Positive Stimmung (Ausmaß)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention), während der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
|
Positive And Negative Affect Scale International Version (PANAS-I) (selbstberichtete Messung nach Likert)
|
Ausgangswert (vor der Intervention), während der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schritte (Anzahl)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention), während der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
|
Gesamtzahl der Schritte pro Tag, bewertet von Apples Gesundheitsanwendung auf Mobiltelefonen im Namen der Ergebnismessung.
|
Ausgangswert (vor der Intervention), während der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
|
Herzfrequenz (Durchschnitt der Schläge pro Minute über Tage)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention), während der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
|
Durchschnittliche Schläge pro Minute über Tage, bewertet anhand der Rate-Hear-Anwendung auf Telefonen
|
Ausgangswert (vor der Intervention), während der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
|
Schlafqualität (Ausmaß)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention), während der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
|
14-Punkte-Schlaffragebogen (selbstberichtete Messung nach Likert)
|
Ausgangswert (vor der Intervention), während der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- X21-013
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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