Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verbesserung der Kurzzeitbehandlung häufiger pädiatrischer Infektionen

17. Oktober 2023 aktualisiert von: Louis Vernacchio, Boston Children's Hospital

Verbesserung der Kurzzeitbehandlung bei häufigen pädiatrischen Infektionen: Eine randomisierte Studie zur Qualitätsverbesserung

Randomisierte Qualitätsverbesserungsstudie zur Verbesserung des Anteils der Fälle von ambulant erworbener Pneumonie (CAP), die mit nicht mehr als 5 Tagen Antibiotika behandelt wurden, und des Anteils der Fälle von Haut- und Weichteilinfektionen (SSTI), die mit nicht mehr als 7 Tagen Antibiotika behandelt wurden Primary Care Clinicians (PCC) innerhalb der Pediatric Physicians' Organization at Children's (PPOC), einem landesweiten Netzwerk für pädiatrische Primärversorgung. Zu den Interventionen gehören Aufklärung und Feedback; klinische Entscheidungsunterstützung (CDS) am Point-of-Care; und die Kombination aus beidem.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
75

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Children's Hospital Boston

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

EINSCHLUSSKRITERIEN

  • Hausarzt, der in einer pädiatrischen PPOC-Hausarztpraxis praktiziert
  • Im Kalenderjahr 2022 mindestens einen Fall von Lungenentzündung oder Haut- und Weichteilinfektion behandelt

AUSSCHLUSSKRITERIEN

-Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrolle
Kein Eingriff
Experimental: Aufklärung und Feedback
Ärzte in Praxen, die der Gruppe „Bildung/Feedback“ zugeordnet sind, erhielten zu Beginn des Projekts eine persönliche E-Mail von einem der Autoren, in der erklärt wurde, dass das Komitee für Infektionskrankheiten der American Academy of Pediatrics (das „Red Book Committee“) eine Begrenzung der Dauer empfiehlt der Antibiotikabehandlung bei unkomplizierter CAP auf 5 Tage und bei unkompliziertem SSTI auf 5-7 Tage. In der E-Mail wurden auch Daten zur Leistung der einzelnen PCC und ihrer Praxis für CAP und SSTI für den Basiszeitraum sowie die jeweiligen Ziele – 50 % für CAP und 67 % für SST – übermittelt. Der E-Mail war außerdem eine Infografik beigefügt, die ausgedruckt und im Arbeitsbereich des PCC angezeigt werden konnte. Einen Monat und zwei Monate nach Beginn der Projektlaufzeit erhielt jeder PCC in der Bildungs-/Feedback-Gruppe eine E-Mail, in der er an die Empfehlungen erinnert und über seine Leistung seit der vorherigen E-Mail informiert wurde.
Verhalten: Aufklärung und Feedback
Ärzte in Praxen, die der Gruppe „Bildung/Feedback“ zugeordnet sind, erhielten zu Beginn des Projekts eine persönliche E-Mail von einem der Autoren, in der erklärt wurde, dass das Komitee für Infektionskrankheiten der American Academy of Pediatrics (das „Red Book Committee“) eine Begrenzung der Dauer empfiehlt der Antibiotikabehandlung bei unkomplizierter CAP auf 5 Tage und bei unkompliziertem SSTI auf 5-7 Tage. In der E-Mail wurden auch Daten zur Leistung der einzelnen PCC und ihrer Praxis für CAP und SSTI für den Basiszeitraum sowie die jeweiligen Ziele – 50 % für CAP und 67 % für SST – übermittelt. Der E-Mail war außerdem eine Infografik beigefügt, die ausgedruckt und im Arbeitsbereich des PCC angezeigt werden konnte. Einen Monat und zwei Monate nach Beginn der Projektlaufzeit erhielt jeder PCC in der Bildungs-/Feedback-Gruppe eine E-Mail, in der er an die Empfehlungen erinnert und über seine Leistung seit der vorherigen E-Mail informiert wurde.
Experimental: Klinische Entscheidungsunterstützung
Ärzte in Praxen, die der CDS-Gruppe zugeordnet sind, erhielten keine Schulung oder Leistungsfeedback im Zusammenhang mit der Initiative. Wenn sie ein Antibiotikum im Zusammenhang mit einer CAP-Diagnose mit einer Dauer von mehr als 5 Tagen oder einer SSTI-Diagnose mit einer Dauer von mehr als 7 Tagen verschrieben haben, erhielten sie beim Versuch, das Rezept zu unterschreiben, eine Popup-Meldung, die sie darauf aufmerksam machte auf die entsprechende Empfehlung (eGrafik 3). Bei der Warnung handelte es sich um einen „harten Stopp“, was bedeutete, dass der verschreibende Arzt auf irgendeine Weise reagieren musste, um seine Arbeit fortzusetzen. Zu den Optionen gehörten das Ändern der Verschreibung, um der empfohlenen Dauer zu entsprechen, oder das Bestätigen der Warnung und das Versenden der Verschreibung mit der ursprünglich ausgewählten Dauer.
Verhalten: Klinische Entscheidungsunterstützung
Ärzte in Praxen, die der CDS-Gruppe zugeordnet sind, erhielten keine Schulung oder Leistungsfeedback im Zusammenhang mit der Initiative. Wenn sie ein Antibiotikum im Zusammenhang mit einer CAP-Diagnose mit einer Dauer von mehr als 5 Tagen oder einer SSTI-Diagnose mit einer Dauer von mehr als 7 Tagen verschrieben haben, erhielten sie beim Versuch, das Rezept zu unterschreiben, eine Popup-Meldung, die sie darauf aufmerksam machte auf die entsprechende Empfehlung (eGrafik 3). Bei der Warnung handelte es sich um einen „harten Stopp“, was bedeutete, dass der verschreibende Arzt auf irgendeine Weise reagieren musste, um seine Arbeit fortzusetzen. Zu den Optionen gehörten das Ändern der Verschreibung, um der empfohlenen Dauer zu entsprechen, oder das Bestätigen der Warnung und das Versenden der Verschreibung mit der ursprünglich ausgewählten Dauer.
Experimental: Kombinierte Gruppe
Ärzte in Praxen, die der kombinierten Gruppe zugeordnet waren, erhielten beide Interventionen wie oben beschrieben.
Verhalten: Aufklärung und Feedback
Ärzte in Praxen, die der Gruppe „Bildung/Feedback“ zugeordnet sind, erhielten zu Beginn des Projekts eine persönliche E-Mail von einem der Autoren, in der erklärt wurde, dass das Komitee für Infektionskrankheiten der American Academy of Pediatrics (das „Red Book Committee“) eine Begrenzung der Dauer empfiehlt der Antibiotikabehandlung bei unkomplizierter CAP auf 5 Tage und bei unkompliziertem SSTI auf 5-7 Tage. In der E-Mail wurden auch Daten zur Leistung der einzelnen PCC und ihrer Praxis für CAP und SSTI für den Basiszeitraum sowie die jeweiligen Ziele – 50 % für CAP und 67 % für SST – übermittelt. Der E-Mail war außerdem eine Infografik beigefügt, die ausgedruckt und im Arbeitsbereich des PCC angezeigt werden konnte. Einen Monat und zwei Monate nach Beginn der Projektlaufzeit erhielt jeder PCC in der Bildungs-/Feedback-Gruppe eine E-Mail, in der er an die Empfehlungen erinnert und über seine Leistung seit der vorherigen E-Mail informiert wurde.
Verhalten: Klinische Entscheidungsunterstützung
Ärzte in Praxen, die der CDS-Gruppe zugeordnet sind, erhielten keine Schulung oder Leistungsfeedback im Zusammenhang mit der Initiative. Wenn sie ein Antibiotikum im Zusammenhang mit einer CAP-Diagnose mit einer Dauer von mehr als 5 Tagen oder einer SSTI-Diagnose mit einer Dauer von mehr als 7 Tagen verschrieben haben, erhielten sie beim Versuch, das Rezept zu unterschreiben, eine Popup-Meldung, die sie darauf aufmerksam machte auf die entsprechende Empfehlung (eGrafik 3). Bei der Warnung handelte es sich um einen „harten Stopp“, was bedeutete, dass der verschreibende Arzt auf irgendeine Weise reagieren musste, um seine Arbeit fortzusetzen. Zu den Optionen gehörten das Ändern der Verschreibung, um der empfohlenen Dauer zu entsprechen, oder das Bestätigen der Warnung und das Versenden der Verschreibung mit der ursprünglich ausgewählten Dauer.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Fälle von CAP und SSTI, die mit einer Kurzzeit-Antibiotikabehandlung behandelt wurden
Zeitfenster: 3 Monate
Anteil der Fälle von CAP und SSTI, die mit einer Kurzzeit-Antibiotikabehandlung behandelt wurden (<=5 Tage für CAP, <=7 Tage für SSTI)
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der CAP-Fälle, die mit einer Kurzzeit-Antibiotikabehandlung behandelt wurden
Zeitfenster: 3 Monate
Anteil der CAP-Fälle, die mit einer Kurzzeit-Antibiotikabehandlung behandelt wurden (<=5 Tage)
3 Monate
Anteil der SSTI-Fälle, die mit einer Kurzzeit-Antibiotikabehandlung behandelt wurden
Zeitfenster: 3 Monate
Anteil der SSTI-Fälle, die mit einer Kurzzeit-Antibiotikabehandlung behandelt wurden (<=7 Tage)
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Boston Children's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
14. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
14. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PPOC-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten